Лактинет-Рихтер, 0,075 мг, таблетки №28, пачка картонная
Торговое наименование
Лактинет®-Рихтер
Международное непатентованное название
Дезогестрел
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Дезогестрел.
Код АТХ G03AC09
Показания к применению
- пероральная контрацепция
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата
- венозная тромбоэмболия в момент начала приема препарата
- перенесенные или имеющиеся тяжёлые заболевания печени до нормализации показателей функции печени
- диагностированные или предполагаемые злокачественные гормоно-зависимые опухоли
- до появления первой менструации (менархе)
- кровотечение из влагалища неустановленной этиологии
- беременность или подозрение на нее
- постменопауза
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Необходимые меры предосторожности при применении
В том случае, если наблюдается любой из нижеперечисленных состояний/факторов риска, необходимо провести индивидуальную оценку соотношения пользы от применения препарата Лактинет-Рихтер и возможных рисков и обсудить результаты с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае появления впервые, усиления или обострения любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, ей необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит вопрос возможности продолжения приёма препарата.
Рак молочной железы
Риск развития рака молочной железы возрастает с возрастом. В период применения КОК риск диагностирования рака молочной железы незначительно повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Этот риск связан не с длительностью применения контрацептивов, а с возрастом женщины, принимающей КОК.
Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только прогестаген, таких, как Лактинет-Рихтер, скорее всего аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для «мини-пили» не столь однозначны. Повышенный риск развития рака молочной железы, связанный с приемом КОК, ниже, чем риск развития рака молочной железы в течение жизни. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КОК. Повышенный риск у женщин, принимающих КОК, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
Опухоли печени
Так как нельзя исключить биологическое действие прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение «польза/риск» у женщин, страдающих раком печени. При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту. Сахарный диабет
Хотя прогестагены могут оказывать действие на периферическую инсулин-резистентность и толерантность к глюкозе, нет доказательств, свидетельствующих о необходимости изменения в терапии больных сахарным диабетом, принимающих монокомпонентные контрацептивы, в состав которых входит прогестаген. По этой причине при приеме препарата женщинам с сахарным диабетом рекомендуется тщательное наблюдение в течение 1 месяца применения препарата.
Венозные тромбоэмболии (ВТЭ) (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии)
Наблюдается связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты венозных тромбоэмболических заболеваний. Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента неизвестно, в случае развития тромбоза (например, при появлении необъяснимой боли в груди, одышки, необычного кашля, сильной боли или отека в одной из нижних конечностей), прием препарата необходимо прекратить. Следует отказаться от применения препарата Лактинет-Рихтер в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Женщины, имеющие тромбоэмболические осложнения в анамнезе, должны быть проинформированы о возможных осложнениях.
Депрессия
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.
Хлоазма
В редких случаях во время приёма пероральных контрацептивов может развиться хлоазма, особенно, если это состояние возникало ранее (во время беременности); женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет-Рихтер. Артериальная гипертензия
Если при приеме препарата Лактинет-Рихтер развивается устойчивая артериальная гипертензия, либо если значительно повышенное артериальное давление не снижается в ответ на гипотензивную терапию, прием препарата Лактинет-Рихтер следует прекратить.
Предотвращение внематочной беременности
При приёме препарата, в состав которого входит только прогестаген предотвращение внематочной беременности менее результативно, чем при приёме комбинированных пероральных контрацептивов, что предположительно вызвано появлением частых овуляций при приёме препаратов, в состав которых входит только прогестаген (дезогестрел). Несмотря на то, что Лактинет-Рихтер последовательно подавляет овуляцию, возможность внематочной беременности с точки зрения дифференциальной диагностики следует принять во внимание, если у женщин, принимающих препарат, имеет место аменорея или боль в животе.
Снижение контрацептивного действия
Контрацептивная эффективность препарата Лактинет-Рихтер может быть снижена в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройств, или сопутствующего приёма лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этоногестрела в плазме крови, активного метаболита дезогестрела.
Минеральная плотность костной ткани
Прием препарата Лактинет-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
Прочее
Как во время беременности, так и во время применения половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.
Женщин необходимо проинформировать о том, что препарат Лактинет-Рихтер не защищает от ВИЧ- инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Примечание: Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с Инструкцией по медицинскому применению сопутствующих лекарственных средств.
Влияние других лекарственных препаратов на препарат Лактинет-Рихтер
Может развиваться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что в свою очередь может приводить к увеличению клиренса половых гормонов и развитию «прорывного» кровотечения и/или несостоятельности контрацептивного действия.
Тактика
Индукция ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней приема. Максимальная индукция ферментов печени обычно отмечается в течение нескольких недель. После прекращения лечения препаратом, индукция ферментов печени может сохраняться в течение примерно 4 недель.
Краткосрочное лечение
Женщин, получающих терапию препаратами, индуцирующими ферментную систему печени или фитотерапию, следует проинформировать о возможном снижении эффекта препарата Лактинет-Рихтер. Наряду с применением препарата Лактинет-Рихтер следует использовать барьерный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего курса терапии данными препаратами, а также в течение 28 дней после прекращения лечения.
Долгосрочное лечение
Женщинам, получающим длительную терапию препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, следует рассмотреть альтернативный метод контрацепции, на который не имеют влияния препараты, индуцирующие ферментную систему печени.
Субстанции, приводящие к увеличению клиренса контрацептивных гормональных препаратов (снижение эффективности контрацепции за счет индукции микросомальных ферментов печени), например:
Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, эвафиренз и, возможно также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат, рифабутин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Субстанции, оказывающие вариабельный эффект на клиренс контрацептивных гормональных препаратов:
При одновременном применении с контрацептивными гормональными препаратами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапин) и/или комбинации, применяемые для лечения вирусного гепатита C (HCV) (например, боцепревир, телапревир) могут увеличивать или уменьшать концентрацию прогестинов в плазме крови. Эффект данных изменений может быть в некоторых случаях клинически значимым.
Поэтому, для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций, следует проводить анализ информации, представленной в предписывающей информации сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С. В случае любых сомнений женщинам, получающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Субстанции, приводящие к снижению клиренса контрацептивных гормональных препаратов (ингибиторы микросомальных ферментов печени), например:
Совместное применение с мощными (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренными (например, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) ингибиторами ферментной системы CYP3A4 может повысить концентрацию прогестинов в сыворотке крови, включая этоногестрел, активный метаболит дезогестрела.
Эффекты препарата Лактинет-Рихтер на другие лекарственные препараты
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрация других действующих веществ в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).
Лабораторные исследования
Показано, что на фоне применения КОК могут изменяться результаты некоторых лабораторных показателей, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; концентрации (транспортных) белков в сыворотке крови (например, глобулин, связывающий кортикостероиды), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, а также показатели свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, эти показатели не выходят за пределы нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только прогестаген.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Лактинет-Рихтер, таблетки, содержит 55,095 мг лактозы моногидрата. Пациентки, страдающие наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат Лактинет-Рихтер.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Беременность
Препарат Лактинет-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. ПрепаратЛактинет-Рихтер противопоказан во время беременности. Если в период применения препарата Лактинет-Рихтер наступила беременность, следует немедленно прекратить его прием.
Кормление грудью
Имеющиеся данные позволили сделать вывод о том, что препарат может применяться во время лактации. Дезогестрел не влияет на выработку грудного молока и его качество. Тем не менее, при применении дезогестрела поступали редкие сообщения о снижении выработки грудного молока. Небольшое количество этоногестрела (метаболит дезогестрела) выделяется с материнским молоком.
Тем не менее, необходимо проводить наблюдение за развитием и ростом детей.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способностьуправления транспортными средствами и на работу с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для достижения контрацептивного эффекта необходимо соблюдать правила приема препарата (см. разделы «Правила приема препарата Лактинет-Рихтер» и «Первый приём препарата»).
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Данные отсутствуют.
Нарушение функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет-Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность препарата Лактинет-Рихтер у детей и подростков до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Правила приема препарата Лактинет-Рихтер
Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый приём препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов:
Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (первым днем является первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день цикла, однако в течение первого цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности:
После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре:
Приём препарата можно начинать на 21-28 день после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то на протяжении первых 7 дней необходимо использовать барьерный способ контрацепции. Кроме этого, если перед началом применения препарата имел место половой контакт, то прежде чем начать приём препарата необходимо исключить возможность повторной беременности или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации.
Первый приём препарата при переходе с другого контрацептивного метода
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря) на Лактинет-Рихтер:
Прием препарата следует начать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК (последней таблетки, содержащей активные вещества) или в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Также можно начать прием препарата Лактинет-Рихтер не позже, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток, перерыва в использовании пластыря или кольца, или интервала в приеме таблеток плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. В этом случае в первые семь дней приема препарата следует использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или прогестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций – в день, когда следовало бы сделать очередную инъекцию; в случае имплантата или ВМС – в день их удаления.
Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Пропущенные (забытые) таблетки.
Контрацептивная защита может снизиться, если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов. Если после пропуска приёма таблетки прошло менее 12 часов, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12 часов, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если приём таблеток был пропущен в течение первой недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен приём таблеток, следует рассмотреть возможность наступления беременности.
Меры, принимаемые в случае желудочно-кишечных расстройств.
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота, то всасывание может быть неполным. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток.
Контроль за состоянием здоровья женщины во время приема препарата
Перед тем, как назначить препарат Лактинет-Рихтер, необходимо собрать подробный анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. При нарушениях менструального цикла (олиго- или аменорее), следует провести соответствующее обследование до начала приема препарата. Во время приема препарата Лактинет-Рихтер проводят регулярные медицинские осмотры, периодичность которых устанавливается индивидуально. Если есть риск обострения латентного или манифестного заболевания, проводят контрольные обследования с соответствующей периодичностью.
На фоне приема препарата Лактинет-Рихтер могут возникать кровотечения из влагалища, в том числе, у пациенток, не пропускающих прием таблеток. При частых и нерегулярных кровотечениях следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции. При сохранении симптомов необходимо исключить органическую патологию.
Объем и характер обследования при аменорее (на фоне приема препарата) зависят от того, следовала ли пациентка указаниям по приему препарата; и может включать тест на беременность.
При подтверждении беременности прием препарата прекращают.
Следует предупредить женщину, что Лактинет-Рихтер не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других ЗППП.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщений о серьезных нежелательных реакциях от передозировки не поступало. В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек – необильное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) и редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
Часто
- изменения настроения, депрессивное состояние
- снижение либидо
- головная боль
- тошнота
- акне
- боли в молочных железах
- нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея
- увеличение массы тела
Нечасто
- вагинальная инфекция
- непереносимость контактных линз
- рвота
- алопеция
- дисменорея, кисты яичника
- утомляемость
Редко
- сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Во время приема препарата Лактинет-Рихтер могут наблюдаться выделения из молочных желез. Сообщалось о редких случаях внематочной беременности. Кроме того, возможно развитие ангионевротического отека и/или обострение наследственного ангионевротического отека.
Имеются сообщения о ряде серьезных нежелательных реакций у женщин, принимающих (комбинированные) пероральные контрацептивы, в том числе, о венозных и артериальных тромбоэмболиях, гормонозависимых опухолях (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазме.
Прорывные кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть результатом взаимодействий других лекарственных препаратов (индукторов микросомальных ферментов печени) с контрацептивными гормональными препаратами.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – дезогестрел 0,075 мг,
вспомогательные вещества: all-rac-a-токоферол, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,
состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751: тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), спирт поливиниловый.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне, диаметром около 5.5 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 28 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги лакированной.
Каждую контурную ячейковую упаковку помещают в ламинированный пакетик из алюминиевой фольги.
По 1 или 3 пакетиков с контурной ячейковой упаковкой вместе с картонным футляром и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Лактинет®-Рихтер
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дезогестрел
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 0,075 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Жыныс гормондары және жыныс жүйесінің модуляторлары. Жүйелі қолдануға арналған гормональді контрацептивтер. Прогестагендер. Дезогестрел
АТХ коды G03AC09
Қолданылуы
- пероральді контрацепция
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе препараттың қандай да бір компоненттеріне жоғары сезімталдық
- препаратты қабылдауды бастау сәтіндегі вена тромбоэмболиясы
- бауыр функциясының көрсеткіштері қалпына келтірілгенге дейін бастан өткерген немесе қазіргі бауырдың ауыр аурулары
- диагностикаланған немесе болжамды қатерлі гормонға тәуелді ісіктер
- бірінші етеккір пайда болғанға дейін (менархе)
- этиологиясы анықталмаған қынаптан қан кету
- жүктілік немесе оған күдік туындағанда
- постменопауза
- галактозаны көтере алмаушылық, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар.
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
Егер төмендегі қауіп жағдайларының/факторларының кез келгені байқалса, Лактинет-Рихтер препаратын қолданудың пайдасы мен ықтимал қаупіне жеке баға беру қажет, және ол препаратты қабылдай бастауды шешкенге дейін нәтижелерді әйелмен бірге талқылау керек. Төменде аталған қауіп жағдайлары/факторларының кез келгені алғаш рет пайда болса, күшейсе немесе асқынса, әйелдің мұны дәрігерге дереу айтуы керек, дәрігер препарат қабылдауды жалғастыру мүмкіндігіне қатысты мәселені шешуі тиіс.
Сүт безінің обыры
Сүт безі обырының пайда болу қаупі жас ұлғайған сайын өседі. БОК қолдану кезеңінде сүт безі обырының анықталу қаупі аздап жоғары. Бұл жоғары қауіп БОК қабылдауды тоқтатқаннан кейінгі 10 жыл ішінде біртіндеп төмендейді. Бұл қауіп контрацептивтерді қолдану ұзақтығымен емес, БОК қабылдап жүрген әйелдің жасына байланысты.
Құрамында тек прогестаген ғана бар Лактинет-Рихтер сияқты пероральді контрацептивтерді қолданып жүрген әйелдердегі қаупі БОК қолданғандағы осындайға ұқсас. Алайда «мини-пили» туралы деректер соншалықты нақты емес. БОК қабылдауға байланысты сүт безі обырының даму қаупінің жоғарылауы, өмір бойындағы сүт безі обырының даму қаупіне қарағанда төмен. БОК қабылдайтын әйелдерде, обыр әдетте БОК пайдаланбайтындарға қарағанда ерте сатыда диагностикаланады. БОК қабылдайтын әйелдердегі қауіптің жоғарылығын ертерек диагностикалаумен, таблеткалардың биологиялық әсерімен немесе екі фактордың да бірігуімен түсіндіруге болады.
Бауыр ісіктері
Прогестагеннің бауыр обырының туындауына биологиялық әсерін жоққа шығаруға болмайтындықтан, бауыр обырына шалдыққан әйелдерде «пайда/қаупі» арақатынасына жекелей баға берген жөн. Бауыр функциясының жедел немесе созылмалы бұзылуында әйелді тиісті маманға тексерілуге және кеңес алуға жіберу керек.
Қант диабеті
Прогестагендер инсулинге шеткері төзімділікке және глюкозаға толеранттыққа әсер етуі мүмкін болса да, құрамына прогестаген кіретін монокомпонентті контрацептивтерді қабылдап жүрген, қант диабеті бар науқастарды емдеуді өзгерту қажеттілігін дәлелдейтін айғақтар жоқ. Сол себептен препаратты қант диабеті бар әйелдер қабылдағанда препаратты қабылдаудың 1 айы бойы мұқият бақылау ұсынылады.
Вена тромбоэмболиялары (ВТЭ), (терең веналар тромбозы, өкпе артериясының эмболиясы)
Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану мен вена тромбоэмболиялық аурулары жиілігінің жоғарылауы арасында байланыс бары анықталды. Эстрогендік компонентсіз контрацептивтерде пайдаланылатын дезогестрелге қатысты осы мәлімдемелердің клиникалық маңызы белгісіз болса да, тромбоз пайда болған жағдайда (мысалы, кеудеде түсініксіз ауыру, ентігу, әдеттен тыс жөтел, қатты ауыру немесе аяқтардың біреуінде ісіну пайда болғанда), препарат қабылдауды тоқтату қажет. Хируругиялық операция немесе ауру салдарынан ұзақ уақыт төсекке таңылған жағдайда Лактинет - Рихтер препаратын қолданудан бас тартқан жөн. Анамнезінде тромбоэмболиялық асқынулары бар әйелдер болуы мүмкін асқынулардан хабардар болуы тиіс.
Депрессия
Депрессиялық көңіл-күй мен депрессия гормональді контрацептивтерді қолданғанда белгілі жағымсыз реакция болып табылады. Депрессия күрделі бұзылыс болуы мүмкін және суицидтік мінез-құлық пен суицид қаупінің белгілі факторы болып табылады. Әйелдер көңіл-күйде өзгерістер және депрессиялық симптомдар, оның ішінде емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай пайда болған жағдайда өз дәрігеріне жүгінуге кеңес беру керек.
Хлоазма
Сирек жағдайларда пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде, әсіресе, егер бұл жағдай бұрын (жүктілік кезінде)туындаса, хлоазма дамуы мүмкін; Лактинет-Рихтер препаратын қолдану кезінде күн сәулесінің немесе ультракүлгін сәулеленудің әсерінен аулақ болу керек.
Артериялық гипертензия
Егер Лактинет-Рихтер препаратын қабылдағанда тұрақты артериялық гипертензия пайда болса, немесе егер аздап жоғарылаған артериялық қысым гипотензиялық емге жауап ретінде төмендемесе, Лактинет-Рихтер препаратын қабылдауды тоқтатқан жөн.
Жатырдан тыс жүктіліктің алдын алу
Құрамына прогестаген ғана кіретін препаратты қабылдағанда жатырдан тыс жүктіліктің алдын алу нәтижесі біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдағанға қарағанда аздау, бұл құрамына тек прогестаген (дезогестрел) ғана кіретін препараттарды қабылдағанда овуляцияның жиі туындауынан деп шамаланады. Лактинет-Рихтердің біртіндеп овуляцияны төмендететіндігіне қарамастан, егер препарат қабылдап жүрген әйелде аменорея немесе іштің ауыруы орын алса, дифференциальді диагностика көзқарасы тұрғысынан жатырдан тыс жүктіліктің болуы мүмкін екендігіне көңіл аудару керек.
Контрацепциялық әсердің төмендеуі
Лактинет-Рихтер препаратының контрацептивтік тиімділігі таблеткаларды қабылдауды өткізіп алғанда, асқазан-ішек бұзылыстарында немесе дезогестрелдің белсенді метаболиті, қан плазмасындағы этоногестрел концентрациясын төмендететін дәрілік препараттарды қатар қабылдаған жағдайда төмендеуі мүмкін.
Сүйек тінінің минералды тығыздығы
Лактинет-Рихтер препаратын қабылдау эстрадиолдың қан сарысуындағы концентрациясының ерте фолликулярлы сатыдағыға сәйкес деңгейге дейін төмендеуіне әкеледі. Бұл төмендеудің сүйек тінінің минералды тығыздығына қандай да болсын клиникалық тұрғыдан маңызды ықпал ететін-етпейтіндігі күні бүгінге дейін белгісіз.
Басқалар
Жүктілік кезінде де, сондай-ақ стероидық жыныстық гормондарды қолданған кезде де прогестагендерді қолданумен байланысы анықталмаған келесі аурулар тіркелді: сарғаю және/немесе холестазбен байланысты қышыну; өт қалтасында тастардың түзілуі; порфирия; жүйелік қызыл жегі, гемолиздік-уремиялық синдром; Сиденгам хореясы; жүкті әйелдердегі герпес; отосклерозға байланысты естімей қалу; (тұқым қуалайтын) ангионевроздық ісіну.
Лактинет-Рихтер препараты оны АИТВ-инфекциядан (ЖИТС-тен) және басқа жыныстық жолмен берілетін аурулардан қорғамайтынынан әйелдерді хабардар ету керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ескертпе: Ықтималды өзара әрекеттесулерді анықтау үшін қатар жүретін дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысу керек.
Басқа дәрілік препараттардың Лактинет-Рихтер препаратына әсері
Бауырдың микросомалық ферменттерін индукциялайтын дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі дамуы мүмкін, бұл өз кезегінде жыныс гормондарының клиренсін ұлғайтуға және "лақылдап" қан кетуінің және/немесе контрацептивтік әсердің тиімсіздігінің дамуына әкелуі мүмкін.
Тактикасы
Бауыр ферменттерінің индукциясы бірнеше күн қабылдағаннан кейін байқалуы мүмкін. Бауыр ферменттерінің ең жоғарғы индукциясы әдетте бірнеше апта ішінде байқалады. Препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін, бауыр ферменттерінің индукциясы шамамен 4 апта бойы сақталуы мүмкін.
Қысқа мерзімді емдеу
Бауырдың ферменттік жүйесін индукциялайтын препараттармен немесе фитотерапиямен ем алатын әйелдерді Лактинет-Рихтер препараты әсерінің төмендеу мүмкіндігі туралы хабардар ету керек. Лактинет-Рихтер препаратын қолданумен қатар контрацепцияның бөгеттік әдісін қолдану керек. Контрацепцияның бөгеттік әдісін осы препараттармен емдеудің бүкіл курсы ішінде, сондай-ақ ем тоқтатылғаннан кейін 28 күн ішінде қолданған жөн.
Ұзақ мерзімді емдеу
Бауырдың ферменттік жүйесін индукциялайтын препараттармен ұзақ ем алатын әйелдерге бауырдың ферменттік жүйесін индукциялайтын препараттардың әсері болмайтын контрацепцияның баламалы әдісін қарастыру керек.
Контрацептивтік гормональді препараттар клиренсінің ұлғаюына әкелетін субстанциялар (бауырдың микросомалық ферменттерінің индукциясы есебінен контрацепция тиімділігінің төмендеуі), мысалы:
Барбитураттар, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, эвафиренз, сондай-ақ фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат, рифабутин және құрамында шілтер жапырақты шайқурай бар препараттар (Hypericum perforatum).
Контрацептивтік гормональді препараттардың клиренсіне құбылмалы әсер көрсететін субстанциялар:
Контрацептивтік гормональді препараттармен АИТВ протеаза тежегіштерінің (мысалы, ритонавир, нелфинавир) және кері транскриптаза нуклеозиді емес тежегіштерінің (мысалы, невирапин) көптеген біріктірілімдерін және/немесе С вирустық гепатитін (HCV) емдеу үшін қолданылатын біріктірілімдерін (мысалы, боцепревир, телапревир) бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы прогестин концентрациясын ұлғайтуы немесе азайтуы мүмкін. Бұл өзгерістердің әсері кейбір жағдайларда клиникалық маңызды болуы мүмкін.
Сондықтан, ықтималды дәрілік өзара әрекеттесулерді және осыған байланысты ұсынымдарды анықтау үшін АИТВ-инфекцияларын/С гепатитін емдеуге арналған қатар жүретін препараттардың нұсқамалық ақпаратында ұсынылған ақпаратқа талдау жүргізген жөн. Протеаза тежегіштерін немесе кері транскриптазаның ңуклеозидті емес тежегіштерін қабылдайтын әйелдерге кез келген күмән туындаған жағдайда контрацепцияның қосымша бөгеттік әдісін қолданған жөн.
Контрацептивтік гормональді препараттар клиренсінің төмендеуіне әкелетін субстанциялар (бауырдың микросомалық ферменттерінің тежегіштері), мысалы:
Күшті (мысалы, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) немесе орташа (мысалы, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) CYP3A4 ферменттік жүйесінің тежегіштерімен бірге қолдану этоногестрелді, дезогестрелдің белсенді метаболитін қоса, қан сарысуындағы прогестиндердің концентрациясын арттыруы мүмкін.
Лактинет-Рихтер препаратының басқа дәрілік препараттарға әсері
Гормональді контрацептивтер басқа дәрілік препараттардың метаболизміне әсер етуі мүмкін. Тиісінше, қан плазмасындағы және тіндердегі басқа да әсер етуші заттардың концентрациясы артуы (мысалы, циклоспорин), сондай-ақ төмендеуі (мысалы, ламотриджин) мүмкін.
Зертханалық зерттеулер
БОК қолдану аясында бауыр, қалқанша без, бүйрекүсті безі және бүйрек функциясының биохимиялық көрсеткіштерін қоса есептегенде, кейбір зертханалық көрсеткіштердің нәтижелері; қан сарысуындағы (тасымалдаушы) ақуыздардың концентрациялары (мысалы, глобулин байланыстыратын кортикостероидтар), липидтер/липопротеиндердің фракциялары, көмірсу алмасудың көрсеткіштері, сондай-ақ қанның ұюының және фибринолиз көрсеткіштері өзгеруі мүмкін екендігін көрсетті. Әдетте, бұл көрсеткіштер қалыпты мәндер шегінде қалады. Бұл, сондай-ақ құрамында тек прогестаген бар контрацептивтерге қандай дәрежеде қолданылатыны белгісіз.
Арнайы ескертулер
Қосымша заттар
Лактинет-Рихтер, таблеткаларының құрамында 55,095 мг лактоза моногидраты бар. Тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығынан, лактаза жетіспеушілігінен немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясынан зардап шегетін пациент әйелдер Лактинет-Рихтер препаратын қабылдамауы тиіс.
Педиатрияда қолдану
Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Лактинет-Рихтер препараты жүктіліктің алдын алуға арналған. Лактинет-Рихтер препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Егер Лактинет-Рихтер препаратын қолдану кезеңінде жүктілік басталса, оны қабылдауды дереу тоқтату керек.
Бала емізу
Қолда бар деректер лактация кезінде препараттың қолданылуы мүмкін екендігі жөнінде қорытынды жасауға мүмкіндік береді. Дезогестрел емшек сүтінің түзілуіне және оның сапасына ықпалын тигізбейді. Дегенмен де, дезогестрелді қолдану кезінде емшек сүтінің өндірілуінің төмендегені жайлы сирек деректер алынды. Этоногестрелдің аздаған мөлшері (дезогестрел метаболиті) ана сүтімен бірге бөлініп шығады.
Дегенмен, баланың дамуы мен өсуін қадағалап отыру қажет.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлікті басқару қабілетіне және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жасауға ықпалын тигізбейді немесе елеусіз ықпалын тигізеді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Контрацептивті әсерге жету үшін препаратты қабылдау ережелерін сақтау қажет ("Лактинет-Рихтер препаратын қабылдау ережелері" және "Препаратты алғаш қабылдау" бөлімдерін қараңыз).
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек функциясының бұзылуы
Деректер жоқ.
Бауыр функциясының бұзылуы
Бауыр функциясының ауыр бұзылуы кезінде стероидты гормондардың метаболизмі бұзылуы мүмкін, сондықтан мұндай жағдайларда Лактинет-Рихтер препаратын бауырдың функционалдық сынамалары қалпына келтірілгеннен кейін ғана тағайындайды.
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде Лактинет-Рихтер препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Бұл жас тобында препаратты қолдану жөніндегі деректер жоқ.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке қабылдауға арналған
Лактинет-Рихтер препаратын қабылдау ережесі
Таблеткаларды қабылдауды етеккір оралымының алғашқы күнінен бастап күніне бір таблеткадан, екі таблетканы қабылдау аралығы 24 сағатты құрауы үшін, мүмкіндігінше белгілі бір уақытта, қаптамасында көрсетілген бағытта, қажеттілігі бойынша аздаған сұйықтық мөлшерімен бастайды. Бұл препарат қабылдау арасында үзіліс жасауды қажет етпейді. Әрбір келесі қаптаманы мұның алдындағы қаптаманы аяқтағаннан кейін бірден бастаған жөн.
Препаратты алғаш қабылдау.
Мұның алдындағы айда пероральді контрацептивтерді қабылдамаған әйелдерге:
Алғашқы таблетканы қабылдауды табиғи етеккір оралымының алғашқы күнінен бастаған жөн (алғашқы күн етеккірлік қан кетудің алғашқы күні болып табылады). Таблеткаларды қабылдауды етеккір оралымының 2-5-ші күнінен бастап қабылдауға болады, бірақ алғашқы оралымда таблетканы қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепцияның бөгеттік әдістерін қолдану керек.
Препаратты жүктіліктің алғашқы триместріндегі аборттан кейін қабылдау:
Препаратты жүктіліктің алғашқы триместріндегі аборттан кейін қабылдауды аборттан кейін бірден бастау керек, және де бұл жағдайда қосымша контрацепциялық әдістерді қолданудың қажеті жоқ.
Препаратты босанғаннан кейін немесе жүктілікті екінші триместрінде тоқтатқан соң қабылдау:
Препаратты қабылдауды босанғаннан кейін немесе екінші триместрде жүктілікті тоқтатқаннан кейінгі 21-28-ші күні бастауға болады. Егер препаратты қабылдауды кеш бастау керек деп шамаланса, онда алғашқы 7 күн бойы контрацепцияның бөгеттік тәсілдерін пайдалану қажет. Бұдан басқа, егер препаратты қолдануды бастар алдында жыныстық қатынас орын алса, онда препаратты қабылдауды бастардан бұрын қайтадан жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау немесе препаратты қабылдауды келесі етеккірдің алғашқы күніне ауыстыру керек.
Басқа контрацептивтік әдістен ауысқан кезде препаратты бірінші қабылдау
Біріктірілген гормональді контрацептивтен (біріктірілген пероральді контрацептивтен (БОК), қынаптық сақинадан немесе трансдермальді бұласырдан) Лактинет - Рихтерге көшу:
Препаратты қабылдауды алдыңғы БОК-тың соңғы белсенді таблеткаларын (құрамында белсенді заттары бар соңғы таблеткалар) қабылдағаннан кейін келесі күні немесе қынаптық сақинаны немесе трансдермальді бұласырды алып тастаған күні бастаған жөн. Мұндай жағдайда контрацепцияның қосымша әдістерін қолданудың қажеті жоқ. Сондай-ақ, Лактинет-Рихтер препаратын қабылдауды таблеткаларды қабылдаудың әдеттегі үзілісінен, бұласырды немесе сақинаны пайдаланудағы үзілістен немесе алдыңғы біріктірілген гормональді контрацептивтің плацебо таблеткаларын қабылдаудағы аралықтан кейінгі күннен кешіктірмей бастауға болады. Бұл жағдайда препаратты қабылдаудың алғашқы жеті күнінде қосымша (бөгеттік) контрацепция әдістерін пайдалану керек.
Құрамында прогестаген ғана («мини-пили», инъекциялар, имплантат немесе прогестаген бөліп шығаратын жатырішілік жүйелер) бар басқа препараттарға көшу:
Мини-пили қабылдаудан ауысқан кезде препаратты қабылдауды кез келген күні бастауға болады; инъекция жағдайында – кезекті инъекция жасалатын күні; имплантат немесе ЖІЖ жағдайында – оны алып тастаған күні.
Барлық осы жағдайларда контрацепцияның қосымша әдістері қажет емес.
Қабылданбаған (ұмытылған) таблеткалар.
Контрацептивтік қорғаныс, егер екі таблетканы қабылдау арасындағы уақыт 36 сағаттан асса, төмендеуі мүмкін. Егер таблетканы ұмытып өткізіп алғаннан кейінгі уақыт 12 сағаттан аспаса, әйел ұмытып қабылданбай қалған таблетканы, есіне түскен кезде бірден қабылдауы тиіс, келесі таблетканы әдеттегі уақытта қабылдағаны жөн. Егер таблетканы ұмытып өткізіп алғаннан кейінгі уақыт 12 сағаттан асса, әйел келесі 7 күн ішінде контрацепцияның қосымша әдістерін қолдануы тиіс. Егер таблетканы қабылдау препаратты қабылдаудың алғашқы аптасында ұмытылса және мұның алдындағы 7 күн ішінде жыныстық қатынас болған болса, онда жүкті болу мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.
Асқазан-ішек бұзылыстарында жасалатын шаралар.
Асқазан-ішектің ауыр бұзылыстарында белсенді заттың сіңуі толық болмауы мүмкін, сондықтан контрацепцияның қосымша шаралары қолданылуы тиіс.
Егер таблетканы қабылдағаннан кейін 3-4 сағат ішінде құсатын болса, онда толық сіңбеуі мүмкін. Мұндай жағдайда таблеткаларды ұмытып қабылданбай қалған жағдайдағыдай әрекет жасаған жөн.
Препаратты қабылдау кезінде әйелдің денсаулығын бақылау.
Лактинет-Рихтер препаратын тағайындар алдында, жүктілікті жоққа шығару үшін жан-жақты анамнез жинау және мұқият гинекологиялық тексеру жүргізу қажет. Етеккір циклі бұзылғанда (олиго- немесе аменореяда), препаратты қабылдауды бастағанға дейін тиісті тексеру жүргізу керек. Лактинет-Рихтер препаратын қабылдау кезінде жүйелі медициналық тексерулер жүргізіледі, олардың мерзімділігі жеке белгіленеді. Егер латентті немесе манифесті аурудың өршу қаупі бар болса, тиісті мерзіммен бақылау тексеруін жүргізеді.
Лактинет-Рихтер препаратын қабылдау аясында қынаптан қан кетуі мүмкін, оның ішінде, таблеткаларды уақытында қабылдап жүрген пациент әйелдерде де болуы мүмкін. Жиі немесе жүйесіз қан кетулерде контрацепцияның баламалы әдістерін қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Симптомдар сақталған кезде органикалық патологияның бар-жоғын білу керек.
Аменорея кезінде (препаратты қабылдау аясында) тексерудің көлемі мен сипаты пациент әйел препаратты қабылдау жөніндегі нұсқауларды орындады ма, жоқ па соған байланысты; және жүктілікке тест жүргізуді қамтуы мүмкін.
Жүктілік расталған жағдайда препаратты қабылдау тоқтатылады.
Лактинет-Рихтер оны АИТВ-инфекциядан (ЖИТС-тен) және басқа ЖЖБА-дан қорғамайтынын әйелге ескерту керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Артық дозаланудан күрделі жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар түскен жоқ. Артық дозаланғанда келесі симптомдар байқалуы мүмкін: жүрек айнуы, құсу, ал жас қыздарда –қынаптан елеусіз қан кету. Антидот жоқ. Симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Препаратты қолдану тәсіліне қатысты күмән пайда болған жағдайда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Жағымсыз реакциялар даму жиілігі және ағзалар жүйесінің класы бойынша жіктелген. Жағымсыз реакциялардың даму жиілігінің анықталуы: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 - <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 -нан <1/100 дейін) және сирек ( ≥1/10000-нан <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Жиі
- көңіл-күйдің өзгеруі, депрессиялық жай-күй
- либидоның төмендеуі
- бас ауыруы
- жүрек айнуы
- акне
- сүт бездерінің ауыруы
- жүйесіз етеккірлік қан кету, аменорея
- дене салмағының артуы
Жиі емес
- қынаптық инфекция
- жанаспалы линзалардың жақпаушылығы
- құсу
- алопеция
- дисменорея, аналық без кистасы
- қажу
Сирек
- бөртпе, есекжем, түйінді эритема.
Лактинет-Рихтер препаратын қабылдау кезінде сүт безінен бөлінділер байқалуы мүмкін. Жатырдан тыс жүктіліктің сирек жағдайлары туралы хабарланған. Бұдан басқа, ангионевроздық ісіну және/немесе тұқым қуалаған ангионевроздық ісінудің өршуі мүмкін.
Пероральді (біріктірілген) контрацептивтерді қабылдаған әйелдерде бірқатар күрделі жағымсыз реакциялар, оның ішінде, вена және артерия тромбоэмболиялары, гормонға тәуелді ісіктер (мысалы, бауыр ісіктері, сүт безінің обыры) және хлоазма туралы хабарланған.
Лақылдап қан кету және/немесе контрацепцияның тиімсіздігі басқа дәрілік препараттардың (бауырдың микросомалық ферменттерінің индукторлары) контрацептивті гормональді препараттармен өзара әрекеттесуінің нәтижесі болуы мүмкін.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 0,075 мг дезогестрел,
қосымша заттар: all-rac-α-токоферол, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, стеарин қышқылы, повидон К30, картоп крахмалы, лактоза моногидраты,
қабығының құрамы: Опадрай II ақ 85F28751: тальк, макрогол 3000, титанның қостотығы (Е171), поливинил спирті.
Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, ақ немесе ақ дерлік түсті үлбірлі қабықпен қапталған, бір жақ бетінде «D» таңбасы және басқа жақ бетінде «75» таңбасы бар диаметрі 5.5 мм жуық таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
28 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірден және лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. Әрбір пішінді ұяшықты қаптама алюминий фольгадан жасалған ламинацияланған пакетке салынады.
1 немесе 3 пакеттен пішінді ұяшықты қаптама картон сауытпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, құрғақ және жарықтан қорғалған жерде, 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы