Клотримазол, 1%, мазь д/наружн. прим., 25 гр, пачка картонная, БХФЗ

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Мазь 1 %

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - клотримазол (в пересчете на 100 % сухое вещество) 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, цетостеариловый спирт, полиэти-ленгликоля цетостеариловый эфир.

Описание

Мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ D01A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Отмечалась резорбция 3-10% от общей дозы. Уровни неизмененного клотримазола в плазме крови были ниже границы определения (10 мкг/мл). Такие данные показывают, что системное влияние топических форм клотримазола незначительно.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами грибковой клетки, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что  способствует разрушению грибковых клеток. Активен по отношению к патогенным дерматофитам (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis); дрожжевым и плесневым грибам рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula; возбудителям разноцветного лишая (Malassezia furfur); эритразмы (Corynebacterium minutissimum); грамположительным микроорганизмам (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Показания к применению

- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп

- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу

- микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия

Редко

- покраснение, ощущение жжения, зуд, раздражение и шелушение кожи

- аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

- детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Препарат не применяется в офтальмологической практике.

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение следует прекратить.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Беременность и период лактации.

Существует ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами.

Применение препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного попадания препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По25 г в тубы алюминиевые с бушонами с внутренним покрытием лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта