Торговое наименование
Ливарол®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории вагинальные 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Кетоконазол.
Код АТХ G01AF11
Показания к применению
- острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
- профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнёра.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.
В составе препарата имеется вспомогательное вещество бутилгидроксианизол (Е 320), что может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Из-за низкой абсорбции при интравагинальном применении взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не применимо.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Интравагинально.
Извлеките суппозиторий из контурной упаковки, как показано на рисунке (контурная ячейковая упаковка каждого суппозитория снабжена специальными «крылышками», которые позволят Вам легко и быстро извлечь суппозиторий, не повредив его).
Введите суппозиторий глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Длительность лечения
По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.
При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Частота неизвестна
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница
- местные реакции: гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища
Редко
- гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество – кетоконазол 400 мг,
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол,
смесь макроголов: макрогол 1500, макрогол 400 – до получения суппозитория массой 3,0 г.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Cуппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым, или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ливарол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Кетоконазол
Дәрілік түрі, дозасы
400 мг қынаптық суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы жәнеантисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда. Имидазол туындылары. Кетоконазол.
АТХ коды G01AF11
Қолданылуы
- жедел және созылмалы қайталанатын қынаптық кандидозда
- организмнің төзімділігі төмендегенде және бактерияларға қарсы дәрілермен және қынаптың қалыпты микрофлорасын бұзатын басқа да препараттармен емдеу аясында қынапта зеңдік инфекциялар туындауын профилактикалау
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік
- емшек емізу кезеңі
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Аурудың қайталану қаупін төмендету үшін жыныстық жұптасын бір мезгілде емдеу ұсынылады.
Егер инфекцияның клиникалық белгілері емдеу аяқталғаннан кейін сақталса, диагнозды растау мақсатында қайтадан микробиологиялық зерттеу жүргізу керек.
Суппозиторийлерді қолдану механикалық контрацепция сенімділігін төмендетуі мүмкін (құрамында латекс бар мүшеқаптар және қынаптық диафрагмалар бар). Емдеу кезінде контрацепцияның сенімді әдістерін таңдау ұсынылады.
Препараттың құрамында бутилгидроксианизол (Е 320) қосымша заты бар, бұл жергілікті тері реакцияларын (жанаспалы дерматиттер), көздің және шырышты қабықтардың тітіркенуін тудыруы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Қынапішілік қолдану кезінде сіңірілуінің төмендігінен басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі екіталай.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Қатысты емес.
Жүктілік немесе лактация
Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Лактация кезеңінде препаратты қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолдану көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Қынапішілік.
Суреттегі көрсетілгендей (әрбір суппозиторийдің пішінді ұяшықты қаптамасы арнайы «қанаттармен» жабдықталған, ол сізге суппозиторийлерді зақымдамай тез және оңай алуға мүмкіндік береді) пішінді қаптамадан суппозиторийді шығарыңыз.
Арқаға жатқан қалпында суппозиторийді қынапқа тереңдетіп енгізіңіз.
Емдеу ұзақтығы
Аурудың ағымына байланысты 3-5 күн ішінде тәулігіне 1 суппозиторийден.
Созылмалы кандидоз кезінде 10 күн ішінде тәулігіне 1 суппозиторийден қолданылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Егер сізде осы препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Бірлі-жарым жағдайларға қарағанда жиі кездесетін жағымсыз реакциялар келесі градацияға сәйкес көрсетілген:
өте жиі(≥1/10); жиі ( ≥1/100-ден <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000-ден <1/100 дейін); сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (бар деректер бойынша реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау мүмкін емес).
Жиілігі белгісіз
- аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, есекжем
- жергілікті реакциялар: гиперемия және қынаптық шырышты қабықтың тітіркенуі, қынаптың қышуы
Сирек
- сексуалдық жұптастың жыныстық мүшесінің гиперемиясы және ауыруы
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат –кетоконазол 400 мг,
қосымша заттар: бутилгидроксианизол,
макроголдар қоспасы: макрогол 1500, макрогол 400 – салмағы 3,0 г суппозиторий алғанға дейін.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Торпеда пішінді, ақ, сарғыш немесе сұрғылт, немесе крем реңдес ақ түсті суппозиторийлер. Мәрмәрлануына жол беріледі және кесіндіде әуе өзекшесі мен құйғыш тәрізді шұңқыры болады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз