Кандид, 1%, крем д/местн. прим., 20 гр, коробка из картона
Торговое наименование
Кандид
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма, дозировка
Крем 1 %, 20 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазолапроизводные. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Показания к применению
- все дерматомикозы, вызванные плесневыми грибами и другими грибами (например, вида Trichophyton)
- все дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (вида Candida)
- кожные заболевания со вторичной инфекцией, вызванные дрожжевыми (в т.ч. Сandida), плесневыми, другими грибами или возбудителями, чувствительными к активному компоненту
- кандидозные опрелости, вульвит и баланит
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- I триместр беременности.
С осторожностью– период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. Избегать попадания в глаза.
Не применять крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир парабензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.
Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и, снижая их контрацептивную способность.
Специальные предупреждения
В составе препарата имеется бутилгидрокситолуол Е321, что может вызвать местные кожные реакции (контактные дерматиты). Раздражения глаз и слизистых оболочек.
Содержащийся в составе препарата пропиленгликоль вызывает раздражение кожи.
В качестве вспомогательного вещества препарат содержит метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, приводящие к аллергическим реакциям замедленного типа.
Беременность и период лактации
Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко неизвестно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать Кандид крем только после консультации с педиатром.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кандид крем не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Метод и путь введения
Наружно
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки Кандид кремом не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
При случайном пероральном приеме промывание желудка требуется только в случае приема опасного для жизни количества клотримазола в течение предыдущего часа или, если наблюдаются клинические симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота ). Промывание желудка следует проводить только в том случае, если дыхательные пути могут быть защищены надлежащим образом.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Кандид крем обычно хорошо переносится.
Редко
- покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания, отек, раздражение, боль, сыпь, волдыри в месте нанесения препарата
- аллергическая реакция (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
- местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражения глаз и слизистых оболочек, раздражения кожи.
При возникновении данных реакций препарат необходимо отменить.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активное вещество – клотримазол 1,00 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, цетомакрогол эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый однородный полутвердый крем.
Форма выпуска и упаковка
По 20 гпрепарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Кандид
Халықаралық патенттелмеген атауы
Клотримазол
Дәрілік түрі, дозасы
1 % крем, 20 г
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Зеңге қарсы тері ауруларын емдеуге арналған препараттар. Зеңге қарсы жергілікті қолдануға арналған препараттар. Имидазол және триазол туындылары. Клотримазол.
ATХ коды D01AС01
Қолданылуы
- өңезді зеңдермен және басқа зеңдермен (мысалы, Trichophyton түрлері) туындаған барлық дерматомикоздар
- ашытқы зеңдерінен туындаған (Candida түрінде) барлық дерматомикоздар
- ашытқылық (оның ішінде Сandida), өңезді, басқа зеңдермен немесе қоздырғыштармен туындаған, белсенді компонентке сезімтал қайталанған инфекциясы бар тері аурулары
- кандидоздық баздану, вульвит және баланит
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жүктіліктің I триместрі.
Сақтықпен – лактация кезеңі.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препарат тек дерматологиялық практикада ғана пайдалануға арналған. Көзге түсуінен аулақ болу керек.
Кремді тырнақ немесе бас терісінің инфекциясын емдеу үшін қолданбаңыз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Клотримазол амфотерицин В және басқа да полиенді антибиотиктердің белсенділігін төмендетеді. Натамицинмен және нистатинмен бір мезгілде қолданғанда клотримазолдың белсенділігі төмендеуі мүмкін. Дексаметазон жоғары концентрацияларында клотримазолдың зеңге қарсы тиімділігін төмендетеді. Парабензой қышқылының пропилді эфирі жоғары концентрацияларында клотримазолдың зеңге қарсы әсерін күшейтеді.
Препарат оларды зақымдап және олардың контрацептивті қабілетін төмендете отырып, латексті контрацептивтерге теріс әсер етуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Препараттың құрамында Е321 бутилгидрокситолуол бар, бұл жергілікті тері реакцияларын (жанаспалы дерматиттер) тудыруы мүмкін. Көздің және шырышты қабықтың тітіркенуі.
Препарат құрамындағы пропиленгликоль терінің тітіркенуін тудырады.
Қосымша зат ретінде препараттың құрамында баяу түрдегі аллергиялық реакцияларға әкелетін метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216 бар.
Жүктілік пен лактация кезеңі
Препаратты II немесе III триместрде тағайындау ұтымдылығы туралы мәселе дәрігермен кеңескеннен кейін жекелей шешілуі тиіс. Препаратты жүктіліктің II немесе III триместрінде тағайындағанда ана үшін болжанатын пайдасы мен ұрық үшін болуы мүмкін қаупінің арақатынасын ескеру керек.
Клотримазолдың емшек сүтіне өту-өтпеуі белгісіз. Клотримазолды бала емізетін әйелдерге тағайындағанда абай болу керек. Препаратты тікелей сүт бөлінетін емшек тұсына жағуға болмайды. Ем уақытында бала емізуге болмайды.
Педиатрияда қолдану
Балаларға Кандид кремді тек педиатрмен кеңескеннен кейін тағайындау керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Кандид кремі автомобильдерді басқаруға немесе күрделі техникалық құрылғылармен жұмыс істеуге әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Кремді зақымданған терінің алдын ала тазартылған (рН мәні бейтарап сабын қолдану арқылы) және құрғаған бөліктеріне күніне 2-3 рет жұқа қабатпен жағады және абайлап ысқылайды. Емдеу ұзақтығы аурудың ауырлығына, патологиялық өзгерістердің орналасуына және емнің тиімділігіне байланысты болады. Дерматомикоздарды емдеуді 4 аптадан кем емес, кебек тәрізді теміреткіні - 1-3 апта жүргізу керек.
Аяқ терісінің зеңдік ауруларында емдеуді ауру симптомдарын жойғаннан кейін 2 аптадан кем емес уақыт бойы жалғастыру керек.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Кандид кремімен артық дозалану жағдайы байқалмаған.
Симптомдары:жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: зақымданған аймақты жуып шаю, симптоматикалық ем.
Кездейсоқ пероральді қабылдағанда алдыңғы сағат ішінде өмірге қауіпті клотримазол мөлшерін қабылдаған жағдайда немесе артық дозаланудың клиникалық белгілері байқалса (мысалы, бас айналуы, жүрек айнуы немесе құсу) асқазанды шаю қажет. Асқазанды шаюды, егер тыныс алу жолдары тиісті түрде қорғалса ғана жүргізу керек.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі өлшемдерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
Кандид кремі әдетте жағымды болады.
Сирек:
- препаратты жаққан жерде терінің қызаруы, шымылдатып ашыту және шаншу сезімі, ісіну, тітіркенуі, ауыруы, бөртпе, күлдіреуіктер болуы.
- аллергиялық реакция (есекжем,ентігу, гипотензия, естен тану жай күйі)
-жергілікті тері реакциялары(жанаспалы дерматиттер),көздің және шырышты қабықтардың тітіркенуі, терінің тітіркенуі.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
белсенді зат: клотримазол – 1.0 г,
қосымша заттар: пропиленгликоль, ақ вазелин, сұйық парафин,
эмульгацияланған цетомакрогол, бензил спирті,
метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидрокситолуол,
сусыз натрий фосфаты, натрий дигидрофосфаты,
тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ біртекті жартылай қатты крем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 г препараттан алюминий сықпаға салынады.
1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Жарамдылық мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз