Клотримазол, 100 мг, таблетки. вагинал. №10, пачка картонная, БХФЗ
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - клотримазол 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.
Код АТС G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.
Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).
Показания к применению
- кандидозный вагинит
Способ применения и дозы
Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами. Обычно препарат применяют по 1 таблетке в день в течение 6 дней. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Побочные действия
Очень редко
- зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во
влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)
- шелушение в области гениталий, сыпь, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в тазовой области, боль в животе, кровянистые выделения из половых путей;
- аллергические реакции: понижение давления, одышка, крапивница, обмороки, крапивница
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам
препарата
- беременность и период лактации
- менструальный период
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
- при одновременном применении клотримазола с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться
- дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое
действие клотримазола
- антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные
концентрации пропилового эфира пара-бензойной кислоты
- при одновременном применении клотримазол снижает активность
амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Особые указания
Запрещается применять таблетки внутрь!
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.
Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.
Передозировка
Возникновение передозировки маловероятно при местном применении.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Клотримазол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Клотримазол
Дәрілік түрі
Қынаптық таблеткалар 100 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 100 мг клотримазол,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, адипин қышқылы, кальций стеараты.
Сипаттамасы
Сопақша пішінді, екі беті дөңес, түсі ақ немесе ақ дерлік таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерді қоспағанда. Имидазол туындылары. Клотримазол.
АТХ коды G01A F02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қынап ішіне енгізгенде сіңірілуі енгізілген дозаның 3-10 % құрайды. Қынаптық секретте жоғары концентрациясы және қандағы төменгі концентрациясы 48-72 сағат бойы сақталады. Сіңірілген клотримазол белсенді емес метаболиттерге дейін бауырда метаболизденеді, несеппен және нәжіспен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Клотримазол – имидазол туындылары тобының синтетикалық антимикоздық және протозойға қарсы (трихомонацидті) дәрілері. Әсер ету механизмі зеңдер жасушалық жарғақшасын құру үшін қажетті эргостерол синтезін тежеу болып табылады, бұл оның өткізгіштігінің бұзылуына және одан кейін жасушалардың лизисіне әкеледі. Өте аз бактерицидтік концентрацияларында клотримазол калийдің, фосфор қосылыстарының жасушалардан шығарылуына және жасушалық нуклеин қышқылдарының бұзылуына жағдай жасайды. Триглицеридтер мен фосфолипидтердің синтезін тежейді. Бұдан басқа, пероксидазалардың белсенділігін баса отырып, клотримазол зең жасушасында сутегінің асқын тотығының концентрациясын уытты деңгейге дейін арттырады, бұл жасушаның кейіннен бұзылуына әкеп соғады.
Клотримазолдың әсер ету ауқымы дерматофиттерді (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, сондай-ақ Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), ашытқы зеңдерді (Candida spp., Candida albicans-ді қоса есептегенде), стафилококтарды (Staphylococcus spp.), эритразма қоздырғыштарын (Corynebacterium minutissimum), трихомонадтарды (Trichomonas vaginalis) қамтиды.
Қолданылуы
- кандидозды вагинит
Қолдану тәсілі және дозалары
Қынаптық таблетка кешке, ұйықтар алдында қынапқа мүмкіндігінше тереңдете енгізіледі. Препаратты аяқты сәл көтере, шалқадан жатып енгізген дұрыс. Әдетте препаратты күніне 1 таблеткадан 6 күн бойы қолданады. Емдеу етеккір басталғанға дейін аяқталуы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Өте сирек
- қынапқа енетін жердегі аймақтың шырышты қабығының қышынуы, қызаруы, ауыруы және ісінуі (бұл симптомдар пайда болған кезде емдеуді тоқтату керек).
- гениталий аймағының қабыршықтануы, бөртпе, жайсыздық, ашыту сезімі, тітіркену, жамбас аймағының ауыруы, іштің ауыруы, жыныс жолдарынан қан аралас бөліністер;
- аллергиялық реакциялар: қысымның төмендеуі, ентігу, есекжем, естен тану, есекжем
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- клотримазолға немесе препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- етеккір кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
- клотримазолды натамицинмен және нистатинмен бір мезгілде қолданған кезде клотримазолдың белсенділігі төмендеуі мүмкін
- үлкен дозаларда қолданылатын дексаметазон клотримазолдың зеңге қарсы әсерін төмендетеді
- клотримазолдың микробтарға қарсы әсері пара-бензой қышқылының пропилді эфирінің жергілікті концентрацияларын күшейтеді
- клотримазол бір мезгілде қолданған кезде амфотерицин В және басқа да полиенді антибиотиктердің белсенділігін төмендетеді.
Айрықша нұсқаулар
Таблеткаларды ішке қолдануға болмайды.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде оның функциясының жағдайларын мезгіл-мезгіл тексеріп отырған жөн. Әсері жоқ болған кезде диагнозды растау және аурудың басқа да себептерінің бар-жоғын анықтау үшін микробиологиялық зерттеу жүргізген жөн. Жыныстық жұптастардың екеуін де бір мезгілде емдеу керек.
Тітіркенудің немесе жоғары сезімталдықтың басқа да біліністері пайда болғанда міндетті түрде дәрігердің кеңесі қажет.
Препарат латекстен жасалған ұрықтануға қарсы заттардың (мүшеқаптар, диафрагмалар) тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бұл әсер уақытша және емделу кезеңінде ғана байқалады.
Препаратты емдеудің бүкіл мерзімі ішінде, тіпті ауру симптомдары ерте жоғалса да, қолдану қажет. Осы нұсқауларды орындау инфекцияның қайталануының алдын алуға жәрдемдеседі.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автокөлікті басқарғанда немесе басқа да механизмдермен жұмыс істегенде реакция шапшаңдығына әсер етуі жөнінде айтылмаған.
Артық дозалануы
Жергілікті қолданғанда артық дозалану ықтималдығы аз. Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және бір жағы термолакпен және басқа жағы баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында,25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз