Лонгидаза, 3000 МЕ, лиофил. д/п р-ра д/ин. №5, 20 мг, пачка картонная
Торговое наименование
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование
Бовгиалуронидаза азоксимер
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
Один флакон содержит
активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ,
вспомогательное вещество: маннитол до 20 мг.
Описание
Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Другие лекарственные препараты.
Ферментное средство.
Код АТХ V03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т½) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90 %.
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 % , через кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.
Фармакодинамика
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимерсохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.
Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимеррегулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимерво время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.
Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Показания к применению
Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.
Способ применения и дозы
Лонгидаза®применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями – 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение:
1. Содержимое флакона препарата Лонгидаза®3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза®3000 МЕ растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактикиспаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза®может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения в гинекологии:
- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
- трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней.
Для лечения в урологии:
- хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
- интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.
Для лечения в хирургии:
- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
- длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.
Для лечения в дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем разведения препарата Лонгидаза®выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.
Для лечения в пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
- фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
- туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней).
Для лечения в ортопедии:
- контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.
Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.
Побочные действия
Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения.
Иногда (>1/1000, <1/100) - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 часа.
Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
- острые инфекционные заболевания;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- беременность и период грудного вскармливания.
Лекарственные взаимодействия
Бовгиалуронидаза азоксимерможно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимерувеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.
Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимеродновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза®отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).
Применение во время беременности и в период лактации
Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работы с движущимися механизмами).
Передозировка
Симтомы: могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение:Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мг во флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Или по 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона со вставкой из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Лонгидаза®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бовгиалуронидаза азоксимер
Дәрілік түрі
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат
Құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 ХБ,
қосымша зат: маннитол 20 мг дейін.
Сипаттамасы
Ақ түсті немесе сарғыш немесе қоңырқай реңді ақ түсті кеуекті масса, гигроскопиялы.
Фармакотерапиялық тобы
Емдік басқа өнімдер. Басқа дәрілік препараттар.
Ферменттік зат.
АТХ коды V03AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Парентеральді түрде енгізген кезде Бовгиалуронидаза азоксимер жүйелік қан ағысына тез сіңеді және қанда ең жоғары концентрацияға 20-25 минуттан соң жетеді, организмде таралу жылдамдығының жоғарылығымен сипатталады. Жартылай ыдырау кезеңі – 0,5 сағатқа жуық, жартылай шығарылу кезеңі (Т½) бұлшықет ішіне енгізген кезде 36 сағат, тері астына енгізген кезде 45 сағатқа жуық. Ықтимал таралу көлемі – 0,43 л/кг. Конъюгация ферменттің жоғары биожетімділігін төмендетпейді – биожетімділігі кем дегенде 90%.
Әсер етуші заты барлық ағзаларға және тіндерге өтеді, соның ішіндегематоэнцефалдық және офтальмиялық кедергілер арқылы өтеді.
Организмде гиалуронидаз гидролизге ұшырайды, ал жеткізуші төмен молекулалы қосылыстарға дейін (олигомерлерге) ыдырайды, олар көбіне бүйрек арқылы екі фазада шығарылады. Алғашқы тәулік ішінде бүйрек арқылы 45-50%-ы, ішек арқылы 3%-дан көп емес шығарылады. Әрі қарай шығарылу жылдамдығы баяулайды, 4-5 тәулікте препарат толық шығарылады.
Фармакодинамикасы
Бовгиалуронидаза азоксимер поли-1,4-этиленпиперазин N-оксиді туындылары тобының жоғары молекулалы тасымалдаушысымен бірге протеолитикалық ферментінің конъюгаты гиалуронидаза болып табылады. Бовгиалуронидаза азоксимер гиалуронидазалық белсенділігі бар дәрілік заттарға тән ауқымды барлық фармакологиялық қасиеттерге ие. Гиалуронидазаның гликозаминогликандар (гиалурон қышқылы, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – дәнекер тінінің «цементтеуші» затының спецификалық субстраттары болып табылады. Гидролиз (деполимеризация) нәтижесінде гликозаминогликандардың тұтқырлығы, суды және металл иондарын байланыстыратын қабілеті азаяды. Осының салдары ретінде, тіндердің өткізгіштігі артады, олардың трофикасы жақсарады, ісінулер азаяды, гематомалар сорылып қайтады, тыртықтанып өзгерген жерлердің серпінділігі жоғарылайды, контрактура және жабысқан жерлері жойылады, буындардың қозғалғыштығы артады. Әсері патологиялық үдерістің бастапқы сатыларында айқынырақ білінеді.
Бовгиалуронидаза азоксимернің клиникалық әсері нативтігиалуронидаза әсерінен едәуір жоғары. Конъюгация ферменттің температураның және тежегіштердің әсеріне төзімділігін күшейтеді, оның белсенділігін арттырады және әсерінің ұзаққа созылуына әкеледі. Бовгиалуронидаза азоксимердің ферментативтік белсенділігі 37°С-ға жылытқанда 20 тәулік бойы сақталады, ал осындай жағдайданативті гиалуронидаза ретінде өзінің белсенділігін тәулік ішінде жояды. Бовгиалуронидаза азоксимерде хелаттайтын, антиоксидантты, қабынуға қарсы және иммуномодулдейтын белсенділігі бар тасымалдаушының фармакологиялық қасиеттері де сақталады.
Бовгиалуронидаза азоксимер гидролиз кезінде босап шығатын гликозаминогликандардың темір иондарымен – активаторы бос-радикальдіреакциялардың белсендіргіштерімен, гиалуронидаза тежегіштерімен және коллаген синтезінің стимуляторларымен байланысуға, және осынысымен дәнекер тіндер компоненттерінің синтезіне бағытталған кері реакцияны басуға қабілетті. Бовгиалуронидаза азоксимердің политроптық қасиеттері пневмофиброз модельдеріне биохимиялық, гистологиялық және электронды-микроскопиялық зерттеулермен экспериментальді түрде айғақталған фиброзға қарсы айқын әсерімен іске асырылады. Бовгиалуронидаза азоксимер (бастапқы деңгейге тәуелділігін арттырады немесе төмендетеді) қабыну медиаторларының синтезін (интерлейкин-1 және альфа-ісік некрозының факторы) реттейді, қабынудың жедел фазасының барысын бәсеңдетуге, гуморальді иммундық жауапты және организмнің инфекияларға қарсы резистенттілігін арттыруға қабілетті. Аталған қасиеттері Бовгиалуронидаза азоксимерді хирургиялық емдеу кезінде немесе одан кейін өрескел тыртықтануға және дәнекерлену үдерісіне профилактика жүргізу мақсатында қолдануға мүмкіндік береді. Бовгиалуронидаза азоксимерді опрациялық емдеу кезінде немесе одан кейін емдік дозларда қолдану операциядан кейінгі кезең барысының нашарлауын немесе инфекциялық үдерістің өршуін туындатпайды; сүйек тінінің қалпына келуін баяулатпайды.
Тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізген кезде Бовгиалуронидаза азоксимер препараттардың сіңуін арттырады, жергілікті анестетиктерді енгізген кезде ауырудың басылуын жылдамдатады.
Бовгиалуронидаза азоксимер іс жүзінде уытты емес қосылыстарға жатады, иммундық жүйенің қалыпты функциясын бұзбайды, егеуқұйрықтардың еркектері мен ұрғашыларының ұрпақ өрбіту функциясына, ұрпақтарының пре- және постнатальді дамуына ықпалын тигізбейді, мутагендік және канцерогендік әсері жоқ. Бовгиалуронидаза азоксимерде гиалуронидаза ферментінің тітіркендіргіш және аллергия тудыратын қасиеттерінің төмендегені экспериментальді түрде айғақталған. Емдік дозаларда Бовгиалуронидаза азоксимердің пациенттерге жағымдылығы жақсы.
Қолданылуы
Ересектерде дәнекер тінінің гиперплазиясымен қатар жүретін ауруларды емдеу және профилактика жүргізу үшін кешенді ем құрамында қолданылады.
гинекологияда: ішкі жыныс ағзаларының қабыну ауруларында, соның ішінде түтікті-перитонеальді бедеулікте, жатырішілік синехияларда, созылмалы эндометритте кіші жамбаста дәнекерлеу үдерісінің емдеу және профилактика жүргізу үшін;
урологияда: созылмалы простатитті, интерстициальді циститті емдеу үшін;
хирургияда: құрсақ қуысындағы ағзаларға операциялық араласымнан кейін дәнекерлену үдерісін; жарақаттанудан, күюден, операциядан, пиодермиядан кейін гипертрофиялық тыртықтарды; ұзақ уақыт жазылмайтын жараларды емдеу және профилактика жүргізу үшін;
дерматовенерологияда және косметологияда: шектеулі склеродермияны, пиодермиядан, жарақаттан, күйіктен, опрациядан кейінгі келоидтық, гипертрофиялық, түзілетін тыртықтарды емдеу үшін;
пульмонологияда және фтизиатрияда:пневмосклерозды, фиброзданатын альвеолитті, туберкулезді (кавернозды-фиброздық, инфильтративтік, туберкулема) емдеу үшін;
ортопедияда: буындардың, артроздардың контрактураларын, шорбунданатын спондилоартритті, гематомаларды емдеу үшін;
биожетімділігін арттыру үшін: гинекологияда, хирургияда, дерматовенерологияда, пульмонологияда бактерияларға қарсы препараттарды бірге енгізгенде, жергілікті анестетиктердің әсерін күшейту үшін.
Қолдану тәсілі және дозалары
Лонгидаза® теріастына (зақымданған жерге жақын немесе тыртықтанып өзгерген тіндердің астына) немесе бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 5-тен 25 инъекцияға дейінгі курспен (ауруға байланысты), 3-тен 10 күнге дейінгі енгізу аралығымен қолданылады.
Қолдану тәсілдерін дәрігер диагнозға, аурудың ауырлығына, клиникалық барысына, науқастың жасына байланысты таңдап алады. Қажет болған жағдайда 2-3 айдан кейін курсты қайталау ұсынылады.
Дәнекер тінде ауыр созылмалы өнімді үдеріспен қатар жүретін ауруды емдеген жағдайда стандартты курстан кейін 3000 ХБ Лонгидаза®препаратымен ұзақ демеуші ем ұсынылады, инъекциялар арасындағы аралықтар – 10-14күн.
Дәрілік және диагностикалық заттардың биожетімділігін арттыру үшін негізгі препарат енгізілетін жерге алдын ала бұлшықет немесе теріасты енгізуден 10-15 минут бұрын 1500 ХБ доза ұсынылады.
Сұйылту:
1. Құтының ішіндегі 3000 ХБЛонгидаза®препаратын 1,0-2,0 мл прокаин (0,25% немесе 0,5%) ерітіндісінде ерітеді. Прокаин жақпаған жағдайда Лонгидаза®препаратын сол көлемде инъекцияға арналған 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе инъекцияға арналған суда ерітеді.
2. Оны биожетімділігін арттыру мақсатында қолданғанда құтының ішіндегі 3000 ХБ Лонгидаза®препаратын 2,0 мл инъекцияға арналған 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде ерітеді. Еріткішті құтыға баяу енгізу, 2-3 минут ұстау, ақуыз көбіктенбеуі үшін сілкілемей, ақырын араластыру қажет.
Парентеральді түрде енгізу үшін әзірленген ерітінді сақтауға келмейді. Вена ішіне енгізуге болмайды!
Ұсынылатын профилактика мен емдеу сызбалары
Жабыспа аурулардың және құрсақ қуысындағы және кіші жамбастағы ағзаларға операциялық араласымдардан кейін өрескел тыртықтануға профилактика жүргізу үшінбұлшықет ішіне 3000 ХБ дозаны 3 күнде 1 реттік 5 инъекция курсы қолданылады. Қажет болған жағдайдаЛонгидаза®препаратын қолдану5 күнде 1 рет енгізілетін 10 инъекцияға дейінгі курспен жалғастырылуы мүмкін.
Гинекологияда емдеу үшін:
- кіші жамбастағы жабыспа үдерісін ішкі жыныс ағзаларының қабыну ауруларында бұлшықет ішіне 3000 ХБ 3-5 күнде 1 рет енгізіледі, курсы 10-15 инъекция;
- түтікті-перитонеальді бедеулікте бұлшықет ішіне 3000 ХБ-ден жалпы курсы 15 инъекцияға дейін: алғашқы 5 инъекций 3 күнде 1 рет, әрі қарай 5 күнде 1 рет.
Урологияда емдеу үшін:
- созылмалыпростатитте бұлшқет ішіне 3000 ХБ-ден 5 күнде 1 рет 5 күн, курсы 10-15 инъекция;
- интерстициальді циститте бұлшықет ішіне 3000 МЕ ХБ-ден 5күнде 1 рет, курсы 10 инъекцияға дейін.
Хирургияда емдеу үшін:
- құрсақ қуысының ағзаларына операциялық араласымнан кейінгі жабыспа ауруларда бұлшықет ішіне внутримышечно в дозировке 3000 ХБ дозада 3-5 күнде 1 рет, курсы 10-нан 15-ке дейінгі инъекция;
- ұзақ уақыт жазылмайтын жараларда бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 5 күнде 1 рет, курсы 5-10 инъекция.
Дерматовенерологияда, косметологияда емдеу үшін:
- шектеулісклеродермияда бұлшықет ішіне 3000-4500 ХБ-ден 3-5күнде 1 рет, курсы 20 инъекцияға дейін. Дозаны және курсты аурудың клиникалық барысына, сатыларына, орнығуына және пациенттің жекелей ерекшеліктеріне байланысты жекелей таңдап алады.
- пиодермиядан, күйіктерден, операциялардан, жарақаттардан кейінгі келоидтық, гипертрофиялық және түзілген тыртықтарда: зақымданған жерге жақын маңайдағы тыртық ішіне немесе теріастына 3 күнде 1 рет, 3000-4500 ХБ дозада, курсы 15 инъекцияға дейін.Лонгидаза®препаратының сұйылту көлемін дәрігер енгізу нүктелерінің санына байланысты таңдайды. Қажет болғанда курс 25 инъекцияға дейін 5 күнде 1 реттік сызба бойынша жалғастырылуы мүмкін. Терінің зақымдану ауданына, тыртықтың түзілген уақытына байланысты, 3000 ХБ дозада 5 күнде 1 рет енгізу теріастына және бұлшықет ішіне енгізу кезектестірілуі мүмкін, курсы 20 инъекцияға дейін.
Пульмонологияда және фтизиатрияда емдеу үшін:
- пневмосклерозда бұлшықет ішіне 000 ХБ-дан 5 күнде 1 рет, курсы 10 инъекция;
- фиброзданатын альвеолитте бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 5 күнде 1 рет, курсы 15 инъекция, әрі қарай демеуші ем 10күнде 1 рет, жалпы курсы 25 енгізуге дейін;
- туберкулезде бұлшықет ішіне 3000 ХБ дозада 5 күнде 1 рет, курсы 25 инъекцияға дейін; аурудың клиникалық көрінісіне және барысының ауырлығына байланысты емдеу ұзақ болуы мүмкін (3000 ХБ дозада 10 күнде 1 рет 6 айдан бастап 1 жылға дейін).
Ортопедияда емдеу үшін:
- буындардыңконтрактурасында зақымданған жерге жақын маңайдағы теріастына 3000 ХБ дозада 3 күнде 1 рет, курсы 5-тен 15 инъекцияға дейін;
- артроздарда, шорбуынданған спондилоартритте зақымданған жерге жақын маңайдағы теріастына 3000 ХБ дозада 3 күнде 1 рет, курсы 15 инъекцияға дейін, қажет болғанда ем 5күнде 1 реттік инъекцияға жалғастырылуы мүмкін. Демеуші емнің ұзақтығын дәрігер аурудың ауырлығына байланысты таңдайды;
- гематомада зақымданған жерге жақын маңайдағы теріастына 3000 ХБ дозада 3 күнде 1 рет, курсы 5 инъекцияға дейін.
Биожетімділігін арттыру үшін: диагностикалық немесе дәрілік препараттармен (антибиотиктер, химиопрепараттар, анестетиктер және басқалар) бірге тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізгенде. Лонгидаза® 1500 ХБ дозада негізгі препарат енгізілген жерге алдын ала 10-15 минут бұрын енгізіледі.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (>1/100, <1/10) – енгізген жердің аурушаңдығы.
Кейде(>1/1000, <1/100) – енгізген жерде терінің қызаруы, қышыну және ісіну түрінде реакциялар болуы мүмкін. Барлық жергілікті реакциялар 48-72 сағаттан кейін өздігінен қайтады.
Өте сирек (< 1/10 000) – аллергиялық реакциялар.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- гиалуронидаза негізіндегі препараттарға аса жоғары сезімталдық;
- жедел инфекциялық аурулар;
- өкпеден қан кету және қан түкіру;
- шыны тәрізді денеге жаңадан қан құйылу;
- қатерлі жаңа түзілімдер;
- бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі;
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (клиникалық зерттеу нәтижелері жоқ);
- жүктілік және емшек емізу кезеңі.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бовгиалуронидаза азоксимердіантибиотиктермен, вирусқа қарсы, зеңге қарсы препараттармен, бронхолитиктермен біріктіруге болады. Басқа дәрілік заттармен (антибиотиктер, жергілікті анестетиктер, диуретиктер) біріктірілімін қолданғанда Бовгиалуронидаза азоксимер олардың биожетімділігін арттырады және әсерін күшейтеді. Салицилаттардың, кортизонның, адренокортикотроптық гормонның (АКТГ), эстрогендердің немесе антигистаминдік препараттардың үлкен дозаларымен бірге қолданғанда Бовгиалуронидаза азоксимернің ферментативтік белсенділігі төмендеуі мүмкін.
Бовгиалуронидаза азоксимерді құрамындафуросемид, бензодиазепиндер, фенитоин бар препараттармн бір мезгілде қолданбаған жөн.
Айрықша нұсқаулар
Лонгидаза® препаратын қабылдауды тоқтату қажет болған кезде, дозаны біртіндеп азайтусыз, оны бірден жүзеге асыруға болады.
Препараттың кезекті дозасын енгізуді өткізіп алған жағдайда оның кейінгі қолданылуын осы нұсқаулықта көрсетілгендей немесе дәрігер ұсынғандай әдеттегі режимде жүргізген жөн. Пациент өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі еселенген дозаны енгізбеуі тиіс.
Емдеуді бастар алдында Сіз қабылдап жүрген барлық дәрілік препараттарыңызды дәрігерге айтыңыз. Препаратты қолданар алдында дәрігерден кеңес алыңыз. Препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысып шығыңыз және оны сақтап қойыңыз. Осы нұсқаулықтағы препаратты қолдану жөніндегі нұсқауларды мүлтіксіз орындаңыз. Егер сізде сұрақтар туындаса, онда түсініктеме алу үшін өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке барыңыз.
Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігінде препаратты аптасына тағайындау аптасына 1 реттен жиі емес.
Аллергиялық реакция дамыған кезде Лонгидаза®препаратын қолдануды тоқтатқан және дәрігерге қаралған жөн.
Оның жарамайтындығының көзге көрінетіндей белгілері (қаптамасының бүлінуі, ұнтақ түсінің өзгеруі) бар болса, препаратты пайдаланбаңыз.
Жергілікті инфекцияның таралу қаупіне байланысты, жедел инфекциялық асқыну аймағына Лонгидаза® препаратын енгізбеген жөн.
Сақтықпен
Бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі (аптасына қолданылуы 1 реттен жиі емес).
Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолданылуы
Әйелдер жүкті кезінде және бала емізу кезеңінде Лонгидаза® препаратын қолдануына болмайды.
Көлік құралын және потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Лонгидаза® препаратын қолдану зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерін орындау (соның ішінде көлік құралдарын басқау, қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жасау) қабілетіне ықпалын тигізбейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: қалтыраумен, температураның жоғарылауымен, бас айналумен, гипотензиямен көрініс беруі мүмкін.
Емі: Препарат енгізуді тоқтатады және симптоматикалық ем тағайындайды.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 гидролитикалық класқа жататын қоңыр шыныдан жасалған, сыйымдылығы 3 мл құтыларда 20 мг-ден. Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада ішінде препараты бар 5 құтыдан.
Пішінді ұяшықты бір қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Немесе 5 құты медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қондырмасы бар картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
2 ºС-ден 8 ºС-ге дейiнгi температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.