Лактон-Д, капсулы №20, пачка картонная
Торговое название
Лактон-Д
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: споры лактобактерий (Bacillus coagulans UniqueIS-2) не менее 180 х 106,
вспомогательные вещества: крахмал, кальция двуосновной фосфат, лактоза, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон (PVP K30),
состав капсулы:желатин, титана диоксид (Е171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту.
Код АТХ: A07FA01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Лактобактерии это сапрофиты-пробиотики. Пробиотики являются полезными бактериями, присутствующие в различных пищевых компонентах и многие из них колонизируют в кишечнике человека и животных. В кишечнике пробиотики помогают макроорганизму путем содействия в поддержании нормального гомеостаза слизистой оболочки. Пробиотики не только помогают сохранить нормальную функцию слизистой кишечника, но также защищают слизистую оболочку от вредных факторов, таких как токсины, аллергены и патогенные микроорганизмы.
Положительный эффект пробиотиков достигается при посредстве нескольких механизмов, включающих цитопротекцию, пролиферацию клеток, миграцию клеток, синтез белков и экспрессию генов. Одним из важных цитопротекторных эффектов пробиотиков в слизистой оболочке кишечника является укрепление эпителиальных устойчивых соединений и усиление функции барьера слизистой оболочки кишечника. Пробиотики не только повышают барьерную функцию путем синтеза устойчивых соединений белков, но и предотвращают разрушение данных белковых соединений.
Фармакодинамика
При приеме внутрь, споры лактобактерий активируются при низких значениях кислотности в желудке, затем попадают в двенадцатиперстную кишку, где прорастают и преобразуются в вегетативные клетки. Лактобактерии медленно экскретируются из организма (через 10-12 дней) после прекращения приема.
Несмотря на временный характер нахождения данного микроорганизма в пищеварительном тракте, продуцируемая при этом молочная кислота производит благоприятный сдвиг в кишечной среде в сторону комплекса нормальной кишечной флоры. Механизм действия, как предполагают, является результатом улучшения желудочно-кишечной экологии путем пополнения количества желательных облигатных микроорганизмов и противодействия болезнетворным и условнопатогенным микробам. Два изомера молочной кислоты вырабатываются бактериями-продуцентами: правовращающий (D (-) изомер молочной кислоты и левовращающих (L (+) изомер молочной кислоты. L (+) молочной кислоты полностью метаболизируется в организме, а D (-) молочной кислоты не полностью, результатом чего является определенная степень метаболического ацидоза. L. sporogenesпродуцирует только L (+) изомер молочной кислоты. Предполагается, что L.sporogenes синтезирует бактерицины и короткоцепочечные жирные кислоты. При росте микроорганизма происходит утилизация и включение холестерина в клеточную структуру.
Показания к применению
- нарушение физиологической флоры кишечника во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами,
- дисбактериозы кишечника,
- синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия
- диарея, метеоризм, запоры
- гастроэнтерит, острые и хронические колиты различной этиологии
- предотвращение диареи, вызванной бактериями и вирусами, в связи с изменением климата или в путешествии (диарея путешественников).
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Взрослым назначают за 1 час до еды по 2 капсулы 2 или 3 раза в день.
В случае грудного вскармливания детям до 1 года с кишечными коликами и легкой диареей доза составляет от 1/3 до ½ капсулы один или два раза в день, принимается, до кормления грудью. Для детей капсулу можно открыть и содержимое капсулы смешать с небольшим количеством полужидкой или жидкой пищи комнатной температуры. Не рекомендуется растворять препарат в горячей воде. Неиспользованную смесь не следует хранить для последующего использования.
У детей и подростков от 1-18 лет доза составляет 1-2 капсулы один или 2 раза в день.
Продолжительность приема препарата зависит от заболевания и определяется врачом. Длительность применения: при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, в период реконвалесценции после острых кишечных инфекций, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии - в течение 4 недель; при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах лечение - до 1,5 - 2 месяцев; при дисбактериозах различной этиологии - 4 недели. Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (по 1 капсуле 2 раза в день взрослым) в течение 1-1,5 месяца.
При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.
Ввиду высокой антибиотикоустойчивости спорообразующих лактобактерий применение Лактона-Д не препятствует антибиотикотерапии.
Побочные действия
- аллергические реакции
- кожная сыпь
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- злокачественные заболевания
- детский возраст до 1 мес.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием антиоксидантов и противоопухолевых препаратов снижает терапевтический эффект, т.к. Лактон-Д может снизить уровень содержания этих препаратов в плазме крови.
Особые указания
Препарат не должен назначаться пациентам, получающим иммуносупрессивную терапию, т.к. Lactobacillus sporogenesповышают иммунитет.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) считается безопасным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Лактон-Д
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар: 180 х 106 кем емес лактобактериялар споралары (Bacillus coagulans Unique IS-2),
қосымша заттар: крахмал, кальций екі негізді фосфаты, лактоза, тальк, магний стеараты, поливинилпирролидон (PVP K30),
капсуланың құрамы: желатин, титанның қостотығы (Е171).
Сипаттамасы
Ақ немесе ақ дерлік түсті қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобы
Диареяға қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер.
АТХ коды: A07FA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Лактобактериялар дегеніміз сапрофиттер-пробиотиктер. Пробиотиктер әртүрлі тағамдық компоненттерде болатын пайдалы бактериялар болып табылады және олардың көбі адам мен жануарлар ішегінде шоғырландырады. Ішекте пробиотиктер шырышты қабықтың қалыпты гомеостазын демеуде әрекет көрсету жолымен макроорганизмге көмектеседі. Пробиотиктер ішек шырышты қабығының қалыпты функциясын сақтауға ғана көмектесіп қоймайды, сондай-ақ шырышты қабықты токсиндер, аллергендер және патогенді микроорганизмдер сияқты зиянды факторлардан қорғайды.
Пробиотиктердің оңды әсеріне жасушалар цитопротекциясын, пролиферациясын, жасушалар көшуін, ақуыздар синтезі мен экспрессиясын қамтитын бірнеше гендер механизмдерінің көмегімен қол жеткізіледі. Ішек шырышты қабығында пробиотиктердің маңызды цитопротекторлық әсерлерінің бірі эпителиальді тұрақты қосылыстарды нығайту және ішек шырышты қабығы бөгетінің функциясын күшейту болып табылады. Пробиотиктер ақуыздардың төзімді қосылыстары синтезі жолымен бөгеттік функциясын арттырып қана қоймайды, сонымен қатар осы ақуыздар қосылыстарының бұзылуын болдырмайды.
Фармакодинамикасы
Ішке қабылдаған кезде лактобактериялардың споралары асқазан қышқылының мәндері төмен болғанда белсенділенеді, содан кейін он екі елі ішекке түседі, онда өседі және вегетативтік жасушаларға айналады.
Қабылдауды тоқтатқаннан кейін лактобактериялар организмнен баяу (10-12 күннен кейін) экскрецияланады.
Ас қорыту жолында бұл микроорганизмнің уақытша болу сипатына қарамастан, бұл ретте өндірілетін сүт қышқылы қалыпты ішек флорасы кешені жағына ішектік ортада оңды ілгерілеуді туындатады. Әсер ету механизмі, болжамдалғандай, қалаулы облигатты микроорганизмдер мөлшерін толтыру және ауру тудыратын және шартты патогенді микробтарға қарсы әрекет ету жолымен асқазан-ішек экологиясын жақсартудың нәтижесі болып табылады. Сүт қышқылының екі изомері бактерия-продуценттермен: сүт қышқылының оңға айналдырушы (D (-) изомері және сүт қышқылының солға айналдырушы (L (+) изомері өндіріледі. Организмде сүт қышқылының L (+) толық, ал сүт қышқылының D (-) толық емес метаболизденеді, оның нәтижесі метаболизмдік ацидоздың белгілі бір дәрежесі болып табылады. L. sporogenes тек қана сүт қышқылының L (+) изомерін өндіреді. L.sporogenes бактерициндер мен қысқа тізбекті май қышқылдарын синтездейді деп болжамдалады. Микроорганизмдер өсуінде холестериннің жасуша құрылымына утилизациясы және кірігуі жүреді.
Қолданылуы
- антибиотиктермен, сульфаниламидтермен емдеу кезінде және одан кейін ішектің физиологиялық флорасы бұзылуында
- ішек дисбактериозында
- ас қорытудың жеткіліксіздігі синдромында, ферментопатияларда, диспепсияда
- диареяда, метеоризмде, іш қатуларда
- гастроэнтеритте, этиологиясы әртүрлі жедел және созылмалы колитте
- климаттың өзгеруімен байланысты бактериялар мен вирустар туындатқан немесе саяхат кезіндегі (саяхатшылардағы диарея) диареяны болдырмауда.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке қабылдау үшін. Ересектерге тамақтануға дейін 1 сағат бұрын күніне 2 немесе 3 рет 2 капсуладан тағайындайды.
Емшекпен қоректендіру жағдайында ішек шаншуы және жеңіл диареясы бар 1 жасқа дейінгі балаларға дозасы күніне бір немесе екі рет 1/3 бастап ½ капсулаға дейінді құрайды, емшекпен қоректендіруге дейін қабылданады. Балалар үшін капсуланы ашып, капсуланың ішіндегісін бөлме температурасындағы жартылай сұйық немесе сұйық тағамның аздаған мөлшерімен араластыруға болады. Препаратты ыстық суда ерітуге болмайды. Пайдаланылмаған қоспаны келесі пайдалануға дейін сақтамау керек.
1-18 жастағы балалар мен жасөспірімдерге дозасы күніне бір немесе 2 рет 1-2 капсуланы құрайды.
Препаратты қабылдау ұзақтығы ауруға байланысты және оны дәрігер белгілейді. Қолдану ұзақтығы: ұзақ және созылмалы ағымдағы дизентерия, дизентериядан кейінгі колит кезінде, жедел ішек инфекциясынан кейінгі реконвалесценция кезеңінде, сондай-ақ этиологиясы анықталмаған ұзаққа созылған ішек дисфункциясы кезінде - 4 апта бойы; спецификалық емес ойық жаралы колитте, сондай-ақ созылмалы колиттерде және энтероколиттерде емдеу - 1,5 - 2 айға дейін; этиологиясы әртүрлі дисбактериоздар кезінде - 4 апта. Микрофлора толық қалпына келмегенде емдеу курсы аяқталғаннан кейін 10-14 күннен соң алынған клиникалық әсерін бекіту үшін препараттың демеуші дозаларын (ересектерге 1 капсуладан күніне 2 рет) 1-1,5 ай бойы тағайындайды.
Қайталанумен жүретін аурулар кезінде қайталап емдеу курсын жүргізген дұрыс. Мұндай жағдайларда препаратты тағайындар алдында қайтадан микрофлораны зерттеу қажет.
Спора түзетін лактобактериялардың антибиотикке жоғары төзімділігін ескере отырып, Лактон-Д антибиотиктермен емге кедергі келтірмейді.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар
- тері бөртпесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- қатерлі аурулар
- 1 айлыққа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Антиоксиданттарды және ісікке қарсы препараттарды бір мезгілде қабылдау емдік әсерін төмендетеді, өйткені Лактон-Д қан плазмасында осы препараттар мөлшерінің деңгейін төмендетуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Препарат иммуносупрессиялық ем қабылдайтын пациенттерге тағайындалмауы тиіс, өйткені Lactobacillus sporogenes иммунитетті көтереді.
Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік және лактация (емшекпен қоректендіру) кезеңінде қолдану қауіпсіз деп саналады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Айқындалмаған
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, құрғақ жерде, 25°С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз