Кальция хлорид, 100 мг/мл, р-р для в/в введ. №10, 10 мл, коробка из картона, Дальхимфарм
Торговое название
Кальция хлорид
Международное непатентованное название
---
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Состав
Активное вещество: кальция хлорида гексагидрат – 100 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ В05ХA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, который выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Фармакодинамика
Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает кровоостанавливающее действие.
Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что приводит к усилению выделения норадреналина, выводится путем клубочковой фильтрации, подвергается реабсорбции.
Показания к применению
- случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидных желез, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалозе)
- в составе комплексной терапии при острой свинцовой колике
- случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
- гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.
Способ применения и дозы
Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).
Взрослым.
Внутривенное струйное введение: 5 мл 10 % раствора вводят со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное капельное введение: 5-10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить со скоростью 6-8 капель/мин.
После завершения введения препарата пациенту 15-20 мин следует оставаться в положении «лежа».
Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.
При острой гипокальциемии: 7,5-15 мл 10 % раствора препарата в течение 1-3 дней, при необходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.
Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить через 6 часов.
Детям.
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4-6 часов.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Побочные действия
- со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное падение артериального давления, брадикардия, аритмия, ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица; артериальная гипертензия, венозный тромбоз.
При чрезмерно быстром введении–фибрилляция желудочков сердца
- психические нарушения: депрессия
- со стороны органов чувств: вкус мела во рту
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, крапивница
- метаболические нарушения: гиперкальциемия
- реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены.
При экстравазации возможны жжение, некроз тканей и возникновение струпа, целлюлит и кальцификация мягких тканей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия
- нефроуролитиаз (кальциевый)
- тяжелая почечная недостаточность
- атеросклероз
- саркоидоз
- гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию
- выраженный атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии
- фибрилляция желудочков
- асистолия и электромеханические диссоциации
- подкожное и внутримышечное введение
- прием препаратов наперстянки
- одновременное применение с цефтриаксоном
- детский возраст до 1 года
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные относительно возникновения внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорожденных) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов. Однако не стоит применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.
Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда препаратов, таких как бисфосфо-
наты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введения должны быть разделены не менее чем на 3 часа.
Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.
Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.
Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Особые указания
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор необходимо нагреть до температуры тела.
При внутривенном ведении препарата появляется обычная реакция на него – чувство жара в полости рта, а затем во всем теле.
Препарат нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, и в область медикаментозного инфильтрата последовательно произвести инъекции сначала 5-10 мл раствора 0,9 % натрия хлорида, затем 10 мл 0,25 % новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции кальция хлорида) после чего наложить на эту область полуспиртовый компресс.
Для устранения резорбтивного влияния назначают димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА.
С осторожностью применять в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушениях электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности со злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «легочном» сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.
Раствор для инъекций детям не следует вводить в поверхностные вены головы.
Дети
Применение детям возможно с 1 года жизни.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводить препараты калия и магния; проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл.
По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Кальций хлориді
Халықаралық патенттелмеген атауы
---
Дәрілік түрі
Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл
Құрамы
Белсенді зат: кальций хлориді гексагидраты – 100 г.
Қосымша зат: инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Плазма алмастырғыш және перфузиялық ерітінділер. Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінділерге қоспалар. Электролиттік ерітінділер. Кальций хлориді
АТХ коды В05ХA07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қандағы кальций байланысқан және иондалған жағдайда болады. Иондалған кальцийге физиологиялық белсенділік тән.Сүйек тіндерінде жинақталады. Бүйрек арқылы (20%) және ішек арқылы (80%) шығарылады. Шумақтық сүзіліс жолдарымен шығарылатын кальцийдің 95% қайта сіңіріледі.
Фармакодинамикасы
Препарат кальций иондарының тапшылығын жояды. Кальций иондары жүйке импульстарының берілісіне, тегіс және қаңқа бұлшықеттерінің жиырылуына, миокардтың функционалдық қызметіне, қан ұюына қатысады; сүйек тіндерінің қалыптасуына, басқа да жүйелер мен ағзалардың қызмет етуі үшін керек. Қандағы кальций иондарының концентрациясы көптеген патологиялық үдерістер салдарынан азаяды, айқын гипокальциемия тетаниялар пайда болуына ықпал етеді. Кальций хлориді гипокальциемияны жоюдан басқа, қан тамырларының өткізгіштігін төмендетеді, қан тоқтататын әсері бар.
Кальцийді көктамыр ішіне енгізу симпатикалық жүйке жүйесінің қозуына алып келеді, бұл норадреналин бөлінуінің күшеюін тудырады, шумақтық сүзіліс жолдарымен шығарылады, қайта сіңірілуге ұшырайды.
Қолданылуы
- қан плазмасындағы кальций иондары концентрациясының жылдам жоғарылауын талап ететін гипокальциемия жағдайларында (қалқансерік бездерінің функционалдық жеткіліксіздігіндегі тетания, D витамині жеткіліксіздігіндегі тетания, қанды алмастырып құйғанда және цитратты қан құюда кездесетін гипокальциемиялар, алкалозда)
- жедел қорғасынды шаншуда кешенді ем құрамында
- магниймен артық дозаланудан болатын магниймен улану жағдайларында
- ЭКГ-де жүрек функциясының бұзылуымен тіркелген гиперкалиемияда
Қолдану тәсілі және дозалары
Кальций хлоридін көктамыр ішіне сорғалатып (өте баяу) және көктамыр ішіне тамшылатып (баяу) енгізумен тағайындайды.
Ересектерге.
Көктамыр ішіне сорғалатып енгізу: 5 мл 10 % ерітіндіні 1 мл/мин жылдамдықпен енгізеді.
Көктамыр ішіне тамшылатып енгізу: 5-10 мл препараттың 10 % ерітіндісін 100-200 мл натрий хлоридінің 0,9 % ерітіндісінде немесе 5 % глюкоза ерітіндісінде сұйылтып, 6-8 тамшы/мин. жылдамдықпен енгізу керек.
Препарат енгізуді аяқтағаннан кейін пациент «жатқан» қалпында 15-20 мин қалуы керек.
Қанды алмастырып құйғанда және цитратты қан құюда: ересектер мен балаларға әр 100 мл қанға 30 мг (0,3 мл).
Жедел гипокальциемияда: препараттың 7,5-15 мл 10 % ерітіндісін енгізуді 1-3 күн бойы, қажет болғанда әрбір 1-3 күн сайын қайталайды.
Ересектердегі тетания: 10 мл 10 % ерітіндіні (1 г) 10-30 минут бойына, қажет жағдайда әр 6 сағатта қайталайды.
Балаларға.
Гипокальциемия: баяу енгізеді, 0,5 мл/мин дейінгі жылдамдықпен, 10-20 мг/кг (дене салмағына қарай 0,1-0,2 мл/кг) дозада, қажет болғанда әр 4- 6 сағатта қайталайды.
Тетания: 10 мг/кг (дене салмағына 0,1 мл/кг) 5-10 минут бойына, қажет болғанда әр 6 сағатта қайталайды немесе инфузия түрінде жалғастырады.
Балалар үшін тәуліктік ең жоғарғы доза (жасына байланыссыз) – 10 мл (1000 мг).
Жағымсыз әсерлері
- жүрек-қан тамырлар жүйесі тарапынан: артериялық қысымның орташа және қысқа мерзімдік түсіп кетуі, брадикардия, аритмия, ыстықты сезіну, басында ауыз қуысында, ал соңынан бүкіл тұла бойының шаншуы, бет терісінің гиперемиясы; артериялық гипертензия, көктамырлық тромбоз.
Шамадан тыс жылдам енгізуде – жүрек қарыншаларының фибрилляциясы
- психикалық бұзылулар: депрессия
- сезім мүшелері тарапынан: ауызда бор дәмін сезіну
- иммундық жүйе тарапынан: аллергиялық реакциялар, есекжем
- метаболизмдік бұзылу: гиперкальциемия
- енгізу орнындағы реакциялар: көктамыр бойлай ауыру және гиперемия.
Экстравазацияда күйдіру, тіндер некрозы және қабыршақтың пайда болуы,
целлюлитжәне жұмсақ тіндердің кальцификациясы туындауы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- гиперкальциемия, айқын гиперкальциурия
- нефроуролитиаз (кальцийлік)
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі
- атеросклероз
- саркоидоз
- гиперкоагуляция, тромбтүзілуіне бейімділік
- артериялық окклюзиясы құбылысы бар айқын атеросклероз
- қарыншалық фибрилляция
- асистолия және электромеханикалық диссоциациялар
- тері астына және бұлшықет ішіне енгізу
- оймақгүл препараттарын қабылдау
- цефтриаксонмен бір мезгілде қолдану
- 1 жасқа дейінгі балаларға
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Қазіргі уақытта цефтриаксон және құрамында кальций бар препараттарды бір мезгілде қолдануда пациенттерде (жаңа туған нәрестелерден басқа) қан тамырішілік преципитаттар туындауына қатысты нақты ғылыми деректер жоқ. Алайда барлық санаттағы пациенттерге құрамында кальций бар ерітінділерді қолдануға, цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттарды араластыруға немесе бір мезгілде енгізуге болмайды.
Құрамында кальций бар ерітінділерді цефтриаксонды соңғы енгізуден кейін 48 сағат бойына тағайындауға болмайды.
Құрамында кальций бар өнімдер кальций өзекшелері блокаторларының тиімділігін азайтуы мүмкін, гиперкальциемияда кальцитонин әсерін, фенитоин биожетімділігін төмендетуі мүмкін.
Кальций тұздары бисфосфонаттар, фторидтер, кейбір фторхинолондар және тетрациклиндер сияқты бірқатар препараттардың сіңуін азайтады; енгізуді бөлу аралығы 3 сағаттан кем болмауы тиіс.
Кальций хлориді добутаминнің кардиотонустық әсерін төмендетеді.
Хинидинмен бір мезгілде қолданылғанда қарыншаішілік өткізгіштіктің баяулауы және хинидин уыттылығының артуы мүмкін.
Препаратты жүрек гликозидтерімен қоса қолданғанда соңғысының кардиоуыттылық әсері күшейеді.
Кальций тұздарын карбонаттармен, фосфаттармен, сульфаттармен немесе тартраттармен парентеральді қоспаларда араластыруға болмайды.
Тиазидтік диуретиктер кальцийдің несеппен сыртқа шығарылуын төмендетеді, бұл гиперкальциемия даму қаупін арттырады.
D витаминімен немесе оның туындыларымен бір мезгілде қабылдауда кальций сіңуі жоғарылайды.
Басқа құрамында кальций немесе магний бар препараттармен бір мезгілде қабылдау, әсіресе, созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиісінше гиперкалиемия немесе гипермагнемияқаупін арттырады.
Деполяризацияламайтын миорелаксанттардың тиімділігін төмендетеді. Тубокурарин хлоридінің әсер ету ұзақтығын ұлғайтуы мүмкін.
Тетрациклиндермен, магния сульфатымен, цефтриаксонмен,құрамында фосфаттар, карбонаттар немесе тартраттар бар дәрілік заттармен фармацевтикалық тұрғыда үйлесімсіз.
Айрықша нұсқаулар
Жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолдануда организмде кальций тұздары жинақталуымен жүретін гиперкальциемия болуы мүмкін.
Препараттың тамыр кенересін зақымдау әсерін барынша азайту мақсатында инъекция ірі көктамырға жіңішке ине арқылы жүргізілуі тиіс. Ерітіндіні дене температурасына дейін қыздыру керек.
Препаратты көктамыр ішіне енгізгенде оған кәдімгі реакция – ауыз қуысының ысыну сезімі, ал содан соң бүкіл тұла бойының ысыну сезімі пайда болады.
Препаратты оның тітіркендіруші және некроздаушы әсеріне байланысты тері астына немесе бұлшықетке енгізуге болмайды. Препарат ерітіндісі тері астына немесе бұлшықетке түскен жағдайда, мүмкіндігінше, кальций хлоридін еккіштің көмегімен сорып алу керек және дәрі-дәрмектік инфильтрат аумағына бірізділікпен алдымен 5-10 мл 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісін, содан соң 10 мл 0,25 % новокаин (кальций хлоридінің теріастылық инъекциясын анықтағаннан кейін алғашқы 10-15 минутта) инъекциясын жасау керек, содан кейін осы аумаққа жартылай спиртті компресс салу керек. Резорбциялық әсерді қайтару үшін димедрол, гиперкальциемияда ЭДТА тағайындайды.
Балаларда, жеңіл және орташа ауырлық дәрежесіндегі созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі, дегидратациясы, электролиттік теңгерім бұзылуы (гиперкальциемия қаупі), жүрек аурулары (аритмия қаупі), бүйрек аурулары, нефролитиазбен немесе гиперкальциемиямен қатарлас аурулары (атап айтқанда қатерлі жаңа түзілімдері және саркоидозы), «өкпелік» жүректе, респираторлы ацидозда, тыныс алу жеткіліксіздігі (кальций хлоридінің тотығуы салдарынан уытты реакциялар туындау қаупі) бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Қолданған кезде қандағы кальций деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.
Көктамыр ішіне жылдам енгізген кезде вазодилатация салдарынан артериялық қысымның орташа төмендеуі мүмкін.
Инъекцияға арналған ерітіндіні балаларға бастың беткейлік көктамырларына енгізуге болмайды.
Балалар
Балаларға 1 жастан бастап қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратпен емделу кезеңінде автокөлік жүргізуге және басқа да механизмдермен жұмыс істеуге болмайды.
Артық дозалануы
Гиперкальциемия симптомдары: әлсіздік, анорексия, іштің ауыруы, құсу, жүрек айнуы, іш қатуы, полидипсия, полиурия, қатты қажығыштық, ашушаңдық, өзін нашар сезіну, депрессия, дегидратация, жүрек ырғағы бұзылу мүмкіндігі, миалгия, артралгия, артериялық гипертензия.
Емі: елеусіз артық дозаланғанда (қан сарысуындағы кальций концентрациясы – 2,6-2,9 ммоль/л) енгізу тоқтатылып және басқа да құрамында кальций бар дәрілік заттарды қолдану тоқтатылады. Ауыр сипатты артық дозалануда (қан сарысуындағы кальций концентрациясы 2,9 ммоль/л-ден жоғары) тәулігіне дене салмағына 5-10 ХБ/кг дозада кальцитонинді парентеральді енгізеді (ол 500 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде сұйылтылады), көктамыр ішіне тамшылатып 6 сағат бойына енгізеді.
Тәулігіне 2-4 рет көктамыр ішіне сорғалатып баяу енгізілуі мүмкін.
Тиазидтік емес диуретиктер қолданады; сарысудағы калий мен магний концентрациясына бақылау жүргізіліп, және қажет жағдайда, калий мен магний препараттарын енгізеді; жүрек-қан тамырлары жүйесінің функциясы қадағаланып, аритмиялардың профилактикасы үшін бета-адреноблокаторлар енгізіледі. Қажет болғанда гемодиализ жүргізіледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл.
10 мл-ден бейтарап шыны ампулаларда.
10 ампуладан қолдану жөніндегі нұсқаулықпен және ампула ашуға арналған пышақпен немесе ампулалық скарификатормен картон қорапқа салынған.
Сындыру нүктесі, кертігі, сақинасы бар ампулаларды пайдаланғанда ампула ашуға арналған пышақ немесе ампулалық скарификаторды салмауға болады.
Сақтау шарттары
50С-ден 250С-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.