Кальция хлорид, 10%, р-р д/ин. №5, 5 мл, упаковка контурная ячейковая, Химфарм
Торговое название
Кальция хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10%, 5мл
Состав
5 мл препарата содержат
активное вещество - кальция хлорида гексагидрат 500.0 мг
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки растворам для в/в введения. Электролитные растворы. Кальция хлорид.
Код АТХ B05ХА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В крови кальций находится в соединениях и в ионизованном состоянии (активный и ионизированный кальций). При внутривенном введении, кальция хлорид депонируется в костной ткани, где находится около 99 % всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично – почками.
Фармакодинамика
Препарат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для передачи нервных импульсов, сокращения скелетных мышц и мышцы сердца, для формирования костной ткани, свертывания крови и нормальной деятельности других органов и систем. Кальций снижает проницаемость клеточных мембран и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз. При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
- случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D)
- случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния
- в составе комплексной терапии при тяжелой гиперкалиемии, под контролем электрокардиограммы
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно или капельно со скоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. После завершения введения пациенту следует непродолжительное время оставаться в положении "лежа".
При гипокальциемии – 500 мг до 1 г (5-10 мл) в течение 1-3 дней, при необходимости, введение повторяют каждые 1-3 дня.
При магниевой интоксикации – 500 мг (5 мл) вводится в виде инъекции. Прежде, чем вводить дополнительные дозы, необходимо оценить достижение терапевтического эффекта и целесообразность последующих доз.
При гиперкалиемических нарушениях дозу следует титровать путем постоянного мониторинга изменений ЭКГ во время введения.
Детям старше 1 года
Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью менее 0,5 мл/мин, в дозе 0,2 мл/кг массы тела, максимум 10 мл/сут, при необходимости повторяют каждые 4-6 ч.
Тетания: 10 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузии. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).
Длительность курса лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Для внутривенного капельного введения раствор предварительно разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
Побочные действия
- депрессия
- ощущение жара, покалывание сначала в полости рта, а затем по всему телу, гиперемия кожи лица, привкус мела во рту, периферическая вазодилатация, снижение артериального давления, аритмия (в т.ч. брадикардия), венозный тромбоз, обморок при быстром введении и могут возникнуть фибрилляция желудочков
- гиперкальциемия редко (при нарушении функции почек)
- местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль, сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазации, которая может приводить к некрозу окружающих тканей и возникновению струпа
- аллергические реакции, крапивница.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН)
- фибрилляция желудочков, асистолия и электромеханические диссоциации
- атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии, склонность к тромбозам - мочекаменная болезнь
- саркоидоз
- одновременный прием сердечных гликозидов
- одновременный прием с цефтриаксоном
- беременность и период лактации
- детский возраст до 1 года
- подкожное или внутримышечное введение.
Лекарственные взаимодействия
Для лечения аллергических заболеваний рекомендуется совместное применение кальция хлорида и противогистаминных препаратов. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
Кальция хлорид при одновременном применении ослабляет действие блокаторов кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Соли кальция снижают абсорбцию таких лекарственных средств как бисфосфонаты, фтор, фторхинолоны, тетрациклины. Прием этих препаратов должен осуществляться не ранее чем через 3 часа после применения солей кальция.
Инфузия хлорида кальция снижает кардиотонический эффект добутамина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение Кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия и возможным развитием фатальных сердечных аритмий.
Тиазидовые диуретики снижают экскрецию кальция, поэтому требуется осторожность при применении с хлоридом кальция или другими кальций содержащими препаратами.
Противопоказано совместное применение кальций содержащих растворов с цефтриаксоном у детей 1 года жизни в связи с риском развития реакции преципитации цефтриаксон-кальций и фатальными осложнениями.
Одновременный прием с другими кальций или магний содержащими препаратами повышает риск гиперкалиемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с ХПН.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.
Фармацевтический несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.
Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.
Особые указания
Кальция хлорида нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия.
Для эффективного воздействия рекомендуется произвести инъекции в область медикаментозного инфильтрата последовательно сначала 5-10 мл раствора 0,9% натрия хлорида, затем 10 мл раствора 0,25% новокаина (в первые 10-15 минут после обнаружения подкожной инъекции 10% кальция хлорида), после чего предлагается наложить на эту область полуспиртовый компресс.
В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу следует, по возможности, отсосать кальция хлорид с помощью шприца, а место инъекции обколоть 1 % раствором новокаина.
Лечение проводят под контролем концентрации кальция в крови
Инъекция должна проводиться через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда.
С осторожностью применяют препарат в детском возрасте, пациентам при хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, дегидратации, нарушении электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниях сердца (риск аритмии), заболеваниях почек, "легочном" сердце, респираторном ацидозе, дыхательной недостаточности (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида).
В связи со стимулирующим действием кальция на кислотообразующую функцию желудка прием хлорида кальция может вызвать симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, особенно при пероральном приеме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом противопоказаны вождение автотранспорта и работа с опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие кальцийсодержащие лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводить кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введения 2-4 раза в сутки. Применяют нетиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят препараты калия и магния, проводить контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводить бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводить гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл раствора разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Кальций хлориді
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған ерітінді 10%, 5мл
Құрамы
5 мл препараттың құрамында
белсенді зат – 500.0 мг кальций хлориді гексагидраты
қосымша зат – инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Плазма алмастыратын және перфузиялық ерітінділер. В/і енгізуге арналған ерітінділерге қоспалар. Электролиттік ерітінділер. Кальций хлориді.
АТХ коды B05ХА07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қанда кальций қосылыстарда және иондалған күйде (белсенді және иондалған кальций) болады. Вена ішіне енгізгенде, кальций хлориді сүйек тінінде жинақталады, ол жерде организмдегі барлық кальцийдің 99 %-ы болады. Организмнен негізінен ішекпен, ішінара – бүйрекпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Препарат жүйке импульстерінің берілісі, қаңқа бұлшықеттері мен жүрек бұлшықеттерінің жиырылуы, сүйек тінінің қалыптасуы, қанның ұюы және басқа ағзалар мен жүйелердің қалыпты қызмет атқаруы үшін қажетті кальций иондары тапшылығының орнын толтырады. Кальций жасуша жарғақшалары мен тамыр қабырғаларының өткізгіштігін төмендетеді, қабыну реакциялары дамуының алдын алады, организмнің инфекцияларға төзімділігін арттырады және фагоцитозды едәуір күшейтуі мүмкін. Вена ішіне енгізгенде вегетативтік жүйке жүйесінің симпатикалық бөлігін стимуляциялайды, эпинефриннің бүйрекүсті бездерінен бөлініп шығуын күшейтеді, орташа диурездік әсер береді.
Қолданылуы
- қан плазмасындағы кальций иондарының концентрациясын жылдам арттыруды қажет ететін (қалқанша маңы бездерінің функционалдық жеткіліксіздігі кезіндегі тетания, D дәрумені жеткіліксіздігі кезіндегі тетания) гипокальциемия жағдайларында
- магнийдің артық дозалануы кезінде туындайтын магниймен уыттану жағдайларында
- электрокардиограмманы бақылай отырып, ауыр гиперкалиемия кезінде кешенді ем құрамында
Қолдану тәсілі және дозалары
Вена ішіне сорғалатып немесе тамшылатып 0,75-1,5 мл/минуттан аспайтын жылдамдықпен енгізеді. Енгізу аяқталғаннан кейін пациент біраз уақыт "жатқан" қалыпта қалу керек.
Жедел гипокальциемияда– 1-3 күн бойы 500 мг-ден 1 гр дейін,қажет болса енгізуді әр 1-3 күн сайын қайталайды.
Магниймен уыттану кезінде– 500 мг (5мл) инъекция түрінде енгізіледі. Қосымша дозаларды енгізбес бұрын емдік әсерге қол жеткізілгенін және кейінгі дозаны қабылдаудың мақсатқа сайлығын бағалау қажет.
Гиперкалиемиялық бұзылулар кезінде дозаны енгізу барысында ЭКГ өзгерістерін тұрақты мониторинг жүргізу арқылы титрлеу керек.
1 жастан асқан балаларға
Гипокальциемия: баяу, 0,5 мл/минуттан аз жылдамдықпен, дене салмағына 0,2 мл/кг дозада, тәулігіне ең көбі 10 мл енгізеді, қажет болса әр 4-6 сағат сайын қайталайды.
Тетания: 5-10 минут ішінде 10 мг/кг (дене салмағына 0,1 мл/кг), қажет болса әр 6 сағат сайын қайталайды немесе инфузия түрінде жалғастырады. Тәуліктік ең жоғарғы доза балалар үшін (жасқа байланысты емес) – 10 мл (1000 мг).
Емдеу курсының ұзақтығы емнің көрсетілімдері мен тиімділігіне байланысты.
Вена ішіне тамшылатып енгізу үшін ерітіндіні алдын ала 5% декстроза ерітіндісімен немесе 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен сұйылтады.
Жағымсыз әсерлері
- депрессия
- ысыну сезімі, алдымен ауыз қуысының, содан кейін тұла бойдың шаншуы, бет терісінің гиперемиясы, ауыздың бор татуы, шеткері вазодилатация, артериялық қысымның төмендеуі, аритмия (соның ішінде брадикардия), вена тромбозы, жылдам енгізгенде естен тану және қарыншалардың фибрилляциясы туындауы мүмкін
- гиперкальциемия сирек (бүйрек функциясы бұзылғанда)
- жергілікті реакциялар: вена бойының тітіркенуі; тері гиперемиясы, ауыру, бөртпе, кальцификация айналасындағы тіндердің некрозына және қабыршақ түзілуіне алып келуі мүмкін экстравазацияны көрсетуі мүмкін
- аллергиялық реакциялар, есекжем.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- бүйректің созылмалы ауыр жеткіліксіздігі (БСЖ)
- қарыншалардың дірілдеуі, асистолия және электромеханикалық диссоциациялар
- артериялық окклюзия көріністерімен жүретін атеросклероз, тромбоз дамуына бейімділік
- несептас ауруы
- саркоидоз
- жүрек гликозидтерін бір мезгілде қабылдау
- цефтриаксонмен бір мезгілде қабылдау
- жүктілік және лактация кезеңі
- 1жасқа дейінгі балаларға
- тері астына немесе бұлшықет ішіне енгізу.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Аллергиялық ауруларды емдеу үшін кальций хлориді мен гистаминге қарсы препараттарды бірге қолдану ұсынылады. Тетрациклиндердің, дигоксиннің, пероральді темір препараттарының сіңірілуін баяулатады (оларды қабылдаулар аралығы 2 сағаттан кем болмауы тиіс).
Кальций хлориді бір мезгілде қолданылғанда кальций өзекшелері блокаторларының әсерін әлсіретеді.
Хинидинмен бір мезгілде қолданғанда қарыншаішілік өткізгіштігі баяулауы және хинидиннің уыттылығы артуы мүмкін. Кальций тұздары бисфосфонаттар, фтор, фторхинолондар, тетрациклиндер сияқты дәрілік заттардың сіңірілуін төмендетеді. Бұл препараттарды қабылдау кальций тұздарын қолданғаннан кейін 3 сағаттан ерте жүргізілмеуі тиіс.
Кальций хлоридінің инфузиясы добутаминнің кардиотонустық әсерін төмендетеді. Кардиоуытты әсерінің күшеюіне және өліммен аяқталуы мүмкін жүрек аритмияларының даму мүмкіндігіне байланысты, жүрек гликозидтерімен емдеу кезінде кальций хлоридін парентеральді қолдану ұсынылмайды.
Тиазидтік диуретиктер кальцийдің шығарылуын төмендетеді, сондықтан кальция хлоридімен немесе құрамында кальций бар басқа препараттармен қолданғанда сақ болу қажет.
Цефтриаксон-кальций преципитациясы реакциясы дамуының және өліммен аяқталатын асқынуларының қаупіне байланысты, құрамында кальций бар ерітінділерді өмірінің 1 жылындағы балаларда цефтриаксонмен бірге қолдануға болмайды.
Құрамында кальций немесе магний бар басқа препараттармен бір мезгілде қабылдау, әсіресе БСЖ бар пациенттерде сәйкесінше гиперкалиемия немесе гипермагниемия қаупін арттырады.
Деполяризацияланбайтын миорелаксанттардың тиімділігін төмендетеді. Тубокурарин хлоридінің әсер ету ұзақтығын арттыруы мүмкін.
Фармацевтикалық тұрғыдан тетрациклиндермен, магний сульфатымен, құрамында фосфаттар, карбонаттар немесе тартраттар бар дәрілік заттармен үйлесімсіз.
5% декстроза ерітіндісімен және 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен үйлесімді.
Айрықша нұсқаулар
Тітіркендіргіш және некроздаушы әсеріне байланысты, кальций хлоридін тері астына немесе бұлшықетке енгізуге болмайды.
Тиімді әсер етуі үшін дәрі-дәрмектікинфильтраттың аумағына бірізді түрде бастапқыда 5-10 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісі, содан соң 10 мл 0,25% новокаин ерітіндісі (тері астына 10% кальций хлориді инъекциясы анықталғаннан кейінгі алғашқы 10-15 минут) инъекциясын енгізу, одан кейін осы аумаққа жартылай спиртті компресс қою ұсынылады.
Препараттың ерітіндісі тері астына немесе бұлшықетке түсіп кеткен жағдайда, мүмкіндігінше, кальций хлоридін шприцтің көмегімен сорып алу, ал инъекция орнына 1 % новокаин ерітіндісін егу керек.
Емдеуді қандағы кальций концентрациясын бақылай отырып жүргізеді.
Препараттың тамыр жақтауына зақымдағыш әсер ету мүмкіндігін азайту үшін, инъекция үлкен венаға жіңішке ине арқылы жүргізілуі тиіс.
Препаратты балаларға, ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерге, дегидратацияда, электролиттік теңгерім бұзылуларында (гиперкальциемия қаупі), жүрек ауруларында (аритмия қаупі), бүйрек ауруларында, "өкпелік"жүректе, респираторлық ацидозда, тыныс алу жеткіліксіздігінде (кальций хлоридінің тотығуы салдарынан уытты реакциялар қаупі) сақтықпен қолданады.
Кальцийдің асқазанның қышқыл түзу функциясына стимуляциялаушы әсеріне байланысты, кальций хлоридін қабылдау асқазан-ішек жолының тітіркену симптомдарын туғызуы мүмкін, әсіресе пероральді қабылдағанда.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе аса қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратпен емдеу кезінде автокөлік жүргізуге және қауіпті механизмдермен жұмыс жасауға болмайды.
Артық дозалануы
Гиперкальциемия симптомдары: әлсіздік, анорексия, іштің ауыруы, құсу, жүрек айнуы, іштің қатуы, полидипсия, полиурия, қатты қажу, ашушаңдық, өзін нашар сезіну, депрессия, дегидратация, жүрек ырғағы бұзылуы мүмкін, миалгия, артралгия, артериялық гипертензия.
Емі: елеусіз артық дозалануында (қан сарысуындағы кальций концентрациясы – 2,6-2,9 ммоль/л) енгізуді тоқтатады және құрамында кальций бар басқа дәрілік заттарды да тоқтатады. Ауыр артық дозалануында (қан сарысуындағы кальций концентрациясы 2,9 ммоль/л асады) кальцитонинді дене салмағына тәулігіне 5-10 ХБ/кгдозада парентеральді енгізу (оны 500 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде сұйылта отырып), вена ішіне 6 сағат бойы тамшылатып енгізу керек. Вена ішіне сорғалатып баяу тәулігіне 2-4 рет енгізуге болады. Тиазидтік емес диуретиктер қолданылады; сарысудағы калий және магний концентрациясына бақылау жүргізеді, қажет болса – калий жәнемагний препараттарын енгізеді,жүрек-қантамыр жүйесі функциясына бақылау жүргізу, аритмиялардың профилактикасы үшін бета-адреноблокаторларды енгізу керек. Қажет болса гемодиализ жүргізіледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл ерітіндіден нүктесі немесе сындыру сақинасы бар шыныдан жасалған шприцпен толтырылатын ампулаларға құяды.
Әр ампулаға заттаңба жапсырылады.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
Пішінді ұяшықты қаптамаларды медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге картоннан жасалған қорапқа салады. Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар саны қаптамалар санына сәйкес салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы