Коликид, 40 мг/мл, сусп. орал., 30 мл, пачка из картона
Торговое название
КОЛИКИД®
Международное непатентованное название
Симетикон
Лекарственная форма
Суспензия оральная, 40 мг/мл
Состав
1 мл суспензии содержит:
активное вещество: эмульсия симетикона эквивалентно симетикону 40 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80, карбомер, натрия сахарин, глицерин, натрия бензоат (Е 211), вкусовая добавка мята перечная, вкусовая добавка сладкий ананас, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.
Код АТХ А03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и после перорального приема выводится в неизменном виде. Симетикон не обладает центральным действием.
Фармакодинамика
Симетикон – представляет собой кремнийсодержащее соединение, обладающее поверхностной активностью и пеногасящими свойствами.
Благодаря своим физико-химическим свойствам симетикон является химически и физиологически инертным веществом, нетоксичным и не абсорбируемым мембраной клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Симетикон разрушает пузырьки газа физическим путем, изменяя их поверхностное натяжение и, тем самым, заставляя их спадаться. Благодаря данному свойству симетикон используется при симптоматическом лечении избыточного газообразования в области желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемый газ затем выводится естественным способом.
Показания к применению
– Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период, колики у младенцев.
– Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
Способ применения и дозы
При нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием
|
Возраст |
Дозировка |
Частота
применения |
|
|
Дети в возрасте до 1 года |
0,5–1 мл |
КОЛИКИД® добавлять в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с
помощью маленькой ложки, давать до или после кормления грудью. |
|
|
Дети в возрасте 1–6 лет |
1 мл |
Препарат применять во время или после приема пищи
каждые 4–6 часов. |
|
|
Дети в возрасте 6–14 лет |
1–2 мл |
||
|
Дети в возрасте от 14 лет и
взрослые |
2 мл |
||
Для подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости
Рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика
|
Возраст |
Дозировка
и частота применения |
|
|
За сутки до проведения исследования |
Утром в день проведения исследования |
|
|
Дети |
По 1 мл 3 раза в сутки |
1 мл однократно |
|
Взрослые |
По 2 мл 3 раза в сутки |
2 мл однократно |
Для подготовки к гастродуоденоскопии
|
Возраст |
Дозировка
и частота применения |
|
|
Перед проведением эндоскопии |
Во время проведения эндоскопии |
|
|
Взрослые |
4–8 мл однократно |
В
случае необходимости ввести несколько миллилитров суспензии через канал
эндоскопа для устранения пузырьков газа, препятствующих проведению
исследования. |
КОЛИКИД® можно применять также в послеоперационном периоде.
Перед применением содержимое банки нужно хорошо взболтать. Для измерения доз можно использовать пластиковый разовый шприц без иголки объемом 2 мл. Препарат принимать во время или после приема пищи, а при необходимости – перед сном.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб и решается врачом индивидуально.
При необходимостиКОЛИКИД® можно принимать в течение длительного времени.
При повторном возникновении нарушений со стороны пищеварительного тракта и/или в случае их длительного характера необходимо провести клиническое обследование.
Дети.
Препарат применяют детям с рождения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
– Кишечная непроходимость.
– Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Лекарственные взаимодействия
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Особые указания
При повторном появлении жалоб или при более длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта необходимо обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Клинические данные относительно применения препарата КОЛИКИД® беременными отсутствуют. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в грудном молоке.
Применение препарата КОЛИКИД® в период беременности или кормления грудью возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключается.
Передозировка
До этого времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении является инертным, то интоксикация практически исключена. В случае приема больших доз, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают в банку с мерной ложкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
После первого вскрытия банки препарат хранить не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
КОЛИКИД®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Симетикон
Дәрілік түрі
Ішуге арналған суспензия, 40 мг/мл
Құрамы
1 мл суспензияның құрамында
белсенді зат: 40 мг симетиконға баламалысиметикон эмульсиясы
қосымша заттар: полисорбат 80, карбомер, натрий сахарині, глицерин, натрий бензоаты (Е 211), бұрыш жалбызы дәмдік қоспасы, тәтті ананас дәмдік қоспасы, натрий гидроксиді, тазартылған су.
Сипаттамасы
Спецификалық иісі бар ақ түсті суспензия.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. АІЖ қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішек қызметінің бұзылыстарын емдеуге арналған басқа да препараттар. Силикондар.
АТХ коды А03АХ13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакодинамикасы
Симетикон газ көпіршіктері бетіне ғана әсер етеді және ас қорыту жолының шырышты қабығы арқылы сіңірілмейді. Симетикон ас қорыту жолының шырышты қабығы арқылы сіңірілмейді және ішу арқылы қабылдағаннан кейін өзгермеген түрде шығарылады. Симетикон орталықтық әсер көрсетпейді.
Фармакодинамикасы
Симетикон – құрамында кремний бар, беткейлік белсенділігі және көбікті басатын қасиеті бар қосылыс болып табылады. Өзінің физикалық-химиялық қасиеттерінің арқасында, симетикон химиялық және физиологиялық инертті зат, уыттылығы жоқ және асқазан-ішек жолының шырышты қабықтарының жасуша жарғақшаларынан сіңбейтін зат болып табылады. Симетикон газ көпіршіктерін олардың беткейлік тартылуын өзгерте және сол арқылы оларды шөгуге мәжбүр ете отырып, физикалық жолмен бұзады. Симетикон аталған қасиеттеріне байланысты асқазан-ішек жолы аймағында артық газ түзілуін симптоматикалық емдеуге пайдаланылады. Босап шыққан газ содан кейін табиғи тәсілмен шығарылады.
Қолданылуы
- Газ түзумен байланысты асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылуларды, мысалы, метеоризм, оның ішінде операциядан кейінгі кезеңде, нәрестелердегі шаншуды симптоматикалық емдеуде
- Құрсақ қуысы ағзаларына диагностикалық зерттеулер жүргізу кезінде (рентгенография, ультрадыбыстық зерттеу) және гастродуоденоскопияға әзірлікте қосымша зат ретінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Газ түзумен байланысты асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылуларда
|
Жасы |
Дозалануы |
Қолдану жиілігі |
|
|
1 жасқа дейінгі балалар |
0,5–1 мл |
КОЛИКИД® әрбір қоректендіру кезінде балалар
тағамы бар бөтелкеге қосады немесе кішкентай
қасықпен, емшек емізуге дейін немесе одан кейін береді. |
|
|
1–6 жастағы балалар |
1 мл |
Препаратты тамақ ішу кезінде немесе тамақтан кейін әрбір 4–6 сағат
сайын қолдану керек. |
|
|
6–14 жастағы балалар |
1–2 мл |
||
|
14 жастан асқан балалар
және ересектер |
2 мл |
||
Құрсақ қуысына диагностикалық зерттеулер жүргізуге дайындау үшін
Рентгенологиялық зерттеулер, ультрадыбыстық диагностика
|
Жасы |
Дозалануы және қолдану жиілігі |
|
|
Зерттеу жүргізуден бір тәулік бұрын |
Зерттеу жүргізетін күні таңертең |
|
|
Балалар |
Тәулігіне 3 рет 1 мл-ден |
1 мл бір рет |
|
Ересектер |
Тәулігіне 3 рет 2 мл-ден |
2 мл бір рет |
Гастродуоденоскопияға дайындау үшін
|
Жасы |
Дозалануы және қолдану жиілігі |
|
|
Эндоскопия жүргізер алдында |
Эндоскопия жүргізу кезінде |
|
|
Ересектер |
4–8 мл бір рет |
Қажет болған жағдайда зерттеу жүргізуге кедергі жасайтын газ
көпіршіктерін жою үшін бірнеше
миллилитр суспензияны эндоскоп каналы арқылы
енгізу керек. |
КОЛИКИД® препаратын операциядан кейінгі кезеңде де қолдануға болады.
Қолданар алдында банканың ішіндегісін жақсылап шайқау керек. Дозаларды өлшеу үшін көлемі 2 мл инесіз бір реттік пластик шприцті пайдалануға болады. Препаратты тамақ ішу кезінде немесе тамақтан кейін, ал қажет болса – ұйықтар алдында қабылдау керек.
Емдеу ұзақтығы шағымның болуына байланысты және дәрігер әркімге жеке шешім қабылдайды.
Қажет болса КОЛИКИД® препаратын ұзақ уақыт бойы қабылдауға болады.
Ас қорыту жолы тарапынан бұзылыстар қайта пайда болғанда және/немесе олардың сипаты ұзаққа созылғанда клиникалық тексеру жүргізу қажет.
Балалар.
Препаратты балаларға туғаннан бастап қолданады.
Жағымсыз әсерлері
Иммундық жүйе тарапынан: аллергиялық көріністер, қышынуды, тері бөртпесін, есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Препаратқа және оның компоненттеріне жоғары сезімталдықта.
- Ішек бітелісінде.
- Ас қорыту жолдарының обструкциялық ауруларында
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Левотироксин симетиконмен байланыса алады. Симетиконмен бір мезгілде қолданғанда ішектегі левотироксиннің сіңірілуі бұзылуы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Шағымдар қайта туындағанда немесе ас қорыту жолдары тарапынан ұзаққа созылған шағымдар кезінде дәрігерге қаралу керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
КОЛИКИД® препаратын қолдануға қатысты клиникалық деректер жоқ. Себебі белсенді компоненті ас қорыту жолдарының шырышты қабығынан сіңірілмейді, дәрілік препараттың шаранаға қандай да бір әсері немесе препараттың ана сүтіне жинақталуы күтілмейді.
КОЛИКИД® препаратын жүктілік немесе бала емізу кезінде тек ана үшін күтілетін пайда шаранаға немесе нәрестеге төнетін қауіптен жоғары болған жағдайларда ғана қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Симетикон сіңірілмейтін инертті зат болғандықтан, автокөлік немесе басқа механизмдерді басқаруға іс жүзінде ықпал етпейді.
Артық дозалануы
Осы уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары белгісіз. Симетикон химиялық және физиологиялық жағынан да инертті болғандықтан, уыттану іс жүзінде болмайды. Ұсынылғаннан жоғары дозаларды қолданған жағдайда дәрігерге қаралу керек.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл препараттан өлшегіш қасығы бар банкаға салынған.
1 банкадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада. Банканы алғаш ашқаннан кейін препаратты 4 аптадан асырмай сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.