Кетонал, 100 мг/2 мл, р-р д/ин. №10, пачка из картона, Lek
Торговое название
Кетонал®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственные формы
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество - кетопрофен 100 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800.00 мг,этанол – 200.00 мг, спирт бензиловый – 40.00 мг, натрия гидроксид – достаточное количество для доведения рН до 6.5-7.5, вода для инъекций – до 2.0 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.
Код АТХ М01АЕ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиковая плазменная концентрация (26,4+5,4 мкг/мл) достигается через 4-5 минут после внутривенной инфузии, через 15 минут – после внутримышечной инъекции и сохраняется в течение 2 часов.
Биодоступность составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы препарата.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг.
В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов.
Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
Около 80% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно (более 90%) в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час.
Фармакодинамика
Кетонал,pаствор для инъекций, oбладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием за счет ингибирования синтеза простагландина в центральной нервной системе.
Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует липосомальную мембрану, оказывает тормозящий эффект на синтез лейкотриена и обладает антибрадикининовой активностью.
Показания к применению
Болевой синдром:
- посттравматический
- послеоперационный
- боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.
- альгодисменорея
Ревматические заболевания:
- ревматоидный артрит
- серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)
- подагра, псевдоподагра
- остеоартроз
- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)
Способ применения и дозы
Для парентерального применения (внутримышечно, внутривенно).
Взрослые и дети в возрасте от 15 лет: рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) внутримышечно 1-2 раза в сутки.
При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных, ректальных или наружных лекарственных форм Кетонала.
Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара.
100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минутне более чем 48 часов подряд.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200мг.
Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой Кетонала более 3-х дней.
Кетонал раствор можно сочетать с анальгезирующими средствами центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном сосуде: 10-20 мг морфина и 100 (до 200) мг кетопрофена, разведенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера лактата.
У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.
У пожилых пациентов лечение следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.
Предупреждение
Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок. Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" – ³ 10%, "часто" – от ³ 1% до < 10%, "нечасто" –от ³ 0,1% до < 1%, "редко" – от ³ 0,01% до < 0,1%, "очень редко" – < 0,01%.
Часто:
- диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм,абдоминальныеболи, запор
Нечасто:
- диарея, гастрит
- головная боль, головокружение, сонливость
- кожная сыпь
- отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции
Редко:
- геморрагическая анемия, лейкопения
- депрессия, бессонница, нервозность, парестезия, перемена настроения
- ухудшение зрения
- шум в ушах, тиннитус
- стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина
- увеличение массы тела
- анафилактический шок
-бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы
Очень редко:
- обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения
- нарушение функции печени
- острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром
- гипернатриемия, гиперкалиемия
-агранулоцитоз, тромбоцитопения
- судороги
- сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- ринит
- фотосенсибилизация, отек Квинке, алопеция, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
- тяжелая сердечная недостаточность
- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)
- кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)
- склонность к кровотечениям
- выраженные нарушения функций печени или почек
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
- бронхиальная астма, ринит
- последний триместр беременности и период лактации
- детский и подростковый возраст до 15 лет
- геморрагический диатез
- хроническая диспепсия в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
Внимание! Не смешивать Кетонал, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.
Кетопрофен не следует применять в сочетании с другими НПВП и салицилатами.
При сочетанном применении с кортикостероидами, препаратами для лечения депрессии повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Кетопрофен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с НПВП.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), пентоксифиллин, пробенецид, циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с НПВП могут способствовать возникновению гиперкалиемии.
Кетопрофен усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).
Кетопрофен, как и другие НПВП уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
При одновременном применении циклоспорина с кетопрофеном повышается риск токсического поражения почек.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП,включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).
Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз НПВП (пероральные кортикостероиды), препаратов для лечения депрессии (из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда - Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.
Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.
Кетонал содержит этанол (96%). Он содержит 12,3% объёмного содержания этанола, то есть до 200 мг на дозу, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина на дозу и может оказать вредное воздействие на людей, страдающих от алкоголизма. Беременным женщинам и кормящим матерям, детям и лицам из групп повышенного риска, например, пациентам, страдающим от заболеваний печени или эпилепсии, следует обращать внимание на содержание этанола.
Беременность
Препарат Кетонал раствор может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. В случае тяжелой интоксикации могут наблюдаться рвота кровью, черный стул, нарушение сознания, угнетение дыхания, гипотензия, судороги, респираторная депрессия, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл раствора в ампулу янтарного стекла с красной точкой для разлома и кольцом желтого цвета выше горлышка. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы Кетонал® Халықаралық патенттелмеген атауы Кетопрофен Дәрілік түрі, дозасы Инъекцияға арналған 100 мг/2 мл, 2 мл ерітінді Фармакотерапиялық тобы Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы, стероидты емес препараттар. Пропион қышқылы туындылары. Кетопрофен. АТХ коды М01АЕ03 Қолданылуы Қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу: - ревматизмдік аурулар кезіндегі қабыну үдерісінің асқынуларын - белдегі жедел ауыруларды (бұлшықеттің созылуы, люмбаго, ишиас, фиброзит), радикулалгияны - операциядан кейінгі ауыруды және тірек-қимыл аппаратының қабынуын - онкологиялық аурулар кезіндегі ауыру синдромын - бүйрек шаншуының ұстамасын Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі Қолдануға болмайтын жағдайлар - кетопрофенге немесе препараттың кез келген қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық - пациенттің анамнезінде кетопрофенді немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттар немесе салицилаттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы сияқты) сияқты әсер етуші ұқсас заттарды қабылдаумен байланысты ринит, бронх түйілуі, демікпе, аллергиялық бөртпелер немесе аллергиялық реакциялар көрсетілсе - жүректің ауыр жеткіліксіздігі - анамнезде созылмалы диспепсиясы бар пациенттерге - белсенді түрде пептидтік ойық жарасы немесе асқазан-ішектен қан кетудің кез келген жағдайы, ойық жараның түзілуі немесе тесілуі бар пациенттерге - қан кету (асқазан-ішектік, цереброваскулярлы немесе басқа да белсенді қан кетулер) - қан кетуге бейімділік - бауыр немесе бүйрек функциясының айқын бұзылуы - қан тарапынан бұзылулар (лейкопения, тромбоцитопения, гемокоагуляцияның бұзылуы) - геморрагиялық диатез - гемостаздың бұзылуы немесе антикоагулянттармен емдеуді жалғастыру (бұлшықет ішіне енгізумен байланысты қарсы көрсетілімдер) - алкоголизмнен зардап шегетін пациенттер - эпилепсиядан зардап шегетін пациенттер - жүктілік және лактация кезеңі - балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары Ауыру симптомдарын жеңілдету үшін қажет болатын ең төмен тиімді дозаны ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылған жағдайда жағымсыз әсерлер азаюы мүмкін. Кетопрофенді ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП-мен бір уақытта қолданудан аулақ болу керек. Созылмалы ринитпен, созылмалы синуситпен және/немесе мұрын полиптерімен қатар жүретін бронх демікпесі бар пациенттерді басқа топтың пациенттерімен салыстырғанда АСҚ және/немесе ҚҚСП қолданғаннан кейін аллергиялық реакциялардың өте жоғары туындау қаупі бар. Кетопрофенді қолдану бронх демікпесі немесе бронх түйілуі ұстамаларының дамуымен, әсіресе АСҚ немесе ҚҚСП-ға аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде қатар жүруі мүмкін. Кетопрофенмен емдеуді радикалды хирургиялық араласулар жүргізер алдында тоқтату керек. Егде жастағы пациенттер Препаратты егде жастағы пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. ҚҚСП қабылдайтын егде жастағы пациенттерде, әсіресе өліммен аяқталуға әкелуі мүмкін АІЖ тарапынан қан кету және ойықжараның тесілуі сияқты жағымсыз әсерлердің анағұрлым жоғары даму жиілігі бар. Жүрек-қантамыр жүйесі, бүйрек немесе бауыр тарапынан болатын бұзылыстар Емнің басында жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі, циррозы немесе нефрозы бар пациенттерде, сондай-ақ диуретиктер қабылдайтын пациенттерде немесе созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде, әсіресе егде жастағы пациенттерде мұқият мониторинг жүргізу қажет. Мұндай пациенттерде кетопрофен қолдану простагландиннің тежелу нәтижесінде бүйректік қан ағысының төмендеуін тудыруы және интерстициальді нефритке, нефроздық синдромға және бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Сондай-ақ ҚҚСП қолдану нефроуыттылықтың түрлі формаларын туындатуы мүмкін екендігі хабарланды, бұл интерстициальді нефритке, нефроздық синдромға және бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Бауыр функциясының бұзылуы немесе анамнезінде бауыр аурулары бар пациенттерде, әсіресе ұзақ қолданғанда трансаминазалар деңгейін мезгіл-мезгіл бағалау қажет. Сирек жағдайларда кетопрофенді қолдану аясында пациенттерде сарғаюдың және гепатиттің дамуы туралы хабарланды. Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлы бұзылыстар Кетопрофенді гипертензиясы, бақыланбайтын гипертензиясы, анамнезінде іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, расталған жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялар атеросклерозы және/немесе цереброваскулярлы аурулары бар пациенттерде қолданғанда сақ болу керек, өйткені ҚҚСП қолдану аясында сұйықтықтың іркілуі және ісінулердің дамуы туралы хабарланды. ҚҚСП қолдану (көбінесе жоғарғы дозаларда және ұзақ уақыт бойы) артериялық тромбоэмболиялық асқынулардың (мысалы, миокард инфаркті немесе инсульт) жоғары даму қаупіне байланысты болуы мүмкін. Одан өзге, ұзақ ем басталғанға дейін жүрек-қантамыр ауруларының (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, диабет және шылым шегу) қауіп факторлары бар пациенттерді мұқият тексеру ұсынылады. Сондай-ақ гемостаздың бұзылуларымен, гемофилиямен, Виллебранд – Юргенс ауруымен, ауыр тромбоцитопениямен, бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігімен пациенттерде және антикоагулянттар (кумарин және гепарин туындыларын, бәрінен бұрын молекулярлық салмағы төмен гепариндер) қабылдайтын пациенттерде де сақтық шараларын сақтау керек. Асқазан-ішектен қан кетулер, ойықжараның пайда болуы немесе тесілуі Өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектен қан кетулер, ойықжараның пайда болуы және/немесе тесілуі барлық ҚҚСП үшін сипатталған және алдында жүретін симптомдармен немесе оларсыз немесе анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр ауруларымен емнің кез келген уақытында дамуы мүмкін. Кетопрофенді қолдану әсіресе, жоғарғы дозаларда қолданғанда басқа ҚҚСП салыстырғанда ауыр асқазан-ішек уыттылығының жоғарғы даму қаупімен байланысты болуы мүмкін. Асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралануы немесе тесілу қаупі анамнезінде ойықжарасы бар пациенттерде, әсіресе қан кетуі немесе тесілуі асқынған, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозасын арттырғанда ұлғаяды. Бұл пациенттерді емдеуді ең төменгі ықтимал дозадан бастау керек. Осындай пациенттерде, сондай-ақ АІЖ тарапынан жағымсыз әсерлерді күшейте алатын дәрілік препараттармен біріктірілген ем жүргізу керек пациенттерде протекторлармен (мизопростол немесе протонды помпа тежегіштері) біріктірілген емді қолдану мүмкіндігін қарау керек. Ойықжараның немесе қан кетудің даму қаупін жоғарылата алатын дәрілік заттарға пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (варфарин), серотонинді керу қармаудың селективті тежегіштері немесе тромбозға қарсы дәрілер (ацетилсалицил қышқылының төменгі дозалары) кіреді. Анамнезінде асқазан-ішек аурулары (ойықжаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерде осы аурулардың өршу ықтималдығына байланысты кетопрофенді қолданғанда сақ болған жөн. Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге, әсіресе егде жастағы пациенттерге асқазан-ішек жолы тарапынан болатын кез келген симптомдар туралы (әсіресе асқазан-ішектен қан кету туралы), атап айтқанда, емнің басында дәрігерге хабарлау керек. Егер кетопрофенді қолдану аясында пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжаралану туындаса, кетопрофен қабылдауды тоқтату қажет. Көрудің нашарлауы Кетопрофен қолдануды көру нашарлағанда, мысалы, анық көрмеу кезінде тоқтату керек. Тері реакциялары Эксфолиативтік дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және ҚҚСП қолданумен байланысты уытты эпидермалдық некролизді қоса алғанда, ауыр тері реакцияларының (олардың кейбіреулері өліммен аяқталатын) дамуы туралы өте сирек хабарланған. Бұл жағдайлардың дамуының ең үлкен қаупі емдеудің басталуына келеді, көп жағдайда олар емдеудің бірінші айында дамиды. Кетопрофенді қолдануды тері бөртпесі, шырышты қабықтардың ойық жаралануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері алғаш пайда болған кезде тоқтату керек. Сұйықтықтың іркілуі Сұйықтықтың іркілуі ісінуге, гипертонияға немесе артериялық гипертензияның жоғарылауына, жүрек жеткіліксіздігінің өршуіне әкелуі мүмкін. Артериялық гипертензия немесе жүрек жеткіліксіздігі жағдайында емдеудің басынан бастап клиникалық мониторинг жүргізу қажет. Гипотензивті препараттың әсері төмендеуі мүмкін. Гиперкалиемия Гиперкалиемия дамуы мүмкін, әсіресе қант диабеті, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде және/немесе калий сақтайтын препараттармен бірге қолданғанда. Мұндай пациенттерде калий деңгейін мұқият бақылау керек. Жасырын инфекциялардың симптомдарын бүркемелеу Кетонал® инфекциялық аурудың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін, бұл тиісті емдеуді бастауды кешіктіруі мүмкін, осылайша аурудың барысын қиындатады. Бұл ауруханадан тыс бактериялық пневмония және желшешектің бактериялық асқынулары кезінде байқалды. Дене температурасы жоғарылағанда немесе инфекция кезінде ауырсынуды жеңілдету үшін Кетонал® препаратты қолдану кезінде инфекциялық ауруды мониторингтеу ұсынылады. Медициналық мекемеден тыс емдеу жағдайында ауру симптомдары сақталса немесе нашарласа пациент дәрігермен кеңесуі керек. ҚҚСП қолдану әйелдердің фертильділігіне теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлаған әйелдерде қолдану ұсынылмайды. Бедеулікке байланысты тексеруден өтіп жүрген немесе жүкті бола алмай жүрген әйелдерде препаратты қолдануды тоқтату туралы мәселені қарастыру керек. Анамнезінде фотосенсибилизация немесе фотоуыттылық реакциялары байқалған пациенттерге препаратты қолдану кезінде мұқият бақылауды қамтамасыз ету қажет. Бауыр функциясының бұзылулары бар немесе анамнезінде бауыр аурулары бар пациенттерде, әсіресе препаратпен ұзақ ем кезінде (кетопрофенмен емдеу аясында сирек жағдайларда сарғаю және гепатит пайда болған) қандағы трансаминазалардың деңгейін тұрақты бақылау керек. Препаратты пациенттерде ұзақ пайдаланған кезде қан талдауын және бауыр мен бүйрек функциясын бақылау қажет. Кетопрофенді басқа ҚҚСП, пероральді антикоагулянттармен, литий препараттарымен, АСҚ (ауыруды басатын, ыстықты түсіретін немесе қабынуға қарсы әсері бар дозалар), метотрексатпен (аптасына 20 мг астам доза), төмен молекулалы гепариндермен және олармен тектес қосылыстармен және фракцияланбаған гепариндермен (емдік дозалар және/немесе егде жастағы пациенттерде), сондай-ақ бүйрек функциясының шамалы немесе орташа айқын бұзылулары бар пациенттерде пеметрекседпен біріктіріп пайдалануға болмайды. Қосымша заттар Кетонал® құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін бензил спирті бар; сондай ақ жүктілік немесе бала емізу кезеңіндегі әйелдерде және бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде оның жинақталу және жағымсыз реакциялардың (метаболизмдік ацидоз) даму қаупі бар. Оны 3 жасқа дейінгі балаларда, оның ішінде жаңа туған нәрестелерде қолданғанда анафилактоидты реакциялар дамуы мүмкін. Препарат құрамында натрий 1 ммольден (23 мг) аз, яғни натрийден бос препарат болып саналады. Кетонал® құрамында этанол бар (96%). Оның құрамында этанолдың 12,3% мөлшері бар, яғни бір дозаға 200 мг дейін, бұл 5 мл сыраға немесе бір дозаға 2 мл шарапқа тең және алкоголизммен ауыратын адамдарға зиянды әсер етуі мүмкін. Жүкті әйелдер мен бала емізетін аналар, балалар мен жоғары қауіп тобындағы тұлғаларға, мысалы, бауыр аурулары немесе эпилепсиямен зардап шегетін пациенттерге этанолдың мөлшеріне назар аударуы керек. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі Назар аударыңыз! Преципитация болмауы үшін Кетонал® инъекцияға арналған ерітіндісі мен трамадолды бір құтыда араластыруға болмайды. Препараттардың ұсынылмайтын біріктірілімдері: Кетонал® урикозуриялық препараттардың тиімділігін төмендетеді, антикоагулянттар, антиагреганттар, фибринолитиктер, этанол, глюкокортикостероидтар мен минерокортикостероидтардың, эстрогендердің жағымсыз әсерлерін күшейтеді; Кетонал® гипертензиялық препараттар мен диуретиктердің тиімділігін төмендетеді. Басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен, глюкокортикостероидтармен, этанолмен, кортикотропинмен бірге қолдану жараның пайда болуына және асқазан-ішек қан кетуінің дамуына, бүйрек функциясының бұзылу қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Басқа ҚҚСП (оның ішінде жоғары дозадағы аспирин) Ойық жара және асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы (қосымша синергизм). Ацетилсалицил қышқылына келетін болсақ, бұл қабынуға қарсы дозалар ( бір дозаға ≥ 1 г және / немесе күніне ≥ 3 г) және анальгетиктер немесе қызу басатын дозалар (бір дозаға ≥ 500 мг және / немесе күніне <3 г) туралы айтылады. Антикоагулянттар (гепарин және варфарин, тромбин тежегіштері (дабигатран), Ха факторының тікелей тежегіштері (апиксабан, ривароксабан, эдоксабан)) Асқазан-ішектен қан кету және ойық жаралардың пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты Кетонал® препаратын антикоагулянттармен немесе кортикостероидтармен қабылдайтын пациенттер тұрақты мониторингтеуді қажет етеді. Антикоагулянттар (гепарин және варфарин), серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері және тромбоциттер агрегациясының тежегіштері (яғни тиклопидин, клопидогрель) қан кетудің пайда болу қаупін арттырады. Гиперкалиемиямен байланысты қауіп Кейбір дәрілік препараттар немесе емдік кластар гиперкалиемияның дамуына ықпал етуі мүмкін: калий тұздары, калий сақтайтын диуретиктер, АӨФ тежегіштері (ангиотензин өзгертетін фермент тежегіштері), ангиотензин II антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар, гепариндер (төмен молекулалы немесе фракцияланбаған), циклоспорин немесе такролимус, триметоприм сияқты иммуносупрессанттар. Осы препараттардың біріктірілімі гиперкалиемия қаупін арттырады. Бұл қауіп әсіресе калий сақтайтын диуретиктерді қолданғанда, әсіресе бір-бірімен немесе калий тұздарымен үйлескенде артуы мүмкін, ал мысалы, АӨФ тежегішінің және ҚҚСП біріктірілімі ұсынылған сақтық шараларын сақтаған кезде аздаған қауіп тудырады. Гиперкалиемиялық препараттарға тән қауіптер мен шектеулер деңгейін білу үшін әр затқа тән өзара әрекеттесуге жүгіну керек. Алайда, триметоприм сияқты кейбір заттар бұл қауіпке қатысты спецификалық өзара әрекеттесудің мәні болып табылмайды. Сонымен қатар, олар жоғарыда аталған сияқты басқа препараттармен бірге триггер факторлары ретінде әрекет ете алады. Тромбоциттер агрегациясының тежегіштері, мысалы (тиклопидин, клопидогрель және ацетилсалицил қышқылының төмен дозалары) Бір уақытта ҚҚСП қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кетудің жоғары қаупі бар. Егер бірге қолдану қажет болса ол мұқият клиникалық мониторингпен және зертханалық көрсеткіштерді бақылаумен өтуі тиіс. Басқа да стероидты емес ревматизмге қарсы дәрілер (циклооксигеназа 2 селективті тежегіштерін қоса) және салицилаттардың жоғарғы дозалары Жағымсыз әсерлер дамуының, әсіресе ойықжара түзілуінің және асқазан-ішектен қан кетудің туындауының қаупі жоғарылауы салдарынан екі немесе одан көп ҚҚСП препараттарын (ацетилсалицил қышқылын қоса) бір уақытта қолданудан аулақ болу керек. Кортикостероидтар Ойық жараның пайда болу және асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы. Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері АІЖ-да қан кету қаупі жоғарылайды. Литий Литий мен кетопрофенді бір уақытта қолдану бүйректегі литий секрециясының төмендеуіне және артынша сарысудағы литий деңгейлерінің уытты деңгейлерге дейін жоғарылауына әкелуі мүмкін. Қандағы литий концентрациясын мұқият бақылау және ҚҚСП-мен емдеу кезінде және одан кейін литий препараттарының дозасын уақытында түзету керек. Фенитоин Кетопрофен пероральді қант төмендететін препараттардың және кейбір құрысуға қарсы дәрілердің әсерін күшейтеді. Мифепристон ҚҚСП мифепристон тиімділігін төмендетуі мүмкін. ҚҚСП қабылдау мифепристон тоқтатқаннан кейін кемінде 8-12 күннен кейін басталуы тиіс. Метотрексат аптасына 20 мг артық дозаларда Метотрексаттың гематологиялық уыттылық қаупі, әсіресе оны жоғарғы дозаларда (аптасына 15 мг артық) қолданғанда жоғарылайды, бұл метотрексаттың плазма ақуыздарымен қосылыстарынан ығыстырылуына және метотрексаттың бүйрек клиренсінің төмендеуіне байланысты болуы мүмкін. Пеметрексед (бүйрек функциясының төменнен, орташа ауырлығына дейінгі, креатинин клиренсі минутына 45 мл-ден минутына 80 мл-ге дейінгі пациенттер) Пеметрекседтің уыттылығының жоғарылау қаупі (ҚҚСП әсерінен пеметрекседтің бүйрек клиренсінің төмендеуі). Сақтықты талап ететін біріктірілімдер: Диуретиктер Диуретиктер қабылдайтын пациенттерде, әсіресе дегидратациясы (сусыздануы) бар пациенттерде простагландиннің тежелуі салдарынан бүйрек арқылы қан ағымының төмендеуіне байланысты бүйрек жеткіліксіздігінің жоғары қаупі бар. Мұндай пациенттерге емдеу басталғанға дейін бүйрек функциясын түзету үшін екі-үш дәрілік затты бір мезгілде қолданар алдында регидратация жүргізу керек. АӨФ тежегіштері және ангиотензин II рецепторларының антагонистері Кетопрофенді АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе егде жастағы пациенттерде) циклооксигеназа-2 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, соның ішінде бүйректің жедел жеткіліксіздігінің дамуына әкелуі мүмкін. Метотрексат аптасына 20 мг кем дозаларда Кетопрофен мен метотрексатты бір мезгілде қолданудың алғашқы апталары ішінде аптасына бір рет толық қан талдауын жүргізу қажет. Егде жастағы пациенттерде немесе пациенттерде бүйрек функциясының бұзылуының қандай да бір белгілері пайда болған кезде жалпы қан талдауын жиі жүргізу талап етіледі. Пеметрексед (бүйрек функциясы қалыпты пациенттер) Пеметрекседтің уыттылығының жоғарылау қаупі (ҚҚСП әсерінен пеметрекседтің бүйрек клиренсінің төмендеуі). Пентоксифиллин Кетопрофенмен бір мезгілде қолдану қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Жиі клиникалық мониторинг және қан кету уақытын жиі бақылау қажет. Гипертензияға қарсы препараттар (бета-блокаторлар, АӨФ тежегіштері және диуретиктер) Кетопрофенмен бір уақытта қолдану осы дәрілік заттардың гипертензияға қарсы әсерді төмендетуі мүмкін (өйткені ҚҚСП простагландиндердің тамыр тарылтатын белсенділігін тежейді). Пробенецид Кетопрофенді пробенецидпен бір уақытта қолдану кетопрофеннің қан плазмасындағы кетопрофен концентрациясын едәуір арттырады. Циклоспорин және такролимус Нефроуытты жағымсыз әсерлердің қаупін жоғарылатады, әсіресе егде жастағы тұлғаларда. Тенофовир дизопроксил Тенофовирдің нефроуыттылығының жоғарылау қаупі, әсіресе қабынуға қарсы препараттардың жоғары дозаларында немесе бүйрек жеткіліксіздігінің қауіпті факторлары болғанда. Деферасирокс Ойық жара түзілу және асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы. Бета-блокаторлар (эсмололды қоспағанда) Гипертензияға қарсы әсердің төмендеуі (ҚҚСП вазодилатациялайтын простагландиндерді тежеуі және сұйықтықтың фенилбутазонмен іркілуі). Никорандил Никорандил және ҚҚСП қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішек жолының ойық жарасының пайда болуы, перфорация және қан кету сияқты елеулі асқынулардың жоғары қаупі бар. Жүрек гликозидтері Кетопрофен мен дигоксин арасында фармакокинетикалық өзара әрекеттесу байқалған жоқ. Алайда, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтық танытқан жөн, өйткені ҚҚСП бүйрек функциясын бұзуы және жүрек гликозидтерінің бүйрек клиренсін төмендетуі мүмкін. Арнайы ескертулер Жүктілік немесе лактация кезеңі Простагландин синтезін тежеу жүктілікке және/немесе эмбрионның немесе шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Жүктіліктің I триместрінде препаратты қолданумен байланысты қауіптер Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңдерінде простагландин синтезінің тежегіштерін қолдану түсік тастау қаупінің жоғарылауымен, жүрек ақауы мен гастрошиздің дамуымен байланысты екенін көрсетеді. Жүрек-қантамыр жүйесінің туа біткен ақауларының дамуының абсолюттік қаупі 1% - дан (жалпы популяция) 1,5% - ға дейін (құрсақішілік кезеңде ҚҚСП әсеріне ұшыраған балалар) артады; доза және емдеу ұзақтығының ұлғаюымен қауіп артуы мүмкін. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолданған кезде имплантацияға дейінгі және кейінгі кезеңде эмбриофетальды өлім - жітім көбейетіні анықталды. Сонымен қатар, гестация кезеңінде (ұрықтың органогенезі кезеңінде) жануарларға простагландиндер синтезінің тежегіштерін енгізу кезінде кейбір ақаулардың, соның ішінде жүрек-тамыр жүйесі ақауларының пайда болу жиілігінің жоғарылауы байқалды. Препаратты жүктіліктің II және III триместрінде қолданумен байланысты қауіптер (бала туылғанға дейін) -жүктіліктің 12-ші аптасынан бастап туғанға дейінгі кезеңде ҚҚСП пайдаланған кезде простагландиндер синтезінің тежелуі салдарынан шаранада бүйрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін; -құрсақішілік (in utero), жүктіліктің 12-ші аптасынан бастап (шаранада несеп шығару процесінің басталуы): олигогидрамнион (әдетте, емді тоқтатқан кезде қайтымды сипатқа ие) немесе қағанақ суының болмауы (әсіресе ҚҚСП ұзақ әсер еткенде); - бала туған кезде: ұзақ уақыт кезеңі ішінде ауыр гиперкалиемияның даму қаупі бар қайтымды немесе қайтымсыз жедел бүйрек жеткіліксіздігі (әсіресе жүктіліктің кеш мерзімдерінде ҚҚСП ұзақ әсер еткенде). -жүктіліктің 24-ші аптасынан бастап туғанға дейінгі кезеңде ҚҚСП пайдаланған кезде шаранада жүрек-өкпе уыттылығының белгілері (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуы және өкпе гипертензиясының дамуы) байқалуы мүмкін: - шаранадағы артериялық түтіктің тарылуы жүктіліктің 6-шы айынан бастап (жүктіліктің 24-ші аптасынан кейін) байқалуы мүмкін, бұл оң қарыншалық жеткіліксіздіктің немесе шарананың құрсақішілік өлімінің дамуына себеп болуы мүмкін (жүктіліктің кеш мерзімдерінде ҚҚСП әсер еткен кезде қауіп артады (өзгерістердің қайтымсыздығының жоғары ықтималдығы)) – осындай өзгерістер ҚҚСП бір рет қолданғанда байқалуы мүмкін. - жүктіліктің кеш мерзімінде ҚҚСП пайдаланған кезде ана мен жаңа туған нәрестеде мынадай жағымсыз реакциялар байқалуы мүмкін: - қан кету ұзақтығының артуы (антиагрегантты әсер тіпті өте төмен дозаларда қолданғанда да байқалуы мүмкін); - жатырдың жиырылу қабілетінің төмендеуі (босанудың кешеуілдеуіне және ұзақтығының артуына әкелуі мүмкін). Осылайша, жүктілікті жоспарлаған әйелдерде, сондай-ақ жүктіліктің I немесе II триместрінде (жүктіліктің алғашқы 5 айында немесе алғашқы 24 аптасында) препаратты аса қажет болған жағдайда ғана пайдалану керек, бұл ретте оны барынша қысқа уақыт кезеңі ішінде ең аз дозаларда қолдану қажет; препаратпен ұзақ емдеу ұсынылмайды. Препаратты әйелдерде жүктіліктің III триместрінде (жүктіліктің 6-шы айынан бастап немесе жүктіліктің 24-ші аптасынан кейін), оның ішінде бір рет қолдануға болмайды. Осы кезеңде препаратты абайсызда (кездейсоқ) пайдаланған жағдайда препаратты енгізу уақытын ескере отырып, шарананың және/немесе жаңа туған нәрестенің жүрегі мен бүйрегінің жалпы жай-күйі мен функцияларын мониторингтеу орынды болып табылады (мониторингтің ұзақтығы кетопрофеннің жартылай шығарылу кезеңіне байланысты болады). ҚҚСП емшек сүтіне енетіндіктен, емшек емізу кезеңінде препаратты әйелдерде қолдану ұсынылмайды. Басқа ҚҚСП сияқты, кетопрофен әйелдерде фертильділігіне уақытша әсер етуі мүмкін (овуляция процесіне әсер етеді), сондықтан жүктілікті жоспарлаған әйелдерде препаратты қолдану ұсынылмайды. Бедеулікке байланысты тексеруден өтіп жүрген немесе жүкті бола алмай жүрген әйелдерде препаратты қолдануды тоқтату туралы мәселені қарау керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Бас айналу, кеңістіктегі бағдарсыздық, ұйқышылдық, жинақтап көре алмау немесе құрысулар туындаған жағдайда көлік жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды. Қолдану жөніндегі нұсқаулар Бұлшықет ішіне және вена ішіне енгізу үшін. Дозалау режимі Ең аз тиімді дозаны симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде қолдану керек Пайда мен қауіптің арақатынасы тәуліктік 200 мг дозамен емдеуді бастар алдында мұқият бағалануы тиіс, ал неғұрлым жоғары дозаларды пайдалануды емдеудің ең ұзақ ұзақтығын сақтай отырып, бүйрек шаншуының қатаң шеңберінде ғана жүргізу керек. - Ревматология, шығу тегі ісіктен туындайтын ауыру: 1-ден 2 ампулаға дейін немесе күніне 100-ден 200 мг-ға дейін. - Бүйрек шаншуының ұстамасы: күніне 100-ден 300 мг-ға дейін. Қажет болған жағдайда ем Кетонал® пероральді, ректальді немесе сыртқа қолдануға арналған дәрілік түрлерін пайдалана отырып, жалғастырылуы мүмкін. Кетопрофеннің ең жоғары тәуліктік дозасы 200 мг құрайды. Қолдану жиілігі және тәсілі Тәуліктік дозаны 2-3 инъекцияға бөлудің артықшылығы болады. Инъекцияларды қатаң түрде асептикалық тәсілмен бөкселердің жоғарғы сыртқы квадрантының сыртқы бөлігіне терең және баяу жасалуы керек. Қайталау кезінде әр инъекцияны енгізу үшін жасау орнын кезектестіріп отыру ұсынылады. Иненің ұшы қантамырға түспегеніне көз жеткізу үшін инъекциялау алдында аспирация жүргізу өте қажетті шара болып табылады. Егер инъекция кезінде қатты ауырсыну пайда болса, процедураны дереу тоқтату қажет. Ұршықбуын протезі қойылған жағдайда инъекцияны қарама-қарсы жағына жасау керек. Вена ішіне инфузия тек стационар жағдайында ғана тағайындалады. 100-200 мг кетопрофен натрий хлоридінің 0,9% 100 мл ерітіндісінде сұйылтылады. Кем дегенде 30-60 минут ішінде енгізіледі. Кетонал® ерітіндісін орталықтық әсер ететін ауыруды басатын дәрілермен біріктіруге болады; оны морфинмен бір тамырға енгізуге болады: 10-20 мг морфин және 500 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде немесе Рингер лактат ерітіндісінде сұйылтылған 100 (200 дейін) мг кетопрофен. Емдеу ұзақтығы - Ревматология, шығу тегі ісіктен туындайтын ауыру: 2-ден 3 күнге дейін (бұл уақыт қажет болған жағдайда пероральді немесе ректальді терапияны жүргізуге мүмкіндік береді). - Бүйрек шаншуы ұстамасы жағдайында емдеу ұзақтығы ең көп дегенде 48 сағатты құрайды. Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды, Кетоналдың инъекциялық түрімен емдеуді 3 күннен артық жүргізу ұсынылмайды. Симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең төмен тиімді доза ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы тиіс. Егер сізде инфекция болса және қызба мен ауырсыну сияқты инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралған жөн. Дәрігердің кеңесінсіз емдеудің ең ұзақ рұқсат етілген мерзімі - 5 күн. Егер пациенттің жағдайы жақсармаса немесе препаратты қолданғаннан кейін 3 күннен соң нашарласа дәрігерге қаралу қажет. Пациенттердің арнайы топтары Балалар Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды. Егде жастағы пациенттер Бастапқы дозаны азайтып, одан кейін қажет болған жағдайда оны бүйректің толеранттылығына сәйкес бейімдеу ұсынылады. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер Бастапқы дозаны азайтып, одан кейін қажет болған жағдайда оны бүйректің толеранттылығына сәйкес бейімдеу ұсынылады. Гиповолемиямен ауыратын пациенттер: «Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары» қараңыз. Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар Артық дозалану оқиғалары 2,5 г дейінгі кетопрофен дозаларында байқалды. Симптомдары: сылбырлық, ұйқышылдық, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, бас ауыруы, диарея, бағдардан адасу, кома, бас айналу, құлақтың шыңылдауы, естен тану және кейде құрысулар. Кетопрофеннің артық дозалануы аясында гипотензия, бронх түйілу және асқазан-ішектен қан кету сияқты жағымсыз әсерлер байқалады. Ауыр улану жағдайында бүйректің жедел жеткіліксіздігі және бауыр функциясының бұзылуы дамуы мүмкін. Емі: симптоматикалық, арнайы антидоты жоқ. Ауыр артық дозалануға күдіктенген жағдайларда асқазанды шаю, симптоматикалық және сусызданудың орнын толтыру үшін демеуші ем қолдану, несептің бөлінуін бақылау және егер бар болса ацидозды түзету ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі туындаған жағдайда препаратты шығару үшін гемодиализді пайдалануға болады. Егер сізде Кетонал® препаратын қолдану туралы қосымша сұрақтарыңыз болса, дәрігерге жүгініңіз. ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қолдану керек шаралар Клиникалық және эпидемиологиялық зерттеулердің нәтижелері кейбір ҚҚСП қолданғанда (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ уақыт бойы) артериялық тромбоз (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) туындау қаупінің жоғарылауы мүмкін екенін көрсетеді. Жағымсыз реакциялар көбінесе АІЖ тарапынан тіркеледі. Асқазан ойық жарасы, перфорация немесе асқазан-ішектен қан кетуі туындайды, әсіресе егде жастағы адамдарда кейде өліммен аяқталуы мүмкін. ҚҚСП қолдану кезінде жүрек айну, құсу, диарея, метеоризм, іш қату, диспепсия, ойық жаралы стоматит, іштің ауыруы, мелена, гематемез (қанды құсу), ойық жаралы колиттің өршуі немесе Крон ауруы сияқты жағымсыз реакциялардың дамуы туралы хабарланды; гастрит сирек байқалды. ҚҚСП емдеу аясында ісінудің, артериялық гипертензияның және жүрек жеткіліксіздігінің пайда болу жағдайлары байқалғаны туралы хабарламалар бар. Буллездік реакциялар өте сирек тіркелді (Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы). Жиі - диспепсиялық құбылыстар, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, асқазанның ауыруы Жиі емес - бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық - ісіну - іш қатуы, диарея, метеоризм, гастрит - тері бөртпесі, қышыну - шаршау Сирек - геморрагиялық анемия - парестезия - көру айқындығының бұзылуы - құлақтағы шуыл - демікпе, бронх демікпесінің ұстамасы - стоматит, асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасы, колит - гепатит, бауыр функциясының бұзылуына байланысты қан сарысуындағы трансаминазалар мен билирубин деңгейінің жоғарылауы - құлақтағы шуыл - дене салмағының артуы Өте сирек - көңіл-күйдің құбылмалылығы Белгісіз - сананың шатасуы - агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі, лейкопения, гемолитикалық анемия - анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса), ангионевроздық ісіну - жүрек жеткіліксіздігі - артериялық гипертензия, вазодилятация, васкулит (лейкоцитокластикалық васкулитті қоса алғанда) - бронх түйілуі (әсіресе ацетилсалицил қышқылына және басқа ҚҚСП аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде), ринит - колит пен Крон ауруының өршуі, асқазан-ішектен қан кету, перфорация, панкреатит - есекжем, созылмалы есекжемнің өршуі, фотосенсибилизация реакциясы, алопеция және буллезді дерматоз (Стивенс-Джонсон синдромы және Лайелл синдромы) - организмдегі сұйықтық пен натрийдің іркілуі, гиперкалиемия, қауіп факторлары бар пациенттерде функционалдық жедел бүйрек жеткіліксіздігі, жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен қатар жүруі мүмкін бүйректің органикалық зақымдануы (интерстициальді нефрит, жедел тубулярлық некроз, нефроздық синдром және папиллярлық некроздың пайда болуының бірлі-жарым жағдайлары туралы хабарланған), бүйрек функциясының бұзылуы - инъекция аймағында реакциялар, оның ішінде Николау синдромын (тері тамырларының дәрілік эмболиясы) қоса. Қосымша мәліметтер Дәрілік препараттың құрамы 2 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат – 100 мг кетопрофен, қосымша заттар: пропиленгликоль – 800.00 мг, этанол – 200.00 мг, бензил спирті – 40.00 мг, натрий гидроксиді – рН 6.5-7.5 дейін жеткізетін жеткілікті мөлшері, инъекцияға арналған су – 2.0 мл дейін Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Іс жүзінде көзге көрінетін бөлшектері жоқ, түссізден сәл сарғыштау түске дейінгі мөлдір ерітінді. Шығарылу түрі және қаптамасы Ерітінді 2 мл-ден мойнының үстіңгі жағында сындыруға арналған қызыл нүктесі мен сары түсті сақинасы бар янтарлы шыны ампулаларға құйылады. 5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Дәріханалардан босатылу шарттары Рецепт арқылы