Конкор Кор, 2,5 мг, таблетки №30, пачка из картона
Торговое наименование
Конкор® Кор
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код АТХ C07AB07
Показания к применению
- лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинконвертирующего фермента (иАКФ) и диуретикам, и, опционально, сердечным гликозидам.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Препарат Конкор® Кор не должен применяться у пациентов со следующими заболеваниями:
− гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ
− острая сердечная недостаточность или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, требующей проведения внутривенной инотропной терапии
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
- синдром слабости синусового узла
- синоатриальная блокада
- симптоматическая брадикардия
- симптоматическая гипотензия
- тяжелая бронхиальная астма
- тяжелые формы периферических окклюзионных поражений артерий или синдрома Рейно
- нелеченая феохромоцитома
- метаболический ацидоз
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью
− бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей)
- сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться
- строгая диета
- продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как и другие
бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Лечение эпинефрином не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект.
- первая степень AV-блокады
- стенокардия Принцметала; наблюдались случаи коронарного спазма сосудов. Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала.
- периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти обострение симптомов)
- общая анестезия
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффективность и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты, даже если их Вам назначил не Ваш доктор.
Одновременное применение не рекомендуется
Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Антиаритмические средства 1 класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Конкор® Кор в отношении атриовентрикулярной проводимости и сократительной способности сердечной мышцы.
Одновременный прием антигипертензивных препаратов центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) с бисопрололом может усугубить сердечную недостаточность в результате снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.
Требуется осторожность при одновременном применении
Антагонисты кальция по типу дигидропиридина (например, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с препаратом Конкор®Кор могут увеличивать риск развития гипотензии. У пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения насосной функции желудочков.
Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Конкор® Кор на проведение атриовентрикулярных импульсов.
Действие местных бета-блокаторов (например, глазных капель для лечения глаукомы) может суммироваться с системными эффектами препарата Конкор® Кор.
Парасимпатомиметические препараты при одновременном применении с препаратом Конкор® Кор могут усиливать подавляющий эффект на проведение атриовентрикулярных импульсов и увеличивать риск развития брадикардии.
Сахароснижающее действие инсулина или антидиабетических препаратов для перорального применения может усиливаться. Признаки снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) могут маскироваться или подавляться.
Анестезирующие препараты могут увеличивать риск подавляющего действия препарата Конкор® Кор на сердце, приводить к гипотензии.
Сердечные гликозиды (дигиталис) при одновременном применении с препаратом Конкор® Кор могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к снижению ЧСС.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут снижать гипотензивный эффект препарата Конкор® Кор.
Одновременное применение препарата Конкор®Кор и бета-симпатомиметиков (например, изопреналина, добутамина) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание препарата Конкор® Кор с симпатомиметиками, активирующими и бета, и альфа-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин) может усиливать опосредованные альфа-адренорецепторами вазоконстрикторные эффекты этих препаратов, приводя к повышению кровяного давления. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.
Антигипертензивные средства также, как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект препарата Конкор® Кор.
Сочетания, подлежащие обсуждению
Мефлохин при одновременном применении с препаратом Конкор® Кор может увеличивать риск брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов моноаминоксидазы В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-блокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертензивного криза.
Специальные предупреждения
Особые группы пациентов: в настоящий момент нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Конкор® Кор у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим инсулинозависимым диабетом I типа, тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелыми нарушениями функции печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными заболеваниями сердца или органическими пороками клапанов сердца, нарушающими гемодинамику. Также нет достаточного терапевтического опыта применения препарата Конкор® Кор у пациентов с сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда в течение первых 3-х месяцев.
Общая анестезия:у пациентов, находящихся под общим наркозом, блокада бета-адренергических рецепторов снижает частоту развития аритмий и ишемии миокарда во время индукции наркоза и интубации, а также в течение послеоперационного периода. В настоящее время рекомендуется продолжать поддерживающую блокаду бета-адренергических рецепторов периоперационно. Врача-анестезиолога следует обязательно предупредить о приеме блокаторов бета-адренергических рецепторов из-за возможности взаимодействия с другими препаратами, что может привести к развитию брадиаритмий, ослаблению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекторной способности компенсировать потерю крови. При необходимости отмены терапии бета-блокаторами перед оперативным вмешательством, это следует осуществлять постепенно и закончить за 48 часов до наркоза.
Дыхательная система:хотя кардиоселективные (β1) бета-блокаторы могут меньше влиять на функцию легких по сравнению с неселективными бета-блокаторами, как и все бета-блокаторы, они не должны применяться пациентами с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если нет веских причин для их использования. Если такие причины существуют, Конкор®Кор может быть использован с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение препаратом Конкор® Кор должно быть начато с самой низкой возможной дозы. Кроме того, у пациентов должен проводиться тщательный мониторинг на предмет появления новых симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно следует назначать бронходилатирующие препараты. У пациентов с астмой может отмечаться повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может быть необходимо повышение дозировки бета2-стимуляторов.
Псориаз: пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать бета-блокаторы (например, бисопролол) только после тщательного сопоставления пользы и рисков.
Феохромоцитома: у пациентов феохромоцитомой Конкор® Кор может быть назначен только после предшествующей блокады альфа-рецепторов.
Тиреотоксикоз: при лечении препаратом Конкор® Кор симптомы гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза) могут маскироваться.
Беременность и период лактации
Беременность
Фармакологическое действие бисопролола может оказать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. Как правило, блокаторы бета-адренергических рецепторов снижают плацентарный кровоток, что связывается с замедлением роста, внутриутробной смертью, выкидышами или преждевременными родами. Нежелательные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникнуть у плода и новорожденного. Если лечение блокаторами бета-адренергических рецепторов является необходимым, предпочтительно принимать селективные блокаторы бета1-адренорецепторов.
Применение препарата Конкор® Кор возможно лишь при однозначной необходимости. Если лечение препаратом Конкор® Кор является необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае неблагоприятного влияния на беременность или плод следует рассмотреть возможность альтернативных методов лечения. Следует внимательно наблюдать за новорожденным после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии обычно следует ожидать в первые три дня жизни.
Период лактации
Данных о выделении бисопролола с грудным молоком нет. Следовательно, в период применения препарата Конкор® Кор лактация не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом, однако рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими потенциально опасными механизмами, пока в процессе лечения не станет известной индивидуальная чувствительность пациента к препарату.
Также необходимо обратить особое внимание перед началом лечения, при смене терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Стандартное лечение ХСН (хроническая сердечная недостаточность) состоит из иАКФ (или, в случае непереносимости иАКФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности) при инициации лечения бисопрололом. Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН.
Дозы
Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор® Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования.
Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор® Кор начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
|
1
неделя |
1,25
мг |
бисопролола
фумарат (1/2 таблетки Конкор®
Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день |
|
2
неделя |
2,5
мг |
бисопролола
фумарат (1 таблетка Конкор®
Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день |
|
3
неделя |
3,75
мг |
бисопролола
фумарат (1,5 таблетки Конкор®
Кор 2,5 мг) ежедневно один раз в день |
|
4-7
неделя |
5
мг |
бисопролола
фумарат ежедневно один раз в день* |
|
8-11
неделя |
7,5
мг |
бисопролола
фумарат ежедневно один раз в день* |
|
12
неделя и после |
10
мг |
бисопролола
фумарат ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия* |
* Конкор®Кор 2,5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг один раз в день.
Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия. Поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут возникнуть уже в первый день начала терапии.
Модификация лечения
Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение.
Продолжительность лечения для всех показаний
Терапия препаратом Конкор® Кор обычно является длительной.
Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно. Необходимо проводить регулярный мониторинг пациентов при инициации лечения и при прекращении приема препарата Конкор®Кор.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени
Дополнительные данные по фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей печеночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение его не рекомендуется.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Конкор® Кор следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:при передозировке (например, при суточной дозе в 15 мг вместо 7,5 мг) наблюдались атриовентрикулярная блокада третьей степени, брадикардия и головокружение. В основном, наиболее частыми симптомами передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На сегодня известны несколько случаев передозировки бисопролола (максимальная доза: 2000 мг) у пациентов, страдающих гипертонией и/или коронарной болезнью сердца с признаками брадикардии и/или гипотензии; все пациенты выздоровели после передозировки. Имеется большая индивидуальная вариабельность чувствительности к разовой высокой дозе бисопролола, и пациенты с сердечной недостаточностью, вероятно, имеют очень высокую чувствительность. Следовательно, лечение этих пациентов препаратом Конкор® Кор обязательно нужно начинать с постепенного увеличения дозы в соответствии со схемой, предоставленной в разделе «Способ применения и дозы».
Лечение:в случае передозировки необходимо прекратить лечение препаратом Конкор® Кор и провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Существуют ограниченные данные, что бисопролол почти не выводится с помощью диализа. Исходя из предполагаемых фармакологических действий и рекомендаций по другим бета-блокаторам, необходимо рассмотреть следующие общие меры при соответствующих клинических показаниях.
Брадикардия:внутривенное введение атропина. Если реакция на лечение является недостаточной, с осторожностью можно вводить изопреналин или другой препарат с положительными хронотропными свойствами. В некоторых обстоятельствах может понадобиться установка трансвенозного кардиостимулятора.
Артериальная гипотензия:следует применить внутривенное введение растворов и сосудосуживающих веществ. Также может быть полезным внутривенное введение глюкагона.
Атриовентрикулярная блокада (второй или третьей степени): необходимо проводить тщательный мониторинг и лечение пациентов инфузионным введением изопреналина или установкой трансвенозного кардиостимулятора.
Ухудшение сердечной недостаточности (острое): внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, сосудорасширяющих средств.
Бронхоспазм:терапия бронходилататорами с применением таких средств, как изопреналин, бета2-симпатомиметики и/или аминофиллин.
Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Очень часто
- брадикардия.
Часто
- головокружение, головная боль, ухудшение сердечной недостаточности, ощущение холода или онемения в конечностях, гипотензия, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор, слабость, усталость.
Нечасто
- нарушение сна, депрессия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнезе, мышечная слабость и судороги.
Редко
- ночные кошмары, галлюцинации, обморок, снижение слезоотделения (что следует учитывать при применении контактных линз), аллергический насморк, нарушение слуха, гепатит, реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь), эректильная дисфункция, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня ферментов печени (ACT, АЛТ).
Очень редко
- конъюнктивит, алопеция. Бета-блокаторы могут провоцировать или ухудшать псориаз или вызывать характерные для псориаза высыпания.
Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - бисопролола фумарат 2,5 мг
вспомогательные вещества:
Ядро: кальция гидрофосфат безводный; крахмал кукурузный, мелкий порошок; кремния диоксид коллоидный безводный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титана диоксид (Е 171).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки сердцевидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах, длиной около 7.8 мм, шириной около 6.7 мм, толщиной около 2.6 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Конкор®Кор
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бисопролол
Дәрілік түрі, дозалануы
Үлбірлі қабықпен қапталған 2,5 мг таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Бета-адреноблокаторлар. Селективті бета-адреноблокаторлар. Бисопролол.
АТХ коды C07AB07
Қолданылуы
- сол жақ қарынша систолалық функциясының төмендеуімен тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу, ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФт) тежегіштері мен диуретиктерге және опциональді түрде, жүрек гликозидтеріне қосымша ретінде
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Конкор® Кор препараты мынадай аурулары бар пациенттерде қолдануға қарсы көрсетілген:
- бисопрололға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдықта
- жедел жүрек жеткіліксіздігі немесе венаішілік инотропты ем жүргізуді талап ететін жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсациясы эпизодтары кезінде
- кардиогенді шок
- екінші немесе үшінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада
- синустық түйіннің әлсіздік синдромы
- синоатриальді блокада
- симптоматикалық брадикардия
- симптоматикалық гипотензия
- ауыр бронх демікпесі
- артериялардың шеткері окклюзиялық зақымдануларының ауыр түрлері немесе Рейно синдромы
- емделмеген феохромоцитома
- метаболизмдік ацидоз
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Сақтықпен
− бронх түйілуі (бронх демікпесі, тыныс алу жолдарының обструктивтік аурулары)
− қандағы глюкоза деңгейінің едәуір ауытқулары бар қант диабеті (гипогликемия симптомдары бүркемеленуі мүмкін)
− қатаң диета
− ұзаққа созылатын десенсибилизациялаушы ем. Басқа да бета-блокаторлар сияқты, бисопролол аллергендерге сезімталдықты жоғарылатуы және анафилаксиялық реакциялар айқындығын күшейтуі мүмкін. Эпинефринмен емдеу әрдайым күтілген емдік әсермен қамтамасыз етпейді.
− AV-блокадасының бірінші дәрежесі
− Принцметал стенокардиясы; қантамырлардың коронарлық түйілу жағдайлары байқалған. Жоғары бета1-селективтілікке қарамастан, стенокардия ұстамалары Принцметал стенокардиясы бар пациенттерге бисопрололды тағайындау кезінде толығымен жоққа шығаруға болмайды
− артериялардың шеткері окклюзиялық зақымданулары (симптомдардың күшеюі мүмкін, әсіресе ем басталғаннан кейін)
- жалпы анестезия
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау препараттың тиімділігіне және көтерімділігіне ықпал етуі мүмкін. Егер басқа препарат қабылданған сәттен тым аз уақыт өтсе, осындай өзара әрекеттесулер болуы мүмкін. Егер Сіз қандай да бір басқа препараттар қабылдап жүрсеңіз, тіпті Сізге оларды Сіздің дәрігеріңіз тағайындамаса да, Өз емдеуші дәрігеріңізді хабардар етіңіз.
Бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды
Верапамил және аз дәрежеде дилтиазем секілді кальций антагонистері, Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданғанда жүрек бұлшықетінің жиырылу қабілетінің төмендеуіне әкелуі және атриовентрикулярлық импульстердің берілуін кідіртуі мүмкін. Атап айтқанда, бета-блокаторлармен ем алып жүрген пациенттерге верапамилді вена ішіне енгізу терең гипотензияға және атриовентрикулярлық блокадаға алып келеді.
Аритмияға қарсы 1 класты дәрілер (мысалы, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) жүрек бұлшықетінің жиырылу қабілетіне және атриовентрикулярлық өткізгіштікке қатысты Конкор® Кор препаратының бәсеңдеткіш әсерін күшейте алады.
Орталықтық әсер ететін антигипертензиялық препараттарды (клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин сияқты) бисопрололмен бір мезгілде қолдану орталық симпатикалық тонустың төмендеуі салдарынан (жүректің жиырылу жиілігі мен жүрек лықсуының төмендеуі, вазодилатация) жүрек жеткіліксіздігін ушықтыруы мүмкін.
Кенеттен, әсіресе, бета-блокаторларды тоқтатуға дейін тоқтату «рикошетті» гипертензияның даму қаупін арттыра алады.
Бір мезгілде қабылдауда сақ болу талап етіледі
Дигидропиридин типтес кальций антагонистері (мысалы, фелодипин, амлодипин) Конкор®Кор препаратымен бір мезгілде қолданылғанда гипотензияның даму қаупін арттырады. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қарыншалардың сорғылау функциясының кейіннен нашарлау қаупін жоққа шығаруға болмайды.
Аритмияға қарсы ІІІ класты препараттар (мысалы, амиодарон) Конкор®Кор препаратының атриовентрикулярлық импульстер өту әсерінің бәсеңдетілуін күшейте алады.
Жергілікті бета-блокаторлардың әсері (мысалы, глаукоманы емдеуге арналған көзге тамызатын дәрі) Конкор® Кор препаратының жүйелік әсерлерімен қосылуы мүмкін.
Парасимпатомиметикалық препараттар Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданылғанда атриовентрикулярлық импульстердің өтуін бәсеңдету әсерін күшейтіп, брадикардияның даму қаупін арттыра алады.
Инсулиннің немесе диабетке қарсы ішу арқылы қолданылатын препараттардың қантты азайтатын әсері күшеюі мүмкін. Қандағы глюкоза деңгейінің төмендеу белгілері (гипогликемия) бүркемеленуі немесе бәсеңдеуі мүмкін.
Жансыздандыратын препараттар Конкор® Кор препаратының жүрекке бәсеңдету әсер ету қаупін арттырып, гипотензияға әкеп соқтырады.
Жүрек гликозидтері (дигиталис) Конкор® Кор препаратымен бір мезгілде қолданған кезде импульстің өту уақытын ұзартып, осылайша, ЖЖЖ төмендеуіне алып келеді.
Қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД) Конкор®Кор препаратының гипотензиялық әсерін төмендетуі мүмкін.
Конкор® Кор препаратын және бета-симпатомиметиктерді (мысалы, изопреналин, добутамин) бір мезгілде қолдану екі препараттың да әсерін төмендетуі мүмкін.
Конкор® Кор препаратын бета және альфа-адренорецепторларды белсенділендіретін симпатомиметиктермен (мысалы, норадреналин, адреналин) үйлестіру осы препараттардың альфа-адренорецептор арқылы вазоконстрикторлық әсерлерін күшейтіп, қан қысымының көтерілуіне алып келеді. Осындай өзара әрекеттесулердің селективті емес бета-блокаторларды қолданған кезде болуы ықтимал.
Осындай өзара әрекеттесулердің селективті емес бета-блокаторлар қолданылған кезде болуы ықтимал.
Гипертензияға қарсы дәрілер, гипертензияға қарсы әсері болуы мүмкін басқа да дәрілер (мысалы, трициклды антидепрессанттар, барбитураттар, фенотиазиндер) сияқты, Конкор® Кор препаратының гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.
Талқылануы тиіс үйлестірілімдер
Мефлохин Конкор®Кор препаратымен бір мезгілде қолданылғанда брадикардия қаупін арттыруы мүмкін.
Моноаминооксидаза тежегіштері (В моноаминооксидаза тежегіштерін қоспағанда) бета-блокаторлардың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Бір мезгілде қолдану гипертензиялық криздің дамуына алып келеді.
Арнайы сақтандырулар
Пациенттердің ерекше топтары: қазіргі сәтте жүрек жеткіліксіздігі және қатарлас I типті инсулинге тәуелді диабеті, бүйрек функциясының ауыр бұзылулары, бауыр функциясының ауыр бұзылулары, рестриктивті кардиомиопатиясы, гемодинамиканы бұзатын туа біткен жүрек аурулары немесе жүрек клапандарының органикалық ақаулары бар пациенттерде Конкор® Кор препаратын қолданудың жеткілікті емдік тәжірибесі жоқ. Ағымдағы бастапқы 3 айдағы жүрек жеткіліксіздігі мен миокард инфарктісі бар пациенттерде де Конкор®Кор препаратын қолданудың жеткілікті емдік тәжірибесі де жоқ.
Жалпы жансыздандыру: жалпы наркоздағы пациенттерде, бета-адренергиялық рецепторлардың бөгелуі наркозды индукциялау және интубация кезінде, сондай-ақ операциядан кейінгі кезеңде аритмия және миокард ишемиясының даму жиілігін төмендетеді. Қазіргі таңда бета-адренергиялық рецепторлардың периоперациялық демеуші бөгелісін жалғастыру ұсынылады. Анестезиолог-дәрігерді басқа препараттармен өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты бета-адренергиялық рецепторлар бөгегіштерін қабылдауы жөнінде ескерту керек, ол брадиаритмияның дамуына, рефлекторлы тахикардияның азаюына және қан жоғалтуды рефлекторлы қалпына келтіру қабілетінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Операциялық араласым алдында бета-блокаторлармен емді тоқтату қажеттігінде,оны біртіндеп жүргізу және наркозға дейін 48 сағат бұрын аяқтау керек.
Тыныс алу жүйесі: кардиоселективті (β1) бета-блокаторлар селективті емес бета-блокаторлармен салыстырғанда, өкпенің функциясына аз әсер етуі мүмкін болғанмен, басқа да бета-блокаторлар секілді, егер оларды қолдану үшін шұғыл себептері болмаса, оларды тыныс жолдарының обструктивті ауруларымен пациенттермен қолдануға болмайды.
Егер осындай себептер болса, Конкор® Кор препаратын сақтықпен қолдану керек. Тыныс жолдарының обструктивті ауруларымен пациенттерде Конкор® Кор препаратымен емдеуді мүмкіндігінше ең төмен дозамен бастау керек.
Одан басқа, пациенттерде жаңа симптомдардың (мысалы, ентігу, дене жүктемесін көтере алмау, жөтел) пайда болуына мұқият мониторинг жүргізілуі керек. Симптомдарды туындатуы мүмкін, бронх демікпесінде немесе басқа да өкпенің созылмалы обструктивті ауруларында бір мезгілде бронходилатациялайтын препараттарды тағайындау керек.
Демікпесі бар пациенттерде кейде тыныс алу жолдарында төзімділіктің артуы болады, бұл бета2-симпатомиметиктердің дозасын жоғарылатуды талап етеді.
Псориаз: псориазбен немесе анамнезінде псориазбен пациенттер пайда және қауіп арақатынасын мұқият салыстырғаннан кейін ғана бета-блокаторларды (мысалы, бисопролол) қабылдауы керек.
Феохромоцитома: феохромоцитомасы бар пациенттерде Конкор® Корды альфа-рецепторлардың алдыңғы блокадасынан кейін ғана тағайындауға болады.
Тиреотоксикоз:Конкор® Кор препаратымен емдегенде қалқанша без гиперфункциясының симптомдары (тиреотоксикоз) бүркемеленуі мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Бисопрололдың фармакологиялық әсері жүктілік және/немесе шарана/жаңа туғандарға зиянды әсер етуі мүмкін. Әдетте, бета-адренергиялық рецепторлар блокаторлары плацентарлық қанағымын төмендетеді, ол өсудің баяулауымен, жатырішілік өлім, түсік тастау немесе уақытынан ерте босанумен байланысты. Жағымсыз әсерлер (мысалы, гипогликемия және брадикардия) шарана пен жаңа туғандарда пайда болуы мүмкін. Егер бета-адренергиялық рецепторлар блокаторларымен емдеу қажет болса, бета1-адренорецепторлардың селективті блокаторларын қабылдаған жөн.
Конкор® Кор препараты тек талассыз қажеттігінде қолданылуы мүмкін. Егер Конкор® Кор препаратымен емдеу қажет болса, жатыр-плацентарлық қанағымы мен шарананың өсуін бақылау керек. Жүктілік немесе шаранаға жағымсыз әсер еткен жағдайда емдеудің балама әдістері мүмкіндігін қарастыру керек. Туғаннан кейін жаңа туған балаларды мұқият бақылау керек. Гипогликемия және брадикардия симптомдарын әдетте өмірінің алғашқы үш күні ішінде күту керек.
Лактация кезеңі
Бисопрололдың ана сүтіне бөлініп шығуы жөнінде деректер жоқ. Демек, Конкор® Кор препаратын қолдану кезеңінде бала емізу ұсынылмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бисопролол көлік жүргізу қабілетіне ықпал етпейді, алайда, пациенттің емдеу үдерісінде препаратқа деген жекелей сезімталдығы белгілі болмайынша, көлікті басқарудан немесе қауіптілігі зор басқа механизмдермен жұмыс жасаудан аулақ бола тұру ұсынылады.
Сондай-ақ емдеуді бастар алдында, емді ауыстырған кезде, сондай-ақ бір мезгілде алкоголь тұтынған кезде ерекше назар аударған жөн.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
СЖЖ (созылмалы жүрек жеткіліксіздігі) стандартты емі АӨФт (немесе, АӨФт көтере алмаған жағдайда, ангиотензинге блокатор рецепторлары), бета-блокатор, диуретиктер, қажет болған жағдайда, жүрек гликозидтерінен тұрады. Бисопролмен емдеуді бастағанда пациенттердің жағдайы тұрақты болуы керек (жедел жүрек жеткіліксіздігінсіз). Емдеуші дәрігердің СЖЖ пациенттерді емдеуде тәжірибесі болғаны жөн.
Дозалары
Тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеуді Конкор®Кор препаратымен бастау міндетті түрде титрлеудің арнайы фазасын жүргізуді талап етеді.
Конкор® Кор препаратымен созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу төмендегі дозаны біртіндеп титрлеу сызбасына сәйкес басталады. Пациенттің тағайындалған дозаны қаншалықты жақсы көтере алуына қарай жекеше дағдылану талап етілуі мүмкін, яғни алдыңғы дозаны жақсы көтере алған жағдайда ғана дозаны арттыруға болады.
