Торговое наименование
Климаксан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Гранулы гомеопатические.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код АТХ: V03AХ.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в терапии проявлений климактерического синдрома (раздражительность, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, головокружение, сердцебиение, потливость, «приливы»).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
беременность и период грудного вскармливания;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Неприменимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Специальные предупреждения
Особые указания
Информация для пациентов с сахарным диабетом: разовая доза препарата
(5 гранул) содержит приблизительно 0,3 г сахарозы, что соответствует 0,03 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза препарата (20 гранул) содержит приблизительно 1,2 г сахарозы, что соответствует 0,12 хлебным единицам (ХЕ).
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
В период проведения курса лечения препаратом рекомендуется не реже 1 раза в 2 месяца консультироваться с лечащим врачом в целях возможной коррекции терапии.
Применение в педиатрии
Препарат Климаксан не предназначен для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Препарат Климаксан противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
На один прием – 5 гранул (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи), принимать 2 раза в день, утром и вечером.
В зависимости от тяжести симптомов возможно увеличение приема препарата до 3-4 раз в день.
Рекомендуемая длительность применения препарата составляет 6 месяцев. Возможно проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Нежелательные реакции в случае передозировки препарата маловероятны, так как активные компоненты содержатся в препарате в гомеопатических дозах, а вспомогательным веществом является сахароза (сахар). Пациентам с сахарным диабетом в случае передозировки препарата следует знать, что содержание сахарозы в одной упаковке препарата (10 г гранул) составляет 2 чайные ложки, что соответствует 1,08 хлебным единицам (ХЕ).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Для классификации нежелательных реакций по частоте возникновения были использованы следующие условия: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000, очень редко (<1/10000), не известно (частота не может быть вычислена на основании имеющихся данных).
В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений не зарегистрированы случаи развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.
Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Состав (на 1 г препарата)
активное вещество (в соотношении 1:1:1) –0,01г*: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) С200, Lachesis mutus (Lachesis) С50, Apis mellifica (Apis) С200; вспомогательные вещества: пилюли для гомеопатических препаратов (гранулы) – сахароза 1 г.
* наносится на гранулы в виде водно-спиртовой смеси гомеопатических разведений
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородные гранулы шаровидной формы, от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г гранул в пакеты из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги.
Каждый пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Климаксан
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Гомеопатиялық түйіршіктер.
Фармакотерапиялық тобы
Басқа да препараттар.Емдік басқа барлық препараттар. Басқа дәрілік препараттар.
АТХ коды: V03AХ.
Қолданылуы
Климактериялық синдром көріністерін емдеуде симптоматикалық дәрі ретінде (ашушаңдық, эмоционалдық құбылмалылық, ұйқының бұзылуы, бас ауыруы, бас айналуы, жүректің қағуы, тершеңдік, «ысынулар»).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
препарат компоненттеріне жоғары дербес сезімталдық;
жүктілік, бала емізу кезеңі;
тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қатысты емес.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Осы уақытқа дейін басқа да дәрілік заттармен үйлесімсіздік жағдайлары тіркелмеген. Гомеопатиялық препараттарды қолдану басқа дәрілік заттармен емдеуді жоққа шығармайды.
Арнайы ескертулер
Айрықша нұсқаулар
Қант диабеті бар пациенттерге арналған ақпарат: препараттың бір реттік дозасы (5 түйіршік) шамамен 0,3 г сахарозадан тұрады, ол 0,03 нан бірлігіне (НБ) сәйкес келеді; препараттың ең жоғары тәуліктік дозасы (20 түйіршік) шамамен 1,2 г сахарозадан тұрады, ол 0,12 нан бірлігіне (НБ) сәйкес келеді.
Гомеопатиялық дәрілік заттарды қабылдағанда бұрыннан бар симптомдардың уақытша өршуі мүмкін (бастапқы нашарлау). Бұндай жағдайда препарат қабылдауды тоқтату және емдеуші дәрігерге жүгіну керек.
Препаратпен емдеу курсын жүргізу кезеңінде түзету мүмкіндігі болуы мақсатында кем дегенде 2 айда 1 рет емдеуші дәрігермен кеңесу ұсынылады.
Педиатрияда қолданылуы
Климаксан препараты балаларда қолданылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Климаксан препараты әйелдердегі жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілімде.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Зейіннің жоғары шоғырлануын және психомоторлық реакцияларды (көлік құралдарын басқару, жылжымалы механизмдермен жұмыс, диспетчер, оператор жұмысы) жылдамдатуды талап ететін қызметтің потенциалды қауіпті түрлерін орындау қабілетіне препараттың әсері туралы деректер жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бір қабылдауға – 5 түйіршік (толық ерігенше ауызда ұстау керек – тамақтану кезінде болмайды). Күніне 2 рет: таңертең және кешке қабылдайды.
Симптомдар ауырлығына қарай препарат қабылдауды күніне 3-4 ретке дейін арттыруға болады.
Препаратты қолданудың ұсынылатын ұзақтығы 6 айды құрайды. Дәрігердің ұсынымы бойынша емдеу курсын қайталауға болады.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Препаратты артық дозалаған жағдайда жағымсыз реакциялар екіталай, себебі белсенді компоненттер препаратта гомеопатиялық дозаларда бар, ал қосымша зат сахароза (қант) болып табылады. Қант диабеті бар пациенттерге препаратты артық дозалаған жағдайда препараттың бір қаптамадағы (10 г түйіршіктер) сахарозаның құрамы 2 шай қасық құрайтынын білу керек, бұл 1,08 нан бірлігіне (НБ) сәйкес келеді.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алғанда қолданылуы қажет шаралар
Препарат дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдайда өткізіп алған дозасын мүмкіндігінше ертерек қабылдау керек және препаратты қабылдау курсын бастаған сызба бойынша жалғастыру керек. Ұмытылған доза орнына екі есе доза қабылдауға болмайды.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу үшін ұсыныстар
Препаратты қолдану алдында дәрігермен кеңесу керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жағымсыз реакцияларын туындау жиілігі бойынша жіктеу үшін келесі шарттар қолданылды: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), кейде (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000, өте сирек (<1/10000), белгісіз (жиілігін қолда бар деректер негізінде есептеу мүмкіндігі жоқ).
Клиникалық зерттеулер, тіркеуден кейінгі тәуелсіз зерттеулер және өздігінен болған хабарламаларды мониторингілеу аясында препаратты қабылаумен белгілі бір байланысы бар жағымсыз реакциялардың даму жағдайлары тіркелмеген.
Препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық реакциялары болуы мүмкін.
Жағымсыз реакциялардың туындау жиілігі постмаркетингтік бақылау негізінде анықталмайды.
Егер препарат қабылдау кезінде жағымсыз реакциялар туындаса, қабылдауды тоқтатып және дәрігерге қаралу керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе тікелей, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық мәліметтер базасына хабарласу керек
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Құрамы (1 г препаратқа)
белсенді зат (1:1:1 ара қатысында) – 0,01г*: Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) С200, Lachesis mutus (Lachesis) С50, Apis mellifica (Apis) С200;
қосымша заттар: гомеопатиялық препараттарға арналған пилюлялар (түйіршіктер) – сахароза 1 г.
* гомеопатиялық қоспалардың сулы-спирттік қоспасы түрінде түйіршіктерге жағылады
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақтан ақ дерлік түске дейінгі, пішіні шар тәрізді бір текті түйіршіктер.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 г түйіршіктен алюминий фольга негізіндегі біріктірілген материалдан жасалған пакетте.
Әрбір пакет медициналық қолдануы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз