г. Алматы
Каталог

Кандибиотик, капли уш., 5 мл, коробка из картона

Действующее вещество :
Хлорамфеникол
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 2 595
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-08-23
Действующее вещество
Хлорамфеникол
Действующее вещество 2
Беклометазона дипропионат
Действующее вещество 3
Клотримазол
Действующее вещество 4
Лигнокаина гидрохлорид
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00003196
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Капли ушные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012353
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Кандибиотик
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 5 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

 

Торговое название

Кандибиотик

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Капли ушные, 5 мл

 

Состав

1 мл содержит

активные вещества:   клотримазол 10 мг,

                                     хлорамфеникол 50 мг,

                                    беклометазона дипропионат 0,25 мг,

                                     лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль.

 

Описание

Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код ATХ  S02CA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % - 0,5 % клотримазола выводится с мочой.

Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.

Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.

Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.

Фармакодинамика

Клотримазол– производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.

Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает  бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.

Беклометазона дипропионат– галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссудативным действием.

Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.

 

Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха:

- острый диффузный наружный отит

- острый отит среднего уха

- хронический отит в стадии обострения

- состояние после хирургического вмешательства на ухе

Способ применения и дозы

Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

 

Побочные действия

- жжение, зуд в месте нанесения препарата

- аллергическая реакция

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 2 лет

- нарушение целостности барабанной перепонки

 

Лекарственные взаимодействия

Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.

 

Особые указания

Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой.

Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках   вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

                                                   

Саудалық атауы

Кандибиотик

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Құлақ тамшылары, 5 мл

 

Құрамы

1 мл құрамында

белсенді заттар:10 мг клотримазол,

                             50 мг хлорамфеникол,

                             0,25 мг беклометазон дипропионаты,

                             20 мг лидокаин гидрохлориді;

қосымша заттар: глицерин, пропиленгиликоль.

 

Сипаттамасы

Ақшыл-сары түсті мөлдір сұйықтық.

 

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелерінің ауруларын емдеуге арналған препараттар. Отологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Микробқа қарсы препараттармен біріктірілген глюкокортикостероидтар.

ATХ коды S02CA

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Клотримазол жергілікті қолданғанда өте аз сіңеді. Іздері (0.001 мкг/мл-ден аз) 0,5 мл ерітіндіні жаққаннан кейін сарысуда 48 сағаттан кейін анықталған. Негізінен нәжіспен және өтпен шығарылады, тек 0,05 % - 0,5 % клотримазол несеппен шығарылады.

Хлорамфеникол жергілікті қолданғанда да, жүйелі қолданғанда да сұйықтықтар мен тіндерге жақсы өтеді.

Беклометазон дипропионаты жергілікті қолданғанда мүлдем сіңбейді деуге болады.

Лидокаин жергілікті қолданғанда серозды қабатқа сіңуі мүмкін. Препараттың сіңуі концентрациясына, дозасына, қолданылған орнына, сондай-ақ препараттың қолданылу ұзақтығына (экспозициясына) байланысты.

Фармакодинамикасы

Клотримазол – имидазол туындысы, зеңге қарсы белсенділігі зеңдердің жасуша жарғақшаларына бағытталған. Зеңдердің жасуша жарғақшаларындағы эргостерин синтезін бұзады, бұл арқылы жасуша қабырғасын зақымдайды. Эргостерин – зеңдердің цитоплазмалық жарғақшасының басты компоненті, клотримазол эргостерин синтезіне бейімделеді және оның әсері концентрациясына байланысты.

Хлорамфеникол – амфеникол туындысы, әсер ету ауқымы кең антибиотик, бактериялық ақуыз синтезіне әсер етеді. Бактериостатикалық әсер береді. Грамоң бактерияларға: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамтеріс бактерияларға: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; сондай-ақ Spirochaetaceae қатысты белсенді.

Хлорамфеникол пенициллинге, стрептомицинге, сульфаниламидтерге төзімді штаммдарға қатысты, сондай-ақ анаэробты микрофлораға қатысты белсенді.

Беклометазон дипропионаты – галогенделген глюкокортикостероид, қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және экссудатқа қарсы әсері бар.

Лидокаин – жергілікті анестетик, жаққан жердегі жүйке талшықтарының сезімтал ұштарындағы жүйке импульстерінің өткізгіштігін бұзады. Әсері қайтымды. Жергілікті анестезия иннервацияны сақтай отырып, ауырғанды басу үшін жиі қолданылады. Лидокаин беткейлік жансыздандыру үшін жиі қолданылады, әсері салыстырмалы түрле тез білінеді және 6 сағатқа созылады.

 

Қолданылуы

Құлақтың аллергиялық және қабыну ауруларында:

- жедел диффузиялық сыртқы отит

- ортаңғы құлақтың жедел отиті

- өршу сатысындағы созылмалы отит

- құлаққа жасалған хирургиялық араласудан кейінгі жағдайлар

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Жергілікті. Препаратты қолдану үшін басты қисайтып, құлаққа тамшының қажетті мөлшерін тамызу және құлақ ішіне препарат дұрыс кіруін қамтамасыз ету үшін басты шамалы уақыт қиғаш қалпында ұстау керек.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға – препаратты құлақ ішіне тәулігіне 3-4 рет 3-4 тамшыдан тамызу керек.

Емдеу курсы аурудың ауырлық дәрежесіне және ағымына байланысты жеке дара анықтайды және орташа 5-7 күнді құрайды.

2-ден 12 жасқа дейінгі балаларға – тәулігіне 2 тамшыдан 4 рет. Емдеу курсы 5 күнді құрайды.

 

Жағымсыз әсерлері

- препаратты жаққан жердегі күйдіру, қышыну

- аллергиялық реакция

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 2 жасқа дейінгі балаларға

- дабыл жарғағы бүтіндігінің бұзылуы  

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препараттың белсенді компоненттерінің тері арқылы сіңірілуі төмен болғандықтан, дәрілермен өзара әрекеттесу ықтималдығы аз болып есептеледі.

 

Айрықша нұсқаулар

Тек жергілікті қолдануға арналған. Көзге тигізіп алмау керек. Көзге тиіп кетсе, оны сумен мұқият жуып тастау керек. Егер жүйелі қолданғаннан кейін жай-күйдің нашарлағаны байқалса немесе жақсаруы болмаса, дәрігерге қаралыңыз.

Жүктілік және  лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде, егер анасы үшін ықтимал пайдасы шарана пен балаға төнетін қауіптен асатын болса ғана тағайындауға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану автокөлік немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: артық дозалану ықтималдығы аз, бірақ байқаусызда артық дозаланған жағдайда жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі: зақымдалған жерді жуып-шаю, симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Бұралып жабылатын қақпағы бар күңгірт шыныдан жасалған  құтыда 5 мл препараттан.

Құтыны пипеткамен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

2 жыл 

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы