Линекс, капсулы №32, пачка картонная
Торговое название
ЛИНЕКС®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам25.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные препараты, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Код АТХ А07FA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Капсулы ЛИНЕКС®содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированныхмолочнокислых бактерий, которые являютсячастью нормальной микрофлоры кишечника иучаствуют в создании и поддержании балансаи функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав ЛИНЕКС® бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
- ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамина K;
- участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника;
- синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины);
- стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
- для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавируснаяинфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, во время приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии ЛИНЕКС® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Рекомендуется принимать по 1 - 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода.
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1 - 2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Максимальная разовая доза - 2 капсулы.
Максимальная суточная доза - 6 капсул.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения ЛИНЕКС® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Очень редко:
- аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия ЛИНЕКС® с другими лекарствами.
Состав ЛИНЕКС® позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать ЛИНЕКС® не ранее чем через три часа после примененияантибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом ЛИНЕКС® следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
- повышение температуры тела выше 38 °С;
- наличие крови или слизи в стуле;
- при диарее, продолжающейся больше 2-х дней;
- при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса;
- при диарее, сопровождающейся сильными болями;
- при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ);
- детский возраст младше 6 лет.
При самостоятельном лечении ЛИНЕКС® необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нетдостаточных данных по безопасности применения ЛИНЕКС®во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
ЛИНЕКС®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат – 280 мг лебенин ұнтағы1,
қосымша заттар: магний стеараты,
капсула: титанның қостотығы (Е 171), желатин
лебенин ұнтағы1: 5.04 мг антибиотиктерге төзімді сүт қышқылды бактериялар2, 98.28 мг лактоза, 13.16 мг декстрин, 280 мг дейін картоп крахмалы,
антибиотиктерге төзімді сүт қышқылды бактериялар2(1 г лебенин ұнтағының құрамында): антибиотиктерге төзімді 1.2 × 108КТБ кем емес сүт қышқылды бактериялар (4.5 × 107КТБ кем емес Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), 3.0 × 107 КТБ кем емес Bifidobacterium infantis және 4.5 × 107КТБ кем емес (Enterococcus faecium)
Сипаттамасы
Ақ түсті желатинді капсулалар, капсуланың ішіндегісі – ақ түсті ұнтақ
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы препараттар, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Басқа препараттармен сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер біріктірілімі.
АТХ коды А07FA51
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препараттың құрамына кіретін компоненттер жүйелік қан ағысына түспейді, асқазан-ішек жолында жергілікті әсер етеді, сондықтан кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес.
Фармакодинамикасы
ЛИНЕКС® капсулалары құрамында тіршілікке қабілетті лиофилизацияланған сүт қышқылды бактериялардың үш түрлісі бар, олар ішектің қалыпты микрофлорасының бөлігі болып табылады және ішек микрофлорасы теңгерімі мен функциясын түзуге және демеуге қатысады.
ЛИНЕКС® құрамына кіретін бифидобактериялар, лактобактериялар мен уытты емес сүтқышқылды энтерококк ішек микрофлорасының әдеттегі бөлігі болып табылады. Бұл бактериялар көптеген механизмдер арқылы профилактикалық және емдік тәсілмен әсер етеді:
- лактозаның ферментациясы pH-ты қышқылды аймаққа ығыстырады. Қышқылды орта зиянды және шартты зиянды бактериялардың өсуін тоқтатады және ас қорытушы ферменттердің әсері ұтымды болуын мүмкін етеді;
- B1, B2, B6, B12 дәрумендері мен К дәруменінің синтезіне қатысады;
- өт қышқылы мен өт пигменттерінің метаболизміне қатысады;
- зиянды микроорганизмдердің ішек кенересіне жабысуын болғызбайды;
- антибиотикті субстанцияларды (бактериоциндерді) синтездейді;
- гуморальді және ішектің иммунды жүйесін көтермелейді.
Қолданылуы
- жаңа туған нәрестелер, балалар мен ересектерде асқазан-ішек жолдарының вирустық және бактериялық инфекцияларынан (мысалы, ротавирусты инфекция, «саяхатшылар» диареясы); әсер ету ауқымы кең антибиотиктер және химиотерапиялық препараттардан; құрсақ қуысы мен жамбас ағзаларын сәулемен емдеуден туындаған дисбиозда (дисбактериоз), диареяда, іш кебуі мен басқа да асқазан-ішек бұзылуларының профилактикасы үшін және қосымша дәрі ретінде.
Қолдану тәсілі мен дозалары
Емшектегі балалар мен 2 жасқа дейінгі балаларға
Күніне 3 рет 1 капсуладан тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады. Егер бала капсуланы жұта алмаса, онда оны ашып, ішіндегісін қажетті мөлшердегі сұйықтықпен - шаймен, шырынмен, қант қосылған сумен араластыру керек. Бұл препарат құрамына кіретін бактериялардың тіршілік қабілетіне әсер етпейді.
Ерте жастағы балаларда асқазан сөлінің қышқылдылық деңгейі ересектердегіге қарағанда төмен, сондықтан ЛИНЕКС® бактериялары балаларда асқазан сөлінің әсеріне төзімді және ішекке дейін өзгермеген түрде жетеді.
2-ден 6 жасқа дейінгі балаларға
Күніне 3 рет 1-2 капсуладан тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады. Капсуланы ашу және ішіндегісін аздаған мөлшердегі сұйықтықпен - шаймен, шырынмен, қант қосылған сумен араластыру керек.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға
Күніне 3 рет 1-2 капсуладан аздаған мөлшердегі сұйықтықпен іше отырып тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады.
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға
Күніне 3 рет 2 капсуладан аздаған мөлшердегі сұйықтықпен іше отырып тамақтану кезінде қабылдау ұсынылады.
Ең жоғарғы бір реттік дозасы - 2 капсула.
Ең жоғарғы тәуліктік дозасы - 6 капсула.
Емдеу ұзақтығы дисбактериоздың даму себебі мен организмнің жекелей ерекшеліктеріне байланысты.
Егер ЛИНЕКС®препаратымен екі күн емдегеннен кейін науқастың жай-күйі жақсармаса, дәрігерге көріну қажет.
Жағымсыз әсерлері
Өте сирек:
- аллергиялық реакциялар.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез-келген компонентіне немесе сүт өнімдеріне жоғары сезімталдық (көтере алмаушылық);
- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, Lapp-лактоза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
ЛИНЕКС®препаратының басқа дәрілермен өзара әрекеттесуі байқалмаған.
ЛИНЕКС®препаратының құрамы оны антибиотиктермен және химиотерапиялық дәрілермен қатар, бірақ әр түрлі уақытта қабылдауға мүмкіндік береді. Тиімділігін жоғарылату мақсатында ЛИНЕКС®препаратын антибиотиктер немесе химиотерапиялық препараттар қабылдағаннан кейін үш сағаттан ерте қабылдауға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты ыстық сусындармен ішуге және алкогольмен бір мезгілде қабылдауға болмайды. Бір капсуланың құрамында 98,28 мг лактоза бар, осыған байланысты қант диабеті бар науқастарға препаратты тағайындағанда абайлау керек.
ЛИНЕКС® препаратын қабылдардың алдында келесі жағдайларда емдеуші дәрігермен кеңесу қажет:
- дене температурасы 38 °С-ден астам көтерілгенде;
- нәжісте шырыш немесе қан болса;
- 2 күннен астам жалғасқан диареяда;
- сусызданумен және дене салмағын күрт жоғалтумен қатар жүретін жедел диареяда;
- қатты ауырумен қатар жүретін диареяда;
- басқа да созылмалы аурулар (диабет), иммунологиялық жеткіліксіздік (ЖИТС, АИТВ) бар болса;
- 6 жастан кіші балаларға.
ЛИНЕКС® препаратымен өз бетінше емделгенде жоғалған сұйықтық пен электролиттердің орнын қосымша сұйықтық қабылдау арқылы толтыру керек.
Препараттың құрамында сүт ақуыздарының қалдығы бар, олар аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.
Жүктілік пен лактация
Жүкті және бала емізетін әйелдердегі диареяны емдеу емдеуші дәрігердің бақылауымен жүргізілуі тиіс.
Жүктілік және бала емізу кезінде ЛИНЕКС®препаратын қолданудың қауіпсіздігі жөніндегі жеткілікті деректер болмағандықтан, препаратты пайдалану ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат назар шоғырландыру қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Анықталмаған.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
8 капсуладан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 немесе 4 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз