Лацидофил-WM, капсулы №20, коробка из картона
Торговое название
Лацидофил ® - WM
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: lactobacillus rhamnosus R0011 – 1.9·109КОЕ
lactobacillus helveticus R0052 – 0.1·109 КОЕ
(Общего количества бактериальной культуры) (2.0·109 КОЕ)
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая, желатин.
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы, размер №2.
Содержимое капсул – белый мелкодисперсный порошок с маленькими бежевыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту
Код АТХ А07FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проведение фармакокинетических исследований препарата не представляется возможным.
Фармакодинамика
Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.
Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus helveticus R0052 медленно выводятся из кишечника – через 7-15 дней после окончания профилактического или лечебного курса Лацидофила ® - WM.
В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенных микроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori за счет подавления их роста и адгезии к энтероцитам.
Лактобактерии могут участвовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.
Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.
Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов (lactobacillus rhamnosus R0011, lactobacillushelveticus R0052). Содержащиеся в Лацидофил ® - WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.
Показания к применению
- дисбактериоз, развившийся во время и после лечения антибиотиками (для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника)
- синдром недостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры), диспепсия
- бактериальные инфекции желудочно- кишечного тракта (в составе комплексной терапии)
- лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора),
связанные с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами
- повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма к инфекциям.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают с небольшим количеством воды комнатной температуры во время еды.
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с водой или пищей комнатной температуры.
С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника: детям от 6 месяцев по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.
С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков.
Детям: 6-12 месяцев - по 1 капсуле в день; в 1 - 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в день;3–12 лет - по 1 капсуле 2–3 раза в день; старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).
При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12 мес - по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1- 3 лет- по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет - по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым - по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата.
Побочные действия
Не выявлены.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность на компоненты препарата.
Не рекомендуется применение препарата при наличии известной аллергии на молоко и сою.
Лекарственные взаимодействия
Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ® - WM снижает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.
При одновременном применении лактобактерий с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
Особые указания
Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:
- пациенты с непереносимостью сахаров;
- пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получившие химиотерапию;
- пациенты, болеющие эндо – или миокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на желудочно- кишечный тракт;
- пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться;
- дети с синдромом короткой кишки, страдающие D – лактацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование D – лактата бактериальными штаммами.
Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.
Беременность и период лактация
До применения препарата беременные женщины должны проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Лацидофил® - WM
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар: lactobacillus rhamnosus R0011 –1.9 · 109 КТБ
lactobacillus helveticus R0052 – 0.1 · 109КТБ
(Бактериялық өсіріндінің жалпы мөлшері) (2.0 · 109 КТБ)
қосымша заттар: мальтодекстрин, магний стеараты, аскорбин қышқылы, желатин.
Сипаттамасы
Мөлдір қатты желатинді капсулалар, №2 өлшем.
Капсула ішінде – кішкентай сарғыш дақтары бар ұсақ үгітілген ақ ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобы
Диареяға қарсы препараттар. Диареяға қарсы микроорганизмдер. Сүт қышқылын өндіретін микроорганизмдер.
АТХ коды А07FA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препаратқа фармакокинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкіндігі жоқ.
Фармакодинамикасы
Лактобактериялар – сүт қышқылын түзу арқылы көмірсуларды ыдырататын грамоң қозғалмайтын спора түзбейтін анаэробты лактобациллаларды біріктіретін Lactobacillaceae тұқымдастары бактерияларының түрі. Олар жасайтын қышқыл орта ішек биоценозының және адам организміндегі басқа да қалыпты микрофлораның 85-95%-ын құрайтын бифидобактериялардың дамуына ықпал етеді.
Lactobacillus rhamnosus R0011 және Lactobacillus helveticus R0052 лактобактериялары Лацидофил® - WM аурудың профилактикасы немесе емдеу курсы аяқталғаннан кейін 7-15 күннен соң ішектен баяу шығарылады.
Қалыпты метаболизм барысында лактобактериялар сүт қышқылын түзуге, лизоцим өндіруге, плантарицин, лактоцидин, лактолин сияқты антибиотикалық белсенділігі бар басқа заттарды өндіретін қабілеті бар. Органикалық қышқыл, бактериоциндер (жоғары молекулярлы антибиотиктер) өнімінің арқасында, лактобактериялардың көптеген штаммдары патогенді микроорганизмдер әсеріне асқазан – ішек жолдарының төзімділігін қамтамасыз ете отырып патогенді және шартты–патогенді микроорганизмдерге қатысты айқын антагонистік белсенділік байқатады. Олардың өсуін бәсеңдету және энтероциттерге адгезия есебінен E.Coli, H.Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori сияқты патогенді микроорганизмдерге қатысты микробтарға қарсы әсер байқатады.
Лактобактериялар ақуыздар, майлар және күрделі көмірсулар ыдырау үдерісіне, өт қышқылдарының метаболизмінде, сондай-ақ К және В тобының витаминдер синтезіне қатысады.
Лактобактериялар жасушалық иммунитетті және иммуноглобулиндердің өндірілуін белсендіреді. Лактобактериялардың иммуниттеті көтермелейтін қасиетін оның иммунитетті өзгертетін әсері бар жасуша қабырғаларындағы пептигликандар мен тейхой қышқылдары болуымен байланыстырады.
Лактобактериялардың осы штаммдарының артықшылығы асқазан сөлі мен өт қышқылдарының жоғары төзімділігінде, осы асқазан қышқыл ортасында 30 минут болғаннан кейін қос микроорганизмнің ( lactobacillus rhamnosus R0011, lactobacillus helveticus R0052) шамамен 80%-ы аман қалған. Лацидофил® - WM құрамындағы бактериялар ішек қабырғасының рецепторларына тіркесіп, тірі күйінде 7-15 күн сақталу қабілеті бар.
Қолданылуы
- антибиотиктермен емдеу кезінде және одан кейін туындаған дисбактериозда (ішек микрофлорасын қалыпқа келтіру және тұрақтандыру үшін)
- ас қорыту жеткіліксіздігінің синдромы (диарея, метеоризм, іш қату), диспепсияда
- асқазан-ішек жолдарының бактериялық инфекцияларында (кешенді ем құрамында)
- тағам рационы өзеруінен, саяхатқа шығу және басқа себептерден туындаған ішектің транзиторлы дисфункциясында (диарея кезінде де, іш қатуда да)
- иммунитетті көтеру мен организмнің жалпы инфекцияларға қарсылығын жоғарылату үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Капсулаларды ас ішу кезінде бөлме температурасындағы судың аздаған мөлшерімен бірге қабылдайды.
3 жас пен 6 жас аралығындағы балаларға капсуланы ашып, оның ішіндегісін бөлме температурасындағы суға немесе тағамға араластырып беруге болады.
Ішек микрофлорасын қалыпты етіп ұстау үшін профилактика мақсатында: 6 айдан асқан балаларға күнара 1 капсуладан; 3 жастан асқан және одан үлкен баларға 1 капсуладан күніне 1 рет; ересектерге күніне 1–2 капсуладан. Қабылдау ұзақтығы 20 күн.
Антибиотиктерді қабылдауға байланысты диареяның профилактикасы және емдеу үшін (оның ішінде Clostridium difficile таяқшасынан туындаған), Лацидофилді антибиотиктерді қабылдаудан 2 сағат бұрын немесе кейін тағайындайды.
Балаларға: 6-12 айлықтағыларға - күніне 1 капсуладан;1-3 жастағыларға - 1 капсуладан күніне 2 рет; 3–12 жастағыларға - 1 капсуладан күніне 2–3 рет; 12 жастан асқан балалар мен ересектерге — 1–2 капсуладан күніне 3 рет. Қабылдау ұзақтығы антибиотиктерді қолдану мерзіміне немесе аурудың симптомдары жойылғанға дейін анықталады. Әрі қарай препаратты профилактика үшін қолдануға болады (жоғарыдан қараңыз).
Тағам рационы өзгеруіне, саяхат жасау мен басқа себептерге байланысты ішектің транзиторлы дисфункциясында (диареяда, сондай-ақ іш қатуда), 6- 12 айға дейінгі балаларға - 1 капсуладан күніне 1 рет, 1-3 жастағы балаларға - 1 капсуладан күніне 2 рет; 3 жастан асқан балаларға – симптомдар жойылғанға дейін - 1 капсуладан күніне 3 рет, ересектерге – симптомдаржойылғанға дейін 1–2 капсуладан күніне 3 рет. Одан кейін препаратты қабылдаудың профилактикалық режимі пайдаланылуы мүмкін.
Жағымсыз әсерлері
Анықталмаған.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жеке аса жоғары сезімталдық
Сүтке және сояға аллергиясы белгілі болса препаратты қолдану ұсынылмайды.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Антибиотиктерді (per os) бір мезгілде Лацидофил® - WM бірге тағайындау оның тиімділігін төмендетеді, сондықтан препаратты антибиотиктерді қабылдардан екі сағат бұрын немесе кейін қолдану керек.
Лактобактерияларды витаминдермен (әсіресе В тобы) бір уақытта қолдану кезінде препарат әсері күшейеді.
Айрықша нұсқаулар
Пациенттердің мынадай топтарына пробиотикалық емді тек дәрігердің қадағалауымен ғана жүргізеді:
- қант көтере алмайтын пациенттер;
- иммун жүйесі бұзылған немесе бәсеңдеген пациенттерге, әсіресе ЖИТС-тің кейінгі сатыларында немесе аллотрансплантанттарды, сондай-ақ химиотерапия қабылдаған пациенттер;
- эндо – немесе миокардитпен ауыратын, асқазан–ішек жолдарына операцияны өткерген пациенттер;
- I типтегі қант диабеті бар науқастарды қоса, ұйқы безі функциясының жедел бұзылуы бар пациенттер. Пробиотиктер қанттың қорытылу барысын жақсартуға қабілетті, осылайша пациенттерде инсулинді шок туындатуы мүмкін. Пробиотиктерді қабылдау кезінде қандағы глюкоза деңгейі ұдайы өлшеніп тұруы, тиісінше инсулин дозасы азайтылу тиіс;
- D – лактацидоздан зардап шегетін қысқа ішек синдромы бар балаларға. D – лактатты бактериялық штаммдардың өндіруіне жол бермейтін шараларды қабылдау керек.
Жоғарыда аталған барлық жағдайларда пробиотиктердің жағымды әсері болуы мүмкін қауіптен жоғары.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты қолданғанға дейін жүкті әйелдер дәрігерден кеңес алу керек.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Анықталмаған
Шығарылу түрі және қаптамасы
ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
+2-ден +8°С-ге дейінгі температурада тоңазытқышта сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан бостылу шарттары
Рецептісіз