Ларнамин, 3г/5г, гранулы д/п орал. р-ра, 30 шт, пачка картонная
Торговое название
Ларнамин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления орального раствора, 3 г/5 г
Состав
1 саше содержит
активное вещество - L- орнитина L- аспартат в пересчете на 100 % вещество - 3 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый закат FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).
Описание
Смесь гранул разного размера белого и оранжевого цветов.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не исследовалась.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.
При физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что способность L-орнитина L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
L-орнитина L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обоих аминокислот короткий – 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Содержимое1-2 саше Ларнамина® растворить и принимать до 3 раз в сутки.
Саше Ларнамина®растворить в большом количестве жидкости(например в стаканеводы или сока) и принимать во время или после приема пищи.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Побочные действия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
- аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы) и кожные высыпания
- тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея
Очень редко(≥1/10)
- боль в суставах
Эти побочные реакции обычно кратковременные и не требуют прекращения приема препарата.
Противопоказания
– гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартатуили к любому из вспомогательных веществ
– тяжелые нарушения функции почек (хроническая или острая почечная недостаточность) при уровне креатинина выше 3 мг/100 мл
– детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.
Особые указания
Применение в педиатрии
Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрическойпрактике.
Применение в период беременности и лактации
Данные по применению Ларнамина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применения Ларнамина в период беременности следует избегать.
Неизвестно, проникает ли L-орнитина L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Вследствие заболевания способность управлятьавтотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитином L-аспартатом,поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Передозировка
На сегодняшний день признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитина L-аспартатом, не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г гранул для приготовления орального раствора в саше из фольгоплена.
По 30 саше вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Ларнамин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішу үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер, 3 г/5 г
Құрамы
1 сашенің ішінде
белсенді зат - 100 % затқа шаққанда L-орнитин L-аспартаты – 3 г
қосымша заттар: сусыз лимон қышқылы, апельсин хош иістендіргіші, лимон хош иістендіргіші, натрий сахарині, натрий цикламаты, күн батар түстес сары ҒСҒ (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).
Сипаттамасы
Ақ және қызғылт-сары түсті өлшемдері әртүрлі түйіршік қоспалары.
Фармакотерапиялық тобы
Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар.Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.
АТХ коды А05ВА
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Зерттелмеген.
Фармакодинамикасы
L-орнитин L-аспартатыныңіn vivo әсері аммиак детоксикациясының екі шешуші әдістері: мочевина синтезі және глутамин синтезі көмегімен орнитин және аспартатпен амин қышқылдарына негізделген.
Мочевина синтезі қақпа жанындағы гепатоциттерде жүреді, атап айтқанда, орнитин екі ферменттің активаторы: карбамоилтрансфераза және карбамоилфосфат синтетаза орнитині,cондай-ақ мочевина синтезінің субстраты ретінде көрінеді.
Глутамин синтезі веналар жанындағы гепатоциттерде жүреді. Атап айтқанда, патологиялық жағдайлар кезінде орнитин метаболизмі өнімдерін қоса, аспартат және дикарбоксилат жасушаларға сіңіріледі және онда аммиакты глутамин түрінде байланысуы үшін пайдаланылады.
Глутамат – бұл физиологиялық әрі патологиялық жағдайларда аммиакты байланыстыратын амин қышқылдары. Алынған амин қышқылы – глутамин – аммиак шығарылуы үшін уытсыз түрі болып қана табылмайды, сонымен қатар глутаминнің жасушаішілік алмасуын белсендіреді.
Физиологиялық жағдайларда орнитин мен аспартат мочевина синтезін лимиттемейді.
Жануарларға эксперименттік зерттеулер L-орнитин L-аспартатының аммиак деңгейін төмендету қабілеттілігі жеделдетілген глутамин синтезіне негізделген. Жеке клиникалық зерттеулерде бұл жақсарулар аминқышқылы/хош иістендіргіш амин қышқылдарының тармақталған тізбегіне қатысты көрсетілді.
L-орнитин L-аспартат жылдам сіңеді және орнитинге және аспартатқа ыдырайды. Екі аминқышқылдың да жартылай шығарылу кезеңі қысқа – 0,3-0,4 сағат. Аспартаттың бөлігі өзгермеген түрде несеппен шығарылады.
Қолданылуы
- асқын аммониямен қатар жүретін бауырдың жедел және созылмалы аурулары (оның ішінде цирроз, вирустық гепатит, майлы дистрофия кезінде алкогольмен улану аясында бауырдың токсикалық зақымдануы)
- бауыр энцефалопатиясында (жасырын және айқын)
Қолдану тәсілі және дозалары
Ларнаминнің® 1-2 саше ішіндегісін ерітіп, тәулігіне 3 ретке дейін қабылдау керек.
Ларнамин® сашесін сұйықтықтың көп мөлшеріне (мысалы стақан суға немесе шырынға) ерітіп, тағам қабылдаған кезде немесе тағам қабылдағаннан кейін.
Емдеу ұзақтығын науқастың клиникалық жағдайына байланысты дәрігер анықтайды.
Жағымсыз әсерлері
Кейде (≥1/1000, <1/100)
- тыныс алудың қиын (демікпе ұстамасы) түріндегі аллергиялық симптомдар және тері бөртпесі
- жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы, метеоризм, диарея
Өте сирек (≥1/10)
- буындардың ауыруы
Бұл жағымсыз реакциялар әдетте қысқа мерзімді және препаратты қабылдауды тоқтатуды талап етпейді.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- L-орнитин L-аспартатына немесе қосымша заттардың кезкелгеніне аса жоғары сезімталдық
- креатинин деңгейі 3 мг/100 мл-ден жоғары кезде бүйрек функциясының ауыр бұзылуы (созылмалы немесе жедел бүйрек жеткіліксіздігі)
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Өзара әрекеттесуі бойынша зерттеулер жүргізілмеген. Деректер жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Педиатрияда қолдану
Балаларға қолдану тәжірибесі шектеулі, сондықтан препаратты педиатриялық тәжірибеде қолданбайды.
Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдану
Ларнаминді жүктілік кезінде қолдану туралы деректер жоқ. L-орнитин L-аспартатын қолданумен жануарларға зерттеулер өсу функциясына оның уытты әсер етуіне зерттеу үшін жүргізілген жоқ. Осылайша жүктілік кезеңінде Ларнаминді қолданудан аулақ болу керек.
L-орнитин L-аспартатының емшек сүтіне өтетіні белгісіз. Сондықтан бала емізіп жүрген кезеңде препаратты қоланбаған жөн.
Көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне препараттың әсер ету ерекшеліктері
Ауру салдарынан автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу қабілеті L-орнитин L-аспартатмен емдеу кезінде нашарлауы мүмкін, сондықтан емдеу кезеңінде мұндай қызмет түрінен аулақ болған жөн.
Артық дозалануы
L-орнитин L-аспартаттың артық дозалануы салдарынан болған уыттану белгілері қазіргі кезге дейін байқалмаған.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Фольга үлбірден жасалған саше де ішу үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер 5 г-ден.
30 сашеден медициналық қолдануға арналған мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз