Кордиамин, 25%, р-р д/ин. №10, 2 мл, коробка из картона, Здоровье
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Кордиамин
Международное непатентованное название
Никетамид
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 25 % 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Стимуляторы дыхательного центра. Никетамид.
Код АТХ RО7АВ02
Показания к применению
- коллапс и асфиксия (в том числе новорожденных)
- шоковые состояния при оперативных вмешательствах и в послеоперационном периоде
- острые и хронические нарушения кровообращения
- снижение тонуса сосудов, угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления
- отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к никетамиду
- предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе)
- гипертермия у детей
- порфирия
- беременность, период кормления грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях.
При внутривенном введении действует кратковременно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции Кордиамина болезненны, для ослабления боли в место инъекции взрослым можно предварительно вводить новокаин (1 мл 0,5 % раствора).
Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Использовать только рекомендованный растворитель. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усиливать судорожное действие никетамида. Прессорный эффект никетамида
повышается под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы. Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических, противосудорожных средств, анксиолитиков. На фоне глубокого наркоза не действует.
Специальные предупреждения
Период беременности и лактации
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в течение 1-3 мин.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 - 2 мл 1 – 3 раза в сутки. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. При отравлении снотворными и анальгетическими средствами высшая разовая доза препарата для взрослых подкожно и внутривенно составляет 5 мл.
Детям младше 14 лет препарат назначают подкожно 1-3 раза в сутки в зависимости от возраста в следующих разовых дозах: до 1 года – 0,1 мл; 1 - 4 года - 0,15 – 0,25 мл; 5 – 6 лет – 0,3 мл; 7 – 9 лет – 0,5 мл; 10 – 14 лет – 0,75 мл.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно.
Частота применения с указанием времени приема
Частота введения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочного действия препарата; в больших дозах препарат может вызывать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог; не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез; при необходимости – искусственное дыхание.
Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Дерматологические реакции: пастозность или покраснение лица, зуд кожных покровов и/или шелушение кожи.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Местные реакции: инфильтрация и болезненность в месте введения.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
В 1 мл раствора содержится
активное вещество - никетамид 250 мг,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы стеклянные.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в картонную коробку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках, диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона с перегородками.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой, диск режущий керамический, или нож ампульный керамический не вкладывать.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Кордиамин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Никетамид
Дәрілік түрі, дозасы
Инъекцияға арналған ерітінді 25 % 2 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тыныс алу мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Тыныс алу орталығының стимуляторлары. Никетамид.
АТХ коды RО7АВ02
Қолданылуы
- коллапс және асфиксия (оның ішінде жаңа туған нәрестелер);
- операциялық араласулар кезіндегі және операциядан кейінгі кезеңдегі шок жағдайлары;
- қан айналымының жедел және созылмалы бұзылулары;
- қан тамырлары тонусының төмендеуі, инфекциялық аурулар кезінде және сауығу кезеңінде тыныс алудың тежелуі;
- ұйықтататын және анальгетикалық дәрілермен улану (кешенді ем құрамында).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- никетамидке аса жоғары сезімталдық;
- құрысуға бейімділік, эпилепсия, эпилепсиялық ұстамалар (анамнезінде);
- балалардың гипертермиясы;
- порфирия;
- жүктілік, емшек емізу кезеңі.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты тек дәрігердің бақылауымен стационарлық жағдайда қолданады.
Вена ішіне енгізу кезінде қысқа мерзімді әсер етеді.
Тері асты және бұлшықет ішілік Кордиамин инъекциялары ауыр болғандықтан, инъекция орнына ауырсынуды бәсеңдету үшін ересектерге алдын ала новокаин енгізуге болады (1 мл 0,5% ерітінді).
Препарат қышқылдармен және сілтілермен белсендіріледі. Тек ұсынылған еріткішті пайдаланыңыз. Басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Никетамидтің аналептикалық әсері парааминосалицил қышқылы (ПАСҚ), салюзид, фенотиазин туындылары (аминазин және т.б.) әсерінен азаяды. Аминазин мен резерпин никетамидтің құрысу әсерін күшейтуі мүмкін. Никетамидтің нығыздау әсері моноаминооксидаза тежегіштерінің әсерімен жоғарылайды. Никетамид фтивазидтің төзімділігінің дамуына ықпал етеді. Психостимуляторлардың, антидепрессанттардың әсерін күшейтеді. Есірткі анальгетиктерінің, ұйықтататын, антипсихоздық, тырысуға қарсы дәрілердің, анксиолитиктердің әсерін төмендетеді. Терең наркоздың аясында әрекет етпейді.
Арнайы ескертулер
Жүктілік және лактация кезеңі.
Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Емделу кезінде автокөлікті басқарудан және жоғары зейінділікті және психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерін орындаудан аулақ болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бір реттік және тәуліктік дозалар, енгізу жиілігін пациенттің көрсеткіштері мен жасына қарай дәрігер жеке белгілейді. Вена ішіне енгізу үшін препараттың бір реттік дозасын 10 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде ерітеді және 1-3 минут бойы енгізеді.
Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға тәулігіне 1 - 2 мл-ден 1 - 3 рет тағайындайды.
Ересектер үшін жоғары дозалар тері астына: бір реттік – 2 мл, тәуліктік – 6 мл.
Ұйықтататын және анальгетикалық заттармен уланған кезде ересектерге арналған препараттың жоғары бір реттік мөлшері тері астына және вена ішіне 5 мл құрайды.
14 жастан кіші балаларға препаратты жасына байланысты тәулігіне 1-3 рет тері астына тағайындайды: 1 жасқа дейін – 0,1 мл; 1 - 4 жас - 0,15 – 0,25 мл; 5 – 6 жас – 0,3 мл; 7 – 9 жас – 0,5 мл; 10 – 14 жас – 0,75 мл.
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты тері астына, бұлшықет ішіне, вена ішіне енгізеді.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Енгізу жиілігін пациенттің көрсеткіштері мен жасына қарай дәрігер жеке белгілейді.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерінің күшеюі; үлкен дозаларда препарат жайылған тонусты-клонусты құрысулар, сананың және тыныс алудың бұзылуының дамуы, құрысу кезінде апноэ тудыруы мүмкін; өліммен аяқталу жоққа шығарылмайды.
Емі: құрысуға қарсы дәрілерді қолдану, күшейтілген диурез; қажет болған жағдайда – жасанды тыныс алу.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Орталық жүйке жүйесі тарапынан: мазасыздық, қатты ашушаңдық, үрейлену.
Ас қорыту жүйесі тарапынан: жүрек айнуы, құсу.
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: тахикардия, аритмия, артериялық гипертензия.
Тірек-қимыл аппараты тарапынан: бұлшықеттің тартылуы (ауыздың дөңгелек бұлшықетінен басталатын), тремор, бұлшықеттің сіресуі.
Дерматологиялық реакциялар: беттің домбығуы немесе қызаруы, тері жабындарының қышуы және/немесе терінің қабыршақтануы.
Басқалар: гипертермия, қатты терлеу.
Аллергиялық реакциялар: есекжем, ангионевроздық ісіну, жайылған папулезді бөртпелер.
Жергілікті реакциялар: енгізу орнындағы инфильтрация және ауырсыну.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - никетамид 250 мг,
қосымша зат - инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар мөлдір, түссіз немесе сәл боялған ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
2 мл препаратты шыны ампулаларға құяды.
5 немесе 10 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден немесе поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан 5 ампуладан немесе 10 ампуладан 1 пішінді ұяшықты қаптамада медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен, кесетін керамикалық дискімен немесе ампулалық керамикалық пышақпен картон қорапқа салынады.
10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен, кесетін керамикалық дискімен немесе ампулалық керамикалық пышақпен бірге аралық бөліктері бар картон қорапқа салынады.
Препаратты сыну сақинасы бар ампулаларға немесе керамикалық диск кесетін нүктесі және кертігі бар немесе кесетін керамикалық немесе ампулалық керамикалық пышақ салынбайды.
Сақтау мерзімі
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.