г. AptekaOnline
Каталог

Лаеннек, 112 мг/2 мл, р-р для в/м и п/к введ. №10, пачка картонная

Действующее вещество :
Гидролизат плаценты человека
Дозировка:
112 мг/2 мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 87 500
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-07-11
Действующее вещество
Гидролизат плаценты человека
Дозировка
112 мг/2 мл
Код товара
00-00012356
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024637
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Лаеннек
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 2 мл в ампулах. По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Лаеннек

 

Международное непатентованное название

Не применимо

 

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 112 мг/2 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

 

Показания к применению

При хронических заболеваниях печени.

Показан к применению взрослым людям  (с 18 лет).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Меры предосторожности:

В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции.

В месте введения или вокруг места введения:

при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности:

а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны.

с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

При удалении верхушки ампулы:

желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

 

Специальные предупреждения

Применение препарата лицами пожилого возраста

В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт).

 

Применение во время беременности или лактации

Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились.

 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты).

Метод и путь введения

Вводить подкожно или внутримышечно.

Частота применения с указанием времени приема

В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач. 

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Указание на наличие риска симптомов отмены

В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.

 

        

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто: болезненность в месте инъекций.

При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции.

Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения.

При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью.

Неизвестно:гинекомастия (причинно­-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна.

Клинически значимые нежелательные реакции:возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула 2 мл содержит

активное вещество - гидролизат плаценты человека*, 112 мг,

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл

*Содержит пепсин, лактозу   

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета, каждая ампула имеет пятно белого цвета, обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Не пригоден для применения:

- препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта);

- препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Лаеннек

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Қатысты емес

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге арналған ерітінді, 112 мг/2 мл

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар, липотропты препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.

АТХ коды А05ВА

 

Қолданылуы

Бауырдың созылмалы ауруларында көрсетілген.

Ересек адамдарда (18 жастан бастап) қолдануға көрсетілген.

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-   әсер ететін затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-   жүктілік және емшек емізу кезеңі

-   балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Сақтық шаралары:

Бірінші кезекте пациенттерге бұл препарат емдеу кезінде қажет екенін, сондай-ақ препараттың өндірісі кезінде инфекцияның таралуының алдын алу қауіпсіздігі бойынша барлық шаралар қолданылатынын хабарлау керек.

Енгізу орнында немесе енгізу орнының айналасында:

Лаеннек препаратын тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізген кезде тіндер мен жүйке ұштарының артық зақымдануын болдырмау үшін келесі сақтық шараларын сақтау керек:

а) енгізу кезінде жүйке ұштарына тигізуден аулақ болуға тырысу керек, препаратты сақтықпен енгізу керек.

в) көп реттік инъекция кезінде бір орынға инъекция жасаудан аулақ болу керек, мысалы, оң және сол жақты кезекпен пайдаланған жөн.

с) инені енгізген кезде егер тоқтамайтын ауыру немесе қан кету байқалса, инені дереу шығарып, инъекция үшін басқа орынды таңдау керек.

Ампуланың ұшын алып тастаған кезде:

этил спиртіне салынған мақтаны пайдаланған жөн, онымен ампула мойнының айналасындағы жерді ашар алдында сүрту керек.     

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Лаеннекті күшті негіздеме болып табылатын (pH 8.5 жоғары) басқа препараттармен араластыру кезінде фармацевтикалық өзара әрекеттесу нәтижесінде оның белсенділігі төмендейді.

Лаеннектің қандай да бір басқа клиникалық елеулі өзара әеркеттесуі туралы мәліметтер қазіргі уақытқа дейін жоқ.

 

Арнайы ескертулер

Препаратты егде жастағы тұлғалардың қолдануы

Егде жастағы адамдардың физиологиялық функцияларының төмендеуінің жалпыға мәлім фактісіне байланысты, осы препаратты егде жастағы адамдар қолданған кезде әрдайым сақтық шараларын қолдану керек.

Педиатрияда қолданылуы

Шала туған, жаңа туған нәрестелер, емшектегі балалар және кәмелетке толмағандар арасында Лаеннек препаратын қолдану қауіпсіздігі бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ (шектеулі клиникалық тәжірибе).

 

Жүктілік немесе лактация кезінде қолданылуы

Лаеннекті эксперименталды зерттеу оның уытты және тератогендік әсерін анықтамады. Адамдарға зерттеу жүргізілген жоқ.

 

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері анықталмаған.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Ересектерге препаратты тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізу керек: тәулігіне 2 мл-ден (112 мг плацента гидролизаты).

Енгізу әдісі және жолы

Тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізу керек.

Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі

Аурудың ауырлығына байланысты инъекцияның жиілігі тәулігіне 2 ретке дейін арттырылуы мүмкін, қолдану ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Емдеу ұзақтығы

Аурудың ауырлығына байланысты қолдану ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Қазіргі уақытта дәрілік заттың артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Тоқтату симптомы қаупінің болуына нұсқау

Қазіргі уақытта дәрілік заттың тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі: инъекция орнындағы ауыру.

Инені енгізген кезде егер тоқтамайтын ауыру немесе қан кету байқалса, инені дереу шығарып, инъекция үшін басқа орынды таңдау керек.

Өте сирек: препаратқа жоғары сезімталдық/аллергиялық реакция (қызару, терінің қышынуы), енгізу орнының тығыздалуы. 

Енгізу кезінде жүйке ұштарына тигізуден аулақ болуға тырысу керек, препаратты сақтықпен енгізу керек.

Белгісіз: гинекомастия (гинекомастияның препаратты қабылдаумен себеп-салдарлық байланысы анықталмаған); бауыр жеткіліксіздігі (АСТ, АЛТ жәнет.б. белсенжілігінің өсуі)жиілігі белгісіз; бас ауыру жиілігі белгісіз.

Клиникалық елеулі жағымсыз реакциялар: аллергиялық реакциялар, оның ішінде анафилаксиялық шок болуы мүмкін. Мұндай жағдай дамыған кезде препаратты тоқтату және тиісті шараларды қолдану керек.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

2 мл бір ампуланың құрамында

белсенді зат –адам плацентасының гидролизаты*, 112 мг,

қосымша заттар: хлорсутек қышқылы рН дейін, натрий гидроксиді рН дейін, инъекцияға арналған су 2 мл дейін

*Құрамында пепсин, лактоза бар

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ашық-қоңырдан сарғыш-қоңыр түске дейінгі сұйықтық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 мл-ден қоңыр түсті шыны ампулаларда, әр ампуланың ампуланы сындыру орнын білдіретін ақ түсті дағы бар.

10 немесе 50 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қалқасы бар картон қорапшаға салынған.  

 

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Қолдануға жарамайды:

- ампуланың тұтастығы бұзылған препарат (ампуласы шытынаған немесе ашылған);

- жарамдылық мерзімі өткен препарат немесе оны тиісті шарттарда сақтамаған жағдайда.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы