г. AptekaOnline
Каталог

Колофорт, таблетки дисперг. №100, пачка картонная

Действующее вещество :
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 3 140
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-11-10
Действующее вещество
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные
Действующее вещество 2
Антитела к гистамину аффинно очищенные
Действующее вещество 3
Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00008938
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые в полости рта
Описание упаковки
№100
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№022467
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Колофорт
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название препарата

Колофорт

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

 

Код АТХ А03АЕ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.

Фармакодинамика

Колофорт является комбинированным гомеопатическим препаратом. Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 – к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО-a – к рецептору ФНО-a; антитела к гистамину – к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4- гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.

Антитела к ФНО-a оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистаминуоказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

Показания к применению

Препарат применяется в составе комбинированной терапии при:

- синдроме раздраженного кишечника - функциональных нарушения желудочно-кишечного тракта.

 

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до  6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приема до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.

 

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет 

 

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

 

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Колофорта у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Препараттың саудалық атауы

Колофорт

  

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Ауыз қуысында ұнтақталатын таблеткалар

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында   

белсенді заттар:  Альфа аффинді тазартылған адамның ісік некрозы факторының антиденелері - 0,006 г*, Ми спецификалық S-100 ақуызына аффинді тазартылған антиденелер- 0,006 г*, аффинді тазартылған гистаминге антиденелер - 0,006 г*

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты.

* лактоза моногидратына 10012, 10030, 100200есе сәйкес сұйылтылған  субстанцияның үш белсенді  су-спиртті қоспасының сұйылтылған түрі салынады.

 

Сипаттамасы

Сызығы және ойығы бар, жалпақ цилиндр пішінді, ақтан ақ дерлік түске дейінгі таблеткалар. Сызығы бар жалпақ бетінде MATERIA MEDICA жазуы бар, екінші жалпақ бетіне KOLOFORT жазуы жазылған.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ішектің фунциянальді бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар.

АТХ коды A03AE

 

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Талдаудың қазіргі заманауи физика-химиялық әдістерінің (газды сұйықтыхроматография, жоғары тиімділіктегі сұйықтықты хроматография, хромато-масс-спектрометрия) сезімталдығы биологиялық сұйықтықта, ағзалар мен тіндерде антиденелердің шамадан тыс аз мөлшерін бағалауға мүмкіндік бермейді, яғни Колофорт препараты фармакокинетикасын зерттеуге техникалық жағынан мүмкіндік жоқ. Фармакодинамикасы

Колофорт біріктірілген гомеопатиялық препарат болып табылады. Іс-тәжірибелік түрде препарат компоненттері эндогендік регуляторлардың тиісті рецепторлармен лиганд-рецепторлық өзара әрекеттесуінің белсенділігін модификациялайтынын көрсетті: серотониндік рецепторларға және сигма 1 рецепторларына - S-100 ақуыздарына антиденелер; ІНФ-α рецепторына - ІНФ-α антиденелер; асқазан-ішек жолында (АІШ) орныққан Н4 – гистаминдік рецепторларға - гистаминге антиденелер.

Үш белсенді компоненттердің бірігуі ішектің функционалдық бұзылуларының орталық және шеткері буындарына, соның ішінде абдоминалды ауыру синдромына кешенді әсер етуді іске асыруға мүмкіндік береді.

S-100 ақуызына антиденелер анксиолитикалық және депрессияға қарсы, астенияға қарсы және ноотропты әсерлерді қоса психотроптық белсенділіктің кең ауқымына иеленген, бұл ішкі ширығуды, үрейді басады, бірқатар висцеральді функцияларды, соның ішінде тоқ ішектің қызметін тұрақтандыруда байқалады. Седативті әсері, дағдылану, тоқтату синдромы жоқ.

ІНФ-α антиденелер айқын қабынуға қарсы әсер етеді, қабынуға қатысты және қабынуға қарсы цитокиндер теңгерімін тұрақтандыруға көмектеседі.

Гистаминге антиденелер спазмалитикалық, қабынуға қарсы, ісінуге қарсы әсер етеді.

Кешенді препарат құрамында компоненттерді біріктіріп қолдану ішек функцияларының жүйке және гуморальді реттелуін тұрақтандыруға ықпал етуге; АІЖ бұзылған моторикасының қалпына келуін қамтамасыз ете отырып, тоқ ішектің созылуға висцеральді рецепторлардың аса жоғары сезімталдығын төмендетуге; іштің кебу және асқазанның толу сезімін тоқтатуға, ауыру синдромының айқындылығын азайтуға көмектеседі. Препараттың спазмалитикалық әсері АІЖ қабырғасы тонусының төмендеуімен  және тегіс бұлшықеттердің босаңсуымен, саңылау ішіндегі қысымның төмендеуімен, нәжіс консистенциясының, оның жиілігінің және қатар жүретін симптомдарының қалыпқа келуімен байқалады (үлкен дәретке отырғысы келу, тенезмаларды, ішектің толық босамау сезімі, дефекация актісі кезінде қосымша күш салу және т.б. басылуы).

 

Қолданылуы

Препарат біріктірілген ем құрамында:

- тітіркенген ішек синдромында

- асқазан-ішек жолының функционалдық бұзылуларында қолданылады.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке. Бір рет қабылдауға – 1 немесе 2 таблетка (толық ерігенше ауызда ұстап тұру керек – бірақ тамақтанған кезде емес). Күніне 2 рет қабылдау. Емдеу курсы – 1-3 ай; қажет болған жағдайда емдеу курсын 6 айға дейін ұзартуға және/немесе 1-2 айдан кейін қайталауға болады. Аурудың асқыну аясында қабылдау жиілігін тәулігіне 4 ретке дейін 7-тен 14 күнге дейінгі мерзімге арттыруға болады. 

 

Жағымсыз әсерлері

Препарат компонентіне жекелей жоғары сезімталдық реакциясы болуы мүмкін.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компонентіне жекелей жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен үйлесімсіздік жағдайы осы уақытқа дейін белгісіз.

 

Айрықша нұсқаулар

Препарат құрамына лактоза моногидраты кіреді, осыған байланысты оны туа біткен галактоземиясы, глюкоза немесе  галактоза мальабсорбция синдромы, не болмаса туа біткен лактаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Колофортты жүкті әйелдерге және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Препаратты қабылдау қажеттілігінде қауіп/пайда арақатынасын ескеру қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Колофорт көлік құралдарын және қауіптілігі зор  механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Артық дозалану жағдайы осы уақытқа дейін тіркелмеген.

Байқаусызда артық дозаланған жағдайда диспепсиялық құбылыс болуы мүмкін. 

Емі: симптоматикалық. 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 20 таблеткадан.  

5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецептісіз