г. AptekaOnline
Каталог

Климадинон, таблетки №60, пачка картонная

Действующее вещество :
Цимицифуги корневища сухой экстракт
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
4 года
Цена от 2 710
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2014-12-24
Действующее вещество
Цимицифуги корневища сухой экстракт
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00008000
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№60
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№021082
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
4 года
Торговое название
Климадинон
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Климадинонâ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Другие  препараты для лечения  гинекологических заболеваний. Цимицифуги корневища.

Код АТХ  G02CX04

 

Показания к применению

Растительное лекарственное средство для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенная потливость.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует с осторожностью принимать таблетки Климадинон, у этих пациентов следует проводить тестирование функции печени.

Пациентам следует прекратить прием Климадинона и немедленно обратиться к врачу, если у них появились признаки и симптомы, свидетельствующие о повреждении печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темной мочой).

Если возникает вагинальное кровотечение или появляются другие симптомы, следует обратиться к врачу.

Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой не должны использоваться вместе с эстрогенами, если это не рекомендовано врачом.

Пациентам, которые прошли курс лечения или которые проходят курс лечения от рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, не следует использовать Климадинон, без консультации с врачом.

Если симптомы ухудшаются во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не сообщалось.

Специальные предупреждения

Больные сахарным диабетом                                                                          Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой содержат лактозу. Пациентам, с наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Одна таблетка  содержит 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

 

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность таблеток  Климадинон, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. В данной педиатрической популяции отсутствует соответствующее применение Климадинон таблеток, покрытых оболочкой.

Во время беременности или лактации

Климадинон таблетки, покрытые пленочной оболочкой не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестно. Исследований воздействия на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами не проводилось

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые женщины принимают по одной таблетке два раза в день (утром и вечером), с небольшим количеством жидкости, по возможности, в одно и то же время суток, не разжевывая и не рассасывая.

 

Недостаточно данных для конкретных рекомендаций по дозировке для пациентов с нарушениями функции почек/печени.

 

Метод и путь введения

Для орального применения.

Частота применения с указанием времени приема

2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой

Длительность лечения

Если симптомы сохраняются во время применения, проконсультируйтесь с врачом. Без консультации врача препарат не следует принимать более

6 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:  усиление побочных  действий препарата.

Лечение:  симптоматическая терапия.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:

Очень часто (≥1 / 10)

Часто (≥1 / 100, <1/10)

Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- кожные реакции (например крапивница, зуд, сыпь), отек лица, периферические отёки. Частота не известна - нарушение работы  желудочно-кишечного тракта (диспепсические расстройства, диарея). Частота не известна

Прием препаратов, содержащих цимицифугу, может сопровождаться печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, нарушения функции печени). Частота не известна.

При появлении побочных действий прием лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит :

активное вещество- Цимицифуги корневищ экстракта сухого  20.00 мг                      (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58 % об/об) и лактозы моногидрата 17,2 мг)

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы,  с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, терракотового цвета.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой  в контурную ячейковую  упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.

По  4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Климадинонâ

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ  

 

Дәрілік түрі, дозасы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар. Цимицифуга тамырсабағы.  

АТХ коды   G02CX04

 

Қолданылуы

Ысыну мен қатты тершеңдік сияқты менопауза симптомдарын жеңілдетуге арналған өсімдік текті дәрілік зат.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Бауыр аурулары бар пациенттерге анамнезінде Климадинон таблеткаларын сақтықпен қабылдаған жөн, бұл пациенттерде бауыр  функциясына тест жүргізген жөн.

Егер оларда бауырдың зақымдалуын куәландыратын белгілер мен симптомдар пайда болса (шаршау, тәбеттің жоғалуы, тері мен көздің сарғаюы немесе іштің жоғарғы бөлігінде жүрек айнуы және құсу немесе күңгірт несеппен қатар жүретін қатты ауырсыну), пациенттер Климадинон қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек.

Егер қынаптан қан кету немесе басқа симптомдар пайда болса, дәрігерге жүгіну керек.

Климадинон үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, егер дәрігер ұсынбаса, эстрогендермен бірге пайдаланылмауы тиіс.

Сүт безі обырын немесе басқа да гормонға тәуелді ісіктерді емдеу курсын  өткерген немесе емдеу курсынан өтіп жүрген пациенттерге  дәрігермен кеңесуінсіз Климадинонды қолдануға болмайды.

Егер дәрілік затты пайдалану кезінде симптомдар нашарласа, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Хабарланбады.

Арнайы ескертулер

Қант диабетімен ауыратындар

Климадинон үлбірлі қабықпен қапталған таблеткасы құрамында лактоза бар.  Галактозаны көтере алмаушылығық,  лактаза тапшылығы немесе глюкоза мен галактозаның мальабсорбциясын тұқым қуалаған проблемалары бар пациенттерге Климадинон үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларын қабылдамаған жөн.

Бір таблетканың құрамында 0,01 нан бірлігі (НБ) бар.

 

Педиатрияда қолдану 

Климадинон таблеткаларының қауіпсіздігі мен тиімділігі балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде белгіленбеген. Бұл педиатриялық популяцияда Климадинон қабықпен қапталған таблеткалары қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Климадинон үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларын жүктілік және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Белгісіз. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілген жоқ

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересек әйелдер бір таблеткадан күніне екі рет (таңертең және кешке) және мүмкіндігінше тәуліктің белгілі бір уақытында, шайнамай және сормай, аздаған мөлшердегі сұйықтықпен ішу керек.

Бүйрек/бауырфункциясы бұзылған пациенттер үшін дозалау бойынша нақты ұсыныстарға арналған деректер жеткіліксіз.

 

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Үлбірлі қабықпен қапалған 1 таблеткадан күніне 2 рет (таңертең және кешке)

 

Емдеудің ұзақтығы

Егер симптомдар қолдану кезінде сақталса, дәрігермен кеңесіңіз. Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 6 айдан аса қабылдауға болмайды.

 

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Симптомдары:  препарат жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі:  симптоматикалық ем.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Келесі жиілік санаттары жағымсыз әсерлерді бағалау үшін қолданылады:

Өте жиі (≥1 / 10)

Жиі (≥1 / 100, <1/10)

Жиі емес  (≥1 / 1000, <1/100)

Сирек (≥1 / 10000, <1/1000)

Өте сирек  (<1/10000)

Белгісіз (жиілігі қолда бар деректермен бағаланылмайды)

-тері реакциялары (мысалы, есекжем, қышыну, бөрту), беттің ісінуі, шеткері ісінулер.  Жиілігі белгісіз 

- асқазан-ішек жолы жұмысының бұзылуы (диспепсиялық бұзылыстар, диарея). Жиілігі белгісіз. 

Құрамында цимицифуга бар препараттарды қабылдау бауыр уыттылығымен қатар жүруі мүмкін (гепатит, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуын қоса). Жиілігі белгісіз.

Жағымсыз әсерлер пайда болған кезде дәрілік затты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу керек. 

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында:

белсенді зат: Цимицифуга тамырсабағының құрғақ экстрактісі 20.00 мг                                   (құрамында 2,8 мг цимицифуга тамырсабағының табиғи экстрактісі бар (5-10:1, экстрагент  этанол 58% к/к) және 17,2 мг лактоза моногидраты)  

қосымша заттар: кальций гидрофосфаты дигидраты, картоп крахмалы,  магний стеараты, тальк, титанның қостотығы (Е 171), темірдің (ІІІ) сары тотығы (Е 172), темірдің (ІІІ) қызыл тотығы (Е 172), макрогол 6000, эудрагит RL 30D

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес және тегіс беткейлі, қоңыр қызғылт түсті  үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. 

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Үлбірлі қабықпен қапталған 15 таблеткадан алюминий фольгадан және ПВХ, ПВДХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. 

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз