Келтикан, лиофил. пор. д/п р-ра д/ин. №3, с растворителем, 2 мл, коробка из картона
Торговое название
Келтикан®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем
Cостав
Одна ампула содержит
активные вещества: цитидина -5´- динатрий монофосфат 10.00 мг
уридина- 5´-тринатрий трифосфат,
уридина- 5´-динатрий дифосфат,
уридина- 5´-динатрий монофосфат (суммарно) 6.00 мг
(эквивалентно уридину) 2.66 мг,
вспомогательное вещество – маннитол,
состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированный гигроскопичный порошок белого цвета в виде пастилки. Растворитель – прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие.
Код ATX N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Келтикан®является комбинацией двух нуклеотидов – цитидина монофосфата и уридина трифосфата. Эти нуклеотиды присутствуют в организме, поэтому не представляется возможным провести типичное фармакокинетическое исследование.
Фармакодинамика
Келтикан®обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды - основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.
Показания к применению
- радикулиты (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)
- диабетическая полиневропатия
- алкогольные полиневриты
- опоясывающий лишай, ганглионит
- невралгия тройничного нерва
- невропатии (невралгии) лицевого и межреберных нервов
- плекситы
Способ применения и дозы
Келтикан®, инъекции вводится внутримышечно.
Необходимо добавить содержимое ампулы с растворителем в ампулу с порошком, перемешать до полного растворения.
Взрослые: 1 инъекция (2 мл) 1 раз в день.
Дети с 2-х лет: 1 мл раствора (1/2 ампулы) 1 раз в день или 1 инъекция (2 мл) 1 раз в 2 дня.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.
Побочные действия
Возможно проявление аллергических реакций, в случае проявления каких-либо нежелательных явлений, следует приостановить прием и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не установлено. Беременным женщинам и женщинам в период лактации препарат следует назначать только когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: Случаи передозировки не известны.
Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный помещают в стеклянные ампулы темно-желтого цвета с насечкой в виде ободка. По 2 мл растворителя разливают в бесцветные стеклянные ампулы с насечкой в виде ободка.
По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Келтикан®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ еріткішімен жиынтықта
Құрамы
Бір ампуланың құрамында
белсенді заттар: цитидин -5´-динатрий монофосфаты 10.00 мг
уридин-5´-тринатрий трифосфаты,
уридин -5´-динатрий дифосфаты,
уридин - 5´-динатрий монофосфаты(барлығы) 6.00 мг
(уридинге баламалы) 2.66 мг,
қосымша зат – маннитол,
еріткіштің құрамы: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Пастилка түріндегі лиофилизацияланған гигроскопиялы ақ түсті ұнтақ. Еріткіш – иісі жоқ мөлдір түссіз ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
ATХ коды N07XX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Келтикан® екі нуклеотид – цитидин монофосфаты мен уридин монофосфатының біріктірілімі болып табылады. Бұл нуклеотидтер организмде болады, сондықтан типтік фармакокинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес.
Фармакодинамикасы
Келтикан® организмді миелинді қабықтың негізгі компоненттері - сфингомиелин және глицерофосфолипидтерді құрайтын фосфатидті қышқылмен және жүйке қабықшаларының қалыптасуы үшін кераминмен моносахаридтерді біріктіруге қажетті фосфатты топтармен қамтамасыз етеді. Осылайша, аксондық жүйке талшықтарының толығырақ жетілуі және регенерациясы, төзімді трофикалық әсер қамтамасыз етіледі. Осының салдарынан аксонның зақымданған жерінің қабынуы азаяды және сезімталдығы қалпына келеді, ол аксондық тасымалданудың қалпына келуіне ықпал етеді.
Қолданылуы
- радикулиттерде (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия)
- диабеттік полиневропатияда
- алкогольдік полиневриттерде
- белдемелі теміреткіде, ганглионитте
- үшкіл жүйке невралгиясында
- бет және қабырға аралық жүйкелер невропатиясында
( невралгиясында)
- плекситтерде
Қолдану тәсілі және дозалары
Келтикан® инъекциялары бұлшықет ішіне енгізіледі.
Еріткіші бар ампуланың ішіндегісін ұнтағы бар ампулаға қосу қажет, толық ерігенге дейін араластырады.
Ересектер: 1 инъекция (2 мл)күніне 1 рет.
Балаларға 2 жастан бастап: 1 мл ерітінді (1/2 ампула) күніне 1 рет немесе 1 инъекция (2 мл) 2 күнде 1 рет.
Емдеу ұзақтығын пациенттің жай-күйіне және емдеуге реакциясына байланысты дәрігер белгілейді.
Жағымсыз әсерлері
Аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін, қандай да бір жағымсыз құбылыстар пайда болған кезде қабылдауды тоқтату және міндетті түрде дәрігерге көріну керек.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.
- 2 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде препараттың қолданылуы анықталмаған.
Жүкті әйелдерге және лактация кезеңінде әйелдерге, егер ана үшін күтілетін пайдасы шаранаға/ балаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана, препаратты тағайындаған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: Артық дозалану жағдайлары белгісіз.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Лиофилизацияланған ұнтақ жиек түріндегі кертігі бар күңгірт-сары түсті шыны ампулаға салынады. 2 мл еріткіштен жиек түріндегі кертігі бар түссіз шыны ампулаға құйылады.
Препараты бар 3 ампула және еріткіші бар 3 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
1 ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы