|
Торговое название
Кратал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
боярышника плодов экстракт густой (в пересчете на сухое вещество) 43 мг, пустырника экстракт густой (в пересчете на сухое вещество) 87 мг, таурин (в пересчете на 100 % сухое вещество) 867 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.
Ширина таблетки – (9.1±0.2) мм, высота таблетки – (6.0±0.3) мм, длина таблетки – (21.2±0.2) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно – сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологических препаратов комбинации другие.
Код АТX C01EX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения – 6-8 часов.
Фармакодинамика
Кратал обладает мягким кардиотоническим, антиангинальным, антиоксидантным, антиаритмическим, антигипоксическим, антиагрегатным действиями. Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации.
Таурин – метаболит, образующийся в организме, обладает регулирующим влиянием на функциональное состояние органов и систем и различные виды обмена веществ в организме. Таурин оказывает сосудорасширяющее, антиагрегантное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, антитоксическое, гепатопротекторное действие. Таурин проявляет ингибирующее влияние на ренин-ангиотензиновую и калликринин-кининовую системы, угнетает процессы перекисного окисления липидов, проявляя антиоксидантный эффект, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает “коронарный резерв”, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и урежает частоту сердечных сокращений (за счет α - адреноблокирующего эффекта).
Нейропротекторное действие таурина проявляется в улучшении мозгового кровообращения, когнитивных функций центральной нервной системы, устранении невротической симптоматики и соматовегетативных нарушений у больных органическими поражениями головного мозга.
Экстракт плодов боярышникаблагодаря наличию тритерпеновых кислот (олеановой, урсуловой, кратеговой) усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, умеренно повышает сократимость миокарда и снижает его возбудимость. Плоды боярышника содержат флавоноиды, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, что обусловливает антиоксидантный эффект, а также способность нормализовать сон и оказывать благоприятное действие на общее состояние.
Физиологически активные вещества пустырника: алкалоиды (леонурин, леонуридин), флавоноиды, дубильные вещества, витамины (А, Е, С), соли биометаллов (калий, кальций, натрий, сера), гликозиды, обуславливают седативное, противосудорожное и спазмолитическое действие, за счёт влияния на трансмембранный натриевый ток в нейронах и замедление деградации ГАМК в центральной нервной системе.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- нейроциркуляторной дистонии
- хронической ишемической болезни сердца
- пострадиационого синдрома.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают внутрь, по 1 – 2 таблетки 3 раза в день, перед едой. Курс лечения составляет 3 – 4 недели.
Побочные действия
- повышенная чувствительность
- аллергические реакции (гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи,
крапивница)
- диспептические явления
- общая слабость
- повышенная утомляемость
- головокружение
- сонливость
- артериальная гипотензия
- брадикардия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- прием нейролептиков, транквилизаторов
- эрозивный гастрит (фаза обострения), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- выраженные брадикардия и артериальная гипотензия
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов. Усиливает кардиотонические эффекты сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации.
Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего класса и цизапридом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Возможно использование ПВХ/ПВдХ пленки марок: PVC/PVdC 200/90 или 250/90, PVC/PE/PVdC200/30/90 или 250/30/90.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Кратал
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 43 мг долана жемістері қою экстрактісі (құрғақ затқа шаққанда), 87 мг сасықшөп қою экстрактісі (құрғақ затқа шаққанда), 867 мг таурин (100 % құрғақ затқа шаққанда),
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы.
Сипаттамасы
Екі беті дөңес, ашық сұр немесе ашық қоңырдан күңгірт коңыр түске дейінгі, теңбілдері бар сопақша таблеткалар.
Таблетканың ені – (9.1±0.2) мм, таблетканың биіктігі – (6.0±0.3) мм, таблетканың ұзындығы – (21.2±0.2) мм.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Кардиологиялық препараттар. Басқа кардиологиялық препараттар. Кардиологиялық препараттардың басқа біріктірілімдері.
АТХ коды C01E X
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат компоненттері ас қорыту жолдарынан іс жүзінде толық сіңеді. Тауриннің және қандағы препараттың басқа да компоненттерінің ең жоғары концентрацияға жететін уақыты 2 сағатты құрайды. Кратал организмнің тіндеріне және сұйықтықтарына біркелкі таралады. Оның негізгі мөлшері несеппен бірге шығарылады, жартылай шығарылу кезеңі – 6-8 сағат.
Фармакодинамикасы
Краталдың кардиотонуcтық, антиангинальді, антиоксиданттық аритмияға қарсы, гипоксияға қарсы, антиагрегациялық жұмсақ әсерлерге ие. Кратал дигиталистік уыттану белгілерін төмендетеді.
Таурин – организмде түзілетін метаболит, ағзалар мен жүйелердің қызмет жағдайын және организмде зат алмасудың алуан түрін реттейтін әсері бар. Таурин қантамырларды кеңейтетін, антиагрегациялық, гипогликемиялық, гипохолестеринемиялық, уыттануға қарсы, гепатопротекторлы әсер береді. Таурин ренин-ангиотензиндік және калликринин-кининдік жүйелеріне тежегіш әсер танытады, антиоксиданттық әсер көрсете отырып, липидтердің асқын тотығу үдерісін бәсеңдетеді, цАМФ өнімдеріне жағымды ықпал етеді. Қанмен жабдықтауды және миокардтың қызмет ету жағдайын жақсартады, «коронарлық қорды» ұлғайтады, жүрек бұлшықетінің жиырылу және сорғыштық қызметтерін жақсартады, артериялық қысымды төмендетеді және жүректің жиырылу жиілігін (α - адренобөгегіш әсері есебінен) қысқартады.
Тауриннің нейропротекторлық әсері мидағы қан айналымын, орталық жүйке жүйесінің когнитивтік қызметтерін жақсартуда, мидың органикалық зақымданулары бар науқастарда невроздық симптоматиканы және соматовегетативтік бұзылуларды жоюда білінеді.
Долана жемістері экстрактісі, онда тритерпендік қышқылдар (олеан, урсул, кратег) бар болғандықтан, коронарлық және ми қан айналымын күшейтеді, жүрек гликозидтері әсеріне миокардтың сезімталдығын жоғарылатады, миокардтың жиырылғыштығын орташа арттырады және оның қозғыштығын төмендетеді. Долана жемістерінің құрамында флавоноидтер, ацетилхолин, иіткіш заттар, фитостериндер бар, бұл антиоксидантты әсерге, сондай-ақ ұйқыны қалыпқа келтіру қабілеттілігі мен жалпы жағдайға жағымды әсер етуге себепші болады
Сасықшөптің физиологиялық белсенді заттары: алкалоидтар (леонурин, леонуридин), флавоноидтар, иіткіш заттар, дәрумендер (А, Е, С), биометалл тұздары (калий, кальций, натрий, күкірт), гликозидтер, нейрондардағы жарғақша арқылы өтетін натрий ағысына және орталық жүйке жүйесіндегі ГАМҚ деградациясының баяулауы есебінен седативті, құрысуға қарсы және спазмолитикалық әсер береді.
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында:
- нейроциркуляторлы дистонияда
- жүректің созылмалы ишемиялық ауруларында
- пострадиациялық синдромда.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге тамақтанар алдында күніне 3 рет 1-2 таблеткадан, ішке қабылдауға тағайындайды. Емдеу курсы 3 – 4 аптаны құрайды.
Жағымсыз әсерлері
- жоғары сезімталдық
- аллергиялық реакциялар (гиперемия, бөртпе, қышыну, терінің ісінуі, есекжем)
- диспепсиялық құбылыстар
- жалпы әлсіздік
- қатты шаршау
- бас айналу
- ұйқышылдық
- артериялық гипотензия
- брадикардия
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- нейролептиктер, транквилизаторларды қабылдау
- эрозивтік гастрит (өршу сатысы), асқазан мен 12 елі ішектің ойық жара ауруы
- айқын брадикардия және артериялық гипотензия
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Нитраттардың, β-адреноблокаторлардың, кальций антагонистерінің, антигипоксанттардың, нейропротекторлардың антиангинальді әсерлерін күшейтеді.
Жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсерін күшейтеді. Дигиталистік уыттану белгілерін төмендетеді.
Препаратты үшінші класқа жататын аритмияға қарсы дәрілерімен және цизапридпен бірге қолданбаған жөн.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты ұсынылған дозасынан асырмаған дұрыс.
Кез келген жағымсыз құбылыстар пайда болған жағдайда науқас дәрігерге қаралуы қажет.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде Краталды қабылдап жүрген емделушілердің көлік құралдарын басқарудан және қауіпті механизмдермен жұмыс істеуден бас тартқаны жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары:асқын сезімталдық реакциялары, аллергиялық реакциялар, диспепсиялық реакциялар, жалпы әлсіздік, шаршау сезімі, бас айналу, ұйқышылдық, артериялық гипотензия, брадикардия.
Емі: препаратты тоқтату және симптоматикалық ем жүргізу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті/поливинилиденхлоридті үлбірден және бір жағы термолакпен жабындалған және басқа жағында мөрі бар алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. PVC/PVdC 200/90 немесе 250/90, PVC/PE/PVdC 200/30/90 немесе250/30/90 маркалы ПВХ/ПВдХ үлбірлер пайдаланылуы мүмкін.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз