Торговое название
Лизак®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания со вкусом шоколада
Состав
1 таблетка содержит
активные вещества:
лизоцима гидрохлорида в пересчёте на сухое вещество 10 мг,
деквалиния хлорида в пересчёте на 100 % сухое вещество 0,25 мг;
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат ST, повидон, магния стеарат, вкусовые добавки: какао порошок, шоколад.
Описание
Таблетки, с плоской поверхностью, риской и фаской, от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.
Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочой.
Фармакодинамика
Лизак®– комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Деквалиния хлорид – местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие – преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophytonи эпидермофитов.
Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам.
Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен относительно грамнегативных бактерий, вирусов и грибов.
Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и увеличивает неспецифическую защиту организма.
Показания к применению
– местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы)
– профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла
Способ применения и дозы
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.
Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая.
После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.
Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять Лизак®до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.
Побочные действия
Возможны следующие нежелательные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;
местные реакции, в том числе ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата
– аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду)
– детский возраст до 4 лет
Лекарственныевзаимодействия
При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.
Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.
Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Особые указания
Одна таблетка для рассасывания со вкусом шоколада содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов приём Лизака®необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство.
Одновременный приём с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.
Применение в педиатрии
Препарат в данной лекарственной форме не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.
Применение в период беременности и лактации
Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск воздействия на плод/ребёнка.
Особенности влияния препарата наспособность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лизак®не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной с перфорацией или без перфорации.
По 1 контурной ячейковой упаковке (по 10 таблеток) или по 2 контурные ячейковые упаковки (по 6 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Лизак®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Шоколад дәмі бар соруға арналған таблеткалар
Құрамы
1 таблетканың құрамында:
белсенді заттар - лизоцим гидрохлориді құрғақ затқа шаққанда - 10 мг, деквалиний хлориді 100 % құрғақ затқа шаққанда - 0,25 мг;
қосымша заттар: декстроза моногидраты ST, повидон, магний стеараты, дәмдік қоспалар: какао ұнтағы, шоколад.
Сипаттамасы
Жалпақ беткейлі, сызығы мен ойығы бар, какао дәмімен, теңбілдермен, сұрдан қоңыр түске дейінгі таблеткалар. Таблетка беткейінің мәрмәрлануына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тамақ ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар
АТХ коды R02АА20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Деквалиний хлориді өте елеусіз мөлшерде сіңіріледі. Лизоцим асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Қандағы концентрация шыңына 1-1,5 сағаттан соң жетеді. Лизоцим организм тіндеріне кең таралады, әсіресе шырышты қабықта жиналады. Ішек ферменттерімен гидролизденеді, метаболиттер түрінде несеппен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Лизак® – жергілікті антисептикалық, бактерияға қарсы және зеңге қарсы әсері айқын біріктірілген препарат. Препараттың емдік әсері оның құрамына кіретін компоненттерге байланысты.
Деквалиний хлориді – квинолиндер тобының жергілікті антисептигі, антисептикалық әсерге ие - көбіне жергілікті; бактерияға қарсы әсері – негізінен грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты; зеңге қарсы әсері - негізінен Candida albicans, Trychophyton кейбір түрлеріне және эпидермофиттерге қарсы білінеді.
Бактерицидтік әсері еріту және деполимеризациялау жолымен қоздырғыштың ақуыздары мен ферменттерін денатурациялауға, сондай-ақ гликолизбен және дегидрогеназдар белсенділігін жоюға; рибосомалар деңгейінде ақуыздар синтезін бұзуға; жасушалық жарғақшаның цитолизіне негізделген. Бактериостатикалық әсерінің негізінде беткейлік белсенді катионды әсері бар, ол грамтеріс микроорганизмдерге қарағанда грамоңдарға қатысты күштірек білінеді.
Лизоцим – бұл мукополисахарид, жасушалық қабырғалардың ерімейтін полисахаридтерінің еритін мукопептидтерге айналуы салдарларынан грамоң бактерияларға қатысты тиімді. Ол сондай-ақ грамтеріс бактерияларға, вирустарға және зеңдерге қатысты тиімді.
Лизоцим жергілікті қабынуға қарсы әсер етеді және организмнің арнайы емес қорғанысын арттырады.
Қолданылуы
- препаратқа сезімтал қоздырғыштар туындатқан ауыз қуысы мен тамақтың қабыну үдерістерін жергілікті антисептикалық емдеуде (катаральді, ойық жаралы, фиброзды гингивиттер; афтозды стоматиттер; ауыз қуысы мен жұтқыншақ кандидозы; фарингиттер; тонзиллиттер; ларингиттер және глосситтер)
- ауыз қуысы мен тамаққа операциялық араласымға дейінгі және кейінгі инфекциялар профилактикасында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға ұсынылатын доза.
Соруға арналған 1 таблеткадан әр 2-3 сағат сайын (тәулігіне 10 таблеткадан көп емес) қолданылады. Қабыну симптомдары азайған соң – 1 таблеткадан әр 4 сағат сайын.
4-тен 12 жасқа дейінгі балаларға ұсынылатын доза.
Соруға арналған 1 таблеткадан әр 3 сағат сайын (тәулігіне 5 таблеткадан көп емес) қолданылады. Қабыну симптомдары азайған соң – 1 таблеткадан әр 4 сағат сайын.
Таблетканы шайнамай, баяу сору керек.
Препаратты қабылдағаннан кейінгі 30 минут ішінде тамақтанбау және ештеңе ішпеу керек.
Емдеуді ауру симптомдары жойылғаннан кейін тағы да 1-2 тәулік бойы жалғастыру ұсынылады.
Лизак® препаратын ауру симптомдары жойылғанша қолдану ұсынылады. Егер симптомдар 5-7 тәулік емдеуден кейін жойылмаса, емдеудің мұнан арғы тактикасын белгілеу үшін дәрігерге жүгіну қажет.
Жағымсыз әсерлері
Мынадай жағымсыз реакциялар болуы мүмкін:
асқазан-ішек жолының тарапынан: жүрек айнуы, ауыздың құрғауы, ауыз қуысы дисбактериозы (үлкен дозада ұзақ қолданғанда);
тері және тері асты шелі тарапынан: аллергиялық реакциялар болуы мүмкін, есекжем, бөртпе, қышынуды қоса;
жергілікті реакциялар, оның ішінде тамақта және ауыз қуысының шырышты қабығында ашытуды және тітіркенуді сезіну.
Сирек жағдайларда, атап айтқанда мөлшерден тыс қолданғанда, ойық жараның және некроздың пайда болуы мүмкін.
Қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып және міндетті түрде әрі қарайғы емге қатысты дәрігерден кеңес алған жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың әсер ететін затына немесе қосымша заттардың қандай да біріне аса жоғары сезімталдық
- төрттік аммоний байланысына аллергия (мысалы, бензалконий хлоридіне)
- 4 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Кайексалатпен (гиперкалиемияны емдеуге арналған дәрі) бір мезгілде қолданғанда тері мен шырышты қабықтың, әсіресе асқазан-ішек жолы шырышты қабығында некроздық ауыр зақымданулардың даму ықтималдығы бар.
Деквалиний хлоридінің бактерияға қарсы белсенділігі анионды детергенттерді, мысалы, тіс пастасын бір мезгілде қолданған кезде төмендейді.
Препаратты холинэстераза тежегіштерімен бірге қолданбаған жөн.
Лизоцим пенициллин, хлорамфеникол сияқты бактерияға қарсы препараттардың тиімділігін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Шоколад дәмі бар соруға арналған бір таблетканың құрамында 0,05 НБ бар екендігін қант диабеті бар науқастардың ескергені жөн.
Инфекцияның жайылуының негізгі клиникалық симптомдары болғанда жүйелік бактерияға қарсы ем тағайындау қажет. Қандай да бір жағымсыз әсерлері пайда болған кезде Лизак® қабылдауды дереу тоқтатып, басқа дәрілік зат тағайындау қажет.
Жергілікті емдеуге арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
Педиатрияда қолданылуы
Препарат осы дәрілік түрінде аспирацияның даму қаупіне байланысты 4 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы
Бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Осыған байланысты, егер шаранаға/балаға ықтимал қатерінен емдік әсері асып түскен жағдайда, препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде дәрігермен кеңескеннен кейін қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Лизак® жоғары зейін қоюды қажет ететін жұмыстарды орындауға (автокөлік жүргізуге және қозғалатын механизмдермен жұмыс істеуге) әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалануы туралы деректер жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 немесе 10 таблеткадан мөлдір емес полимер үлбірден (пигменттелген ақ) және тесілген немесе тесілмеген баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан (10 таблетка) немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан (6 таблетка) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз