г. AptekaOnline
Каталог

Лекролин, 40 мг/мл, капли глаз., 5 мл, пачка картонная, NextPharma

Действующее вещество :
Натрия кромогликат
Дозировка:
40 мг/мл
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 2 000
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-01-03
Действующее вещество
Натрия кромогликат
Дозировка
40 мг/мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00003863
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Капли глазные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№014154
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Лекролин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл во флакон-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Лекролин®

 

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

 

Лекарственная форма

Глазные капли 4% (40 мг/мл)

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество –натрия кромогликат 40 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Кромоглициевая кислота.

Код АТХ S01GX01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция - незначительны. Биологическая доступность после введения капель в глаз составляет 0.03%. Большая часть дозы попадает в носовую полость и, в конечном итоге, в желудочно-кишечный тракт. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте является минимальной. Плазменный клиренс натрия кромогликата составляет 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг; таким образом, аккумуляция отсутствует. Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (65%). Натрия кромогликат не метаболизируется. Он выводится в неизмененном виде с мочой и желчью в равных количествах.

После парентерального применения элиминационный период полувыведения в плазме составляет 80 минут.

 

Фармакодинамика

Натрия кромогликат ингибирует образование антител класса IgE в B-лимфоцитах и выделение медиаторов воспаления, таких как цитокины, из тучных клеток. Кроме того, натрия кромогликат уменьшает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов, а также активацию и выделение медиаторов из моноцитов и макрофагов в условиях in vitro. В результате ингибируется высвобождение гистамина из тучных клеток. Натрия кромогликат не оказывает антигистаминного или собственного сосудосуживающего действия.

 

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

Только по назначению врача.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

При местном применении Лекролин® обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

- кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко(<1/10000)

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

- детский возраст до 8 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось какого-либо неблагоприятного взаимодействия Лекролина® с другими лекарственными препаратами.

 

 

Особые указания

Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Беременность и период лактации

Имеющийся опыт показывает, что натрия кромогликат не оказывает влияния на развитие плода. Однако препарат следует применять во время беременности только при оправданной необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные глазные капли могут вызывать кратковременное местное раздражение и затуманивание зрения, что может повлиять на способность пациента к управлению транспортным средством или механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение любых симптомов передозировки должно быть симптоматическим.

 

Форма выпуска и упаковка

 По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон-капельницу с твердым завинчивающимся пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года.

Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Саудалық атауы

ЛекролинÒ

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Кромоглиций қышқылы

 

Дәрілік түрі

Көзге тамызатын дәрі 4% (40 мг/мл)

 

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – натрий кромогликаты 40 мг,

қосымша заттар:бензалконий хлориді, глицерин, поливинил спирті, динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш түсті ерітінді.

 

Фармакотерапиялық тобы

Cезім ағзалары. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Аллергияға қарсы басқа препараттар. Кромоглиций қышқылы.

АТХ коды S01GX01

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Көздің шырышты қабығы арқылы сіңуі және жүйелі сіңуі – мардымсыз. Тамшыларды көзге тамызғаннан кейінгі биологиялық жетімділігі 0,03% құрайды. Дозаның көп бөлігі мұрын қуысына, әрі ақыр аяғында асқазан-ішек жолына түседі. Асқазан-ішек жолында сіңірілуі өте аз. Натрий кромогликатының плазмалық клиренсі 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг құрайды; осылайша жинақталуы болмайды. Натрий кромогликаты плазма ақуыздарымен (65%) қайтымды байланысады. Натрий кромогликаты метаболизденбейді. Ол өзгермеген түрде несеппен немесе өтпен тең мөлшерде шығарылады.

Парентеральді қолданғаннан кейін плазмадағы жартылай шығарылудың элиминациялық кезеңі 80 минутты құрайды.

 

Фармакодинамикасы

Натрий кромогликаты B-лимфоциттерде IgE класы антиденелерінің түзілуі мен жуан жасушалардан цитокиндер сияқты қабыну медиаторлары бөлінуін тежейді. Бұдан басқа, натрий кромогликаты эозинофилдер мен нейтрофилдердің хемотаксис белсенділігін, сондай-ақ моноциттер мен макрофагтардан in vitro жағдайында медиаторлар белсенділігі мен бөлінуін азайтады. Нәтижесінде жуан жасушалардан гистаминның босап шығуы тежеледі. Натрий кромогликаты гистаминге қарсы немесе дербес тамыр тарылтатын әсер береді.

 

Қолданылуы

-      аллергиялық конъюнктивитте

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер және 8 жастан асқан балаларға:

Әрбір конъюнктивальді қалтаға 1-2 тамшыдан тәулігіне 2 рет.

Тек дәрігердің тағайындауы бойынша.

Емдеу курсын емдеуші дәрігер анықтайды.

 

Жағымсыз әсерлері

ЛекролинÒ жергілікті қолданған кезде әдетте жақсы көтеруге болады және көздің тітіркену симптомдары сирек кездеседі.

Жиі (> 1/100)

-        қысқа мерзімді шымылдатуды сезіну, көздің жергілікті тітіркенуі және көз көруінің өткінші бұлдырауы

Өте сирек (<1/10000)

-        аллергиялық реакциялар

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        препарат құрамына кіретін белсенді затқа немесе қандай да бір қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық.

-        8 жасқа дейінгі балалар.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Лекролин® препаратының басқа дәрілік заттармен қандай болмасын қолайсыз өзара әрекеттесуі байқалмаған.

 

Айрықша нұсқаулар

ЛекролинÒ көзге тамызатын дәрінің құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар, және оларды жанаспалы линза киген кезде қолданбаған жөн. Көзге тамызатын дәрі инстилляциясы алдында жанаспалы линзаларды көзден алған және препаратты қолданғаннан кейін қайтадан кем дегенде 15 минуттан соң салған жөн.

Әрбір қолданудан кейін құтыны жауып қою қажет. Пипетканың ұшын көзге тигізіп алмаған жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Натрий кромогликаты шарана дамуына әсер етпейтінін тәжірибе көрсетіп отыр. Алайда препаратты жүктілік кезінде тек ақталатын қажеттілікте ғана қолданған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бұл көзге тамызатын дәрілер қысқа мерзімді жергілікті тітіркену мен көздің бұлыңғырлануын туындатуы мүмкін, бұл пациенттің көлік құралы немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі ықтимал.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Артық дозаланудың кез келген симптомдарын емдеу симптоматикалық болуы тиіс.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 мл препараттан қатты бұралып жабылатын пластик қалпақшасы бар полиэтиленді тамшылатқыш-құтыға құйылады.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Құтыны алғаш ашқаннан кейін 28 күн ішінде пайдалану керек.

Қаптамасында көрсетілген сақтау мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.