Калия хлорид, 40 мг/мл, конц. д/п инф. р-ра №10, 10 мл, коробка из картона, Новосибхимфарм
Торговое название
Калия хлорид
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - калия хлорид 40 мг,
вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, кислоты
хлористоводородной 1 Мраствор – до рН 3.0-4.0, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия хлорид
Код АТХ B05XA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Калия хлорид полностью абсорбируется. У пациентов с нормальным уровнем калия приблизительно 90 % введенного калия выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Калий является основным внутриклеточным ионом. Препарат нормализует водно-электролитное равновесие в организме, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Ионы калия вызывают урежение частоты сердечных сокращений, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда.
В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших – суживает. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела центральной нервной системы. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Стимулирует надпочечники и увеличивает выделение ими эпинефрина.
Показания к применению
- лечение и профилактика гипокалиемии, возникшей на фоне сахарного диабета, длительной диареи, рвоты, при применении некоторых диуретиков (тиазидные, тиазидоподобные, петлевые), терапии глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, гипотензивными препаратами
- лечение и профилактика дигиталисной интоксикации
- аритмии различного происхождения (связанные с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией)
- профилактика аритмии у больных с инфарктом миокарда (в остром периоде).
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно струйно или капельно.
1 ампула (10 мл) 40 мг/мл раствора калия хлорида содержит 0,4 г калия хлорида. 50 мл 40 мг/мл раствора калия хлорида (2,0 г калия хлорида) разводят водой для инъекций в 10 раз (до 500 мл) для получения изотонического раствора (концентрация полученного раствора 4 мг/мл) и вводят внутривенно, капельно (20-30 капель в минуту).
Для капельного внутривенного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 гкалия хлорида (до 62,5 мл раствора калия хлорида 40 мг/мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (концентрация полученного раствора калия хлорида 5 мг/мл).
Побочные действия
- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника
- парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания
- снижение артериального давления, аритмии, замедление атриовентрикулярного проведения вплоть до возникновения полной АV блокады, остановка сердца (при передозировке)
- гиперкалиемия, аллергические реакции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- острая и хроническая почечная недостаточность
- полная атриовентрикулярная блокада
- надпочечниковая недостаточность
- сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками
- гиперкалиемия
- метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией)
- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость). Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск развития гиперкалиемии. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.
Особые указания
Применять с осторожностью при атриовентрикулярной блокаде I-II степени.
В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии необходим контроль кислотно-основного состояния.
Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.
Беременность и лактация
В связи с недостаточным опытом применения не назначается беременным.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работ, требующих точной координации движений.
Передозировка:
Симптомы: гиперкалиемия (повышение концентрации ионов калия в сыворотке крови от 5,5 до 6,5 мэкв/л),которая проявляется в виде: мышечного гипотонуса, парестезии в конечностях, замедленияатриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановки сердца. Ранние изменения электрокардиограммы - высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4. При умеренной гиперкалиемии (концентрация ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала РQ, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.
Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца (изменения на электрокардиограмме - медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при концентрации ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида; в/в - 300-500 мл раствора декстрозы с 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15С до 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Калий хлориді
Халықаралық патенттелмеген атауы
жоқ
Дәрілік түрі
Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 40 мг/мл, 10 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат – калий хлориді 40 мг,
қосымша заттар: декстроза моногидраты, хлорсутек қышқылы 1 М ерітіндісі – рН 3.0-4.0 дейін, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссізден ақшыл сары түске дейінгі сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. Вена ішіне енгізуге арналған ерітінділерге қоспалар. Электролиттік ерітінділер. Калий хлориді.
АТХкоды B05XA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Калий хлориді толық сіңеді. Калий деңгейі қалыпты пациенттерде енгізілген калийдің шамамен 90%-ы несеппен бірге бөлініп шығады.
Фармакодинамикасы
Калий негізгі жасушаішілік ион болып табылады. Препарат организмде су-электролиттік тепе-теңдікті қалыпқа келтіреді, калий тапшылығының орнын толтырады. Көптеген цитоплазмалық ферменттерді белсенді етеді, жасушаішілік осмостық қысымды, ақуыздар синтезін, амин қышқылдарының тасымалдануын, жүйке импульстерінің өтуін реттейді, бұлшықет дистрофиясында, миастенияларда қаңқа бұлшықеттерінің жиырылуын жақсартады. Калий иондары жүректің жиырылу жиілігін сиретеді, жиырылу белсенділігін төмендетеді, миокардтың өткізгіштігін, автоматизмін және қозғыштығын азайтады.
Азғантай дозаларда К+ коронарлы қантамырларды кеңейтеді, үлкен дозаларда – тарылтады. Калий ацетилхолин мөлшерінің жоғарылауына және орталық жүйке жүйесінің симпатикалық бөлімінің қозуына ықпал етеді. Орташа диуретиктік әсер береді. Калий деңгейінің жоғарылауы жүрек гликозидтерінің жүрекке уыттылық әсерінің даму қаупін төмендетеді. Бүйрек үсті бездерін стимуляциялайды және олармен эпинефриннің бөлініп шығуын ұлғайтады.
Қолданылуы
- қант диабеті, ұзақ диарея, құсу аясында, кейбір диуретиктерді (тиазидтік, тиазид тәрізді, ілмектік) қолданғанда, глюкокортикостероидтармен, жүрек гликозидтерімен, гипотензиялық препараттармен емдегенде пайда болған гипокалиемияны емдеуде және профилактикасында
- дигиталистік уыттануды емдеуде және профилактикасында
- шығу тегі әртүрлі аритмияларда (электролиттік бұзылулармен және абсолютті немесе салыстырмалы гипокалиемиямен байланысты)
- миокард инфарктісі бар науқастарда аритмияның профилактикасында (жедел кезеңінде).
Қолдану тәсілі және дозалары
Вена ішіне сорғалатып немесе тамшылатып енгізеді.
1 ампула (10 мл) 40 мг/мл калий хлориді ерітіндісінде 0,4 г калий хлориді бар. Изотониялық ерітінді алу үшін (алынған ерітіндінің концентрациясы 4 мг/мл), 50 мл 40 мг/мл калий хлориді ерітіндісін (2,0 г калий хлориді) инъекцияға арналған суда 10 есе (500 мл-ге дейін) сұйылтады және вена ішіне тамшылатып (минутына 20-30 тамшы) енгізеді.
Вена ішіне тамшылатып енгізу үшін ерітіндіні 500 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісіндегі немесе 5% декстроза ерітіндісіндегі (алынған калий хлориді ерітіндісінің концентрациясы 5 мг/мл) 2,5 гкалий хлоридіне дейінгі (40 мг/мл калий хлориді 62,5 мл ерітіндісіне дейін) есеппен дайындауға болады.
Жағымсыз әсерлері
- жүрек айнуы, құсу, диарея, метеоризм, абдоминальді ауырулар, АІЖ шырышты қабығының ойық жаралануы, асқазан-ішектен қан кетулер, перфорация және ішек бітелісі
- парестезиялар, бұлшықет әлсіздігі, сананың шатасуы
- артериялық қысымның төмендеуі, аритмиялар, атриовентрикулярлы өткізгіштіктің толық АV блокадасы пайда болғанға дейін баяулауы, жүректің тоқтап қалуы (артық дозаланғанда)
- гиперкалиемия, аллергиялық реакциялар.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- бүйректің жедел және созылмалы жеткіліксіздігі
- толық атриовентрикулярлы блокада
- бүйрек үсті безі жеткіліксіздігі
- калий жинақтаушы диуретиктермен қатарластыра емдеу
- гиперкалиемия
- метаболизмдік бұзылулар (ацидоз, гипонатриемиясы бар гиповолемия)
- асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы аурулары
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер (тиімділігі және қауіпсіздігі анықталған жоқ)
- жүктілік және лактация кезеңі.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Жүрек гликозидтері ерітінділерімен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеседі (олардың жағымдылығын жақсартады). Аритмияға қарсы дәрілік заттардың теріс дромо- және батмотроптық әсерін күшейтеді.
Поляризациялаушы қоспалар құрамында (декстрозамен және инсулинмен біріктіріп) жүрек ырғағының миокардинфарктісінде, эктопиялық аритмияларда және жүрек гликозидтерімен артық дозаланғанда қалыпты болуына мүмкіндік береді.
Бета-адреноблокаторлар, циклоспорин, гепарин, калий жинақтаушы диуретиктер, калийпрепараттары, АӨФ тежегіштері, қабынуға қарсы стероиды емес дәрілер гиперкалиемияның пайда болу қаупін арттырады. Хинидиннің әсерін, дизопирамидтің жағымсыз әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
І-ІІ дәрежелі атриовентрикулярлы блокада кезінде сақтықпен қолдану керек.
Емделу кезеңінде қан сарысуындағы калий иондарының мөлшерін, ЭКГ-ні бақылау қажет, гипокалиемияны емдеген кезде қышқыл-негізді жағдайды бақылау керек.
Гиперкалиемияның өліммен аяқталуға әкеп соғатынын ескерген жөн, ол тез пайда болуы және симптомсыз өтуі мүмкін.
Калий хлоридін балаларға қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталған жоқ.
Жүктілік және лактация
Қолдану тәжірибесінің жеткіліксіз болуына байланысты, жүкті әйелдерге тағайындалмайды.
Лактация кезеңінде қолдану қажет болғанда емшек емізуді тоқтату жөніндегі мәселені шешкен жөн.
Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ықтимал жағымсыз әсерлерді ескеріп, көлік құралдарын басқарғанда және қимыл-қозғалыстың дәл үйлесімін қажет ететін жұмыстарды жасағанда сақ болу қажет.
Артық дозалануы:
Симптомдары:гиперкалиемия (қан сарысуында калий иондары концентрацияларының 5,5-тен 6,5мэкв/л-ге дейін жоғарылауы), ол мыналар түрінде білінеді: бұлшықеттік гипотонус, аяқ-қолдардыңпарестезиялары,атриовентрикулярлы өткізгіштіктің баяулауы, аритмиялар, жүректің тоқтап қалуы. Электрокардиограмманың ерте өзгерулері – V2-V4 кеуде жалғамдарында айқынырақ, төбесі үшкірленген және негізі тар биік Т тісшесі болады. Орташа гиперкалиемияда (қан сарысуындағы калий иондарының концентрациясы 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографиялық белгілері мыналар болып табылады: Р тісшесі амплитудасының азаюы, РQаралығының ұзаруы, QRS кешенінің кеңеюі, Rтісшесі амплитудасының төмендеуі, қарыншалық экстрасистолия.
Гиперкалиемияның өте ауыр симптомдары – бұлшықеттің салдануы және жүректің тоқтап қалуы (электрокардиограммада өзгерулер – баяу немесе жылдамдатылған идиовентрикулярлы ырғақ, қарыншалар фибрилляциясы, асистолия) қан сарысуындағы калий иондарының 9-14 мэкв/л концентрацияларында пайда болады.
Емі: ішке немесе в/і – натрий хлоридінің ерітіндісі; в/і – 300-500 мл декстроза ерітіндісі 1000 мл-дегі 10-20 ӘБ инсулинмен бірге; қажет болғанда – гемодиализ және перитонеальді диализ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Бейтарап шыныдан жасалған ампулада 10 мл-ден.
10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
15С-ден 25С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы