Локстра, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Торговое название

Локстра

Международное  непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Капли глазные  5мл

Состав

1  мл  препарата содержит

активные вещества:  офлоксацина     3 мг,

                                    преднизолона ацетата 2 мг,

                                    тетрагидрозолина гидрохлорида 0.4 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония  хлорид, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота хлороводородная 1М или  натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Описание

От белого до слегка желтого цвета суспензия, свободная от посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Органы  чувств. Офтальмологические  препараты.Противовоспалительные и противоинфекционные  препараты  в  комбинации. Кортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Преднизолон и   противоинфекционные препараты. 

Код АТХ S01СA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Офлоксацин – при закапывании 5 раз с интервалом 5 минут концентрация в водянистой влаге глаза через 60–120 мин составляет 1,2–1,7 мкг/мл. Через 3 ч концентрация снижается до 0,8 мкг/мл. В зависимости от частоты закапывания через 5–6 ч концентрация офлоксацина в водянистой влаге глаза снижается до нулевого уровня. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, которые содержат меланин, можно ожидать замедленного выведения препарата из этих тканей. Можно предположить, что в тканях глаза создается более высокая концентрация лекарственного средства, чем в водянистой влаге глаза.

Преднизолон – системное влияние преднизолона после местного применения препарата глазные низкое, но может всасываться из конъюнктивальной полости в общий кровоток в незначительном количестве. Преднизолона ацетат для местного применения оказывает более сильное действие, чем гидрокортизон.

Метаболизируется в печени. Т1/2 составляет примерно 3 ч. Продолжительность местного эффекта в пределах 12-36 ч. Свыше 20% выделяется с мочой  в неизмененной виде.

Тетрагидрозолина гидрохлорид – симпатомиметический препарат, эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4-8 ч. При местном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика

Локстра – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным, симпатомиметическим действием для местного применения в офтальмологии.

Офлоксацин – противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой   фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Спектр его действия включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы и аэробы. Офлоксацин частично эффективен в отношении Proteus rettgeri, Providencia и Pseudornonas cepacia. Среди анаэробов определенные виды Clostridium (например, Clostridium difficile), Bacteoroides sрр. и Peptococcus sрр. устойчивы к офлоксацину.

Преднизолон. При местном применении, терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим    и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Преднизолон подавляет функцию лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, тем самым снижая концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает образование рубцовой ткани.  

Тетрагидрозолина гидрохлорид –симпатомиметический препарат, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь симпатомиметиком, тетрагидрозолина гидрохлорид обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Сведения о возможности появления расширения зрачка и реактивной гиперемии при применении препарата отсутствуют.

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), хламидийная инфекция глаз)     

- лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии

- эписклерит, склерит, увеит

- воспалительные осложнения  после травм или хирургических операций

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Препаратзакапывают  по 1 - 2 капли 2 - 4 рaза в сутки в конъюнктивальный мешок.

Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

Для   лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная со дня операции и продолжая в течение 14 дней.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Продолжительность лечения не более 7 дней.

Побочные действия

- местные аллергические реакции: отек и зуд век, конъюнктивальная эритема,  гиперемия глаз, точечный кератит, повышенное слезоотделение, временное жжение или покалывание после закапывания

В редких случаях  - повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, субкапсулярная катаракта, нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения, боль в глазах, тошнота, головокружение), при истончении роговицы - опасность перфорации

Редко  - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз, развитие вторичной инфекций, замедление процесса заживление ран

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства

- эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при  ветряной оспе)

- микобактериальные инфекции глаз

- грибковые заболевания глаз

- острые формы инфекционных заболеваний глаз и гнойных инфекций  (при отсутствии антибактериальной терапии)

- трахома

-  глаукома

-  повреждение целостности эпителия роговицы

- туберкулез глаз

-  состояние после удаления инородного тела роговицы

- детский  и подростковый  возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Локстра,  капли глазные не проводилось.

Одновременное применение местных стероидов и местных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может усилить проблемы с заживлением роговицы, могут уменьшать интенсивность действия салицилатов и противовирусных препаратов для местного применения.

Системная абсорбция компонентов препарата Локстра, капли глазные  незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален. Кортикостероиды потенцируют действие барбитуратов, снотворных препаратов и трициклических антидепрессантов.

Препарат содержит тетрагидрозолина гидрохлорид, который несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема – риск развития гипертензии.

Особые указания

Локстра  предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС (глюкокортикостероиды), более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата, одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию офлоксацина в сыворотке крови.

Во время продолжительного лечения препаратом рекомендуется измерять внутриглазное давление. При повышении внутриглазного давления следует прекратить применение препарата.

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.

При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.

При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная нечеткость зрения, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Передозировка при офтальмологическом применении маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата Локстра не сообщалось.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: необходимо промыть глаза обильным количеством  теплой воды. 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл помещают в  полиэтиленовые флаконы  с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 0С до        25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Cрок хранения после первого вскрытия   флакона 30 дней.

Не применять по  истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту