Когнум, 250 мг, таблетки №50, пачка из картона
Торговое название
Когнум
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества – кальциевая соль гопантеновой кислоты 250 мг или 500 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Fttention deficit hyperactivity disorder) и ноотропы средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Когнум быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер; большие концентрации образовываются в печени, почках и коже. Время достижения Сmax – 1 час. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы – с мочой, 28,5 % – с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен прямым воздействием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Лекарственное средство имеет ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и к действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, объединяет умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и дальнейшей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);
- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
- экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);
- эпилепсия с замедлением психических процессов, в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);
- нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;
- лекарственное средство показано детям в возрасте от 4 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени выраженности, с задержкой развития (психического, речевого, моторного), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тики), при заикании (преимущественно клонической формы), неврозоподобных состояниях.
Способ применения и дозы
Когнум применять в составе комплексной терапии.
Таблетки принимать через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для детей от 12 лет и взрослых – 250 мг-1000 мг, для детей от 4 до 12 лет – 250-500 мг.
Суточная доза для детей от 12 лет и взрослых – 1500-3000 мг, для детей от 4 до 12 лет – 750 мг-3000 мг.
Курс лечения составляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: детям от
4 лет и взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При цереброваскулярной недостаточности: взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидных нарушений, обусловленных применением нейролептиков:
детям от 12 лет и взрослым – по 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: детям от 4 до 12 лет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, детям от 12 лет и взрослым – по 500 мг-1000 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям от 4 лет и взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям от 12 лет и взрослым – по 500 мг-1000 мг 2-3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 250-500 мг (суточная доза – 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 1 до 3 месяцев.
Детям от 4 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличом Когнум назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития – 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.
При гиперкинетических расстройствах, тики, заикании, неврозоподобных состояниях лекарственное средство назначают детям от 4 до 12 лет по 250- 500 мг 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 месяцев, детям от 12 лет и взрослым – по 1500-3000 мг в сутки ежедневно в течение 1-5 месяцев.
Тактика назначения лекарственного средства: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Когнума в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет от 1 до 3 месяцев.
Побочные действия
- аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, сыпь на коже
- крапивница, зуд, гиперемия кожи, гиперемия лица, шелушение кожи
- неврологические расстройства, включая нарушения сна или сонливость, шум в голове
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства
- острые тяжелые заболевания почек
- беременность и период лактации
- детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение Когнума с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Лекарственное средство пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих центральную нервную систему, предупреждает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков (новокаин).
Лекарственное средство способно ингибировать реакции ацетилирования, которые являются составляющими механизмов инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.
Действие Когнума усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.
Особые указания
В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств. С учетом ноотропного действия лекарственного средства его принимают преимущественно в утренние и дневные часы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения лекарственным средством следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Усиление симптомов побочных реакций
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Когнум
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Таблеткалар, 250 және 500 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 250 мг немесе 500 мг гопантен қышқылының кальций тұзы,
қосымша заттар: ауыр магний карбонаты, картопкрахмалы, тальк, кальций стеараты.
Сипаттамасы
Ақ түсті, жалпақ цилиндр пішінді, кертігі және сызығы бар таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде (ADHD-Fttention deficit hyperactivity disorder) қолданылатын психостимуляторлар және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер.
АТХ коды N06ВX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Когнум асқазан-ішек жолынан тез сіңеді, гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді; үлкен концентрациялары бауырда, бүйректе және теріде түзіледі. Сmax жету уақыты – 1 сағат. Дәрілік зат метаболизденеді және 48 сағат ішінде өзгермеген күйінде: қабылданған дозаның 67,5%-ы несеппен, 28,5%-ы нәжіспен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Әсер ету механизмі гопантен қышқылының ГАМКБ-рецептор-өзекшелік кешенге тікелей әсер етуімен жүзеге асады. Дәрілік заттың ноотропты және құрысуға қарсы әсері бар, мидың гипоксияға және уытты заттардың әсеріне төзімділігін арттырады, нейрондарда анаболизм үдерісін стимуляциялайды, орташа седативтік әсерді жеңіл стимуляциялық әсерімен біріктіреді, моторлық қозғыштықты азайтады. Ақыл-ой және дене жұмысына қабілеттілігін арттырады. Созылмалы алкогольдік уыттануда және этанолды әрі қарай тоқтатқанда ГАМК-нің қалыпқа келуіне мүмкіндік береді. Новокаиннің және сульфаниламидтердің әсер етуін, олардың ацетилдену реакциясын тежеу есебінен, ұзаққа созады. Патологиялық тұрғыдан жоғарылаған қуық рефлексінің және детрузор тонусының тежелуін туындатады.
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында:
- мидың органикалық зақымданулары кезіндегі когнитивтік бұзылуларда (соның ішінденейроинфекциялар және бассүйек-ми жарақаттары салдарынан);
- ми қантамырларының атеросклероздық өзгерістерінен туындаған цереброваскулярлық жеткіліксіздікте;
- экстрапирамидалық бұзылуларда (миоклонус-эпилепсия, Гентингтон хореясы, гепатолентикулярлық дегенерация, Паркинсон ауруы);
- психикалық үдерістер баяулайтын эпилепсияда, құрысуға қарсы дәрілік заттармен бірге кешенді емдеу үшін;
- психоэмоциональді артық жүктемелерде, ақыл-ой және дененің жұмыс істеу қабілеті төмендегенде (зейін қоюды және есте сақтауды арттыру үшін);
- несеп шығарудың нейрогендік бұзылыстарында: энурезде, поллакиурияда, императивтік қысылу, несепті императивтік ұстай алмаушылықта;
- дәрілік зат 4 жастан асқан балаларда перинатальді энцефалопатияда, айқындылығы әртүрлі дәрежедегі ақыл-ой кемістігінде, даму (психикалық, сөйлеу, моторлық) кідірісінде, балаларда церебральді салданудың алуан түрлерінде, гиперкинетикалық бұзылыстарда (зейін қою тапшылығымен аса жоғары белсенділік синдромы, тартылу), тұтықпада (көбіне клонустық түрінде), неврозға ұқсас жағдайларда қолданылады.
Қолдану тәсілі және дозалары
Когнумды кешенді ем құрамында қолдану керек.
Таблетканы тамақтан кейін 15-30 минуттан соң қабылдау керек.
Балаларға 12 жастан бастап және ересектерге бір реттік доза – 250 мг-1000 мг, 4-тен 12 жасқа дейінгі балаларға – 250-500 мг.
Балаларға 12 жастан бастап және ересектерге тәуліктік доза – 1500-3000 мг, 4-тен 12 жасқа дейінгі балаларға – 750 мг-3000 мг.
Емдеу курсы 1-ден 4 айға дейінді, жекелеген жағдайларда 6 айға дейінді құрайды. 3-6 айдан кейін емдеу курсы қайталап жүргізілуі мүмкін.
Нейроинфекциялардың және бассүйек-ми жарақаттарының зардаптарында: балаларға 4 жастан бастап және ересектерге – тәулігіне 3-4 рет 250 мг-ден.
Цереброваскулярлық жеткіліксіздікте: ересектерге – тәулігіне 3-4 рет 250 мг-ден.
Нейролептиктерді қолданудан болған экстрапирамидалық бұзылуларды емдеу үшін:
балаларға 12 жастан бастап және ересектерге – тәулігіне 3 рет 500 мг-1000 мг-ден, балаларға 4 жастан бастап 12 жасқа дейін– тәулігіне 3-4 рет250-500 мг-ден. Емдеу курсы 1-3 айды құрайды.
Эпилепсияда құрысуға қарсы дәрілермен біріктіріп: балаларға 4 жастан бастап 12 жасқа дейін – тәулігіне 3-4 рет250-500 мг-ден, балаларға 12 жастан бастап және ересектерге – ұзақ уақыт (6 айға дейін) бойы күн сайын, тәулігіне 3-4 рет 500 мг-1000 мг-ден,
Психоэмоциональдіартық жүктемеде, ақыл-ой және дене жұмысына қабілеттілігі төмендегенде: балаларға 4 жастан бастап және ересектерге – тәулігіне 3 рет 250 мг-ден.
Несеп шығару бұзылыстарында: балаларға 12 жастан бастап және ересектерге – тәулігіне2-3 рет 500 мг-1000 мг-ден, балаларға 4 жастан бастап 12 жасқа дейін – тәулігіне 2-3 рет 250-500 мг-ден (тәуліктік дозасы – дене салмағына шаққанда 25-50 мг/кг). Емдеу курсы – 1-ден 3 айға дейін.
Балаларға 4-тен бастап 12 жасқа дейін перинатальді энцефалопатияда, ақыл-ой кемістігінде, церебральді салдануда Когнумды 3 ай бойы күн сайын тәулігіне 4-6 рет 500 мг-ден тағайындайды, сөйлеудің дамуы кідіргенде – 2-3 ай бойы тәулігіне 3-4 рет 500 мг.
Гиперкинетикалық бұзылыстарда, тартылуларда, тұтыққанда, неврозға ұқсас жағдайларда дәрілік затты балаларға 4 жастан бастап 12 жасқа дейін – 1-4 ай бойы күн сайын, тәулігіне 3-6 рет 250-500 мг-ден, балаларға 12 жастан бастап және ересектерге – 1-5 ай бойы күн сайын, тәулігіне 1500-3000 мг-ден тағайындайды.
Дәрілік заттарды тағайындау тактикасы: 7-12 күн бойы дозаны арттыру, 15-40 күн бойы ең жоғары дозаны қабылдау және 7-8 күн ішінде Когнумды қолдануды тоқтатқанға дейін біртіндеп төмендетеді. Емдеу курсының арасындағы үзіліс 1-ден 3 айға дейінді құрайды.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар, ринитті, конъюнктивитті, терідегі бөртпені қоса
- есекжем, қышыну, тері гиперемиясы, бет гиперемиясы, терінің түлеуі
- неврологиялық бұзылыстар, ұйқының бұзылуын немесе ұйқышылдықты, бастағы шуылды қоса
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- дәрілік заттардың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- бүйректің жедел ауыр аурулары
-жүктілік және лактация кезеңі
-4 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ұзақ емделген жағдайда Когнумды басқа ноотроптық және стимуляциялайтын дәрілермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Дәрілік зат барбитураттардың әсерін ұзартады, құрысуға қарсы дәрілік заттардың және орталық жүйке жүйесін стимуляциялайтын дәрілердің әсерін күшейтеді, фенобарбиталдың, карбамазепиннің, психозға қарсы дәрілердің (нейролептиктердің) жағымсыз әсеріне жол бермейді, жергілікті анестетиктердің (новокаин) әсерін күшейтеді.
Дәрілік зат новокаиннің және сульфаниламидтердің белсенділігін жою механизмдерін құрайтын ацетилдену реакцияларын тежеуге қабілетті, соның арқасында соңғысының әсері ұзаққа созылады.
Когнумның әсері глицинмен, этидрон қышқылымен, ксидифонмен біріккен кезде күшейеді.
Айрықша нұсқаулар
Ұзақ емдеу кезеңінде басқа ноотроптық және стимуляциялайтын дәрілерді бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Дәрілік заттың ноотроптық әсерін ескеріп, оны көбіне таңертеңгі және күндізгі уақыт ішінде қабылдайды.
Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Дәрілік затпен емдеу кезінде автокөлік басқарғанда немесе басқа механизмдермен жұмыс жасағанда сақтық таныту керек.
Артық дозалануы
Жағымсыз реакциялар симптомдарының күшеюі
Емі: белсендірілген көмір, асқазанды шаю, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және лакталған баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.
Пішінді ұяшықты 5 қаптама медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы