Торговое название
Камистад®-Гель N
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 10 г
Состав
100 г геля содержит
активные вещества: лидокаина гидрохлорид – 2,0 г
цветков ромашки экстракт (1:4-5) – 18,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50 % раствор, масло коричное (кора), натрия сахарин, карбомеры, трометамол, кислота муравьиная 98 %, этанол 96 %, вода очищенная.
Описание
Гомогенный гель желтовато-коричневого цвета, без твердых кристаллов
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Прочие.
Код АТХ А01АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
При местном применении Камистад®-Гель N оказывает анальгетическое, противовоспалительное, антибактериальное и регенерирующее действие.
Лидокаин является сильным местным анестетиком амидного типа, механизм действия которого основывается на подавлении проникновения натрия в нервные волокна. Ромашка, а также жидкий экстракт, полученный из ее цветков, содержит комплекс веществ, имеющих различную структуру и обеспечивающих ее противовоспалительные, антибактериальные и регенерирующие свойства. Среди них наиболее терапевтически значимыми являются сесквитерпены, составляющие более 50 %, а также хамазулен и α-бисаболол.
Показания к применению
- умеренное воспаление слизистой оболочки рта и десен
Способ применения и дозы
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Полоску Камистад®-Геля N длиной ½ см наносят на воспаленные участки 3 раза в сутки и слегка втирают.
Длительность лечения препаратом не ограничена. Если симптомы воспаления не уменьшаются в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) или неизвестно (не поддающееся оценке по доступным данным).
Нечасто
- преходящее чувство жжения после нанесения геля
Очень редко
- аллергические реакции (например, контактная аллергия), в том числе, за счет развития перекрестной гиперчувствительности, у пациентов с гиперчувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например, к полыни обыкновенной) и перуанскому бальзаму (смола, получаемая из коры деревьев из рода Myroxylon)
В случае развития реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата или к другим местным анестетикам
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
В пределах терапевтических доз взаимодействие Камистад®-Геля N с другими препаратами неизвестно.
Особые указания
Следует избегать попадания Камистад®-Геля N в глаза. Не следует наносить препарат на открытые раны. После нанесения Камистад®-Геля N следует тщательно вымыть руки. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи.
Применение при беременности и лактации
Данных о применении Камистад®-Геля N в период беременности и лактации нет. В связи с этим применение препарата при беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Случаев передозировки или интоксикации препаратом Камистад®-Гель N отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г в тубу алюминиевую с внутренним защитным лаковым покрытием на основе эпоксифенольной смолы, с закручивающейся крышкой из полиэтилена.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Срок хранения после первого вскрытия тубы – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Камистад®-Гель N
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Гель 10 г
Құрамы
100 г гельдің құрамында
белсенді заттар: лидокаин гидрохлориді – 2,0 г
түймедақ гүлдері экстрактісі (1:4-5) – 18,5 г
қосымша заттар: бензалконий хлоридінің 50% ерітіндісі, даршын майы (қабық), натрий сахарині, карбомерлер, трометамол, құмырсқа қышқылы 98 %, этанол 96 %, тазартылған су.
Сипаттамасы
Қатты кристалдарсыз, сарғыш-қоңыр түсті гомогенді гель
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Стоматологиялық препараттар. Ауыз қуысы ауруларын жергілікті емдеуге арналған басқа препараттар. Басқалары.
АТХ коды А01АD11
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Фармакокинетикасы зерттелмеген.
Фармакодинамикасы
Камистад®-Гель N жергілікті қолданғанда анальгетикалық, қабынуға қарсы, бактерияға қарсы және регенерациялайтын әсері бар.
Лидокаин амид типті күшті жергілікті анестетик болып табылады, оның әсер ету механизмі жүйке талшықтарына натрий енуін бәсеңдетуге негізделген. Түймедақ, сондай-ақ оның гүлдерінен алынған сұйық экстрактінің құрамында түрлі құрылымды және оның қабынуға қарсы, бактерияға қарсы және регенерациялайтын қасиеттерін қамтамасыз ететін заттар кешені болады. Олардың ішінде анағұрлым 50%-дан астамын құрайтын сесквитерпендердің емдік маңызы зор, сондай-ақ хамазулен және α-бисаболол болып саналады.
Қолданылуы
- ауыз қуысы мен қызыл иектің орташа қабынуында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ауыз қуысының шырышты қабығына жағуға арналған.
Ұзындығы ½ см Камистад®-Гель N жолағын қабынған жерлерге тәулігіне 3 рет, жеңіл ысқылап жағады.
Препараттармен емдеу ұзақтығы шектелмеген. Егер қабыну симптомдары бір апта ішінде азаймаса, дәрігермен кеңесу қажет.
Жағымсыз әсерлері
Препараттың жағымсыз әсерлері ағзалар жүйелерінің әрқайсысына қатысты кездесу жиілігіне байланысты, мынадай жіктеуді пайдаланып жүйеленген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000) немесе белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалауға келмейтін).
Жиі емес
- гель жағылғаннан кейінгі өтпелі күйдіру сезімі
Өте сирек
- аллергиялық реакциялар (мысалы, жанаспалы аллергия), оның ішінде, айқаспалы аса жоғары сезімталдықтың есебінен күрделі гүлдер тұқымдас өсімдіктер (мысалы, кәдімгі жусанға) мен перу бальзамына (Myroxylon түрінің ағаштары қабығынан алынған қарамай) аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде.
Аса жоғары сезімталдық реакцияларының дамуы жағдайында препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңескен жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез келген компонентіне немесе басқа да жергілікті анестетиктерге аса жоғары сезімталдық
- 12 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Камистад®-Гель N емдік дозалар шегінде басқа препараттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.
Айрықша нұсқаулар
Камистад®-Гелін N көзге тигізіп алудан сақтану керек. Препаратты ашық жараларға жағуға болмайды. Камистад®-Гелін N жаққаннан кейін қолды мұқият жуу керек. Бензалконий хлориді терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезінде қолдану
Жүктілік және лактация кезеңінде Камистад®-Гель N қолдану туралы деректер жоқ. Осыған байланысты жүктілік және лактация кезінде препаратты қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі туралы деректер жоқ.
Артық дозалануы
Камистад®-Гель N препаратымен артық дозалану немесе уыттану жағдайлары анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 г-ден эпоксифенол шайыры негізінде іші қорғаныш лакпен жабылған, полиэтиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар алюминий сықпада.
Сықпа медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Сықпаны алғаш ашылғаннан кейінгі сақтау мерзімі – 12 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз