Торговое название
КМ – Метрофит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 0.05 г, Кызыл май масло полифитовое 0.55 г,
вспомогательные вещества: воск желтый, масло какао.
Описание
Суппозитории от светло-кремового до кремового цвета, однородные. При хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации воска, исчезающих при комнатной температуре.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны.
Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные.
Код АТХ G01AF
Фармакологические свойства
Метронидазол обладает антипротозойным и антибактериальным свойствами.
При использовании системная абсорбция минимальна. Период полувыведения – 8 - 10 ч. Связь с белками плазмы малая, <20 %. Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух неконъюгированных активных метаболита окисления (5% - 30% активности). Выведение осуществляется, преимущественно, с мочой, выводимые с мочой метронидазол и окисленные метаболиты составляют около 35% - 65% абсорбированной дозы.
Кызыл май масло полифитовое обладает противовоспалительным, регенерирующим, тонизирующим, спазмолитическим, антиоксидантным, антитоксическим, ранозаживляющим свойствами и оказывает мягкое послабляющее действие.
КМ – Метрофит® суппозитории оказывает антибактериальное, противопротозойное, противовоспалительное и репаративное действие.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- кольпит, цервицит, эрозия
- цистит, простатит
Способ применения и дозы
Вводят ректально (или вагинально) по 1 суппозиторию 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.
Побочные действия
- возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- период лактации
- I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами (ионами лития) Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме.
Особые указания
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей.
Беременность и период лактации
Препарат можно использовать в терапевтических дозах у беременных II –III триместре с учетом соотношения польза/риск.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 10 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
по рецепту
Саудалық атауы
КМ – Метрофит®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Суппозиторийлер
Құрамы
Бір суппозиторий құрамында
белсенді заттар: 0.05 г метронидазол, 0.55 г Қызыл май полифитті майы,
қосымша заттар: сары балауыз, какао майы.
Сипаттамасы
Ашық-крем түстен крем түске дейін, біртекті суппозиторийлер. Тоңазытқышта сақтағанда балауыздың кристалдануы есебінен бөлме температурасында жойылып кететін теңбілдер пайда болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары.
Гинекологиялық инфекцияға қарсы жәнеантисептикалықпрепараттар. Инфекцияға қарсы препараттар және антисептиктер, кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда. Имидазол туындылары.
АТХ коды G01AF
Фармакологиялық қасиеттері
Метронидазол протозойға қарсы және бактерияға қарсы қасиеттері бар.
Пайдаланғанда жүйелі сіңуі мардымсыз. Жартылай шығарылу кезеңі – 8 – 10 сағат. Плазма ақуыздарымен байланысы шамалы, < 20 %. Екі конъюгацияланбаған тотығудың белсенді метаболитін (5% - 30% белсенділігі) түзе отырып, басты түрде бауырда метаболизденеді. Көбіне несеппен шығарылады, несеппен шығарылатын метронидазол және тотыққан метаболиттер сіңген дозаның 35% - 65% жуығын құрайды.
Қызыл май полифитті майының қабынуға қарсы, регенерациялайтын, сергіткіш, спазмолитикалық, антиоксиданттық, уыттылыққа қарсы, жараны жазатын қасиеттері бар және жеңіл іш жүргізетін әсер етеді.
КМ – Метрофит® суппозиторийлер бактерияға қарсы, протозойға қарсы, қабынуға қарсы және репаративті әсер етеді.
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында:
- кольпитте, цервицитте, эрозияда
- циститте, простатитте
Қолдану тәсілі және дозалары
10-15 күн бойы күніне 1-2 рет 1 суппозиторийден ректальді (немесе қынап ішіне) енгізеді.
Жағымсыз әсерлері
- препараттың құрамдас компоненттеріне аллергиялық реакциялар болуы мүмкін
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық
- лактация кезеңі
- жүктіліктің I триместрі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дисульфираммен бір уақытта қолдану әртүрлі неврологиялық симптомдар дамуына алып келуі мүмкін (метронидазолды соңғы 2 апта бойына дисульфирам қабылдаған науқастарға тағайындауға болмайды).
Тікелей емес антикоагулянттар (варфарин) әсерін күшейтеді, деполяризацияламайтын миорелаксанттармен (векуроний бромиді) үйлестіру ұсынылмайды.
Li+ препараттарымен (литий иондарымен) бір уақытта қабылдағанда соңғысының плазмадағы концентрациясы жоғарылауы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Педиатрияда қолданылуы
Балаларға қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препарат жүктіліктің II –III триместрінде пайда/қауіп арақатынасын ескере отырып, емдік дозада пайдаланылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Анықталмаған
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 немесе 10 суппозиторийден поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. Бір (10 суппозиторийден) немесе екі (5 суппозиторийден) пішінді қаптама қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
10 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы