Торговое наименование
Ксефокам
Международное непатентованное название
Лорноксикам
Лекарственная форма, дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг
Фармакотерапевтическая группа –
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные Оксикамы. Лорноксикам
Код АТХ М01АС05
Показания к применению
- кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых
- симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите у взрослых
- симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите у взрослых
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- тромбоцитопения
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), в том числе ацетилсалициловой кислоте (такие симптомы, как при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице)
– тяжелая сердечная недостаточность
– желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови
– наличие в анамнезе кровотечений или перфораций в желудочно-кишечном тракте, связанных с предшествующей терапией НПВС
– рецидивирующие пептические язвы/кровотечения в активной форме или в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения)
– тяжелые нарушения функции печени
– тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки > 700 мкмоль/л)
– третий триместр беременности
Необходимые меры предосторожности при применении
Лорноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и продлевает время свертывания крови. Следовательно, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям.
Следующей категории пациентовЛорноксикам следует назначать только после тщательной оценки польза-риск:
- пациенты с нарушениями функции почек: лорноксикам следует с осторожностью применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек, поскольку почечные простагландины обеспечивают поддержание почечного кровотока.В случае ухудшения функции почек во время лечения, терапию лорноксикамом следует прекратить
- контроль функции почек показан пациентам:
· перенесшим обширные хирургические вмешательства
· с сердечной недостаточностью
· получающим сопутствующее лечение диуретиками или лекарственными препаратами, которые могут вызвать повреждения почек
- пациенты с нарушениями свертываемости крови: рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг и выполнять лабораторную оценку (напр., активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ))
– пациенты с нарушениями функции печени (напр., циррозом печени): пациентам с нарушениями функции печени рекомендуется назначать клинический мониторинг и лабораторную оценку, поскольку на фоне лечения суточными дозами от 12 до 16 мг у таких пациентов может происходить аккумуляция лорноксикама (увеличение AUC). За исключением этого факта, нарушения функции печени не влияют на фармакокинетические параметры лорноксикама, по сравнению с таковыми у здоровых лиц.
– пациентам, получающим длительное лечение НПВС (в течение более 3 месяцев), показан регулярный мониторинг функции почек и печени, а также гематологических параметров
– пожилым пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендован мониторинг функции почек и печени. Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, перенесших хирургические вмешательства.
Совместное применение НПВС
Следует избегать совместного применения лорноксикама и НПВС, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации
Кровотечения, изъязвления и перфорации в ЖКТ, которые могут иметь смертельный исход, были зарегистрированы на фоне применения всех НПВС, возникающие в любой момент времени в процессе лечения, с или без предупреждающих симптомов или наличия серьезных ЖКТ нарушений в анамнезе.
Риск кровотечений, появлений язв или перфораций в ЖКТ возрастает при повышении доз НПВС, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при ее осложнении кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной возможной дозы. Следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с гастропротекторами (напр., мизопростол или ингибиторы протонной помпы) этим пациентам, а также пациентам, нуждающимся в одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, способных повысить риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (см. информацию ниже). Рекомендуется проводить клинический мониторинг через регулярные интервалы.
Пациенты с токсическими явлениями со стороны ЖКТ в анамнезе, в первую очередь лица пожилого возраста, должны быть осведомлены о необходимости сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о признаках кровотечений в ЖКТ), особенно на начальных этапах лечения.
Следует рекомендовать соблюдать меры предосторожности пациентам, одновременно получающим лекарственные средства, способные повысить риск изъязвлений или кровотечений, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении кровотечений или изъязвлений в ЖКТ у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний ЖКТ (напр., язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможного обострения этих заболеваний.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста наблюдается более высокая частота возникновения нежелательных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть опасны для жизни.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Пациентам, страдающим или страдавшим ранее артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести, необходимы надлежащий мониторинг и медицинские консультации, поскольку на фоне терапии НПВС сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков.
Информация, полученная в ходе клинических исследований, и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в рамках длительных курсов лечения, может быть ассоциировано с повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр., инфаркт миокарда или инсульт). Не было получено достаточного количества данных, для исключения такого риска при приеме лорноксикама.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием можно назначать лечение лорноксикамом только после тщательной оценки его целесообразности. Такую же оценку следует выполнить до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (напр., гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Кожные нарушения
На фоне применения НПВС были зафиксированы очень редкие случаи таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), некоторые из которых закончились смертельным исходом. Наибольшему риску пациенты подвергаются в самом начале курса лечения, в большинстве случаев симптомы таких реакций появляются в первый месяц терапии. В случае появления кожной сыпи, язвочек на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности, применение лорноксикам следует немедленно прекратить.
Респираторные нарушения
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим или ранее страдавшим бронхиальной астмой, поскольку было отмечено, что НПВС могут спровоцировать бронхоспазм у таких пациентов.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку такие пациенты могут подвергаться повышенному риску асептического менингита.
Нефротоксичность
Совместное применение НПВС и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичности из-за уменьшения синтеза простациклина в почках. Поэтому пациентам, получающим комбинированную терапию, показан строгий мониторинг функции почек.
Отклонения лабораторных показателей от нормы
Как и при приеме большинства НПВС, отмечалось периодическое повышение уровней трансаминаз в сыворотке, повышение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина в сыворотке и азота мочевины крови и другие отклонения лабораторных показателей. Если какие-либо из этих отклонений окажутся значимыми или стойкими, прием лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие обследования.
Лактоза
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром малабсорбции глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.
Репродуктивная функция
Прием лорноксикама, как и любого другого препарата, достоверно ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной функции и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В отношении женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.
Ветряная оспа
В исключительных случаях ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
На данный момент провоцирующая роль НПВС в осложнении этих инфекций не может быть исключена. Поэтому рекомендуется избегать применения лорноксикама во время ветряной оспы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении Лорноксикама и
- циметидина происходит повышение концентраций лорноксикама в плазме, что может привести к повышению риска побочных эффектов лорноксикама (между лорноксикамом и ранитидином или антацидами никаких взаимодействий выявлено не было).
- антикоагулянтов возможно усиление эффектов антикоагулянтов, напр., варфарина. Необходим строгий мониторинг международного нормализованного отношения (МНО).
- фенпрокумона возможно снижение терапевтического эффекта фенпрокумона
- гепарина в контексте спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск кровотечений и появления спинальных или эпидуральных гематом.
- ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может снизиться антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.
- диуретиков может произойти снижение диуретического и антигипертензивного эффектов петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и калийсберегающих диуретиков (повышение риска гиперкалиемии и нефротоксичности).
- блокаторов бета-адренергических рецепторов возможно снижение антигипертензивной эффективности.
- блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно снижение антигипертензивной эффективности.
- дигоксина возможно снижение почечного клиренса дигоксина, что приводит к повышению риска токсичности дигоксина.
- кортикостероидов повышается риск изъязвлений или кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
- Хинолоновых антибиотиков (напр., левофлоксацина, офлоксацина): Повышение риска судорожных припадков.
- Антитромбоцитарных препаратов (напр., клопидогрел): повышение риска кровотечений.
- Других НПВС: повышение риска кровотечений или изъязвлений в желудочно-кишечном тракте.
- Метотрексата: повышение сывороточной концентрации метотрексата. В результате может происходить повышение токсичности. При необходимости проведения сочетанной терапии следует осуществлять строгий мониторинг.
- Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышение риска кровотечений.
- Лития: НПВС ингибируют почечный клиренс лития, в результате чего сывороточные концентрации лития могут повышаться до токсичных уровней. Поэтому уровень лития в сыворотке должен контролироваться, особенно в начале лечения, во время подбора дозы и прекращения терапии.
- Циклоспорина: повышение сывороточной концентрации циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может повышаться под воздействием НПВС из-за влияния на почечные простагландины. В ходе комбинированной терапии необходимо следить за показателями функции почек.
- Производных сульфонилмочевины (напр., глибенкламид): повышение риска гипогликемии.
- Известных индукторов и ингибиторов изоферментов CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВС, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 2С9 (изофермент CYP2C9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9
- Такролимуса: повышение риска нефротоксичности в результате уменьшения синтеза простациклина в почках. В ходе комбинированной терапии необходимо следить за показателями функции почек.
- Пеметрекседа: НПВС могут уменьшать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к усилению токсического воздействия на почки и желудочно-кишечный тракт, а также миелосупрессии.
Применение препарата Ксефокам одновременно с пищей и напитками
Таблетки Ксефокам покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального приема. Это лекарственное средство необходимо принимать до еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Пища может снижать всасывание примерно на 20% и увеличивать Tmax
Не рекомендуется принимать это лекарственное средство одновременно с пищей, поскольку это может снизить его эффективность.
Специальные предупреждения
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения данного препарата. Также вы должны сообщить своему лечащему врачу, если кормите ребенка грудью.
Репродуктивная функция
Применение препарата Ксефокам может оказать отрицательное влияние на репродуктивную функцию и потому не рекомендуется женщинам, предпринимающим попытки забеременеть. Женщины, испытывающие трудности с зачатием или проходящие обследование по поводу бесплодия, должны проконсультироваться с врачом и подумать над тем, чтобы прекратить лечение препаратом Ксефокам
Во время беременности
В течение первых 6 месяцев беременности препарат Ксефокам принимать не следует, за исключением случаев, когда вам его настоятельно рекомендовал лечащий врач.
Вы не должны принимать препарат Ксефокам в течение последних трех месяцев беременности.
Во время грудного вскармливания
Во время грудного вскармливания препарат Ксефокам принимать не следует, за исключением случаев, когда вам его настоятельно рекомендовал лечащий врач.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксефокам не оказывает или практически не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с оборудованием.
Препарат Ксефокам содержит моногидрат лактозы
Таблетки Ксефокам содержат моногидрат лактозы. Если вы знаете от врача, что страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров, свяжитесь со своим лечащим врачом перед началом применения этого лекарственного средства.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При приеме этого лекарственного средства всегда в точности соблюдайте указания своего лечащего врача. Если у вас возникают сомнения по поводу правильности применения препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Болевой синдром
Таблетки 4 мг
Рекомендованная начальная доза - 1 таблетка (4 мг) 2 раза в день. Если этой дозы недостаточно для купирования боли, то доза может быть увеличена до 3 раз в день, максимально до 2 таблеток (8мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (16 мг) в сутки.
Таблетки 8 мг
Первоначально для облегчения боли рекомендуется начать прием препарата с минимальной дозировки 4 мг.
При необходимости дозы более 8 мг, следует использовать таблетки дозировкой 8 мг по 1 таблетке (8 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (16 мг) в сутки.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Таблетки 4 мг
Рекомендованная начальная доза - 1 таблетка (4 мг) 2 -3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (16 мг) в сутки.
Таблетки 8 мг
Первоначально для облегчения симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита
рекомендуется начать прием препарата с минимальной дозировки 4 мг.
При необходимости более выраженного эффекта (терапевтический эффект) следует использовать таблетки дозировкой 8 мг по 1 таблетке (8 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (16 мг) в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Таблетки 4 мг
Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек рекомендованная суточная доза - 1 таблетка (4 мг) 2 -3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (12 мг) в сутки.
Таблетки 8 мг
Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не рекомендуется использовать дозировку 8 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Таблетки 4 мг
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендованная суточная доза - 1 таблетка (4 мг) 2 -3 раза в день ( см. раздел «Особые указания»). Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (12 мг) в сутки.
Таблетки 8 мг
Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени не рекомендуется использовать дозировку 8 мг.
Таблетки Ксефокам необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости. Не принимайте препарат Ксефокам вместе с едой, поскольку пища может снижать эффективность препарата Ксефокам
Препарат Ксефокам не рекомендован к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду отсутствия данных.
Если вы превысили дозу препарата Ксефокам
Если вы приняли больше препарата Ксефокам, чем вам было предписано, свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки у вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота и симптомы, ассоциированные с центральной неравной системой (такие как головокружение или нарушения зрения).
Также могут развиться тяжелые симптомы, такие как атаксия, переходящая в кому и судороги, повреждение печени и почек и возможные нарушения свертываемости крови.
Если вы забыли принять препарат Ксефокам
Вам не следует принимать двойную дозу препарата вместо пропущенной таблетки.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Как и в случае с любыми другими препаратами, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются и не у всех.
Прием таких лекарственных средств, как Ксефокам может быть ассоциирован с небольшим повышением риска сердечных приступов или инсультов.
Если у вас возникают необычные абдоминальные симптомы, напр., кровотечение в брюшной полости, кожные реакции, такие как кожная сыпь, повреждение внутренней выстилки ноздрей, ротовой полости, век, ушных раковин, гениталий или ануса, или другие признаки гиперчувствительности, вы должны прекратить принимать препарат Ксефокам и немедленно связаться со своим лечащим врачом.
Если у вас возникают любые из следующих побочных эффектов, прекратите принимать данное лекарственное средство и немедленно сообщите о них своему лечащему врачу или свяжитесь с отделением неотложной помощиближайшей больницы:
· одышка, боль в груди или отеки лодыжек, которые становятся или, как вам кажется, становятся более выраженными;
· сильная или непрекращающаяся боль в животе или черный цвет кала;
· пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха) - это признак проблем с печенью;
· аллергическая реакция, которая может проявляться проблемами с кожей, напр., язвы или волдыри, или отеком лица, губ, языка или горла, в результате чего вам может быть трудно дышать;
· жар, пузырьковая сыпь или воспаление, особенно на ладонях и стопах или в области рта (синдром Стивенса-Джонсона);
· в исключительных случаях на фоне ветряной оспы (ветрянки) могут развиваться серьезные инфекции кожи.
Побочные эффекты, ассоциированные с применением препарата Ксефокам, описаны ниже.
Частые побочные эффекты (вплоть до 1 случая на 10 человек)
· легкая и кратковременная головная боль и головокружение;
· выделения из глаз (конъюнктивит);
· тошнота, боль в животе, расстройство желудка, диарея и рвота.
Нечастые побочные эффекты (вплоть до 1 случая на 100 человек)
· потеря веса (анорексия), невозможность заснуть (бессонница), депрессия;
· ощущение головокружения, звон в ушах (тиннитус);
· сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тахикардия, ощущение прилива крови к лицу;
· заложенность носа в результате аллергии (ринит);
· запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), отрыжка, сухость во рту, гастрит, пептическая язва, боли в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы в ротовой полости;
· повышение активности ферментов печени (выявляемое по анализу крови);
· сыпь, зуд, повышенное потоотделение, покраснение кожи (эритема), ангионевротический отек (быстрое набухание глубоких слоев кожи, обычно лица), аллергическая сыпь (крапивница), выпадение волос (алопеция);
· боль в суставах (артралгия);
· плохое самочувствие (недомогание) отек лица;
Редкие побочные эффекты (вплоть до 1 случая на 1 000 человек)
· боль в горле ( фарингит)
· анемия, уменьшение количества клеток крови (тромбоцитопения и лейкопения),;
· гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции и анафилаксию (реакция организма, обычно характеризующаяся отеком лица, приливами крови к лицу, затрудненным дыханием и предобморочным состоянием);
· спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость (когда клонит в сон), парестезия (ощущение покалывания), изменение вкусовых качеств, тремор, мигрень, нарушения зрения;
· повышенное артериальное давление, приливы жара;
· кровотечения, гематомы (синяки), продление времени свертываемости крови;
· затрудненное дыхание (одышка), кашель, бронхоспазм;
· прободение язвы, рвота кровью, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, дегтеобразный стул;
· воспаление в ротовой полости, эзофагит (воспаление пищевода), гастроэзофагеальный рефлюкс, затруднение глотания, афтозный стоматит (язвенный), воспаление языка;
· отклонения от нормы в результатах оценки функции печени;
· проблемы с кожей, напр., экзема, сыпь;
· боль в костях, мышечные спазмы, боль в мышцах;
· проблемы с мочеиспусканием, такие как необходимость просыпаться и мочиться ночью (ноктурия), или повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
· слабость, утомляемость.
Очень редкие побочные эффекты (вплоть до 1 случая на 10 000 человек)
· Эффекты, характерные для всего класса НПВС: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нефротоксическое воздействие на почки.
· асептический менингит;
· повреждение печени, гепатит (воспаление печени), желтуха, холестаз (прекращение поступления желчи из печени);
· синяки, отеки, тяжелые кожные нарушения (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - лорноксикам 4 мг или 8 мг,
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, диоксид титана E171, тальк, гипромеллоза 5
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L04» (для дозировки 4 мг)
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтоватого цвета, с надписью «L08» (для дозировки 8 мг)
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Ксефокам
Халықаралық патенттелмеген атауы
Лорноксикам
Дәрілік түрі, дозалануы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 4 мг және 8 мг
Фармакотерапиялық тобы –
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Оксикамдар. Лорноксикам
АТХ коды М01АС05
Қолданылуы
- ересектердегі ауырлығы жеңілден орташа дәрежеге дейінгі жедел ауыру синдромын қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу
- ересектердегі остеоартрит кезінде ауыру синдромын және қабынуды симптоматикалық емдеу
- ересектердегі ревматоидты артрит кезінде ауыру синдромын және қабынуды симптоматикалық емдеу
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе 6.1 бөлімде тізілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- тромбоцитопения
- басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге (ҚҚСД), оның ішінде ацетилсалицил қышқылына (демікпе, ринит, ангионевроздық ісіну немесе есекжем сияқты симптомдар) аса жоғары сезімталдық
– жүректің ауыр жеткіліксіздігі
– асқазан-ішектен қан кету, цереброваскулярлық қан кету немесе қан ұюның басқа да бұзылуы
– ҚҚСД алдыңғы емдеумен байланысты анамнезінде асқазан-ішектен қан кетудің немесе тесілуінің болуы
– белсенді формадағы немесе анамнездегі қайталанатын пептидтік ойықжаралар/қан кету (дәлелденген жараланудың немесе қан кетудің екі немесе одан көп жекелеген эпизоды)
– бауыр функциясының ауыр бұзылуы
– бауыр функциясының ауыр бұзылуы (сарысу креатинині> 700 мкмоль/л)
– жүктіліктің үшінші триместрі
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Лорноксикам тромбоциттер агрегациясын төмендетеді және қан ұю уақытын ұзартады. Демек, қан кетуге бейім пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек.
Пациенттердің келесі санатына Лорноксикамды пайда-қауіпті мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек:
- бүйрек функциясы бұзылған пациенттер: лорноксикамды бүйрек функциясы жеңіл және орташа функциясы бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану керек, себебі бүйрек простагландиндері бүйректен қан ағысын ұстап тұруды қамтамасыз етеді. Емдеу уақытында бүйрек функциясы нашарлаған жағдайда, лорноксикаммен емдеуді тоқтату керек
- мына пациенттерге бүйрек функциясын бақылау ұсынылған:
· ауқымды хирургиялық араласуды бастан өткерген
· жүрек жеткіліксіздігі бар
· диуретиктермен немесе бүйрек зақымдануын туындатуы мүмкін дәрілік препараттармен қатар ем алатындар
- қан ұюы бұзылған пациенттер: мұқият клиникалық мониторинг жүргізу және зертханалық бағалауды орындау ұсынылады (мыс., белсенді ішінаратромбопластиндік уақыт (БІТУ)
– бауыр функциясы бұзылған пациенттер (мыс., бауыр циррозы): бауыр функциясы бұзылған пациенттерге клиникалық мониторинг және зертханалық бағалауды тағайындау ұсынылады, өйткені 12-ден 16 мг-ға дейінгі тәуліктік дозалармен емдеу аясында мұндай пациенттерде лорноксикамның жинақталуы орын алуы мүмкін (AUCұлғаюы). Осы фактіні қоспағанда, бауыр функциясының бұзылуы сау адамдардағы осындай фактілермен салыстырғанда лорноксикамның фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді.
– ҚҚСД ұзақ ем алатын пациенттерге (3 айдан астам уақыт бойы) бүйрек пен бауыр функциясының, сондай-ақ гематологиялық параметрлердің тұрақты мониторингі көрсетілген
– 65 жастан асқан егде пациенттерге бүйрек пен бауыр функциясын мониторингілеу ұсынылады. Хирургиялық араласуды бастан өткерген егде жастағы пациенттерді емдеу кезінде сақтық таныту қажет.
ҚҚСД бірге қолдану
Лорноксикам мен ҚҚСД, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін бірге қолданудан аулақ болу керек.
Жағымсыз құбылыстардың даму қаупін төмендету үшін ең төменгі тиімді дозаны ең төменгі ықтимал қысқа курспен пайдалану керек.
Асқазан-ішек жаралары, қан кету және тесілуі
Анамнезінде күрделі АІЖ бұзылуларын ескертетін симптомдармен немесе онсыз емдеу үдерісінде кез келген уақытта пайда болатын өлімге ұшыратуы мүмкін АІЖ-да қан кету, жаралар және тесілуі барлық ҚҚСД қолдану аясында тіркелген.
АІЖ-да қан кету, жара немесе тесілуі қаупі ҚҚСД дозаларының жоғарылауы кезінде, анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан кету немесе перфорация асқынғанда және егде жастағы пациенттерде артады. Бұл пациенттер емді мүмкін болатын ең төменгі дозадан бастауы тиіс. Осы пациенттерге, сондай-ақ төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылын немесе асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулардың туындау қаупін арттыруға қабілетті басқа да дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдауды қажет ететін пациенттерге гастропротекторлармен (мыс., мизопростол немесе пртонды помпа тежегіштері) біріктірілген ем тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек (төмендегі ақпаратты қ.). Тұрақты аралықтармен клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады.
Анамнезінде АІЖ тарапынан уытты құбылыстары бар пациенттер, бірінші кезекте егде жастағы адамдар, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде кез келген ерекше абдоминальді симптомдары (ең алдымен АІЖ қан кету белгілері туралы) туралы хабарлау қажеттігі туралы хабардар болуы тиіс.
Жаралар немесе қан кету қаупін арттыруға қабілетті дәрілік заттарды, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антитромбоцитарлық препараттарды бір мезгілде алатын пациенттерге сақтық шараларын сақтауды ұсыну керек.
Лорноксикам қабылдайтын пациенттерде АІЖ-да қан кету немесе жаралар туындаған кезде емдеуді тоқтату қажет.
ҚҚСД анамнезінде АІЖ аурулары (ойықжаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерде осы аурулардың асқынуы мүмкін болғандықтан сақтықпен қолдану керек.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерде ҚҚСД-ға жағымсыз реакциялардың, әсіресе өмірге қауіпті болуы мүмкін асқазан-ішектен қан кету және тесілу жоғары жиілігі байқалады.
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық әсерлер
Артериялық гипертензиясы және/немесе жеңілден орташа ауырлық дәрежесіне дейін іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бұрыннан бар немесе содан зардап шегетін пациенттерге тиісті мониторинг және медициналық кеңес беру қажет, өйткені ҚҚСД емдеу аясында сұйықтықтың кідіруі және ісіну оқиғалары туралы хабарланған.
Клиникалық зерттеулер барысында алынған ақпарат және эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСД, әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ емдеу курстары шеңберінде қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфаркті немесе инсульт) қаупінің жоғарылауымен астасуы мүмкін деп болжауға мүмкіндік береді. Лорноксикамды қабылдау кезінде мұндай қауіпті болдырмау үшін жеткілікті деректер алынған жоқ.
Бақыланбайтын гипертензиясы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, диагностикаланған жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар ауруы және/немесе цереброваскулярлық ауруы бар пациенттерге лорноксикаммен емдеуді оның дұрыстығын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындауға болады. Осындай бағалауды жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі факторлары (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерді ұзақ мерзімді емдеу басталғанға дейін орындау қажет.
Терідегі бұзылыстар
ҚҚСД қолдану аясында эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы (СДС) және уытты эпидермальді некролиз (УЭН) сияқты аса сирек жағдайлар тіркелді, олардың кейбірі өліммен аяқталған. Пациенттер емдеу курсының басында ең үлкен қауіпке ұшырайды, көп жағдайда мұндай реакциялардың симптомдары емнің бірінші айында пайда болады. Шырышты қабықтарда тері бөртпесі, жара пайда болған немесе басқа да аса жоғары сезімталдық белгілері пайда болған жағдайда лорноксикамдарды қолдануды дереу тоқтату керек.
Респираторлық бұзылыстар
Препаратты бронх демікпесімен ауыратын немесе бұрын зардап шеккен пациенттерге тағайындағанда сақ болған жөн, өйткені ҚҚСД осындай пациенттерде бронх түйілуін тудыруы мүмкін.
Жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіннің аралас аурулары
Жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ) және дәнекер тіннің аралас аурулары бар пациенттерді емдеу кезінде сақтық таныту керек, өйткені мұндай пациенттер асептикалық менингиттің жоғары қаупіне бейім болуы мүмкін.
Нефроуыттылық
ҚҚСҚ мен такролимусты бірге қолдану бүйректегі простациклин синтезінің азаюына байланысты нефроуыттылық қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Сондықтан аралас ем алатын пациенттерге бүйрек функциясының қатаң мониторингі тағайындалған.
Зертханалық көрсеткіштердің нормадан ауытқуы
Көптеген ҚҚСД қабылдағандағыдай, сарысудағы трансаминазалар деңгейінің мезгіл–мезгіл жоғарылауы, сарысудағы билирубиннің немесе бауыр функциясының басқа да көрсеткіштерінің жоғарылауы, сондай-ақ сарысудағы креатинин деңгейінің және қан мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы және зертханалық көрсеткіштердің басқа да ауытқулары байқалды. Егер осы ауытқулардың қай қайсысы елеулі немесе тұрақты болса, лорноксикам қабылдауды тоқтату және тиісті тексерулер тағайындау қажет.
Лактоза
Бұл дәрі құрамында лактоза бар. Галактоза жақпайтын, толық лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза мен галактоза малабсорбциясы синдромы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулары барпациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.
Ұрпақ өрбіту функциясы
Циклооксигеназа/простагландиндердің синтезін сенімді тежейтін кез келген басқа препарат сияқты лорноксикам қабылдау ұрпақ өрбіту функцияға теріс әсер етуі мүмкін және сондықтан жүктілікті жоспарлайтын әйелдерге ұсынылмайды. Ұрықтану бойынша қиындықтарға тап болған немесе бедеулікке байланысты тексеруден өтетін әйелдерге қатысты лорноксикамды тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.
Желшешек
Ерекше жағдайларда желшешек тері мен жұмсақ тіндердің күрделі инфекциялық асқынуына себеп болуы мүмкін.
Қазіргі уақытта бұл инфекциялардың асқынуында ҚҚСД-ның түрткі болатын рөлін жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан желшешек кезінде лорноксикам қолданудан аулақ болу ұсынылады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Лорноксикам мен мыналарды бір уақытта қолданғанда
- циметидинді, плазмадағы лорноксикам концентрациясы жоғарылайды, бұл лорноксикамның жағымсыз әсерлері қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін (лорноксикам мен ранитидин немесе антацидтер арасында ешқандай өзара әрекеттесу анықталған жоқ).
- антикоагулянттарды, антикоагулянттардың, мыс., варфарин әсерлерінің күшеюі ықтимал. Халықаралық қалыптасқан қатынасты (ХҚҚ) қатаң мониторингілеу қажет.
- фенпрокумонды, фенпрокумонның емдік әсері төмендеуі мүмкін
- гепаринді, жұлын немесе эпидуральді анестезия контексінде қан кету және жұлын немесе эпидуральді гематомалардың пайда болу қаупі артады.
- ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштерін, АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсері төмендеуі мүмкін.
- диуретиктерді, диуретиктер, тиазидтік диуретиктер және калий жинақтаушы диуретиктердің диуретикалық және гипертензияға қарсы әсерлерінің (гиперкалиемия және нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы) төмендеуі мүмкін.
- бета-адренергиялық рецепторлардың блокаторларын, гипертензияға қарсы тиімділіктің төмендеуі ықтимал.
- ангиотензин II рецепторлардың блокаторларын, гипертензияға қарсы тиімділіктің төмендеуі ықтимал.
- дигоксинді, дигоксиннің бүйрек клиренсі төмендеуі мүмкін, бұл дигоксин уыттылығы қаупін арттырады.
- кортикостероидтарды, асқазан-ішек жолында жаралар немесе қан кету қаупі артады.
- Хинолонды антибиотиктерді (мыс., левофлоксацин, офлоксацин): Құрысу ұстамалары қаупінің жоғарылауы.
- Антитромбоцитарлық препараттарды (мыс., клопидогрел): қан кету қаупінің жоғарылауы.
- Басқа ҚҚСД: асқазан-ішек жолында жаралар немесе қан кету қаупі артады.
- Метотрексатты: метотрексаттың сарысулық концентрациясының жоғарылауы. Нәтижесінде уыттылық жоғарылауы мүмкін. Біріктірілген емдіжүргізу қажет болған жағдайда қатаң мониторингті жүзеге асыру керек.
- Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ): қан кету қаупінің жоғарылауы.
- Литийді: ҚҚСД литий бүйрек клиренсін тежейді, соның нәтижесінде литийдің сарысулық концентрациясы уытты деңгейге дейін артуы мүмкін. Сондықтан сарысудағы лития деңгейі, әсіресе емнің басында, дозаны таңдау және емдеуді тоқтату кезінде бақылануы тиіс.
- Циклоспоринді: циклоспориннің сарысулық концентрациясының жоғарылауы. Циклоспориннің нефроуыттылығыбүйрек простагландиніне әсер етуінен ҚҚСД әсерімен жоғарылауы мүмкін. Біріктірілген ем барысында бүйрек функциясыныңкөрсеткіштерін қадағалау қажет.
- Сульфонилмочевина туындылары (мыс., глибенкламид): гипогликемия қаупінің жоғарылауы.
- CYP2C9 изоферменттерінің белгілі индукторлары мен тежегіштері: лорноксикам (Р450 2С9 (CYP2C9 изоферменті) цитохромының қатысуымен метаболизденетінбасқа ҚҚСД сияқты CYP2C9 изоферменттерінің белгілі индукторлары мен тежегіштерімен өзара әрекеттеседі.
- Такролимусты: бүйректегі простациклин синтезін азайту нәтижесінде нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы. Біріктірілген ем барысында бүйрек функциясыныңкөрсеткіштерін қадағалау қажет.
- Пеметрекседті: ҚҚСДпеметрекседтің бүйрек клиренсін азайтуы мүмкін, бұл бүйрек пен асқазан-ішек жолына уытты әсердің күшеюіне, сондай-ақ миелосупрессияға әкеледі.
Ксефокам препаратын тағаммен және сусындармен бір уақытта қолдану
Үлбірлі қабықпен қапталған Ксефокам таблеткалары, пероральдіқабылдауға арналған. Бұл дәрілік заттыжеткілікті сұйықтық ішу арқылы тамаққа дейін қабылдау қажет.
Тағам сіңуді шамамен 20% төмендетеді және Tmax арттырады
Бұл дәрілік затты тамақпен бір мезгілде қабылдауға болмайды, өйткені ол оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Егер сіз жүкті болсаңыз, жүкті болуыммүмкін деп ойласаңыз немесе бала көтеруді жоспарласаңыз, осы препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз. Сондай-ақ, сіз балаға емшек емізіп жүрсеңіз, емдеуші дәрігерге хабарлауыңыз керек.
Ұрпақ өрбіту функциясы
Ксефокам препаратын қолдану репродуктивтік функцияға теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан да жүкті болуға тырысып жүрген әйелдерге ұсынылмайды. Ұрықтануға қатысты қиындығы бар немесе бедеулікке байланысты тексеруден өтіп жүрген әйелдер дәрігермен кеңесіп, Ксефокам препаратымен емдеуді тоқтату туралы ойлануы тиіс
Жүктілік уақытында
Емдеуші дәрігеріңіз міндетті түрде тағайындайтын жағдайларды қоспағанда, жүктіліктің алғашқы алты айында Ксефокам препаратын қабылдамаған жөн.
Сіз жүктіліктің соңғы үш айында Ксефокам препаратын қабылдамауыңыз тиіс.
Емшек емізу уақытында
Емдеуші дәрігеріңіз міндетті түрде тағайындайтын жағдайларды қоспағанда, емшек емізу уақытында Ксефокам препаратын қабылдамаған жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ксефокам автокөлікті басқару және құрал-жабдықпен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе іс жүзінде әсер етпейді.
Ксефокам препаратының құрамында лактоза моногидраты бар
Ксефокам таблеткаларында лактоза моногидраты бар. Егер сіз дәрігерден қанттың кейбір түрлерін көтере алмайтындығыңыздыбілсеңіз, осы дәрілік затты қолдану алдында емдеуші дәрігермен хабарласыңыз.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бұл дәрілік затты қабылдағанда емдеуші дәрігердің нұсқауларын әрдайым дәл сақтаңыз. Егер сізде препаратты дұрыс қолдану туралы күмән туындаса, емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Ауыры синдромы
Таблеткалар 4 мг
Ұсынылған бастапқы доза - күніне 2 рет 1 таблетка (4 мг). Егер бұл доза ауырсынуды басу үшін жеткіліксіз болса, онда доза күніне 3 рет, ең көп дегенде 2 таблеткаға (8мг) күніне 2 рет ұлғайтылуы мүмкін. Ең жоғарғы тәуліктік доза тәулігіне 4 таблетканы (16 мг) құрайды.
Таблеткалар 8 мг
Бастапқыда ауырсынуды жеңілдету үшін препаратты 4 мг ең аз дозадан бастау ұсынылады.
Қажет жағдайда доза 8 мг-нан артық болса, таблеткаларды күніне 2 рет 1 таблеткадан (8 мг) 8 мг дозада қолданған жөн. Ең жоғарғы тәуліктік доза тәулігіне 2 таблетканы (16 мг) құрайды.
Остеоартрит және ревматоидты артрит
Таблеткалар 4 мг
Ұсынылған бастапқы доза – күніне 2-3 рет 1 таблетка (4 мг). Ең жоғарғы тәуліктік доза тәулігіне 4 таблетканы (16 мг) құрайды.
Таблеткалар 8 мг
Бастапқыда остеоартрит және ревматоидты артрит симптомдарын жеңілдету үшін препаратты ең төменгі 4 мг дозадан бастау ұсынылады.
Анағұрлым айқын әсер (емдік әсер) қажет болғанда таблеткаларды күніне 2 рет 8 мг дозада 1 таблеткадан (8 мг) қолдану керек. Ең жоғарғы тәуліктік доза тәулігіне 2 таблетканы (16 мг) құрайды.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Таблеткалар 4 мг
Бүйрек функциясы жеңіл немесе орташа пациенттер үшін ұсынылған бастапқы доза – күніне 2-3 рет 1 таблетка (4 мг). Ең жоғарғы тәуліктік доза тәулігіне 3 таблетканы (12 мг) құрайды.
Таблеткалар 8 мг
Бүйрек функциясы жеңіл немесе орташа пациенттер үшін 8 мг дозада пайдалану ұсынылмайды.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Таблеткалар 4 мг
Бауыр функциясы орташа бұзылған пациенттер үшін ұсынылған тәуліктік доза - күніне 2-3 рет 1 таблетка (4 мг) («Айрықша нұсқаулар» бөл.қ.). Ең жоғарғы тәуліктік доза тәулігіне 3 таблетканы (12 мг) құрайды.
Таблеткалар 8 мг
Бауыр функциясы орташа пациенттер үшін 8 мг дозада пайдалану ұсынылмайды.
Ксефокам таблеткаларын жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішіп қабылдау қажет. Тамақ Ксефокам препаратының тиімділігін төмендететіндіктен, Ксефокам препаратын аспен бір мезгілде қабылдауға болмайды
Ксефокам препараты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде деректердің болмауына байланысты қолдануға ұсынылмайды.
Егер сіз Ксефокам препаратының дозасын арттырып алсаңыз
Егер сіз Ксефокам препаратын қабылдасаңыз, емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен хабарласыңыз.
Артық дозаланғанда сізде келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: жүрек айнуы, құсу және орталық жүйке жүйесімен астасқан симптомдар (бас айналу немесе көрудің бұзылуы сияқты).
Сондай-ақ, комаға ауысатын атаксия сияқты ауыр симптомдар және құрысу, бауыр мен бүйрек зақымдануы және қан ұюының ықтимал бұзылуы дамуы мүмкін.
Ксефокам препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз
Сіз өткізіп алған таблетканың орнына препараттың қосарлы дозасын қабылдауға болмайды.
Егер сізде осы препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Кез келген басқа препараттармен болатындай, бұл дәрілік зат жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін, алайда олар барлығында болмаса да дамиды.
Ксефокам сияқты дәрілік заттарды қабылдау жүрек ұстамалары немесе инсульт қаупін аздап арттырумен астасқан болуы мүмкін.
Егер сізде ерекше абдоминальді симптомдар, мысалы, құрсақ қуысында қан кету, тері бөртпелері, мұрынның ішкі төсемдерінің, ауыз қуысының, қабақтың, құлақ жарғағының, гениталийдің немесе анустың зақымдануы, немесе басқа да аса жоғары сезімталдық белгілері сияқты тері реакциялары туындаса, сіз Ксефокам препаратын қабылдауды тоқтатуыңыз және дереу емдеуші дәрігерге қаралуыңыз керек.
Егер сізде келесі жағымсыз әсерлердің кез келгені туындаса, осы дәрілік затты қабылдауды тоқтатыңыз және олар туралы дереу емдеуші дәрігерге хабарлаңыз немесе жақын жердегі аурухананың шұғыл көмек көрсету бөлімшесіне хабарласыңыз:
· ентігу, кеуденің ауыруы немесе айқын болатын немесе сіздің ойыңызша солай болатын тобық ісінуі;
· қатты немесе тоқтамайтын іш ауыруы немесе нәжістің қараюы;
· тері жабындары мен көз ақуыздарының сарғаюы (сарғаю) - бауырдағы проблемалардың белгісі;
· тері проблемаларымен, мысалы, ойық жаралар немесе күлдіреуік, немесе бет, ерін, тіл немесе тамақ ісінуімен көрініс табуы мүмкін аллергиялық реакция, осының нәтижесінде сіздің тыныс алу қиын болуы мүмкін;
· қызу, көпіршікті бөртпе немесе, әсіресе алақандағы және табандағы немесе ауыз маңындағы қабыну (Стивенс-Джонсон синдромы);
· ерекше жағдайларда желшешек аясында (желшешек) терінің күрделі инфекциялары дамуы мүмкін.
Ксефокам препаратын қолданумен астасқан жағымсыз әсерлер төменде сипатталған.
Жиі жағымсыз әсерлер (10 адамға 1 жағдайға дейін)
· жеңіл және қысқа мерзімді бас ауыруы және айналуы;
· көзден шығатын бөліністер(конъюнктивит);
· жүрек айнуы, іш ауыруы, асқазандағы бұзылыс, диарея және құсу.
Жиі емес жағымсыз әсерлер (10 адамға 1 жағдайға дейін)
· салмақ жоғалту(анорексия), ұйықтай алмау (ұйқысыздық), депрессия;
· бас айналуын сезіну, құлақтың шулауы (тиннитус);
· жүрек жеткіліксіздігі, жүрек соғуының жиілеуі, тахикардия, бетке қан құйылу сезімі;
· аллергия нәтижесінде мұрынның бітелуі (ринит);
· іш қату, шамадан тыс газ түзілуі(метеоризм), жарық, ауыздың құрғауы, гастрит, пептидтік жара, іштің жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну, он екі елі ішектің ойықжарасы, ауыз қуысындағы ойықжара;
· бауыр ферменттерінің белсенділігін арттыру (қан талдауы бойынша анықталатын);
· бөртпе, қышу, қатты терлеу, терінің қызаруы (эритема), ангионевроздық ісіну (терінің терең қабаттарының, әдетте беттің тез ісінуі), аллергиялық бөртпе (есекжем), шаштың түсуі (алопеция);
· буын ауыруы (артралгия);
· өзін-өзі нашар сезіну (дімкәстік), беттің ісінуі;
Сирек жағымсыз әсерлер (1 000 адамға 1 жағдайға дейін)
· тамақ ауыруы ( фарингит)
· анемия, қандағы жасушалар мөлшерінің азаюы (тромбоцитопения және лейкопения);
· анафилактоидты реакцияларды және анафилаксияны қоса аса жоғары сезімталдық (организмніңреакциясы, әдетте беттің ісінуімен, бетке қан құйылуымен, тыныс алудың қиындауыменжәне естен тану алдындағы жағдаймен сипатталады);
· сананың шатасуы, ашулану, қозу, ұйқышылдық (ұйқыға тартқан кезде), парестезия (шаншу сезімі), дәмдік қасиеттерінің өзгеруі, тремор, бас сақинасы, көру қабілетінің бұзылуы;
· жоғары артериялық қысым, ысыну;
· қан кету, гематомалар (көгерулер), қан ұю уақытыныңұзаруы;
· тыныс алудың қиындауы (ентігу), жөтел, бронх түйілуі;
· ойықжараның тесілуі, қан құсу, асқазан-ішек жолынан қан кету, қара нәжіс;
· ауыз қуысының қабынуы, эзофагит (өңештің қабынуы), гастроэзофагеальді рефлюкс, жұтудың қиындауы, афтоздық стоматит (ойықжаралы), тілдің қабынуы;
· бауыр функциясын бағалау нәтижесінде нормадан ауытқу;
· тері проблемалары, мыс., экзема,бөртпе;
· сүйек ауыруы, бұлшықет түйілуі, бұлшықет ауыруы;
· түнде ояну және несеп шығару қажеттілігі (ноктурия), немесе қандағы несеп шығару және креатинин деңгейінің жоғарылауы сияқты несеп шығару проблемлары;
· әлсіздік, қажу.
Өте сирек жағымсыз әсерлер (10 000 адамға 1 жағдайға дейін)
· ҚҚСД барлық класына тән әсерлер: нейтропения, агранулоцитоз, апластикалық анемия, гемолитикалық анемия, бүйрекке нефроуыттыәсер.
· асептикалық менингит;
· бауырдың зақымдануы, гепатит (бауырдың қабынуы), сарғаю, холестаз (бауырдан өттің түсуінің тоқтауы);
· көгеру, ісінулер, ауыр тері бұзылыстары (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз);
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - лорноксикам 4 мг немесе 8 мг,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, повидон, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты;
Үлбірлі қабықтың құрамы: макрогол 6000, титанның қостотығы E171, тальк, гипромеллоза 5
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ұзынша пішінді, ақ түстен сарғыш түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған, «L04» жазуы бар таблеткалар (4 мг доза үшін)
Ұзынша пішінді, ақ түстен сарғыш түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған, «L08» жазуы бар таблеткалар (8 мг доза үшін)
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады
1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақта мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы