Лизак, таблетки д/рассас. №10, со вкусом аниса и мяты, пачка картонная
Торговое название
Лизак®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасываниясо вкусом аниса и мяты
Состав
Одна таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчете на сухое вещество, деквалиния хлорида 0,25 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200); маннит (Е 421); повидон; магния стеарат; анис и мята.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТX R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.
Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочой.
Фармакодинамика
Лизак®– комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Деквалиния хлорид – местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие – преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.
Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам.
Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен относительно грамнегативных бактерий, вирусов и грибов.
Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и увеличивает неспецифическую защиту организма.
Показания к применению
– местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы)
– профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла
Способ применения и дозы
Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.
Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая, чтобы обеспечить постепенное высвобождение активных компонентов и их длительный контакт со слизистой оболочкой полости рта и глотки, благодаря чему действующие вещества эффективно доставляются в патологический очаг.
В течение 30 минут после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от еды и питья.
Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания.
Рекомендовано применять Лизак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.
Побочные действия
Возможны следующие нежелательные реакции:
со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;
местные реакции
Редко: ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости.
В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата
– аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.
Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.
Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.
Особые указания
Препарат не содержит сахар, поэтому его можно применять для лечения больных сахарным диабетом.
При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием таблеток Лизак® необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство.
Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.
Применение в педиатрии
Препарат в данной лекарственной форме не применяется для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.
Применение в период беременности и лактации
Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск воздействия на ребёнка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данных о передозировке нет.
Препарат абсорбируется в небольшом количестве, поэтому вероятность передозирования маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной непрозрачной (белой пигментированной) и фольги алюминиевой печатной лакированной с перфорацией или без перфорации.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Лизак®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Анис және жалбыз дәмімен соруға арналған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында құрғақ затына шаққанда 10 мг лизоцим гидрохлориді, 100 % құрғақ затына шаққанда 0,25 мг деквалиний хлориді бар;
қосымша заттар: лактоза моногидраты (200); маннит (Е 421), повидон; магний стеараты; анис және жалбыз.
Сипаттамасы
Сызығы мен ойығы бар, жалпақ беткейлі, анис және жалбыз дәмімен түсі ақ немесе ақ дерлік таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Тамақ ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар
АТХ коды R02АА20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Деквалиний хлориді елеусіз мөлшерде сіңіріледі. Лизоцим асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Қандағы концентрация шыңына 1-1,5 сағаттан соң жетеді. Лизоцим организм тіндеріне кең таралады, әсіресе шырышты қабықта жиналады. Ішек ферменттерімен гидролизденеді, метаболиттер түрінде несеппен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Лизак® – жергілікті антисептикалық, бактерияға қарсы және зеңге қарсы әсері жақсы көрінетін біріктірілген препарат. Препараттың емдік әсері оның құрамына кіретін компоненттерге байланысты.
Деквалиний хлориді – квинолиндер тобының жергілікті антисептигі, антисептикалық әсерге иеленген - көбіне жергілікті; бактерияға қарсы әсері – негізінен грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты; зеңге қарсы әсері - негізінен Candida albicans, Trychophyton кейбір түрлеріне және эпидермофиттерге қарсы білінеді.
Бактерицидтік әсері еріту және деполимеризациялау жолымен қоздырғыштың ақуыздары мен ферменттерін денатурациялауға, сондай-ақ гликолизбен және дегидрогеназдар белсенділігін жоюға; рибосомалар деңгейінде ақуыздар синтезін бұзуға; жасушалық жарғақшаның цитолизіне негізделген. Бактериостатикалық әсерінің негізінде беткейлік белсенді катионды әсері жатыр, ол грамтеріс микроорганизмдерге қарағанда грамоңдарға қатысты күштірек білінеді.
Лизоцим – бұл жасушалық қабырғалардың ерімейтін полисахаридтерінің еритін мукопептидтерге айналуы салдарларынан грамоң бактерияларға қатысты тиімді мукополисахарид. Ол сондай-ақ грамтеріс бактерияларға, вирустарға және зеңдерге қатысты тиімді.
Лизоцим жергілікті қабынуға қарсы әсер етеді және организмнің арнайы емес қорғанысын арттырады.
Қолданылуы
- препаратқа сезімтал қоздырғыштар туындатқан ауыз қуысы мен тамақтың қабыну үдерістерін жергілікті антисептикалық емдеуде (катаральді, ойық жаралы, фиброзды гингивиттер; афтозды стоматиттер; ауыз қуысы мен жұтқыншақ кандидозы; фарингиттер; тонзиллиттер; ларингиттер және глосситтер)
- ауыз қуысы мен тамаққа операциялық араласуға дейінгі және кейінгі инфекциялардың профилактикасында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға ұсынылатын доза.
Соруға арналған 1 таблеткадан әр 2-3 сағат сайын (тәулігіне 10 таблеткадан көп емес) қолданылады. Қабыну симптомдары азайған соң – 1 таблеткадан әр 4 сағат сайын.
4-тен 12 жасқа дейінгі балаларға ұсынылатын доза.
Соруға арналған 1 таблеткадан әр 3 сағат сайын (тәулігіне 5 таблеткадан көп емес) қолданылады. Қабыну симптомдары азайған соң – 1 таблеткадан әр 4 сағат сайын.
Белсенді компоненттерінің біртіндеп босатылуы және ауыз қуысы мен жұтқыншақ шырышты қабығымен жанасуын ұзарту үшін таблетканы шайнамай, баяу сору керек, осының нәтижесінде әсер етуші заттар патологиялық ошаққа тиімді жеткізіледі. Препаратты қабылдағаннан кейінгі 30 минут ішінде пациенттің тамақтанудан және ішуден бас тарта тұрғаны жөн.
Емдеуді ауру симптомдары жойылғаннан кейін тағы да 1-2 тәулік бойы жалғастыру ұсынылады.
Лизакты® ауру симптомдары жойылғанша қолдану керек. Егер симптомдар 5-7 тәулік емдеуден кейін жойылмаса, емдеудің мұнан арғы тактикасын белгілеу үшін дәрігерге жүгіну қажет.
Жағымсыз әсерлері
Мынадай жағымсыз реакциялар болуы мүмкін:
асқазан-ішек жолының тарапынан
Сирек: жүрек айнуы, ауыздың құрғауы, ауыз қуысы дисбактериозы (үлкен дозада ұзақ қолданғанда);
тері және тері асты өзегі тарапынан
Өте сирек: аллергиялық реакциялар болуы мүмкін, есекжем, бөртпе, қышынуды қоса;
жергілікті реакциялар
Сирек: тамақта және ауыз қуысының шырышты қабығында күйдіруді және тітіркенуді сезіну.
Сирек жағдайларда, атап айтқанда мөлшерден тыс қолданғанда, ойық жараның және некроздың пайда болуы мүмкін.
Қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қолдануды тоқтатып және міндетті түрде әрі қарайғы емге қатысты дәрігерден кеңес алған жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың әсер ететін затына немесе қосымша заттардың қандай да біріне аса жоғары сезімталдық
- төрттік аммоний байланысына аллергия (мысалы, бензалконий хлориді)
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Кайексалатпен (гиперкалиемияны емдеуге арналған дәрі) бір мезгілде қолданғанда тері мен шырышты қабықтың, әсіресе асқазан-ішек жолы шырышты қабығында некротикалық ауыр зақымданулардың даму ықтималдығы бар.
Деквалиний хлоридінің бактерияға қарсы белсенділігі анионды детергенттерді, мысалы, тіс пастасын бір мезгілде қолданған кезде төмендейді.
Препаратты холинэстераза тежегіштерімен бірге қолданбаған жөн.
Лизоцим пенициллин, хлорамфеникол сияқты бактерияға қарсы препараттардың тиімділігін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Препарат құрамында қант жоқ, сондықтан оны қант диабетімен науқастарды емдеу үшін қолдануға болады.
Инфекцияның жайылуының негізгі клиникалық симптомдары болғанда жүйелі бактерияға қарсы емдеу тағайындау қажет. Қандай да бір жағымсыз әсерлері пайда болған кезде Лизак®таблеткаларын қабылдауды дереу тоқтатып, басқа дәрілік зат тағайындау қажет.
Жергілікті емдеу үшін басқа препараттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
Педиатрияда қолданылуы
Препарат осы дәрілік түрінде аспирацияның даму қауіптілігіне байланысты болғандықтан 4 жасқа дейінгі балаларға қолданылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы
Бақылау зерттеулері жүргізілген жоқ. Осыған байланысты, егер балаға әсерінің ықтимал қатерінен емдік әсері артып түскен жағдайда, препаратты жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде дәрігермен кеңескеннен кейін қолдануға болады.
Препараттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалануы туралы деректер жоқ.
Препарат аз мөлшерде сіңіріледі, сондықтан артық дозалану ықтималдығы төмен.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан мөлдір емес поливинилхлоридті (пигменттелген ақ) және тесілген немесе тесілмеген баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші
«Фармак» ЖАҚ, Украина, 04080, Киев қ., Фрунзе к-сі, 74.
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Фармак» ЖАҚ, Украина
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері
Қазақстан Республикасындағы «Фармак» ЖАҚ өкілдігі
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., индексі 050012, Амангелді к-сі 59 «А» «Шартас» бизнес орталығы, 9-қабат.
Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электрондық пошта: a.liadobruk@gmail.com