|
1 апта |
1,25 мг |
бисопролол фумараты (2,5 мг Конкор® Кор 1/2 таблетка) күнделікті күніне бір рет |
|
2 апта |
2,5
мг |
бисопролол фумараты (2,5 мг Конкор® Кор 1 таблетка)
күнделікті күніне бір рет |
|
3 апта |
3,75 мг
|
бисопролол фумараты (2,5 мг Конкор® Кор 1,5 таблетка) күнделікті күніне бір рет |
|
4-7 апта |
5 мг |
бисопролол фумараты күнделікті
күніне бір рет* |
|
8-11 апта |
7,5 мг |
бисопролол фумараты күнделікті
күніне бір рет* |
|
12 апта және одан кейін |
10 мг |
бисопролол фумараты күнделікті
күніне бір рет демеуші ем ретінде* |
* Тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін бастапқы емдеуге 2,5 мг Конкор® Кор жарамды.
Бисопролол фумаратының ұсынылатын ең жоғарғы дозасы күніне бір рет 10 мг құрайды.
Титрлеу фазасы кезінде және одан кейін жүрек жеткіліксіздігінің уақытша нашарлауы, гипотензия немесе брадикардия байқалуы мүмкін. Сондықтан тіршілік қабілетінің көрсеткіштерін (қан қысымы, ЖЖЖ) және жүрек жеткіліксіздігінің өршуінің симптомдарын мұқият бақылау керек. Симптомдар емнің басталуының бірінші күні-ақ пайда болуы мүмкін.
Емдеуді түрлендіру
Егер титрлеу фазасы кезінде немесе одан кейін жүрек жеткіліксіздігінің уақытша нашарлауы байқалса, гипотензия немесе брадикардия дамыса, қатарлас препараттың дозалануын қайта қарау ұсынылады. Сондай-ақ, бисопролол дозалануын уақытша азайту немесе емдеуді тоқтата тұру қажет болады.
Пациент ахуалы тұрақтанғаннан кейін қайта титрлеуді жүргізген немесе емдеуді жалғастырған жөн.
Барлық көрсетілімдер үшін емдеу ұзақтығы
Конкор® Кор препаратымен емдеу әдетте ұзаққа созылады.
Емдеуді күрт үзу және ұсынылған дозаны өзгерту ұсынылмайды, өйткені бұл жүрек күйінің уақытша нашарлауына әкеп соқтырады. Әсіресе, ишемиялық жүрек ауруы бар пациенттерде емді кенеттен үзуге болмайды. Егер емдеуді тоқтата тұру қажет болса, доза біртіндеп азайтылуы тиіс. Емдеуді бастағанда және Конкор® Кор препаратын қабылдауды тоқтатқанда пациенттерді мұқият мониторингілеу керек.
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы
Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі және қатарлас бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бисопрололдың фармакокинетикасы бойынша қосымша деректер жоқ. Пациенттердің осы тобында дозаны титрлеуді ерекше сақтықпен жүргізу керек.
Егде жастағы пациенттер
Дозаны реттеу қажет емес.
Балалар
Препаратты балаларда қолдану тәжірибесі жоқ, сондықтан оны қолдану ұсынылмайды.
Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі
Конкор® Кор препаратын ас ішуге байланыссыз таңертең қабылдау керек. Таблетканы сұйықтықтың аздаған мөлшерімен ішу керек. Таблетканы шайнауға болмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: артық дозаланған жағдайда (мысалы, 7,5 мг орнына 15 мг тәуліктік дозада) үшінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада, брадикардия және бас айналуы байқалды. Негізінен бета-блокаторлардың артық дозалануының жиірек кездесетін симптомдары брадикардия, гипотензия, бронхтүйілуі, жедел жүрек жеткіліксіздігі мен гипогликемия болып табылады. Бүгінгі күні бисопрололдың гипертониямен және /немесе брадикардия және/немесе гипотензия белгілерімен жүректің коронарлық ауруымен пациенттерде артық дозалануының (ең жоғары дозасы: 2000 мг) бірнеше жағдайлары белгілі; артық дозаланудан кейін барлық пациенттер сауығып кетті. Бисопрололдың бір реттік жоғары дозасына сезімталдықтың жоғары жекелей ауытқымалығы бар және жүрек жеткіліксіздігімен пациенттер өте жоғары сезімталдық иеленеді деп болжамданады.
Яғни, осы пациенттерді Конкор®Кор препаратымен емдеуді міндетті түрде «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде берілген сызбаға сәйкес дозаны біртіндеп жоғарылатудан бастау керек.
Емі: артық дозаланған жағдайда Конкор®Кор препаратымен емді тоқтату және демеуші және симптоматикалық ем жүргізу керек. Бисопролол диализ көмегімен шығарылмайтыны жөнінде шектелген деректер бар. Болжамды фармакологиялық әсерлері және басқа бета-блокаторлар бойынша ұсынымдарға сәйкес клиникалық көрсетілімдерде келесі жалпы шараларды қарастыру керек.
Брадикардия: атропинді вена ішіне енгізу. Егер емге реакция жеткіліксіз болса, сақтықпен изопреналин немесе оң хронотропты қасиеттерімен басқа препарат енгізуге болады. Кейбір жағдайларда трансвенозды кардиостимулятор орнату қажет болуы мүмкін .
Артериялық гипотензия: ерітінділер мен қантамырларын тарылтатын заттарды вена ішіне енгізуге болады. Сондай-ақ глюкагонды вена ішіне енгізу пайдалы болуы мүмкін.
Атриовентрикулярлық блокада (екінші немесе үшінші дәрежелі): изопреналинді инфузиялық енгізумен немесе трансвенозды кардиостимуляторды орнатумен пациенттерді мұқият мониторингілеу және ем жүргізу керек.
Жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауы (жедел): диуретиктерді, инотропты препараттарды, қантамырларын кеңейтетін дәрілерді вена ішіне енгізу.
Бронх түйілуі: изопреналин, бета2-симпатомиметиктер және/немесе аминофиллин секілді дәрілерді қолданумен бронходилататорлармен емдеу.
Гипогликемия: глюкозаны вена ішіне енгізу.
Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Препараттың жағымсыз әсерінің жиілігі төмендегідей қарастырылады: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100, < 1/10); жиі емес (≥ 1/1000, < 1/100); сирек (≥ 1/10 000, < 1/1000); өте сирек (< 1/10 000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде белгіленуі мүмкін емес).
Өте жиі
- брадикардия
Жиі
- бас айналуы, бас ауыруы, жүрек жеткіліксіздігінің нашарлауы, суықты сезіну немесе аяқ-қолдың ұюы, гипотензия, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қату сияқты асқазан-ішек жолы қызметінің бұзылуы, әлсіздік, шаршағыштық.
Жиі емес
- ұйқының бұзылуы, депрессия, атриовентрикулярлық өткізгіштіктің бұзылуы, ортостаздық гипотензия, анамнезінде тыныс алу жолдарының обструктивті аурулары немесе бронхтық демікпесі бар пациенттерде бронх түйілуі, бұлшықет әлсіздігі және құрысулар.
Сирек
- түнгі қорқыныштар, елестеулер, естен тану, жас бөлінудің төмендеуі (жанаспалы линзаны қолданған кезде ескеру керек), аллергиялық тұмау, естудің нашарлауы, гепатит, жоғары сезімталдық реакциялары (қышыну, қызару, бөртпе), эректильді дисфункция, триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері (ACT, АЛТ) деңгейінің жоғарылауы.
Өте сирек
- конъюнктивит, алопеция. Бета-блокаторлар псориазды нашарлатуы немесе оған түрткі болуы немесе псориазға тән бөртпелерді туындатуы мүмкін.
Егер Сіз аталған жағымсыз әсерлердің қандай да бірін немесе басқа да қолайсыз немесе күтілмеген әсерлердің кез келгенін өзіңізден тапсаңыз, Өз емдеуші дәрігеріңізді хабардар етіңіз.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 2,5 мг бисопролол фумараты
қосымша заттар:
Ядросы: кальцийдің сусыз гидрофосфаты, жүгері крахмалы, ұсақ ұнтақ, кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы, микрокристалды целлюлоза, кросповидон, магний стеараты,
Үлбірлі қабықтың құрамы: гипромеллоза 2910/15, макрогол 400, диметикон 100, титанның қостотығы (Е 171)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ұзындығы шамамен 7.8 мм, ені шамамен 6.7 мм, қалыңдығы шамамен 2.6 мм жүрек пішіндес, екі беті дөңес, екі жағында сызығы бар, үлбірлі қабықпен қапталған ақ түсті таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 30 таблеткадан салады. Пішінді 1 ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы