Ирифрин, 2,5 %, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Торговое название 

Ирифрин

Международное непатентованное название

Фенилэфрин

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид   25 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат,  вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин

Код АТХ   S01FB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Фенилэфрин – симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, при этом длительность данного эффекта составляет  2-6 часов.

При местном применении в офтальмологии фенилэфрин вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым, вызывая мидриаз, который сохраняется в течение 2 часов. Расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания.  Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Показания к применению

-  для расширения зрачка   при  диагностических или терапевтических процедурах

- терапия привычно-избыточного напряжения и прогрессирующей близорукости (в   составе комплексной терапии) у  взрослых и детей. 

Способ применения и дозы

При       проведении       офтальмоскопии применяются однократные инстилляции 2,5 % раствора Ирифрина.

Как   правило,  для   создания   мидриаза достаточно    введения  1    капли    2,5 % Ирифрина в конъюнктивальный мешок.

Максимальный   мидриаз   достигается через   15-30   минут  и   сохраняется   в течение 1-3 часов.

В случае необходимости поддержания мидриаза    в  течение      длительного времени,     через    1     час     возможна повторная инстилляция Ирифрина.

В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительных нагрузок  у взрослых и детей  старше 8  лет: по 1 капле в каждый глаз ежедневно  на ночь в течение 4 недель

Побочные действия

- расстройства иммунной системы

Со стороны  органов зрения

- боль в глазах, раздражение глаз, затуманивание  зрения, светобоязнь, аллергический конъюнктивит

Со стороны сердечнососудистой системы

- экстрасистолия, аритмия, повышение артериального давления, тахикардия,

– периорбитальная  бледность (у недоношенных детей)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- узкоугольная или закрытоугольная глаукома

-       заболевания сердца

-       артериальная гипертензия

-       аневризма

-        тиреотоксикоз

-        инсулинозависимый сахарный диабет

-       тахикардия

-      пациенты пожилого возраста с  серьезными атеросклеротическими, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными  нарушениями

- детский возраст до 8 лет

-  дети с кардио- и цереброваскулярными заболеваниями

-  совместное применение с  ингибиторами  моноаминоксидазы,  трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами (в том числе бета-блокаторами)

Лекарственные взаимодействия

Антигипертензивные препараты

Ирифрин не должен использоваться совместно с  гипотензивными препаратами,  как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение  21 дня после прекращения приема этих препаратов, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.

Трициклические антидепрессанты

Применение  фенилэфрина у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты (или в течение нескольких дней после их прекращения) имеет риск возникновения сердечной аритмии и усиления вазопрессорного действия. Также вазопрессорное действие адренергического препарата  может потенцироваться при совместном применении с пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами.

Фторотан

Фенилэфрин следует использовать с осторожностью во время общей анестезии с анестетиками, которые сенсибилизируют миокард к симпатомиметикам, из-за повышенного риска развития фибрилляции желудочков. Ирифрин может потенцировать угнетение сердечнососудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Сердечные гликозиды или хинидин

Существует повышенный риск развития аритмий.

Атропин и другие мидриатики

Мидриатический эффект Ирифрина  усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Бета-блокаторы

Использование Ирифрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Особые указания

Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у больных с нарушениями симпатической иннервации (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом), ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом.

Следует использовать с осторожностью у больных с церебральным атеросклерозом или многолетней бронхиальной астмой.

Перед использованием  следует оценить угол передней камеры, для того, чтобы уменьшить риск наступления  приступа закрытоугольной  глаукомы,

Следует использовать с осторожностью у детей. Для получения желаемого эффекта необходимости использовать наиболее низкую дозу.

Следует предупредить родителей, о необходимости мытья  рук и щек ребенка после Ирифрин и недопустимости перорального  принятия препарата. Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).

Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат в данной категорий следует тогда,  когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для   плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия  и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 2,5 %

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту