Торговое наименование
Левомицетин-DF
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные 0,5 % 8 мл, 10 мл, 15 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.
код АТХ S01АА01
Показания к применению
Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- индивидуальная непереносимость
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)
- острая интермиттирующая порфирия
- вирусные и грибковые заболевания глаз
- миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола
- приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет
- печеночная и/или почечная недостаточность
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.
С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Специальные предупреждения
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой:
детям от 3 лет до 8 лет – по 1 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле 3-4 раза в день в оба глаза.
Метод и путь введения
Субконъюктивальный
Длительность лечения
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- в первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение
- аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок
- неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение
- возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение.
Редко
- апластическая анемия
Передозировка
Случайное попадание капель внутрь вряд ли вызовет системную токсичность из-за низкого содержания антибиотика в продукте. В виду относительно небольшого количества хлорамфеникола в глазных каплях хлорамфеникола, передозировка с этим продуктом вряд ли будет представлять опасность. Никакого специального лечения не требуется. Если после нежелательного контакта с глазами возникают раздражение, боль, отек, слезотечение или светобоязнь, глаза следует промыть в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются после этого, следует рассмотреть офтальмологическое обследование.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит:
активное вещество – хлорамфеникол – 5,0 мг,
вспомогательное вещество – кислота борная, натрия гидроксида раствор 1М, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл, 10 мл, 15 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона период применения – 15 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Левомицетин-DF
Халықаралық патенттелмеген атауы
Хлорамфеникол
Дәрілік түрі, дозалануы
Көзге тамызатын 0,5 % дәрі 8 мл, 10 мл, 15 мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Микробқа қарсы препараттар. Антибиотиктер. Хлорамфеникол.
АТХ коды S01АА01
Қолданылуы
Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан конъюнктивитте, кератитте, блефаритте.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жеке көтере алмаушылық
- тері аурулары (псориаз, экзема, зеңдік зақымданулар)
- жедел алма-кезекті порфирия
- вирустық және зеңдік көз аурулары
- алдыңғы хлорамфеникол қолданудан кейінгі миелосупрессия
- апластикалық анемияны қоса, жүре пайда болған немесе тұқым қуалайтын қан дискразиясы
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның тапшылығы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 3 жасқа дейінгі балалар
- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа да жергілікті офтальмологиялық препараттарды бір мезгілде қолданған жағдайда олардың қолданылу аралағы кем дегенде 15 минут болуын қадағалау керек.
Сақтық жағдайлары: бұрын цитостатикалық дәрілік заттар немесе сәулемен ем алған пациенттерге.
Хлорамфениколды бауырдағы зат алмасуға әсер ететін, қан түзілуін бәсеңдететін препараттармен (сульфаниламидтермен, цитостатиктермен), сәулемен емдеумен бір мезгілде тағайындағанда – жағымсыз әсердің даму қаупі артады.
Эритромицинмен, клиндамицинмен, линкомицинмен бір мезгілде қолданған кезде хлорамфеникол осы препараттарды байланысқан күйден ығыстыруы мүмкін немесе 50S бактериялық рибосомалардың субъбірлігімен байланысуына кедергі ететіндіктен әсерінің өзара әлсіреуі байқалады.
Ішке қабылдайтын гипогликемиялық препараттармен тағайындағанда бауырдағы метаболизмінің бәсеңдеуінен және плазмадағы концентрациясының артуынан олардың әсерінің күшеюі байқалады.
Хлорамфеникол Р450 цитохромының ферментті жүйесін бәсеңдетеді, сондықтан барбитуратпен, фенитоинмен, тікелей емес антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда осы препараттардың метаболизмі әлсіреуі, плазмадағы концентрациясының артуы және шығарылуының бәсеңдеуі байқалады.
Аминогликозидтер, пенициллиндер, В полимиксиндер, тетрациклиндер, цефалоспориндер, эритромициндердің бактерияға қарсы әсерін төмендетеді. Сонымен бірге аскорбин қышқылымен, гидрокортизонмен, В тобындағы дәрумендермен үйлесімсіз.
Арнайы сақтандырулар
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қолданғаннан кейін (айқын көргенге дейін) 1 сағат ішінде автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Препаратты конъюнктивальді қалтаға пипеткамен тамызады:
3 жастан 8 жасқа дейінгі балаларға –1 тамшыдан екі көзге күніне 3-4 рет
8 жастан үлкен балаларға және ересектерге - 1-2 тамшыдан екі көзге күніне 3-4 рет.
Енгізу әдісі және жолы
Субконъюктивалды.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығын әр пациент үшін емдеуші дәрігер жекелей анықтайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Тамызу кезінде тамшылатқыш-құтының ұшы басқа заттармен немесе беткейлермен жанаспағанын қадағалаңыз. Тамызғаннан кейін тамшылатқыш-құтының бетін қалпақшасымен тығыздап жауып қою керек!
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болғанда)
- тамызғаннан кейінгі алғашқы секундтардан соң жылдам кететін шымылдату орын алуы мүмкін
- бөртпе, ангионевроздық ісіну, есекжем, қышыну, тері гиперемиясы, қызба, везикулярлық және папулезді дерматитті қоса, аллергиялық реакциялар, анафилаксиялық шок
- неврит, бас ауыруы, бас айналуы мүмкін
- қабақтың ісінуі, қышыну, дерматит, көздің тітіркенуі мен көзден жас ағуды қоса, жергілікті реакциялар болуы мүмкін
Сирек
- апластикалық анемия
Артық дозалануы
Тамшылардың ішіне кездейсоқ түсуі өнімде антибиотиктің төмен мөлшеріне байланысты жүйелік уыттылықты туындатуы екіталай. Хлорамфеникол көз тамызатын дәрісінде хлорамфениколдың аздаған мөлшеріне байланысты бұл өніммен артық дозаланудың қауіптілікті туындатуы екіталай. Ешқандай арнайы емнің қажеті жоқ. Егер көзге тиіп кеткеннен кейін тітіркену, ауыру, ісіну, жас ағу немесе көз қарығуы пайда болса, көзді 15 минут бойы жуу керек. Егер бұдан кейін симптомдар сақталса, офтальмологиялық тексеруді қарастыру керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл препараттың құрамында:
белсенді зат - хлорамфеникол – 5,0мг
қосымша заттар: бор қышқылы, 1М натрий гидроксиді ерітіндісі, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сарғыш-жасыл сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
8 мл, 10 мл, 15 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда немесе 10 мл қалпақшалармен тығындалған пластик тамшылатқыш-құтыларда.
Әр құтыға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады
Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құты ашылғаннан кейінгі қолдану кезеңі - 15 тәулік.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы