Ионофол, 200 мг, таблетки №20, пачка картонная

Торговое название
Ионофол

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин 200.00 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

оболочка: Опадри Y-1-7000* [гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)], полиэтиленгликоль (PEG) 6000.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с диаметром ядра 9.5 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01МА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью всасывается после приема внутрь. Максимальные уровни в крови, после приема однократной дозы 200 мг, достигают 2.5-3 мкг/мл в течение 1 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов и имеет линейный характер. Очевидный объем распределения составляет 120 литров. После нескольких дозировок, концентрация в сыворотке значительно не увеличивается (коэффициент умножения примерно 1,5). Концентрации офлоксацина в моче и в месте инфекций мочевых путей превышают показатели, измеренные в сыворотке, в 5-100 раз. Офлоксацин выводится из организма, главным образом, без изменений в моче. При почечной недостаточности доза должна быть уменьшена.

Клинически значимых взаимодействий с пищей не отмечалось, взаимодействия между офлоксацином и теофиллином не наблюдалось.

Фармакодинамика

Механизм действия

Офлоксацин является производным хинолон-карбоновой кислоты с широким спектром антибактериальной активности как против грамотрицательных, так и грамположительных организмов. Он активен после перорального введения.

Основным способом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. Этот фермент необходим для репликации ДНК, транскрипции, восстановления и рекомбинации. Его ингибирование приводит к расширению и дестабилизации бактериальной ДНК и, следовательно, к гибели клеток.

По-видимому, некоторые хинолоны, в том числе офлоксацин, имеют второе не-РНК-зависимое действие на бактериальные клетки, что повышает эффективность бактерицидов. Характер этого второго действия еще не выяснена.

Отношение PK / PD

Фторхинолоны обладают концентрационно-зависимой бактерицидной активностью с умеренным постбиотическим эффектом. Для этого класса противомикробных препаратов соотношения между AUC и MIC или Cmax и MIC являются прогнозирующими клинический успех.

Механизмы резистентности

Устойчивость к офлоксацину приобретается через ступенчатый процесс целевыми мутациями, как в топоизомеразах типа II, так и в ДНК-гиразе и топоизомеразе IV. Другие механизмы сопротивления, такие как барьеры проникновения (распространены для Pseudomonas aeruginosa) и эффлюксные механизмы, могут также влиять на восприимчивость к офлоксацину

Уязвимость штаммов

Распространенность резистентности может варьироваться географически и со временем для некоторых видов, в таких случаях рекомендуется получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует запрашивать экспертные консультации, когда местная распространенность резистентности такова, что польза данного агента при терапии по крайней мере в некоторых типах инфекций вызывает сомнения.

Обычно восприимчивые виды, включая микроорганизмы с промежуточной восприимчивостью

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Corynebacteria, Streptococci

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter, Enterobacter, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Yersinia

Другие микроорганизмы: Chlamydia, Chlamydophila pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococci coagulase negative, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia

Резистентные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococci, Listeria monocytogenes, Nocardia, Staphylococci methi-R

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium difficile

Терапевтические дозы офлоксацина не имеют фармакологического воздействия на добровольную или автономную нервную систему.

Показания к применению

Ионофол показан для лечения следующих инфекций, вызванных различными микроорганизмами:

- Пиелонефрит и осложненные инфекции мочевых путей

- Простатит, эпидидимо-орхит

- воспалительное заболевание таза, при комбинированной терапии

Для нижеперечисленных инфекций офлоксацин следует использовать только тогда, когда считается неприемлемым использование антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций.

- Неосложненный цистит

- Уретрит

- Сложные инфекции кожи и мягких тканей

- Обострение хронического бронхита

- Внебольничная пневмония

Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Способ применения

Препарат Ионофол в таблетках следует проглатывать целиком и запивать жидкостью; препарат не следует принимать в течение двух часов после приема магний/алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, цинка или препаратов железа, так как это может привести к снижению всасываемости офлоксацина. Их можно принимать натощак или во время еды.

Продолжительность курса лечения

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести инфекции и реакции на лечение. Обычная продолжительность лечения составляет 5-10 дней, за исключением неосложненной гонореи, где рекомендуется одна доза. Продолжительность курса лечения не должна превышать 2 месяца.

Общие сведения касательно дозировки

Доза офлоксацина устанавливается в зависимости от типа и тяжести инфекции. Диапазон доз для взрослых: 200 - 800 мг в день. До 400 мг препарата могут быть даны в виде разовой дозы, предпочтительно утром; большие дозы следует вводить в виде двух раздельных доз. Как правило, отдельные дозы дают через приблизительно равные промежутки времени.

* - при простатите более длительная продолжительность лечения может быть рассмотрена после тщательного повторного обследования пациента.

Применение при нарушении функции почек

После обычной начальной дозы у больных с нарушением функции почек дозу следует снизить. При клиренсе креатинина 20-50 мл/мин (сывороточный креатинин 1,5-5,0 мг/дл) доза должна быть уменьшена в два раза (100-200 мг в сутки). При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (сывороточный креатинин выше 5 мг/дл) препарат следует принимать в дозе 100 мг каждые 24 часа. У пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует принимать в дозе 100 мг каждые 24 часа.

Применение при нарушении функции печени

У больных с тяжелой печеночной дисфункцией может наблюдаться снижение объема выведения офлоксацина.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых людей коррекция дозы не требуется, за исключением случаев учета функции почек или печени.

Пациенты детского возраста

Офлоксацин не показан к применению у детей или подростков.

Побочные действия

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Нечасто

- беспокойство, нарушение сна, бессонница

- головокружение, головная боль

- раздражение глаз

- пространственная дезориентация

- грибковая инфекция, резистентность возбудителя

- кашель, воспаление носоглотки

- боль в животе, диарея, тошнота, рвота

- зуд, сыпь

Редко

- анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция *

- ангиодистрофия *

- анорексия

- психотическое расстройство

- (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия

- сонливости, парестезии, дисгевзия, паросмия

- нарушение зрения

- тахикардия

- гипотония

- одышка, бронхоспазм

- энтероколит, в ряде случаев геморрагический

- повышение уровней печеночных ферментов (АЛТ, АСАТ, ЛДГ, гамма-ГТ и (или) щелочная фосфатаза)

- повышение уровней билирубина в крови

- крапивница

- приливы жара

- потливость

- пустулезная сыпь

- тендинит

- повышение уровней креатинина в сыворотке

Очень редко

- эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фото-чувствительности*, токсидермия, сосудистая пурпура, васкулит, в исключительных случаях приводящий к некрозу кожи

- артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), которые могут произойти в течение 48 часов после начала лечения и иметь двусторонний характер.

- острая почечная недостаточность

- псевдомембранозный колит*

- холестатическая желтуха

- периферическая сенсорная нейропатия

- периферическая сенсорно-моторная нейропатия

- конвульсии, экстрапирамидальные симптомы или другие расстройства мышечной координации

- шум в ушах, потеря слуха

- анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения

- анафилактический шок*

- анафилактоидный шок*

Неизвестно (оценка по имеющимся данным невозможна)

- агранулоцитоз

- недостаточность костного мозга

- гипогликемия у больных сахарным диабетом, получавших гипогликемические средства

- гипергликемия, гипогликемическая кома

- психотическое расстройство и депрессия с развитием угрожающего жизни поведения, включая попытки самоубийства

- нервозность

- тремор

- дискинезия

- агевзия

- обмороки

- увеит

- нарушение слуха

- желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия

- аллергический пневмонит, тяжелая одышка

- диспепсия

- метеоризм

- запор

- панкреатит

- гепатит, в том числе в тяжелой форме*

- тяжелые травмы печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, отмечались при лечении офлоксацином, в первую очередь, у больных с сопутствующими заболеваниями печени.

- синдром Стивенса-Джонсона;

- острый генерализованный пустулез; лекарственная сыпь, стоматит

- эксфолиативный дерматит

- рабдомиолиза и/или миопатия, мышечная слабость

- разрыв мышц

- разрыв связки, артрит

- острый интерстициальный нефрит

- приступы порфирии у пациентов с порфирией

- астения, пирексия

- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

- панцитопения

Противопоказания 

- гиперчувствительность к хинолонам или любым вспомогательным веществам препарата

- пациенты, имеющие тендинит в анамнезе

- эпилепсия в анамнезе или снижение судорожного порога

- скрытый или действительный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (риск нанесения вреда незавершенному росту хрящевых суставов)

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия 

ЛС с известным эффектом увеличения QT-интервала

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики класса IA и III).

Антациды, сукральфат, катионы металлов

Сопутствующее применение магний/алюминий-содержащих антацидов, сукральфата, цинка или препаратов железа может снизить всасывание офлоксацина. Таким образом, офлоксацин следует принимать за 2 часа до приема таких препаратов. При сопутствующем введении Ионофола и антикоагулянтов сообщалось об увеличении продолжительности кровотечения.

Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты

Может иметь место снижение церебрального порога судорожной готовности при сопутствующем применении хинолонов с другими препаратами, которые снижают судорожный порог, например, теофиллином или аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами.

В случае конвульсивных припадков лечение офлоксацином следует прекратить.

Глибенкламид

Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации сывороточного глибенкламида при его сопутствующем применении; необходимо обеспечивать тщательный мониторинг пациентов, получающих данную комбинацию препаратов.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат

Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает показатель AUC на 16%. Предложенный механизм заключается в конкуренции или ингибировании активного транспорта при почечной канальцевой экскреции. Следует проявлять осторожность при сопутствующем применении офлоксацина с препаратами, которые влияют на почечную канальцевую секрецию, например, пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом.

Антагонисты витамина К

Необходимо обеспечивать контроль уровней коагуляции при сопутствующем применении данных препаратов.

Особые указания

Офлоксацин не рекомендуется для лечения известных или предполагаемых инфекций вызванных MRSA - Метициллин-резистентный золотистый стафилококк, за исключением лабораторно подтвержденной восприимчивости организма к офлоксацину (и обычно рекомендованные антибактериальные средства для лечения МРЗС считаются не подходящими).

Офлоксацин не является препаратом первого выбора для лечения пациентов с пневмонией, вызванной пневмококками или микоплазмами, или острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическими стрептококками.

Устойчивость к фторхинолонам штаммов Е.соli - наиболее распространенный возбудитель участвует в инфекции мочевых путей, перед назначением препарата необходимо учитывать чувствительность и местную распространенность резистентности Е.соli к фторхинолонам.

Neisseria gonorhoeae инфекции

Из-за увеличения резистентности к N. gonorrhoeae офлоксацин не следует использовать в качестве эмпирического лечения при подозрении на гонококковую инфекцию (уретральная гонококковая инфекция, воспаление тазовых органов и орхоэпидидимит), за исключением случаев, когда офлоксацин-резистентная Neisseria gonorrhoeae может быть исключена. Если через 3 дня не наступает клиническое улучшение, терапию следует пересмотреть.

Воспалительное заболевание органов малого таза

При воспалительных заболеваниях органов малого таза офлоксацин следует рассматривать только в комбинации с другими соответствующими антибактериальными препаратами.

Гиперчувствительность

Во время лечения офлоксацином сообщалось о возникновении аллергических реакций и реакций гиперчувствительности после приема начальной дозы фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до шока, опасного для жизни, даже после приема начальной дозы. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и начать соответствующие терапевтические мероприятия.

Тяжёлые буллезные кожные реакции: при приёме офлоксацина наблюдались случаи тяжёлых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем лечении.

Заболевание, вызванное Clostridiumdifficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, персистирующая и (или) сопровождающаяся кровавыми выделениями, во время или после лечения офлоксацином, может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит прием офлоксацина необходимо немедленно прекратить.  Необходимо без промедления начать соответствующую специальную терапию антибиотиками (например, пероральным ванкомицином, пероральным тейкопланином или метронидазолом). Продукты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациентам с эпилепсией

Хинолоны могут вызвать и снижают порог судорожной готовности. Офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией, и, как и другие хинолоны, препарат следует использовать с особой осторожностью у больных, предрасположенных к эпилептическим припадкам. Такими пациентами могут быть пациенты с ранее существовавшими поражениями центральной нервной системы, а также, сопутствующей терапии с фенбуфеном, нестероидными противовоспалительными препаратами или препаратами, которые снижают порог судорожной готовности, таких как теофиллин. В случае развития судорог прием препарата офлоксацина следует прекратить.

Тендинит

Тендинит редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрыв сухожилия, иногда двусторонние, могут произойти в течение 48 часов после начала лечения офлоксацином, и были зарегистрированы до нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, использующих кортикостероиды. Суточная доза должна быть скорректирована у пациентов пожилого возраста на основе клиренса креатинина. Необходим тщательный мониторинг этих больных. Все пациенты должны проконсультироваться со своим врачом, если они испытывают симптомы тендинита. Если есть подозрение на тендинит, лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, может потребоваться соответствующее лечение (например, иммобилизация) поврежденного сухожилия.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку офлоксацин в основном выводится почками, доза офлоксацина должна быть скорректирована у пациентов с нарушением функции почек.

Нарушения со стороны сердца

В очень редких случаях сообщалось об удлинении QT-интервала у пациентов, принимавших фторхинолоны. Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения QT-интервала, например:

•        врожденный синдром длительного QT-интервала

•        сопутствующее применение препаратов, которые, как известно, удлиняют QT-интервал (например, антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики класса IA и III)

•        нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

•        заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим QT-интервал. Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая офлоксацин у пациентов данных групп.

Пациенты с психотическими расстройствами в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны были зарегистрированы психотические реакции. В некоторых случаях данные реакции прогрессировали до возникновения суицидальных мыслей или развития угрожавшего жизни поведения, включая попытки самоубийства, иногда после одной дозы. В том случае, развития у пациента подобных реакций, прием офлоксацина следует прекратить с последующим принятием соответствующих мер. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами в анамнезе или у больных с психическими заболеваниями.

Пациенты с нарушением функции печени

Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени, так как это может повлечь за собой повреждение печени. При приеме фторхинолонов регистрировались случаи скоротечного гепатита, который потенциально может привести к печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу, при появлении признаков и симптомов болезни печени, например, анорексии, желтухи, темной мочи, зуда или болезненности при пальпации живота.

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

В связи с возможным увеличением показателей коагуляции (PT/INR) и/или кровотечения у пациентов, получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистом витамина К (напр, варфарин), необходимо обеспечивать контроль уровней коагуляции при сопутствующем применении данных препаратов.

Миастения

Фторхинолоны, включая офлоксацин, характеризуются блокирующим действием нервно – мышечную активность и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение офлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Фотосенсибилизация

Хотя случаи проявления реакций фоточувствительности во время приёма офлоксацина очень редки, необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения (солярий) во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения препаратом во избежание повреждения кожных покровов.

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение офлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, отмечалась сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, симптомы которой развиваются быстро. Прием офлоксацина следует прекратить, если пациент испытывает симптомы невропатии, для предотвращения развития необратимого состояния.

Гипогликемия и гипергликемия.

Как при применении других хинолонов, при применении офлоксацинанаблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентным или диагностированной дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть подвержены гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов данной группы.

Нарушения зрения

При нарушении зрения или любом воздействии на органы зрения следует немедленно обратиться к окулисту.

Взаимосвязь с лабораторными испытаниями

Определение опиатов или порфирина в моче может давать ложно-положительные результаты во время лечения с офлоксацином. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов скрининга на опиаты или порфирин более специфичными методами.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями

Пациенты с редкими наследственными нарушениямиобмена галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать офлоксацин.

Аневризма и/или расслоение аорты

В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.  В случае появления внезапных болей живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:

- при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);

- при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

- для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

- для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Наиболее важными признаками, которые следует ожидать после острой передозировки, являются симптомы ЦНС, такие как спутанность сознания, головокружение, судороги, увеличение интервала QT, а также желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Эффекты на ЦНС, в том числе спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор также прослеживались в постмаркетинговом опыте.

В случае передозировки для удаления любого нерастворенного офлоксацина, например промывания желудка, рекомендуется введение адсорбентов и сульфата натрия, если это возможно в течение первых 30 минут; антациды рекомендуются для защиты слизистой оболочки желудка. Часть офлоксацина может быть удалена из организма с гемодиализом. Перитонеальный диализ и CAPD не эффективны при удалении офлоксацина из организма. Никакого конкретного противоядия не существует.

Выведение офлоксацина может быть увеличено принудительным диурезом.

В случае передозировки следует применять симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ должен проводиться в связи с возможным увеличением интервала QT.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту