Коринфар ретард-Тева, 20 мг, таблетки №30, пачка картонная, PLIVA

Торговое наименование

Коринфар ретард-Тева

Международное непатентованное название

Нифедипин

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением,  20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы  кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Показания к применению

-стабильная стенокардия (стенокардия напряжения)

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная       стенокардия)

- артериальная эссенциальная  гипертензия 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- кардиогенный шок

- выраженный стеноз устья аорты

- нестабильная стенокардия

- острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель)

- одновременный прием рифампицина 

- повышенная чувствительность к нифедипину

- беременность и период лактации

- декомпенсированная печеночная, почечная и сердечная

  недостаточность

- артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт ст)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

-наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью назначают при

- тяжелой  артериальной гипотензии с показателями систолического давления <90 мм рт. ст.,

- декомпенсированной сердечной недостаточности,

- а  также пациентам с тяжелыми формами гипотензии и гиповолемией, находящихся на гемодиализе (из-за высокого риска резкого снижения АД вследствие расширения сосудов).

Спектрофотометрическое определение ванилилминдальной кислоты в моче может привести к завышенным значениям нифедипина; определение посредством ВЭЖХ не подвергается влиянию. В отдельных случаях экстракорпорального оплодотворения, антагонисты кальция, такие как нифедипин связаны с обратимыми биохимическими изменениями в области головки сперматозоидов, что может привести к поражениям функции сперматозоидов. В случаях, когда повторное in-vitro оплодотворение оказалось безуспешными при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, такие как нифедипин следует принимать во внимание, как возможную причину.

 Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать таблетки  с пролонгированным высвобождением Коринфар  ретард – Тева 20 мг.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Гипотензивный эффект Коринфар ретард – Тева может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении Коринфар ретард – Тева и бета-блокаторов за больными устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может произойти резкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи ослабления сердечной деятельности.

Определенные лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств (средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма), как амиодарон и хинидин.

При комбинированной терапии с хинидином рекомендуется контролировать уровень концентрации   хинидина  в   крови,   т.к.  в   отдельных   случаях Коринфар ретард – Тева  вызывает понижение его или после отмены Коринфар ретард – Тева происходит его резкое повышение.

Коринфар ретард – Тева может  вызвать  повышение уровня  дигоксина   (сердечный  гликозид)   и теофиллина (противоастматическое средство),  поэтому следует контролировать их содержание в плазме крови.

Циметидин, и в меньшей степени, ранитидин  могут усиливать действие Коринфар ретард – Тева.

Специальные предупреждения

Пациентам с печеночной недостаточностью требуется постоянное наблюдение, может потребоваться снижение дозы препарата.

С осторожностью применять  больным гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой или умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, непроходимостью желудочно-кишечного тракта.

 У больных с  высоким   артериальным давлением   или   коронарной болезнью сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться "феномен  отмены",   выражающейся   резким  повышением   артериального   давления (гипертонический криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда), поэтому препарат следует отменять постепенно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортом и выполнение работ, требующих точных движений.

Проведение терапии с применением этого лекарственного препарата требует постоянного медицинского наблюдения. Вследствие разницы индивидуальной реакции организма на препарат нарушается способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами, выполнению операций, связанных с положением тела без опоры. В большей степени эти предостережения касаются начального периода проведения терапии, периода повышения дозы препарата, при переходе на другой препарат или в случае приема препарата в сочетании с алкоголем.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозы препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к медикаменту.

Стабильная и вазоспастическая стенокардия

По 1 таблетке нифедипина пролонгированного действия 20 мг 2 раза в сутки.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно повышение дозы до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки .

Эссенциальная гипертензия

По 1 таблетке нифедипина пролонгированного действия 20 мг 2 раза в сутки.
При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно повышение дозы до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки

Режим дозирования следует определять индивидуально, с учетом тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
В зависимости от индивидуальной клинической картины, дозу следует повышать постепенно.
Пациентам с печеночной недостаточностью требуется постоянное наблюдение, может потребоваться снижение дозы препарата.
Пациентам с тяжелыми формами цереброваскулярных заболеваний препарат следует назначать в низких дозах.
Нифедипин следует принимать не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды, но не грейпфрутовым соком!). Принимать препарат рекомендуется утром и вечером, желательно в одно и то же время.
Прием пищи вместе с таблеткой приводит к замедлению, но не уменьшению всасывания.
В случаях приема препарата в высоких дозах терапию с применением нифедипина следует прекращать постепенно.

   С учетом чувствительности активного вещества к воздействию света, таблетки пролонгированного действия не следует разделять, поскольку в таком случае защита от света, гарантированная защитной оболочкой, не обеспечивается.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Коринфар ретард – Тева, обсудите их с Вашим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Критерии степени частоты выявления побочных реакций:

часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000), неизвестно.

Часто:

-  головная боль, головокружение, недомогание;

- отеки, расширение кровеносных сосудов;

- запор

Нечасто:

- аллергическая реакция, аллергический/ангионевротический отек (включая отек гортани);

- тревожные реакции, нарушения сна, вертиго, мигрень,тремор, парестезия, дизестезия, нарушения зрения;

- тахикардия, сердцебиение, гипотония, озноб, обмороки;

- заложенность носа, носовое кровотечение;

- желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, вздутие, сухость во рту;

- кратковременное повышение уровня ферментов печени;

-эритема

-артрит, мышечные спазмы;

-полиурия, дизурия;

- эректильная дисфункция

- болевые ощущения

Редко:

- зуд, крапивница,

-гиперплазия слизистой десен

Неизвестно:

-агранулоцитоз, лейкопения, анафилактические реакции;

- гипергликемия

- сонливость

- боль в глазах

- боль в области сердца

- одышка

- гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, желтуха

-токсический эпидермальный некролиз

- фотодерматоз

- артралгия, миалгия

Дополнительные сведения

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифедипина  20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристал­лическая, поливидон К 25, магния стеарат, Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять  по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту