г. AptekaOnline
Каталог

Кванил, 500 мг, таблетки №10, пачка из картона

Действующее вещество :
Цитиколин натрия
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 2 850
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-07-13
Действующее вещество
Цитиколин натрия
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00006526
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№019170
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
КВАНИЛ
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название 

КВАНИЛ®

 

Международное непатентованное название

Цитиколин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколина натрия 522.50 мг, эквивалентного цитиколину 500 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки:Opadry 03F58750 белый*

* - тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсулообразной формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие.  Цитиколин.

Код АТХ  N06BX06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Фармакодинамика

КВАНИЛ®– ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия: содействует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипазы, препятствуя образованию свободных радикалов, также предотвращает гибель клеток, действуя на механизмы апоптоза.

КВАНИЛ®является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

КВАНИЛ®смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. 

КВАНИЛ®имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Ускоряет выздоровление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

КВАНИЛ®эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

 

Показания к применению

- инсульт и его последствия;

- черепно-мозговая травма и ее последствия;

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические

расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми   нарушениями

 

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки).

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировании дозы.

 

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции)

- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно, развитие анафилактического шока;

- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница,   повышение температуры, чувство жара, тремор;

- диспноэ;

- тошнота, рвота, диарея;

- повышение или кратковременное понижение артериального давления

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония);

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы,    мальабсорбция глюкозы-галактозы;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных)

 

Лекарственные взаимодействия 

КВАНИЛ® усиливает эффекты L - дигидроксифенилаланина и леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат КВАНИЛ® необходимо применять с осторожностью пациентам, страдающим триметиламинурией, болезнью Паркинсона, эпилепсией и пациентам с депрессией в анамнезе.

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алю-алю фольги. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают  в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

КВАНИЛ®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Цитиколин

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

 

Құрамы

Бір  таблетканыңқұрамында

белсенді зат 500 мг цитиколинге баламалы 522.50 мг натрий             цитиколині,

 

 

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, повидон, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

қабықтың құрамы: Opadry 03F58750 ақ*

 * – тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титанның қостотығы (Е 171).

 

Сипаттамасы

Үлбірлі қабықпен қапталған ақ түсті, капсула пішінді таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Психоаналептиктер. Психостимуляторлар мен басқа да ноотроптар. Цитиколин.

АТХ коды N06BX06

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Цитиколин ішке қабылдаған кезде жақсы сіңеді. Ішу арқылы қабылдаудан кейін іс жүзінде толық сіңеді, биожетімділігі шамамен вена ішіне енгізуден кейінгідей болады.

Метаболизм

Препарат ішекте және бауырда холин мен цитидин түзе отырып метаболизденеді. Препаратты қабылдағаннан кейін холиннің плазмадағы концентрациясы елеулі түрде арта түседі.

Таралуы 

Цитиколин холин фракцияларын құрылымдық фосполипидтерге және цитидин фракцияларына  - цитидинді нуклеотидтерге және нуклеин қышқылдарына тез ендіре отырып, елеулі дәрежеде мидың құрылымдарында таралады. Цитиколин миға өтеді және құрылымдық фосполипидтердің фракцияларының бір бөлігін түзе отырып, жасушалық, цитоплазмалық және митохондриялық жарғақшаларға белсенді түрде кірігеді.

Шығарылуы

Цитиколиннің енгізілген дозасының 15% ғана организмнен: 3%-дан кемі бүйрек және ішек арқылы және 12% шамасында деммен шығатын СО2 (көмірқышқыл газымен) шығарылады.

Цитиколиннің несеппен экскрециясын 2 фазаға бөлуге болады: бірінші фаза, 36 сағатқа жуық уақытқа созылады, оның барысында шығарылу жылдамдығы төмендейді, және екінші фаза, оның барысында экскреция жылдамдығы әлдеқайда баяу төмендейді. Деммен шығатын СО2-ден де дәл осы жағдай байқалады – шығарылу жылдамдығы шамамен 15 сағат өткенде тез төмендейді, ал содан кейін әлдеқайда баяу төмендейді.

Фармакодинамикасы

КВАНИЛ® – ноотропты препарат. Цитиколин, жасушалық жарғақшаның  негізгі ультрақұрылымдық компоненттері ізашары бола отырып (негізінен фосфолипидтер), кең ауқымды әсерге ие: жасушалардың зақымданған жарғақшаларының қалпына келуіне ықпал етеді, фосфолипаза әсерін тежейді, бос радикалдар түзілуіне кедергі етіп, сондай-ақ апоптоз механизміне әсер етіп  жасушалардың қырылуының алдын алады.

КВАНИЛ® ацетилхолин синтезін арттырып,  холиннің көзі болып табылады және жарғақшалар нейрондарында құрылымдық фосфолипидтердің  биосинтезін (тіректік) стимуляциялайды.

Холинергиялық нейрондарда жүйке импульстарының берілуін жақсартады, нейрональді жарғақшалардың  иілгіштігіне және  рецепторлар функциясына оң әсер етеді.

Церебральді қанайналымын жақсартады, мидағы метаболизмдік үдерістерді күшейтеді, мидың ретикулярлы формациясы құрылымын белсендіреді.

Инсульттің жедел кезеңінде зақымданған тін көлемін азайтады, холинергиялық берілісті жақсартады.

КВАНИЛ® жадының жақсаруын, көңіл-күйдің құбылуын, жігерсіздік, күнделікті әрекеттер жасаудағы қиындықтар және өзін-өзі  қызметпен қамти алмауды қоса, гипоксия мен ми ишемиясында байқалатын симптомдарды жеңілдетеді.

Бас сүйек-ми жарақатында жарақаттан кейінгі команың ұзақтығын және неврологиялық симптомдар айқындығын азайтады. 

КВАНИЛ® ісінуге қарсы әсері бар және нейрональді жарғақшаны тұрақтандыратын әсерінің арқасында мидың ісінуін азайтады.  

Сауығуды жеделдетеді және жарақаттанудан кейінгі синдромның ұзақтығын және қарқындылығын азайтады.

КВАНИЛ® этиологиясы дегенеративті және тамырлық болатын когнитивті, сезімталдық және қозғалыстық неврологиялық бұзылыстарды емдеуде тиімді.

 

Қолданылуы

- инсультте және оның салдарында; 

- бассүйек ми жарақаттарында және оның салдарында;  

- дегенерациялық өзгерістерден және қан тамырларының бұзылуынан туындаған когнитивті, сезімталдық және қозғалыстың неврологиялық бұзылыстарында 

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ұсынылатын доза тәулігіне 500-ден 2000 мг (1–4 таблетка) дейінді құрайды.

Препараттың дозасы және емдеу мерзімі ми зақымдануының ауырлығына байланысты және оны дәрігер анықтайды.

Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет етілмейді.

 

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек (<1/10,000) (жекелейреакцияны қоса)

-   аллергиялық реакциялар,есекжем, экзантема, терінің күрең қызылға дейін боялуы, терінің қышынуы, ісінулер, анафилаксиялық шоктың дамуы мүмкін;

-  бас ауыруы, бас айналуы, елестеулер, қозу, ұйқысыздық, температураның көтерілуі, ысынуды сезіну, тремор;

-  диспноэ;

-  жүрек айнуы, құсу, диарея;

- артериялық қысымның жоғарылауы немесе қысқа мерзімді төмендеуі  

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- жоғары тонусты  парасимпатикалық жүйке жүйесі жағдайы (ваготония);

- тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (жеткілікті клиникалық деректердің болмауымен байланысты)

 

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

КВАНИЛ® L – дигидроксифенилаланин және леводопа әсерін күшейтеді. Құрамында меклофеноксат бар дәрілік заттарды бір мезгілде қолдануға болмайды.

Препаратты қабылдағанда алкогольді пайдалануға болмайды.

 

Айрықша нұсқаулар

КВАНИЛ® препаратын триметиламинуриямен, Паркинсон ауруымен, эпилепсиямен ауыратын пациенттерге және анамнезде депрессиясы бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Педиатрия қолдану

Балалар тәжірибесінде дәрілік препаратты, егер күтілетін емдік пайдасы ықтимал қауіптен асып түскенде ғана тағайындайды. Жасы және дозалау режимін емдеуші дәрігер жекелей анықтайды.

Жүктілік кезеңінде немесе бала емізу уақытында қолданылуы

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде ана денсаулығы үшін болжамды пайдасы шаранаға немесе балаға төнетін зор қауіптен артық болатын жағдайларда ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цитиколин көлік құралдарын басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі

Емі: симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

10 таблеткадан алю-алю фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 немесе 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтынтемпературада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы