Торговое название
Лоридамин
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для орального применения 0.15 %, 30 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1.500 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения полости рта. Бензидамин.
Код АТХ А01AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.
Экскреция препарата происходит в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Вызывает структурные модификации клеточной стенки и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Очень редко (<1/10 000)
- реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, сыпь,
фотосенсибилизация)
- сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости
- ларингоспазм или бронхоспазм
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (бензидамин гидрохлорид) или любому другому из вспомогательных веществ.
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Применение этого препарата, особенно в течение длительного периода времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости.
Беременность и период лактации
Противопоказания по местному применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Лоридамин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бензидамин
Дәрілік түрі
Ауызға қолдануға арналған спрей 0.15 %, 30 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - бензидамин гидрохлориді 1.500 мг
қосымша заттар: натрий гидрокарбонаты, полисорбат 20, этил спирті 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, бұрыш жалбызының майы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Стоматологиялық препараттар. Ауыз қуысын жергілікті емдеуге арналған препараттар. Бензидамин.
АТХ коды А01AD02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданғанда препарат шырышты қабық арқылы жақсы сіңіріледі және өзінің беткейлік эпителий қабаты арқылы өту қабілетінің арқасында тиімді концентрацияларға жете отырып қабынған тіндерге өтеді.
Препарат экскрециясы негізінен метаболиттер немесе конъюгация өнімдері түрінде бүйрекпен және ішек арқылы жүреді.
Жергілікті қолдануға арналған дәрілік түрлері жүйелі әсерге ие емес.
Фармакодинамикасы
Бензидаминстероидты емес қабынуға қарсыпрепарат, индазолдар тобына жатады. Қабынуға қарсы және жергілікті ауыруды басатын әсер көрсетеді, кең ауқымды микроорганизмдерге қарсы антисептикалық әсерге ие.
Препараттың әсер ету механизмі жасушалық жарғақшалардыңстабилизациясымен және простагландиндер синтезінің тежелуімен байланысты.
Бензидаминсоңынан жасуша құрылымын зақымдай, метаболизмдік үдерістерді бұзып және жасушаларды еріте отырыпмикроорганизмдердің жарғақшалары арқылы жылдам өтуі есебінен бактерияға қарсы және спецификалық микробқа қарсы әсер көрсетеді.
Жасуша қабырғаларының және мицеттердіңметаболизмдік тізбектерінің құрылымдық модификацияларын туындатады, осылайша олардың көбеюіне кедергі жасайды,бұл бензидаминді инфекциялық этиологияны қоса, ауыз қуысындағы қабыну үдерістері кезінде қолдануға негіз болған.
Қолданылуы
Ауыз қуысы мен тамақтағы ауыру синдромымен (мысалы, гингивит, стоматит, фарингит) қатар жүретіндерді қоса, тітіркенулер мен қабыну жағдайларын симптоматикалық емдеу, сондай-ақ консервативті стоматологиялық ем-шаралардан кейін немесе тіс экстракциясынан кейін.
Қолдану тәсілі және дозалары
Жергілікті қолдану үшін.
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға күніне 2-6 рет 4-8 бүрку.
6-12 жас аралығындағы балаларға күніне 2-6 рет 4 бүрку.
3-6 жас аралығындағы балаларға әрбір 4 кг салмаққа 1 бүркуден, бірақкүніне2-6 рет 4 бүркуден (ең жоғарғы бір реттік доза) асырмау керек. Ұсынылған дозадан асырмаңыз.
Жағымсыз әсерлер
Жағымсыз реакциялар кездесу жиілігі бойынша жіктелген:
Өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10 000 <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтауға болмайды).
Өте сирек (<1/10 000)
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (тері қышуы, есекжем, бөртпе,
фотосенсибилизация)
- ауыздың құрғауы, ұйып қалу, ауыз қуысының шымылдауы
- ларингоспазм немесе бронх түйілуі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Әсер етуші затқа (бензидамин гидрохлориді) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препараттың басқа дәрілік заттармен клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Бұл препаратты, әсіресе ұзақ уақыт бойы қолдану жоғары сезімталдықтың дамуына әкелуі мүмкін. Мұндай жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігерге барған жөн, ол тиісті емдеуді тағайындайды.
Препарат әсіресе ауыз қуысын шая алмайтын пациенттерге ұсынылған.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде препаратты жергілікті қолдануға қарсы көрсетілімдері жоқ.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі жоғары механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Қазіргі уақытта бензидаминмен артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл препараттан пульверизатормен жабдықталған күңгірт шыныдан жасалған құтыларға құйылады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз