Коргликон
Международное непатентованное
название
Нет
Лекарственная форма,
дозировка
Раствор
для инъекций, 0,6 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система.
Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Другие сердечные гликозиды.
Код ATХ С01АХ.
Показания к применению
-
острая и
хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов
дигиталиса).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-
сердечная
недостаточность при нарушении диастолической функции
-
острый инфаркт
миокарда
-
атриовентрикулярная
блокада различной степени
-
брадикардия
-
экстрасистолия
-
синдром слабости
синусового узла без имплантированного водителя ритма
-
нестабильная
стенокардия
-
синдром
гиперчувствительности каротидного синуса
-
острый миокардит
-
эндокардит
-
гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия
-
констриктивный
перикардит
-
аневризма
грудного отдела аорты
-
изолированный
митральний стеноз
-
WPW синдром
-
гиперкальциемия
-
гипокалиемия,
-
гликозидная
интоксикация.
Необходимые меры
предосторожности при применении
Применять
строго по назначению врача во избежание осложнений.
Взаимодействия с
другими лекарственными препаратами
Адреномиметические
средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина
гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных
бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать
возникновение аритмии сердца.
Антагонисты
кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон
замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В
случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона следует
уменьшить в 2 раза.
Аминазин
и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинестеразные
препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с
сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно
устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды.
При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения
глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных
гликозидов.
Диуретические
средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными
гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении
нужно придерживаться оптимального дозирования.
Препараты
калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов
уменьшаются.
Препараты
кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение
препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.
Инсулин.
При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной
интоксикации.
Кислоты
этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА). Наблюдается снижение
эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты
кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может
усиливаться.
Производные
ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма
сердца.
Натрия
аденозинтрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с
сердечными гликозидами.
Эргокальциферол.
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия
сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические
анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной
артериальной гипотензии.
Парацетамол.
Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные
об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
Несовместимость.
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Специальные
предупреждения
У лиц с нарушением функции почек, лиц
пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором
необходимо тщательно подбирать дозу. При применении Коргликона следует
контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек
необходимо уменьшить дозу препарата для предотвращения возникновения
гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации
повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной
дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у лиц пожилого возраста.
При быстром внутривенном введении
возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной
блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно
распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем
электрокардиограммы. Следует быть осторожными, назначая препарат при
тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии в следствии возможности перехода в
мерцание предсердий.
Применение
в педиатрии
Применять
детям от 2 лет.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Во
время применения Коргликона не рекомендуется управлять автотранспортом или
работать с другими механизмами, требующими скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Коргликон
следует вводить внутривенно. Введение следует осуществлять медленно на
протяжении 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл 0,9 % раствора
натрия хлорида) 1-2 раза в сутки.
Взрослым
вводить в разовой дозе 0,5-1 мл, детям от 2 до 5 лет – по 0,2- 0,5 мл; от 6 до
12 лет – по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями
составляет 8-12 часов.
Максимальные
дозы для взрослых внутривенно: разовая – 1 мл, суточная – 2 мл.
Метод и путь введения
Препарат
вводить внутривенно.
Частота применения с указанием времени приема
Частота приема устанавливается
индивидуально в зависимости от показаний и состояния пациента.
Длительность лечения
Длительность
лечения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и состояния
пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Симптомы:
со
стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия,
атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия,
фибрилляция желудочков;
со
стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея;
со
стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль,
повышенная утомляемость, головокружение, редко – нарушение восприятия цветов,
снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко – спутанность
сознания, синкопальные состояния.
Лечение. При развитии
гликозидной интоксикации, возникновении аритмии внутривенно капельно вводить
препараты калия, желательно без инсулина (введение прекратить при концентрации
калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении
AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина
сульфата. Показана оксигенотерапия. Как антидотное средство назначать унитиол
(в первые 2 дня вводить подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 %
раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки
до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия
симптоматическая.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять дозу, примите
следующие дозы в соответствии с режимом лечения, который был рекомендован вашим
врачом. В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с
рекомендациями врача. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы
восполнить ту, которую вы забыли принять.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Обратитесь
к врачу за советом если у вас возникают вопросы во время лечения.
Описание нежелательных
реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в
этом случае
Частота неизвестна:
Со стороны сердечно-сосудистой
системы:
нарушение сердечного ритма за счет
влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении
(экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые
аритмии, замедление AV-проводимости).
Со стороны пищеварительного тракта:
тошнота, рвота, диарея, сухость во рту,
анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.
Со стороны нервной системы и органов
чувств:
спутанность сознания, боль и парестезия
в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль,
нарушение восприятия цветов, при длительном применении – выпадение полей
зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны кожи: высыпания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая
крапивницу, зуд, анафилактический шок.
Другие: гипокалиемия,
гинекомастия (при длительном применении); изменения в месте введения.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл раствора содержит
активное вещество - коргликон, 0,6
мг,
вспомогательные
вещества: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
жидкость слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом.
Форма выпуска
и упаковка
По 1 мл препарата помещают в ампулы.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим
керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в блистер из пленки
поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1
блистеру по 10 ампул или по 2 блистера по 5 ампул вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или
диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
При наличии на ампуле кольца излома или точки излома
скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.
Срок хранения
4
года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия
отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Коргликон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Инъекцияға арналған ерітінді, 0,6 мг/мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр
жүйесі. Кардиологиялық
препараттар. Жүрек гликозидтері. Басқа жүрек гликозидтері.
АТХ коды С01АХ.
Қолданылуы
-
жүректің жедел және созылмалы жеткіліксіздігінде
(дигиталис препараттарының жақпаушылығында).
Қолдануды бастағанға
дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез
келгеніне аса жоғары сезімталдық
-
диастолалық функцияның бұзылуымен жүрек
жеткіліксіздігі
-
жедел миокард инфарктісі
-
әртүрлі дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада
-
брадикардия
-
экстрасистолия
-
имплантацияланған ырғақ жүргізушісіз синус түйінінің
әлсіздік синдромы
-
тұрақсыз стенокардия
-
каротидті синустың аса жоғары сезімталдық синдромы
-
жедел миокардит
-
эндокардит
-
гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия
-
констриктивті перикардит
-
аорта кеуде бөлімінің аневризмі
-
оқшауланған митральді стеноз
-
WPW синдромы
-
гиперкальциемия
-
гипокалиемия,
-
гликозидті интоксикация.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Асқынуларды болдымау үшін қатаң түрде дәрігердің
нұсқауымен қолдану керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Адреномиметикалық дәрілер. Эфедрин гидрохлоридін, адреналин
гидрохлоридін немесе норадреналин гидротартратын, сондай-ақ жүрек гликозидтерімен
селективті бета-адреномиметикалық дәрілерді бір мезгілде қолдану жүрек
аритмиясының пайда болуына әкелуі мүмкін.
Кальций антагонистері (әсіресе верапамил),
хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон шығаруды баяулатады және
препараттың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады. Бір мезгілде қолдану
қажет болған жағдайда Коргликон дозасын 2 есе азайту керек.
Аминазин және басқа фенотиазин туындылары.
Жүрек гликозидтерінің әсері төмендейді.
Холинестеразға қарсы препараттар. Жүрек
гликозидтерімен холинестеразға қарсы препараттарды бір мезгілде қолданғанда
брадикардия күшейеді. Қажет болса, оны атропин сульфатын енгізу арқылы жоюға
немесе әлсіретуге болады.
Глюкокортикостероидтар.
Глюкокортикостероидтармен ұзақ емдеу салдарынан гипокалиемия пайда болған кезде
жүрек гликозидтерінің жағымсыз әсерлері ұлғаюы мүмкін.
Диурездік дәрілер. Диурездік дәрілерді жүрек
гликозидтерімен бір мезгілде қолданғанда
соңғылардың әсері күшейеді. Оларды бір мезгілде қолданғанда оңтайлы дозалауды
ұстану керек.
Калий препараттары. Калий препараттары әсерінен
жүрек гликозидтерінің жағымсыз әсерлері азаяды.
Кальций препараттары. Жүрек гликозидтерімен
емдеу кезінде кальций препараттарын парентеральді қолдану қауіпті, өйткені
кардиотоксикалық әсерлер күшейеді.
Инсулин. Инсулинмен бір мезгілде қолданғанда
гликозидті уыттану қаупі артады.
Этилендиаминтетрасілті қышқылы динатрий тұзы
(ЭДТА). Жүрек гликозидтерінің тиімділігі мен уыттылығының төмендеуі байқалады.
Кортикотропин препараттары. Кортикотропин
әсерінен жүрек гликозидтерінің әсері күшеюі мүмкін.
Ксантин туындылары. Кофеин немесе теофиллин
препараттары жүрек ырғағының бұзылу қаупін арттырады.
Натрий аденозинтрифосфаты. Натрий
аденозинтрифосфатын жүрек гликозидтерімен бір мезгілде тағайындауға болмайды.
Эргокальциферол. Эргокальциферолдан туындаған
гипервитаминоз кезінде гиперкальциемияның дамуына байланысты жүрек
гликозидтерінің әсері күшеюі мүмкін.
Есірткі анальгетиктері. Фентанил мен жүрек
гликозидтерінің біріктірілімі артериялық гипотензияның себебі болуы мүмкін.
Парацетамол. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық
маңызы жеткіліксіз зерттелген, бірақ жүрек гликозидтерінің парацетамолдың
әсерінен бүйрекпен бөлініп шығуының азаюы туралы мәліметтер бар.
Үйлесімсіздік. Бір ыдыста басқа дәрілік
заттармен араластыруға болмайды.
Арнайы ескертулер
Бүйрек
функциясы бұзылған адамдарда, егде жастағы адамдарда, әлсіреген науқастарда,
имплантацияланған электростимуляторы бар адамдарда дозаны мұқият таңдау қажет.
Коргликонды қолданған кезде электролиттік теңгерімді бақылап отыру керек.
Бүйректің бөліп шығару функциясы бұзылған жағдайда гликозидті интоксикацияның
туындауын болдырмау үшін препарат дозасын азайту қажет. Гликозидті
интоксикацияның даму ықтималдығы гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия,
жүрек қуыстарының айқын дилатациясы, өкпелік жүрек, алкалоз, егде жастағы
адамдарда да артады.
Көктамыр
ішіне жылдам енгізген кезде брадиаритмия, қарыншалық тахикардия,
атриовентрикулярлық блокада және жүрек ұстамасы дамуы мүмкін. Бұл әсердің
профилактикасы үшін тәуліктік дозаны 2-3 енгізуге бөлуге болады. Емдеу
электрокардиограмманы тұрақты бақылаумен жүргізіледі. Жүрекшелер жыпылықтауына
көшу мүмкіндігі салдарынан тиротоксикоз және жүрекшелік экстрасистолия кезінде
препаратты тағайындағанда абай болу керек.
Педиатрияда қолдану
2 жастан асқан балаларға қолдану керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезінде
қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі
зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Коргликонды қолдану кезінде автокөлікті басқару немесе
психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін басқа механизмдермен жұмыс
істеу ұсынылмайды.
Қолдану бойынша
ұсынымдар
Дозалау режимі
Коргликонды вена ішіне енгізу керек. Тәулігіне
1-2 рет 5-6 минут бойы баяу (препаратты тек 10-20 мл 0,9% натрий хлориді
ерітіндісінде сұйылтады) енгізу керек.
Ересектерге 0,5-1 мл бір реттік дозада, 2
жастан 5 жасқа дейінгі балаларға – 0,2-0,5 мл; 6 жастан 12 жасқа дейін –
0,5-0,75 мл. Тәулігіне 2 рет енгізген кезде инъекциялар арасындағы аралық 8-12
сағатты құрайды.
Ересектер үшін вена ішіне ең жоғары дозалар:
бір реттік – 1 мл, тәуліктік – 2 мл.
Енгізу әдісі мен жолы
Препаратты вена ішіне енгізу керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген
қолдану жиілігі
Қабылдау
жиілігі папциенттің көрсетілімдері мен жай-күйіне қарай жекелей белгіленеді.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы пациенттің
көрсетілімдері мен жай-күйіне қарай жекелей белгіленеді.
Артық дозалану
жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары:
жүрек-қантамыр жүйесі
тарапынан:аритмиялар, оның
ішінде брадикардия, атриовентрикулярлық блокада, қарыншалық тахикардия немесе
экстрасистолия, қарыншалық фибрилляция;
ас қорыту жолы тарапынан: анорексия, жүрек айну, құсу, диарея;
орталық жүйке жүйесі мен сезім
ағзалары тарапынан: бас ауыруы, қатты
қажу, бас айналуы, сирек – түстерді қабылдаудың бұзылуы, көру өткірлігінің
төмендеуі, скотома, макро - және микропсия, өте сирек – сананың шатасуы,
синкопальді жағдайлар.
Емі. Гликозидті интоксикацияның дамуы, аритмия пайда
болған кезде калий препараттарын вена ішіне тамшылатып, инсулинсіз енгізген жөн
(қан сарысуындағы калий концентрациясы 5 мEq/л болған кезде енгізуді тоқтату
керек). AV өткізгіштігінің бұзылуы кезінде калий препараттарын қолдануға
болмайды. Айқын брадикардия кезінде атропин сульфаты ерітіндісін тағайындау
керек. Оксигенотерапия көрсетілген. Антидот ретінде унитиолды тағайындау керек
(алғашқы 2 күнде науқастың дене салмағының 10 кг үшін тәулігіне 3-4 рет, содан
кейін Коргликонның кардиоуыттылық әсерін тоқтатқанға дейін тәулігіне 1-2 рет
0,05 г препарат (1 мл 5% ерітінді) есебінен тері астына енгізу) керек .
Симптоматикалық ем.
Дәрілік препараттың бір немесе
бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Егер
сіз дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесі дозаларды дәрігеріңіз ұсынған
емдеу режиміне сәйкес қабылдаңыз.
Препаратты одан әрі қабылдауды дәрігердің ұсынымдарына сәйкес жалғастырыңыз.
Қабылдауды ұмытып кеткенде орнын толтыру үшін препараттың екі еселенген дозасын
қабылдауға болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін
медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар
Егер емдеу кезінде сұрақтар туындаса, дәрігердің
кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың
сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жиілігі
белгісіз:
Жүрек-қантамыр
жүйесі тарапынан: автоматизмге
және өткізгіштікке әсер ету есебінен жүрек ырғағының бұзылуы, әсіресе жылдам
енгізу кезінде (экстрасистолия, атриовентрикулярлық блокада, брадиаритмия,
қарыншалық аритмия, AV-өткізгіштігінің баяулауы).
Ас
қорыту жолы тарапынан: үрек
айну, құсу, диарея, ауыздың құрғақуы, анорексия, жайсыздық және эпигастрийдің
ауыруы.
Жүйке
жүйесі мен сезім ағзалары тарапынан: сананың
шатасуы, аяқ-қолдың ауыруы және парестезия, апатия, әлсіздік, ұйқысыздық, бас
айналу, бас ауруы, түстерді қабылдаудың бұзылуы, ұзақ уақыт қолданғанда – көру
өрісінің тарылуы, көру өткірлігінің төмендеуі.
Тері
тарапынан: бөртпелер.
Иммундық
жүйе тарапынан: аллергиялық
реакциялар, оның ішінде есекжем, қышыну, анафилаксиялық шок.
Басқа: гипокалиемия, гинекомастия (ұзақ қолданғанда); енгізу
орнындағы өзгерістер.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - коргликон, 0,6 мг,
қосымша заттар: хлорбутанол гемигидраты, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің,
иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сәл сарғыш түсті, әлсіз ерекше иісі бар мөлдір
сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 мл препараттан
ампулаларға салады.
10 ампуладан
медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және
скарификатормен немесе кесетін керамикалық дискімен бірге картон қорапшаға
салынады.
5 немесе 10 ампуладан
поливинилхлоридті үлбірден немесе поливинилхлоридті үлбірден және алюминий
фольгадан жасалған блистерге салынады. 10 ампула дан 1 блистер немесе 5
ампуладан 2 блистер медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі
нұсқаулықпен және скарификатормен немесе кесетін керамикалық дискімен бірге
картон қорапшаға салынады.
Ампулада сындыру
сақинасы немесе сындыру нүктесі болған кезде қорапшаға скарификатор немесе
кесетін керамикалық диск салынбайды.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі
өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын
температурада, сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт
арқылы