г. Алматы
Каталог

Калия оротат, 500 мг, таблетки №10, упаковка контурная безъячейковая, Лубныфарм

Действующее вещество :
Калия оротат
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
4 года
Цена от 210
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-12-06
Действующее вещество
Калия оротат
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00002280
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№010124
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
4 года
Торговое название
Калия оротат
Упаковка
Упаковка контурная безъячейковая
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Калия оротат

 

Международное непатентованное название

Оротовая кислота 

 

Лекарственная форма

Таблетки0.5 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия оротат 0.5 г,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал картофельный;  желатин; кислота стеариновая

 

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты калия.

Код А12ВА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбируется в пищеварительном тракте не полностью, всасывается не более 10 % принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат  и выводится с мочой в виде различных метаболитов.

 

Фармакодинамика

Нестероидное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени, особенно в условиях длительной гипоксии, возникающей при некоторых заболеваниях, например, при сердечной недостаточности. Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, способствует увеличению диуреза.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями

- прогрессирующей мышечной дистрофии

- инфаркта миокарда

- алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей

- анемии и другие состояния, требующие стимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г - 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.

Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета  10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 - 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.

Применять по назначению врача.

 

Побочные действия

- аллергические кожные реакции

- диспепсия

- гиперкалиемия

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- цирроз печени с асцитом

- гиперкалиемия

- пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

С осторожностью

- почечная недостаточность

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента(каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

 

Особые указания 

Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.

Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.

Лактоза

Препарат содержит лактозу.  Препарат Калия оротат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной полиэтиленом по ТУ У 2033900654.001-2003. 

Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению  на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше        25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


 

 

Саудалық атауы

Калий оротаты

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Оротат қышқылы

 

Дәрілік түрі

Таблеткалар 0.5 г

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 0.5 г калий оротаты,

қосымша заттар: лактоза моногидраты; картоп крахмалы; желатин; стеаринқышқылы

 

Сипаттамасы

Жалпақ цилиндр пішінді, беті тегіс, сызығы және ойығы бар ақ түсті таблеткалар.   

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Минералды қоспалар. Калий препараттарыАТX коды А12ВА

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ас қорыту жолында толық сіңбейді, қабылданған дозаның сіңуі 10%-дан аспайды. Бауырда оротидин-5-фосфатқа айналады және несеппен бірге әртүрлі метаболиттер түрінде шығарылады.   

Фармакодинамикасы

Стероидты емес анаболикалық дәрі. Алмасу үдерістеріне жалпы стимуляциялайтын әсер береді. Ақуыз синтезіне қатысатын нуклеин қышқылдарының синтезінің стимуляторы болып табылады, тіндерде репаративті және регенеративті үдерістерді күшейтеді. Оротат қышқылы бауырда, әсіресе кейбір аурулардағы ұзақ гипоксия жағдайында, мысалы, жүрек қызметінің жеткіліксіздігінде, альбуминдердің түзілуін күшейтеді. Препарат жүрек гликозидтерінің жағымдылығын жақсартады, диурездің артуына мүмкіндік береді.

 

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында:

- жедел және созылмалы уыттанулардан болған бауыр ауруларында 

- үдемелі бұлшықет дистрофиясында

- миокард инфарктісінде

- балалардағы алиментарлы және алиментарлы-инфекциялық дистрофияда  

- анемияларда және анаболикалық үдерістерді, соның ішінде елеулі дене жүктемелерінде стимуляциялауды қажет ететін басқа да жағдайларда 

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты тамақтанудан1 сағат бұрын немесе тамақтанудан кейін 4 сағаттан соң қабылдайды. Ересектер үшін доза тәулігіне 0,5-тен 1,5 г дейін (тәулігіне 2–3 рет 0,25 г- 0,5 г-нан). Емдеу курсы орта есеппен 20-30 күнге созылады. Ересектер үшін ең жоғарғы доза – 3 г.

Балаларға алиментарлы және алиментарлы- инфекциялық гипотрофияда, анемияларда, реконвалесценция кезінде препаратты тәулігіне дене салмағының 1 кг шаққанда 10-20 мг тағайындайды (2 - 3  қабылдауға). Емдеу курсы – 3-5 апта.

Қажет болған кезде бір ай үзілістен кейін емдеу курсын қайталайды.

Дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек.  

 

Жағымсыз әсерлері

- аллергиялық тері реакциялары

- диспепсия

- гиперкалиемия

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

-  препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

-  асциті бар бауыр циррозы

- гиперкалиемия

- лактоза жақпаушылығы, туа біткен Lapp-лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза сіңуінің бұзылуымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер.

Сақтықпен

- бүйрек жеткіліксіздігі

- жүктілік және лактация кезеңі

 

 

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Калий жинақтаушы диуретиктермен және  ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштерімен (каптоприл, лизиноприл және басқалар) өзара әрекеттескенде гиперкалиемия пайда болуы мүмкін.

Калий оротатының тиімділігі фолий қышқылымен, цианкобаламинмен және магний  препараттарымен бір мезгілде қолданғанда жоғарылайды.

Калий оротаты жүрек гликозидтерінің уыттылығын біршама төмендетеді. Тұтқыр және бүркеуіш дәрілер асқазан-ішек жолында калий оротатының сіңуін төмендетуі мүмкін.  

 

Айрықша нұсқаулар

Препаратты қандағы калий деңгейін бақылай отырып тағайындайды.   

Калий оротатты калийдің орнын алмастыратын препарат ретінде қолдануға болмайды.

Лактоза

Препарат құрамында лактоза бар. Калий оротаты препаратын лактоза жақпаушылығы, туа біткен Lapp-лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза сіңуінің бұзылуымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация

Қажетті клиникалық деректердің жоқ болуына байланысты препаратты жүктілік және лактация (емшек емізу) кезеңінде қолдануға болмайды. Препарат пайда/қауіп арақатынасын емдеуші дәрігер мұқият бағалағаннан кейін ғана қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері   

Препарат көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. 

 

Артық дозалануы

Анықталмаған.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан ТШ У 2033900654.001-2003 бойынша полиэтиленмен ламинацияланған қағаздан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған.

Пішінді ұяшықсыз қаптамалар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынған.   

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! 

 

 

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецептісіз