Корвалтаб Экстра, таблетки №20, пачка из картона

Торговое наименование

Корвалтаб Экстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

  Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХ N05СМ

Показания к применению

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов;

- нейроциркуляторная дистония – в комплексной терапии;

- неврозы с повышенной раздражительностью;

- повышенная возбудимость;

- легкая форма бессонницы;

- дерматозы, сопровождающиеся зудом.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

 - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

 - тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия;

 - закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе;

 - уретропростатические расстройства с риском задержки мочи;

 - тяжелая сердечная недостаточность;

 - депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы;

- период беременности и кормления грудью;

 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия, а также усиление действия этанола. Действие препарата усиливается на фоне приема алкоголя.

Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:

 - атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовыми антидепрессантами, антихолинергическимипротивопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;

- антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения кашля), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, антигипертензивными средствами центрального действия возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Специальные предупреждения

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений.

Во время лечения препаратом может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов:

·       с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;

·       с нарушением почечной функции;

·       с миастенией гравис;

·       с острыми желудочно-кишечными расстройствами.

Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи.

Применение в педиатрии

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Во время беременности или лактации

Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.

Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.

Метод и путь введения

Применять перорально.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Возможны сонливость, слабость, головокружение, вертиго, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение

Прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Обратитесь к врачу за консультацией для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты с частотой:

Редко:

- образование камней в мочевом пузыре или в почках у пациентов, принимавших на протяжении длительного времени большие количества гвайфенезина.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- сонливость, легкое головокружение;

- тошнота, рвота;

- аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница).

Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.

Диарея, запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сильное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активные вещества: гвайфенезин 100 мг, доксиламина гидроген сукцинат 3,5 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг;

вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат; состав оболочки: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.  Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

  Условия отпуска из аптек

По рецепту.