Левояпс, 5 мг/мл, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Торговое наименование

Левояпс

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные 5 мг/мл, 5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ S01AЕ05

Показания к применению

- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых пациентов и детей 8 лет и старше.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу левофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ, например к бензалкония хлориду

- детский возраст младше 8 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Дети: нет данных о пользе и безопасности лечения глазными каплями с левофлоксацином язв роговицы и гонококкового конъюнктивита у новорожденных.

Применение глазных капель Левояпс у детей младше 1 года не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Пациенты пожилого возраста: не требуется изменения рекомендуемой дозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные исследования лекарственных взаимодействий с глазными каплями c левофлоксацином не проводились. При одновременном применении других препаратов для местного применения в глаза, необходимо соблюдать минимальный 15 минутный промежуток между их применением.

Специальные предупреждения

Глазные капли Левояпс следует вводить так как рекомендуется в способе применения.

Подобно другим антибиотикам, продолжительное применение может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. В случае ухудшения течения заболевания или при отсутствии улучшения в рекомендуемый срок лечения, необходимо прекратить применение препарата Левояпс и обратиться к врачу. При необходимости, врач может провести дополнительное исследование с помощью специального оптического офтальмологического оборудования.

При воспалительных заболеваниях глаз нельзя использовать контактные линзы.

Глазные капли Левояпс содержат консервант - бензалкония хлорид, который может вызывать воспаление передних отделов глаза, поэтому необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами и убирать их перед применением Левояпс, а после закапывания препарата выжидать не менее 15 минут. Препараты этой группы, даже после однократного применения могут вызывать аллергические реакции. В этих случаях, применение препарата Левояпс необходимо прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина может развиться воспаление и разрыв сухожилий, особенно в пожилом возрасте и при одновременном приеме гормональных препаратов (кортикостероидов). При первых признаках воспаления сухожилия, необходимо прекратить применение препарата Левояпс и обратиться к врачу.

Во время беременности или лактации

Беременность: отсутствуют данные о применении левофлоксацина у беременных женщин, поэтому риск для человека не известен.

Период лактации: левофлоксацин выводится с грудным молоком. При применении лечебных доз препарата Левояпс не ожидается нежелательного воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Глазные капли Левояпс следует использовать во время кормления грудью, только по рекомендации врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При закапывании капель Левояпс в глаза, возможно временное нарушение зрения с помутнением, слезоточивостью и раздражением. В этих случаях необходимо выждать, когда зрение прояснится и только затем садиться за руль или работать с движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для всех пациентов - в первые 2 дня в пораженный глаз(глаза) закапывают по 1-2 капли препарата Левояпс через каждые 2 часа, не более 8 раз в день в период бодрствования. Затем с 3-го по 5-й день, закапывают по 4 раза в день.

Метод и путь введения

Капли закапывают во внутренний угол глаза. Для предупреждения всасывания лекарственного препарата и усиления местного действия, носослезный канал во внутреннем углу глаза после закапывания, необходимо прижимать пальцем в течение 2-3 минут.

При одновременном применении других лекарственных препаратов для глаз, необходим минимальный 15-минутный интервал между их нанесением. Если вы одновременно применяете препарат Левояпси глазную мазь, то мазь необходимо наносить в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять и снова их надеть не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Для предупреждения загрязнения капельницы флакона и раствора капель Левояпс, не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и окружающим поверхностям.

Длительность лечения

Обычная длительность лечения составляет 5 дней. В некоторых случаях врач может продлить курс лечения до 2 недель. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, от клинического и бактериологического течения заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: после случайного приема внутрь, токсических реакций не вызывает.

Лечение: при местной передозировке глазных капель Левояпс, глаз (глаза) следует промыть чистой (проточной) водой комнатной температуры. При случайном приеме внутрь, при необходимости, врач может назначить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

-жжение в глазах, снижение остроты зрения, слизистые выделения из глаз в виде тяжей.

Нечасто

-склеивание век, воспаление краев век, отек слизистой глазного яблока, воспалительная реакция слизистой глаза, отек век, дискомфорт в глазах, зуд и боль в глазах, покраснение слизистой оболочки глаза, «узелки»(фолликулы) на слизистой глаз, синдром сухого глаза, сильное покраснение века, светобоязнь

- головная боль,воспаление слизистой носа.

Редко

- не глазные аллергические реакции, включая кожную сыпь.

Очень редко

- быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни, отек дыхательного горла.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- у пациентов, получавших препараты группы фторхинолонов, отмечались разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова и других сухожилий, по поводу которых проводили восстановительные операции и это сопровождалось длительным нарушением трудоспособности. Риск разрывов сухожилий повышается при одновременном приеме гормональных препаратов (кортикостероидов), в пожилом возрасте и на сухожилиях, имеющих повышенную нагрузку, чаще это ахиллово сухожилие.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5мл препарата содержат: 

активное вещество -  левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину)   25.0000 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид**, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10 %, натрия гидроксида 10 % раствор, вода для инъекций, азот*** (с низким содержанием кислорода) стерильный. 

**5% избыток входит в расчетные количества хлоридалкония.

*** Используется при производстве в качестве инертной среды.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковые флаконы белого цвета, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Срок хранения 3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона 28 дней при температуре не выше 25 оС.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ℃

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту