Ламизил Дермгель, 1%, гель д/наруж. прим., 15 гр, пачка из картона
Торговое наименование
Ламизил Дермгель
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма, дозировка
Гель 1%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01AE15
Показания к применению
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), и Epidermophyton floccosum
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила Дермгеля на поврежденные участки кожи или участки кожи с явными признаками воспаления, а также на чувствительные участки тела (например, лицо), так как спирт в составе препарата может вызвать раздражение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила Дермгеля не описаны, тем не менее следует соблюдать осторожность и не наносить другие лекарственные средства на область лечения Ламизилом Дермгелем.
Специальные предупреждения
Ламизил Дермгель содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные реакции гиперчувствительности (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность Ламизила Дермгеля у детей и подростков младше 18 лет на данный момент не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или, что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Во время беременности или лактации
Беременность
При проведении исследований на животных не было обнаружено тератогенного или эмбрио-фетотоксического эффекта тербинафина.
До настоящего времени не сообщалось о случаях пороков развития у людей, связанных с применением тербинафина. Так как клинический опыт применения лекарственного препарата Ламизил Дермгель у беременных женщин ограничен, то его следует применять во время беременности только в случае, когда польза для женщины превышает возможный потенциальный риск для плода.
Лактация
Тербинафин выделяется в грудное молоко, в связи с чем не следует применять Ламизил Дермгель в период грудного вскармливания. Не следует допускать контакт грудных детей с обработанным участком кожи, включая молочные железы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ламизил Дермгель не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применяется у взрослых 1 раз в сутки, в течение 1-ой недели.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Если через 2 недели не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз.
Метод и путь введения
Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи выступа в завинчивающейся крышке.
Наружно. Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Частота применения с указанием времени приема
Применяется 1 раз в сутки.
Длительность лечения
В течение 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Учитывая низкую всасываемость тербинафина при наружном нанесении, передозировка маловероятна.
В случае непреднамеренного попадания внутрь большего количества лекарственного препарата Ламизил Дермгель возможно появление следующих симптомов: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.
Также в случае проглатывания препарата следует учитывать содержание алкоголя – Ламизил Дермгель 1% содержит 9,4 % алкоголя.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
В случае необходимости следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- шелушение кожи
- зуд
Нечасто
- поражения кожи различного характера
- образование струпа
- нарушения пигментации
- покраснение
- ощущение жжения кожи
- боль и/или раздражение кожи в области нанесения препарата
Редко
- раздражение глаз
- сухость кожи
- контактный дерматит
- экзема
- осложнения основного заболевания
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.
- реакции гиперчувствительности
- сыпь
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г геля содержит
активное вещество - тербинафин 10 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер (cвободный от бензола), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол 96%, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Блестящий гель, от белого до почти белого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата в тубы алюминиевые с полипропиленовыми навинчивающимися крышками, снабженными выступами для перфорации мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ламизил Дермгель
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тербинафин
Дәрілік түрі
Гель 1%
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Тері ауруларын емдеуге арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған зеңге қарсы басқа да препараттар. Тербинафин.
АТХ коды D01AE15
Қолданылуы
- Trichophyton (оның ішінде T.rubrum, T.mtntagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), және Epidermophyton floccosumсияқты дерматофиттерден туындаған терінің зеңдік инфекцияларының, оның ішінде табан микоздарының (табан «зеңі»), шап эпидермофитиясының (tinea cruris), дененің тегіс терісі зеңдік зақымдануларының (tinea corporis) профилактикасы және емдеуде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- тербинафинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Ламизил Дермгель препаратын терінің зақымдалған бөліктеріне немесе қабыну белгілері айқын тері учаскелеріне, сондай-ақ дененің сезімтал бөліктеріне (мысалы, бет) жағу кезінде сақтық тантыту керек, өйткені препарат құрамындағы спирт тітіркендіруі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ламизил Дермгель үшін қандай да бір дәрілік өзара әрекеттесулер сипатталмаған, дегенмен сақ болу және Ламизил Дермгельмен емдейтін аумаққа басқа дәрілік заттарды жақпау керек.
Арнайы ескертулер
Ламизил Дермгель құрамында бутилгидрокситолуол (Е321) бар, бұл жергілікті жоғары сезімталдық реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) немесе көздің және шырышты қабықтардың тітіркенуін тудыруы мүмкін.
Педиатрияда қолдану
Қазіргі уақытта 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдерде Ламизил Дермгель препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы адамдар үшін препараттың дозасын өзгерту қажет етіледі немесе жастау пациенттердегіден айырмашылығы болатын жағымсыз әсерлер байқалады деп алдын ала пайымдауға негіз жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Жануарларға зерттеу жүргізу кезінде тербинафиннің тератогенді немесе эмбрио-фетоуыттылық әсері анықталмаған.
Тербинафинді қолдануға байланысты адамдардағы даму ақаулары туралы осы уақытқа дейін хабарланбаған. Жүкті әйелдерде Ламизил Дермгель дәрілік препаратын қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі болғандықтан, жүктілік кезінде оны әйел үшін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түскенде ғана қолдану керек.
Лактация
Тербинафин емшек сүтіне бөлінеді, осыған байланысты емшек емізу кезеңінде Ламизил Дермгельді қолдануға болмайды. Сүт бездерін қоса алғанда, терінің өңделген аймақтарына емшектегі балалардың жанасуына жол бермеу керек.
Препараттың қөлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ламизил Дермгель көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Ересектерде 1-ші аптаның ішінде тәулігіне 1 рет қолданылады.
Клиникалық біліністер айқындылығының азаюы әдетте емнің алғашқы күндері білінеді. Жүйесіз емделген жағдайда немесе оны мезгілінен бұрын тоқтатқанда инфекцияның қайталану қаупі бар.
Егер 2 аптадан соң жақсару белгілері білінбесе, диагнозды қайта қараған жөн.
Енгізу әдісі мен жолы
Препаратты алғаш қолданар алдында бұрандалы қақпақтағы ұштықтың көмегімен жабылған жарғақшаны тескен жөн.
Сыртқа. Ламизил Дермгельді көрсетілімдерінің кез келгені бойынша күніне бір рет қолданады. Препаратты қолданар алдында зақымданған жерлерді мұқият тазартып, құрғату қажет. Ламизил Дермгельді зақымданған жерге де, сондай-ақ оған іргелес жанасқан теріге де аздап жағады. Базданумен қатар жүретін инфекциялар жағдайында (сүт бездері астына, саусақтар арасына, бөксе және шап қыртыстарына) дермгель жағылатын жерді, әсіресе түнгі мезгілде, дәкемен жабуға болады.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Тәулігіне 1 рет қолданылады.
Емдеу ұзақтығы
7 күн бойы.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Сыртқа жаққан кезде тербинафиннің сіңу төмендігін ескере отырып, артық дозалану ықтималдығы аз.
Ламизил Дермгель дәрілік препаратының көп мөлшері ішке кездейсоқ түскен жағдайда келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: бас ауыру, бас айналу, жүрек айну, эпигастрий тұсының ауыруы.
Сонымен қатар препаратты жұтып қойған жағдайда алкогольдің мөлшерін ескеру керек – Ламизил Дермгель 1% құрамында 9,4% алкоголь бар.
Емі: белсендірілген көмір, қажет болған кезде – симптоматикалық демеуші ем.
Қажет болған жағдайда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгінген жөн
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жиі
- терінің қабыршықтануы
- қышыну
Жиі емес
- түрлі сипаттағы терінің зақымдануы
- қабыршықтар түзілуі
- пигментацияның бұзылуы
- қызару
- теріні күйдіруін сезіну
- препарат жаққан тұстағы терінің ауыруы және/немесе тітіркенуі
Сирек
- көздің тітіркенуі
- терінің құрғауы
- жанаспалы дерматит
- экзема
- негізгі аурудың асқынуы
Аса сирек/ бірлі-жарым жағдайларда және т.б.
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
- бөртпе
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 г гельдің құрамында
белсенді зат – 10 мг тербинафин,
қосымша заттар: бензил спирті, карбомер (бензолдан бос), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаураты, полисорбат 20, натрий гидроксиді, этанол 96%, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түстен ақ дерлік түске дейінгі жылтыр гель.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 г препараттан жарғақшаны тесуге арналған ұштықпен жабдықталған, пропиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпада.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз