Кавинтон Форте, 10 мг, таблетки №30, пачка из картона

Торговое наименование

Кавинтон® Форте

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - attention-deficit, hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код ATХ N06BX18

Показания к применению

Неврология: При различных формах нарушения мозгового кровообращения: состояния после перенесенного инсульта, вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология: Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки глаза и сетчатки.

Отология: Старческая тугоухость перцептивного типа, синдром Меньера и шум в ушах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата

- беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было.

В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа‑метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием.

Специальные предупреждения

Удлинение интервала QT

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Вспомогательные вещества

Каждая таблетка препарата Кавинтон Форте содержат 83 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Во время беременности или лактации

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития.

Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная суточная доза составляет 3 раза по 5–10 мг (15–30 мг в сутки).

Особые группы пациентов

Дети

Применение препарата Кавинтон Форте у детей противопоказано.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

-        головокружение (ощущение вращения);

-        неприятные ощущения в животе;

-        сухость во рту;

-        тошнота;

-        снижение артериального давления;

-        пониженное артериальное давление;

-        высокий уровень холестерина крови;

-        головная боль

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)

-        снижение уровня лейкоцитов;

-        снижение уровня тромбоцитов;

-        недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ;

-        давящая боль в области сердца;

-        замедленное сердцебиение;

-        учащенное сердцебиение;

-        ощущение сильного сердцебиения;

-        экстрасистолия;

-        изменения слуха;

-        звон в ушах;

-        отек соска зрительного нерва;

-        боль в животе;

-        запор;

-        диарея;

-        нарушение пищеварения;

-        рвота;

-        слабость;

-        недомогание;

-        чувство жара;

-        повышение артериального давления;

-        повышение уровня триглицеридов в крови;

-        изменения на ЭКГ;

-        снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов;

-        изменение уровня ферментов печени;

-        потеря, снижение аппетита;

-        диабет;

-        головокружение;

-        искажение вкусовых ощущений;

-        психическое и физическое оцепенение;

-        мышечная слабость на одной стороне тела;

-        сонливость;

-        нарушения памяти;

-        бессонница;

-        нарушение сна;

-        беспокойство;

-        покраснение кожных покровов;

-        чрезмерное потоотделение;

-        зуд;

-        кожная сыпь;

-        крапивница;

-        повышенное артериальное давление;

-        приливы крови к лицу;

-        воспаление вен

Очень редко (< 1/10000)

-        анемия (малокровие);

-        слипание (агглютинация) эритроцитов;

-        гиперемия (покраснение) конъюнктивы;

-        трудности при глотании;

-        воспаление слизистой оболочки рта;

-        дискомфорт в груди;

-        аритмия;

-        нарушения ритма сердца предсердного происхождения;

-        пониженная температура тела;

-        реакции повышенной чувствительности (аллергия);

-        снижение/повышение количества лейкоцитов;

-        снижение количества эритроцитов;

-        укорочение тромбинового времени;

-        увеличение массы тела;

-        тремор;

-        судороги (ног);

-        эйфорическое состояние;

-        депрессия;

-        воспаление кожи;

-        колебания артериального давления

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит:

активное вещество - винпоцетина, 10 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой, диаметром около 8.0 мм.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту