Клофелин-Здоровье, 0,15 мг, таблетки №30, коробка из картона

Торговое наименование

Клофелин-Здоровье

Международное непатентованное название

Клонидин

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 0,15 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные  препараты. Антиадренергические препараты центрального действия.  Агонисты имидазолиновых рецепторов. Клонидин.

Код АТХ С02АС01.

Показания к применению

−     гипертонические кризы (за исключением гипертонического криза при феохромоцитоме);

−     артериальная гипертензия (в составе комплексной терапии).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

−     повышенная индивидуальная чувствительность к клонидину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

−     артериальная гипотензия;

−     кардиогенный шок;

−     атриовентрикулярная блокада II и III степени;

−     выраженная брадикардия;

−     синдром слабости синусового узла;

−     ишемическая болезнь сердца;

−     недавний инфаркт миокарда;

−     нарушение мозгового кровообращения (в том числе выраженный атеросклероз сосудов мозга);

−     тяжелые нарушения периферического кровообращения;

−     тяжелые нарушения функции почек;

−     облитерирующие заболевания периферических артерий (в том числе синдром Рейно);

−     депрессивные состояния;

−     одновременное применение трициклических антидепрессантов;

−     беременность и период лактации;

−     детский возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет данных.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При совместном применении Клофелина-Здоровье с:

−     препаратами, угнетающими центральную нервную систему – возможно усиление депримирующего влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств;

−     трициклическими антидепрессантами, анорексигенными (за исключением фенфлурамина), симпатомиметическими, нестероидными противовоспалительными средствами и нифедипином – ослабление гипотензивного эффекта клонидина;

−     вазодилататорами, диуретиками, антигистаминными средствами – усиление гипотензивного эффекта клонидина;

−     β-адреноблокаторами и сердечными гликозидами – повышение риска развития брадикардии или (в отдельных случаях) атриовентрикулярной блокады;

−     атенололом, пропранололом – развитие аддитивного гипотензивного эффекта, седативного действия и появление сухости во рту;

−     гормональными контрацептивами при приеме внутрь – возможно усиление седативного эффекта клонидина;

−     леводопой и пирибедилом у пациентов с болезнью Паркинсона – возможно снижение эффективности леводопы и пирибедила;

−     циклоспорином – возможно повышение концентрации циклоспорина в крови;

−     глюкозой – возможно повышение концентрации глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина.

Специальные предупреждения

Во время лечения клонидином запрещается употреблять алкогольные напитки.

Внезапное прекращение применения препарата может привести к развитию синдрома отмены: повышению артериального давления, нервозности, головной боли, тошноте, поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно в течение 1 – 2 недель с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возвращаются к применению препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. 

Если при комбинированном применении Клофелина-Здоровье и блокатора β-адренорецепторов требуется временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того, чтобы предотвратить симпатическую гиперреактивность, а потом постепенно отменять Клофелин-Здоровье, особенно если его применяли в больших дозах.

При лечении Клофелином-Здоровье рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует соблюдать осторожность при продолжительной физической нагрузке, особенно в вертикальном  положении при жаркой погоде из-за  риска ортостатических реакций.

С осторожностью назначают Клофелин-Здоровье больным сахарным диабетом, так как клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С осторожностью препарат назначают больным пожилого возраста – возможна повышенная чувствительность к препарату; больным с почечной недостаточностью – возможна задержка выведения препарата; с полинейропатией; запорами.

На фоне применения клонидина возможны транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона; уменьшение и угнетение слюноотделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта; развитие слабопозитивной реакции Кумбуса.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует помнить, что препарат может снижать продукцию слезной жидкости.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям до 18 лет.

Во время беременности или лактации

В период беременности или лактации применение препарата противопоказано

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь, независимо от приема пищи. Дозу следует подбирать строго индивидуально. Отмену препарата проводят постепенно в течение 1 – 2 недель.

Гипертонический криз. Назначают по 0,15 – 0,3 мг (1 – 2 таблетки)

сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту).

Артериальная гипертензия. Начальная доза обычно составляет 0,075 мг (применяют препараты клонидина другой дозировки) 2 раза в сутки. При необходимости, по указанию врача дозу постепенно увеличивают до эффективной терапевтической дозы, которая в среднем составляет 0,15 мг 2 – 3 раза в сутки. Разовые дозы клонидина выше 0,3 мг допустимо назначать только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от течения болезни, клинической эффективности и переносимости препарата.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: сонливость, миоз (выраженное сужение зрачков), брадикардия, периодическая рвота, ксеростомия, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), нарушение сознания, коллапс, снижение или повышение артериального давления, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, гипотермия, возможно замедление атриовентрикулярной проводимости и синдром ранней реполяризации. 

Лечение: симптоматическая терапия (инфузия жидкости, при выраженной депрессии центральной нервной системы или апноэ – 2 – 4 мг налоксона внутривенно, при необходимости повторяют). В качестве  специфического антидота можно применять толазолин: 1 мг толазолина при внутривенном введении или 50 мг при назначении внутрь нейтрализуют эффект 0,6 мг клонидина.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет данных.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны нервной системы:

Очень часто:

- головокружение;

Часто:

- головная боль, повышенная утомляемость, депрессия, нарушения сна;

Нечасто:

- яркие или «кошмарные» сновидения, галлюцинации, парестезии;

Частота неизвестна:

- спутанность сознания, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, анорексия, тремор;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна:

- брадикардия или тахикардия;

Очень часто:

- ортостатическая гипотензия;

Нечасто:

- синдром Рейно (бледность, похолодание конечностей);

Редко:

- атриовентрикулярная блокада;

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто:

- сухость во рту;

Часто:

- боль в слюнных железах, тошнота, рвота, запор;

Редко:

- псевдообструкция толстой кишки;

Частота неизвестна:

- гепатит, снижение аппетита, снижение желудочной секреции;

Со стороны органов зрения:

Редко:

- снижение продукции слезной жидкости;

Частота неизвестна:

- нарушение аккомодации;

Со стороны органов дыхания:

Редко:

- сухость слизистой оболочки носа;

Частота неизвестна:

- заложенность носа;

Аллергические реакции:

Нечасто:

- кожная сыпь, зуд, крапивница;

Редко:

- алопеция;

Частота неизвестна:

- гиперемия, ангионевротический отек;

Крайне редко при сублингвальном применении:

- отек слизистых оболочек, затруднение дыхания;

Со стороны мочеполовой системы:  

Частота неизвестна:

- задержка мочеиспускания, снижение либидо и потенции, гинекомастия, задержка ионов натрия и воды (проявляется отеками стоп и голеней);

Со стороны лабораторных показателей:

Редко:

- гипергликемия;

Частота неизвестна:

- изменение функциональных проб печени, тромбоцитопения.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - клонидина гидрохлорид  0,150 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный или крахмал кукурузный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Форма  выпуска  и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе c инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона. Допускается, по согласованию с потребителем, упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в коробку, вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках в ящики из гофрированного картона.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Срок хранения

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.