Инвокана, 100 мг, таблетки №30, пачка из картона
Торговое наименование
Инвокана®
Международное непатентованное название
Канаглифлозин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые, пленочной оболочкой, 100 мг и 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Ингибитор натрий - зависимого переносчика глюкозы 2 типа. Канаглифлозин.
Код АТХ А10ВК02
Показания к применению
Инвокана® содержит активное вещество - канаглифлозин, которое относится к группе препаратов под названием “Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови”.
Инвокана® применяется для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых.
Этот препарат работает путем увеличения выделения сахара с мочой, что уменьшает количество сахара в крови и может помочь предотвратить сердечные заболевания.
Инвокана® может применяться самостоятельно или вместе с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови и Вы можете использовать для лечения вашего диабета 2 типа (такие, как метформин, инсулин, ингибиторы ДПП-4 [такие, как ситаглиптин, саксаглиптин или линаглиптин], препараты сульфонилмочевины [такие, как глимепирид или глипизид] или пиоглитазон).
Возможно Вы уже принимаете один или несколько из них для лечения вашего диабета 2 типа.
Также важно строго следовать советам врача и медицинской сестры относительно диеты и физических упражнений.
Что такое диабет 2 типа?
Диабет 2 типа - это состояние, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, а инсулин, который ваше тело вырабатывает не работает должным образом. Ваше тело может также вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным заболеваниям, таким как заболевания сердца, болезни почек, слепота и ампутация.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Не принимайте препарат Инвокана®
- если у Вас аллергия на канаглифлозин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленные в разделе «Состав лекарственного препарата»)
Необходимые меры предосторожности при применении
Поговорите с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед приемом препарата Инвокана® и во время лечения относительно:
- что Вы можете сделать чтобы предотвратить обезвоживание (см. раздел «Описание нежелательных реакций» о признаках обезвоживания)
- если у Вас диабет 1 типа, не следует использовать препарат Инвокана®
для лечения этого заболевания
- если Вы испытываете резкое снижение веса, плохое самочувствие или тошноту, боли в животе, чрезмерную жажду, учащенное и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычную сонливость или усталость, сладковатый запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота, поговорите с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаком “диабетического кетоацидоза” - редкого, но серьезного, иногда представляющего угрозу для жизни явления, которое Вы можете получить при диабете из-за повышенного уровня “кетоновых тел” в вашей моче или крови, согласно результатам анализа. Риск развития диабетического кетоацидоза может усиливаться из-за длительного голодания, чрезмерного употребления алкоголя, обезвоживания, внезапного снижения дозы инсулина, или высокой потребности в инсулине из-за обширного хирургического вмешательства или серьезной болезни.
- если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота). В этом случае препарат Инвокана® не следует использовать для лечения диабетического кетоацидоза.
- если у Вас серьезные заболевания почек или находитесь на диализе.
- если у Вас серьезные заболевания печени.
- если у Вас когда-либо было серьезное заболевание сердца или если у Вас был инсульт.
- если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты) или когда-либо имели низкое артериальное давление (гипотония). Более подробная информация приведена ниже в разделе «Взаимодействия с другими лекарственными средствами».
- если у Вас была ампутация нижней конечности.
- важно регулярно проверять свои ноги и придерживаться любых других советов относительно ухода за ногами, рекомендованного вашим врачом и избегать обезвоживания. Вы должны сообщить своему врачу немедленно, если вы заметили какие-либо раны или обесцвечивание, или если вы испытываете болезненность или боль в ногах. Некоторые исследования показывают, что прием канаглифлозина мог способствовать риску ампутации нижних конечностей (в основном ампутация пальца на ноге и средней части стопы).
- немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появилось сочетание следующих симптомов: боль, болезненная чувствительность, покраснение или отек в области половых органов или промежности с лихорадкой или недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкой, но серьезной или даже жизнеугрожающей инфекции называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, который разрушает ткани под кожей. Гангрена Фурнье должна лечиться немедленно.
- если у Вас признаки генитальной дрожжевой инфекции, такие как раздражение, зуд, необычные выделения или запах.
Если что-то из перечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре до применения препарата Инвокана®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать другие препараты. Так как этот препарат может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут повлиять на действие этого препарата.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете любое из следующих препаратов:
- другие противодиабетические препараты - инсулин или препараты сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид), Ваш врач может уменьшить дозу, чтобы уровень сахара в крови не стал слишком низким (гипогликемия)
- препараты, применяемые для снижения артериального давления (антигипертензивные средства), включая диуретики (препараты, применяемые для удаления избытка воды из организма, также известные как мочегонные таблетки), так как эти препараты могут также снизить ваше кровяное давление, удаляя избыток воды из организма. Возможные признаки потери слишком большого количества жидкости из вашего организма перечислены в верхней части раздела «Описание нежелательных реакций».
- зверобой (растительный препарат для лечения депрессии)
- карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для контроля судорог)
- эфавиренз или ритонавир препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции)
- рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
- холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови). Смотрите раздел «Рекомендации по применению ».
- дигоксин или дигитоксин (препараты, применяемые при некоторых заболеваниях сердца). Может потребоваться проверить уровень дигоксина или дигитоксина в вашей крови, если принимаете с препаратом Инвокана®.
- дабигатран (препарат для разжижения крови, снижающий риск образования тромбов)
Специальные предупреждения
Функция почек
Ваши почки будут проверены с помощью анализа крови до того, как вы начнете принимать препарат и пока вы принимаете этот препарат.
Глюкоза мочи
В виду механизма действия данного препарата, ваша моча будет давать положительный результат на сахар (глюкозу), пока вы принимаете этот препарат.
Инвокана®содержит лактозу
Если Ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу прежде чем принимать этот препарат.
Инвокана® содержит натрий
Инвокана® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по существу «безнатриевый».
Применение в педиатрии
Инвокана® не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Во время беременности и лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что Вы беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать или продолжать принимать препарат Инвокана®. Препарат Инвокана® не следует принимать во время беременности. Поговорите со своим врачом о лучшем способе прекратить прием препарата Инвокана® и контролировать уровень сахара в крови, как только Вы узнаете, что беременны.
Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью. Поговорите со своим врачом о том, чтобы прекратить принимать этот препарат или прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Инвокана® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством, ездить на велосипеде и управлению механизмами. Однако сообщались случаи головокружения или предобморочных состояний, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем, велосипедом или управлению другими механизмами.
Принимая препарат Инвокана® с другими препаратами для лечения диабета такими как препараты сульфонилмочевины (например, глимепирид или глипизид) или инсулин может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемия). Признаки включают в себя затуманенное зрение, покалывание губ, дрожь, потливость, бледный вид, изменение настроения или чувство беспокойства или спутанность сознания. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортным средством, ездить на велосипеде и управлять механизмами. Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы ощущаете какие-либо признаки низкого уровня сахара в крови.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Всегда принимайте этот препарат в точности так, как сказал вам Ваш врач или фармацевт. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.
Начальная доза препарата Инвокана®составляет одна таблетка 100 мг каждый день. Ваш врач решит, стоит ли увеличивать дозу до 300 мг.
Ваш доктор может ограничить вашу дозу до 100 мг, если у вас есть заболевания почек.
Ваш врач назначит дозу препарата, которая подходит именно вам.
Метод и путь введения
Таблетки следует глотать полностью запивая половиной стакана воды.
Частота применения с указанием времени приема
Вы можете принять таблетку как вместе с пищей, так и без нее. Лучше всего принимать таблетку до первого приема пищи.
Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время, каждый день. Это поможет вам вспомнить про прием таблетки.
Если ваш врач прописал канаглифлозин вместе с любым секвестрантом желчных кислот, такими как холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина), то канаглифлозин следует принимать как минимум за час до или через 4-6 часов после применения секвестрантов жёлчных кислот.
Ваш врач может назначить препарат Инвокана®вместе с другим лекарственным средством, снижающим уровень глюкозы.
Для достижения наилучших результатов для вашего здоровья, не забудьте принимать все препараты в соответствии с указаниями врача.
Диета и физические упражнения
Чтобы контролировать свой диабет, вам все равно нужно следовать советам врача, фармацевта или медсестры по диете и физическим упражнениям. В частности, если вы соблюдаете диету для контроля веса при диабете, продолжайте следовать диете, пока вы принимаете этот препарат.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если вы приняли большую дозировку препарата, чем должны, немедленно обратитесь к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Однако, если наступило время для приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу (две дозы в один и тот же день), чтобы восполнить забытую дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Если вы перестанете принимать препарат Инвокана®, то уровень сахара в крови может повыситься. Не прекращайте принимать этот препарат,
не посоветовавшись с врачом в первую очередь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Как и другие лекарства, этот препарат может вызвать развитие побочных эффектов, но не у всех пациентов. Прекратите принимать препарат Инвокана® и обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих серьезные побочных эффектов:
Расскажите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) - при приеме данного препарата с инсулином или с препаратами сульфонилмочевины (такими, как глимепирид или глипизид).
Возможные признаки низкого уровня сахара в крови:
- затуманенное зрение
- покалывание губ
- дрожь, потливость, бледный вид
- изменение настроения или чувство беспокойства или спутанность
сознания
Ваш врач расскажет Вам, как лечить низкий уровень сахара в крови и что делать, если у вас есть какие-либо признаки выше.
- вагинальная грибковая инфекция
Часто
- сыпь или покраснение полового члена или крайней плоти (грибковая инфекция)
- инфекции мочевыводящих путей
- нарушения мочеиспусканиия (включая частое мочеиспускание или увеличение выведения мочи, срочное мочеиспускание, ночные позывы к мочеиспусканию)
- запор
- чувство жажды
- тошнота
- анализы крови могут показать изменения уровня жира (холестерина) в крови и увеличение количества красных клетки крови в вашей крови (гематокрит)
Нечасто
- потеря слишком большого количества жидкости из вашего тела (обезвоживание). Это случается чаще у пожилых людей (в возрасте 75 лет и старше), у людей с заболеваниями почек и у людей, принимающих мочегонные таблетки (диуретики).
Возможные признаки обезвоживания:
- чувство головокружения или головокружение
- обморок, в том числе, когда вы встаете, или головокружение
- сильная сухость во рту или слипание в полости рта, чрезмерная
жажда
- чувство слабости или усталости
- мочеиспускание в малом количестве или отсутствие мочи
- учащенное сердцебиение
- сыпь или покраснение - это может быть зуд и включать шишки от удара, сочащуюся жидкость или пузыри
- крапивница
- анализы крови могут показать изменения, связанные с функцией почек (повышение уровня креатинина или мочевины) или повышенное содержание калия
- анализы крови могут показать повышение уровня фосфатов в крови
- перелом кости
- нарушение функции почек (главным образом вследствие потери слишком большого количества жидкости из вашего тела).
- ампутации нижних конечностей (главным образом, пальца ноги), особенно если вы подвержены высокому риску сердечных заболеваний
- фимоз - сужение крайней плоти вокруг кончика полового члена.
Редко
- выраженная аллергическая реакция
Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:
- отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к затрудненному дыханию или глотанию.
- диабетический кетоацидоз
Это признаки диабетического кетоацидоза (см. также раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения»):
- повышенный уровень «кетоновых тел» в вашей моче или крови
- быстрая потеря веса
- плохое самочувствие или тошнота
- боли в животе
- чрезмерная жажда
- учащенное и глубокое дыхание
- спутанность сознания
- необычная сонливость или усталость
- сладковатый запах изо рта, сладкий или металлический привкус
во рту или необычный запах мочи или пота
Это может происходить независимо от уровня глюкозы в крови. Врач может решить временно или навсегда прекратить лечение препаратом Инвокана®.
Неизвестно
- некротизирующий фасциит промежности или гангрены Фурнье, серьезная инфекция мягких тканей гениталий.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
Активное вещество - канаглифлозина гемигидрата - 102 мг эквивалентно 100 мг канаглифлозина или 306 мг эквивалентно 300 мг канаглифлозина.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): Opadry II 85F92209 желтый: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 100 мг).
Opadry II 85F18422 белый: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк (для дозировки 300 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «CFZ» на одной стороне и «100» на другой (для дозировки 100 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «CFZ» на одной стороне и «300» на другой (для дозировки 300 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Инвокана®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Канаглифлозин
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг және 300 мг таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу
Диабет кезінде қолданылатын дәрілік препараттар. Қандағы глюкоза деңгейін төмендететін препараттар, инсулиндерді қоспағанда. 2 типті глюкозаның натрийге тәуелді тасымалдағышының тежегіші. Канаглифлозин
АТХ коды А10ВК02
Қолданылуы
Инвокана® препаратының құрамынла белсенді зат - канаглифлозин бар, ол “Қандағы глюкоза деңгейін төмендететін препараттар”деп аталатын препараттар тобына жатады.
Инвокана® препараты ересектердегі 2 типті қант диабетін емдеу үшін қолданылады.
Бұл препарат қанттың несеппен бөлініп шығуын арттыру жолымен әсер етеді, ол қандағы қант мөшерін азайтады және жүрек ауруларының алдын алуға көмектесе алады.
Инвокана® препаратын бөлек немесе қандағы қант деңгейін төмендететін және Сіз 2 типті диабетті емдеу үшін пайдалануыңызға болатын басқа препараттармен (метформин, инсулин, ДПП-4 тежегіштері [ситаглиптин, саксаглиптин немесе линаглиптин сияқты], сульфонилмочевина препараттары [глимепирид немесе глипизид сияқты] немесе пиоглитазон сияқты) бірге қолдануға болады.
Сіз 2 типті қант диабетін емдеу үшін олардың біреуін немесе бірнешеуін қабылдап жүруіңіз мүмкін.
Сонымен қатар, дәрігер мен медбикенің диета және дене жаттығуларына қатысты кеңестерін қатаң ұстану маңызды.
2 типті диабет дегеніміз не?
2 типті диабет - бұл организм инсулинді жеткілікті өндірмейтін, ал сіздің денеңіз бөлетін инсулин тиісінше қызмет атқармайтын жағдай. Сіздің денеңізде қант тым көп түзілуі мүмкін Ондай жағдай орын алған кезде, қанда қант (глюкоза) жинақталады. Бұл жүрек аурулары, бүйрек аурулары, соқырлық және ампутация сияқты ауыр ауруларға әкеп соқтыруы мүмкін.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Инвокана® препаратын қабылдамаңыз
- егер Сізде канаглифлозинге немесе осы препараттың басқа компоненттерінің («Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде атап келтірілген) кез келгеніне аллергия болса
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Инвокана® препаратын қабылдар алдында және емдеу кезінде дәрігермен фармацевтпен немесе медбикемен мына жағдайларға қатысты сөйлесіңіз:
- Сіз сусыздануды болдырмау үшін не істей алатындығыңыз («Жағымсыз реакцияларының сипаттамасы» бөлімінен сусыздану белгілері туралы қараңыз)
- егер Сізде 1 типті диабет болса, Инвокана® препаратын
осы ауруды емдеу үшін пайдаланбау керек
- егер Сіз салмағыңыз күрт төмендесе, өзіңізді нашар сезінсеңіз немесе жүрек айнуын, іштің ауыруын, шамадан тыс шөлдеуді, жиі және терең тыныс алатыныңызды, сананың шатасуын, әдеттен тыс ұйқышылдық немесе шаршауды, ауыздан тәтті иіс, ауыздан тәтті немесе металл дәмі шыққанын немесе несептің немесе тердің әдеттен тыс иісін байқасаңыз, дәрігермен сөйлесіңіз немесе дереу жақын жердегі ауруханаға жүгініңіз. Бұл симптомдар сирек, бірақ ауыр, кейде өмірге қауіп төндіретін құбылыс - "диабеттік кетоацидоздың" белгісі болуы мүмкін, ол талдау нәтижелеріне сәйкес, Сізде диабет кезінде несебіңіздегі немесе қаныңыздағы "кетон денелері" деңгейінің жоғарылауынан пайда болуы мүмкін. Диабеттік кетоацидоздың даму қаупі ұзақ уақыт ашығудың, алкогольді шамадан тыс тұтынудың, сусызданудың, инсулин дозасының кенеттен төмендетілуінің немесе ауқымды хирургиялық араласуға немесе ауыр ауруға байланысты инсулин қажеттілігі жоғарылауының салдарынан күшеюі мүмкін.
- егер Сізде диабеттік кетоацидоз (қандағы қант деңгейінің жоғарлауымен жүретін диабеттің асқынуы, тез салмақ жоғалту, жүрек айнуы немесе құсу) болса. Бұл жағдайда Инвокана® препаратын диабеттік кетоацидозды емдеу үшін пайдаланбау керек.
- егер Сізде бүйректің ауыр аурулары болса немесе диализ жүргізілетін болса.
- егер Сізде бауырдың ауыр аурулары болса.
- егер Сізде бұрындары жүректің ауыр ауруы болса немесе Сізде инсульт болған болса.
- егер Сіз артериялық қысымды төмендетуге арналған препараттарды (гипотензиялық препараттарды) қабылдап жүрсеңіз немесе бұрындары артериялық қысымыңыз төмен болған (гипотония) болса. Толығырақ ақпарат төменде «Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» бөлімінде келтірілген.
- егер Сізде аяқтың ампутациясы болса.
- аяғыңызды жүйелі түрде тексеріп отырудың және сіздің дәрігеріңіз ұсынған, аяққа күтім жасауға қатысты кез келген басқа кеңестерді ұстанудың және сусыздануға жол бермеудің маңызы бар. Егер сіз қандай-да бір жараны немесе түссізденуді байқасаңыз, немесе сіз ауырсынуды немесе аяғыңыздың ауырғанын сезінсеңіз, Сіз дереу дәрігерге хабарлауға тиіссіз. Кейбір зерттеулер канаглифлозинді қабылдау аяқтардың ампутациясы (негізінен аяқ башпайларының және аяқтың ортаңғы бөлігінің ампутациясы) қаупіне ықпал етуі мүмкін екендігін көрсетеді.
- егер Сізде келесі симптомдардың бірігуі пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз: ауыру, ауырсынумен жүретін сезімталдық, эритема немесе жыныс мүшелері немесе шаттың қызбамен немесе дімкәстанумен жүретін қызаруы немесе ісінуі. Бұл симптомдар шаттың некроздайтын фасцииті немесе Фурнье гангренасы деп аталатын сирек, бірақ ауыр немесе тіпті өмірге қауіп төндіретін инфекцияның белгісі болуы мүмкін. Фурнье гангренасы дереу емделуі тиіс.
- егер Сізде тітіркену, қышыну, әдеттен тыс бөліністер немесе иіс шығуы сияқты гениталийдің ашытқылық инфекциясының белгілері болса.
Егер жоғарыда аталғандардың қандай-да біреуі Сізге қатысты болса (немесе Сіз сенімді болмасаңыз), Инвокана®препаратын қолданғанға дейін өз дәрігеріңізге, фармацевтке немесе медбикеге жүгініңіз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер Сіз басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, аз уақыт бұрын қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, өз дәрігеріңізге немесе фармацевтке айтыңыз. Өйткені бұл препарат кейбір басқа препараттардың әсеріне ықпал етуі мүмкін. Бұдан өзге, кейбір басқа препараттар осы препараттың әсеріне ықпал етуі мүмкін.
Атап айтқанда, егер сіз келесі препараттардың кез келгенін қабылдап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге хабарлаңыз:
- диабетке қарсы басқа препараттар - инсулин немесе сульфонилмочевина препараттары (мысалы, глимепирид немесе глипизид), Сіздің дәрігеріңіз қаныңыздағы қант деңгейінің тым төмендеп кетуін (гипогликемия) болдырмау үшін дозасын азайтуы мүмкін
- диуретиктерді (организмнен артық суды шығару үшін қолданылатын, сондай-ақ, несеп айдайтын таблеткалар ретінде белгілі препараттар) қоса, артериялық қысымды төмендету үшін қолданылатын препараттар (гипертензияға қарсы дәрілер), өйткені бұл препараттар ағзадан артық суды шығара отырып, сіздің қан қысымыңызды төмендетуі мүмкін. Сіздің организміңізден сұйықтықтың тым көп мөлшерде жоғалтылуының ықтимал белгілері «Жағымсыз реакцияларының сипаттамасы» бөлімінің жоғарғы жағында атап келтірілген.
- шайқурай (депрессияны емдеуге арналған өсімдік тектес препарат)
- карбамазепин, фенитоин немесе фенобарбитал (құрысуларды бақылау үшін қолданылатын препараттар)
- эфавиренз немесе ритонавир (АИТВ инфекциясын емдеу үшін қолданылатын препараттар)
- рифампицин (туберкулезді емдеу үшін қолданылатын антибиотик)
- холестирамин (қандағы холестерин деңгейін төмендету үшін қолданылатын препарат). «Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімін қараңыз.
- дигоксин немесе дигитоксин (жүректің кейбір аурулары кезінде қолданылатын препараттар). Егер Инвокана®препаратымен бірге қабылдасаңыз, сіздің қаныңыздағы дигоксин немесе дигитоксин деңгейін тексеру қажет болуы мүмкін.
- дабигатран (қанды сұйылтатын, тромбылардың түзілуі қаупін төмендететін препарат)
Арнайы ескертулер
Бүйрек функциясы
Сіздің бүйрегіңіз сіз препаратты қабылдауды бастағанға дейін және сіз осы препаратты қабылдап жүрген кез бойына қан талдауы арқылы тексеріліп отырады.
Несептегі глюкоза
Осы препараттың әсер ету механизміне байланысты, сіз осы препаратты қабылдап жүрген кез бойына сіздің несебіңіз қантқа (глюкозаға) оң нәтиже беретін болады.
Инвокана® препаратының құрамында лактоза бар
Егер Сіздің дәрігеріңіз сізде кейбір қанттардың жақпаушылығы бар екендігін айтса, бұл препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге хабарласыңыз.
Инвокана® препаратының құрамында натрий бар
Инвокана® препаратының құрамында бір таблеткасында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни, іс жүзінде «натрийсіз».
Педиатрияда қолданылуы
Инвокана® препараты 18 жасқа толмаған балалар мен жасөспірімдер үшін ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе емшек емізіп жүрсеңіз, Сіз жүктімін деп ойласаңыз немесе балалы болуды жоспарлап жүрсеңіз, Инвокана® препаратын қабылдамас бұрын немесе қабылдауды жалғастырмас бұрын, Өз дәрігеріңіздің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз. Инвокана® препаратын жүктілік кезінде қолданбау керек. Инвокана® препаратын қабылдауды тоқтатудың ең жақсы тәсілі және Сіз жүкті екенін білгеннен кейін, қандағы қант деңгейін бақылау туралы өз дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Егер сіз емшек емізетін болсаңыз, Сіз бұл препаратты қабылдауға тиіссіз. Осы препаратты қабылдауды тоқтату немесе емшек емізуді тоқтату туралы өз дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Инвокана® препараты көлік құралын басқару, велосипедпен жүру және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе болар-болмас әсер етеді. Алайда, сіздің автокөлікті, велосипедті басқару немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіңізге әсер етуі мүмкін бас айналуы немесе естен тану алдындағы жағдайлар хабарланған.
Инвокана® препаратын сульфонилмочевина препараттары (мысалы, глимепирид немесе глипизид) немесе инсулин сияқты диабетті емдеуге арналған басқа препараттармен қабылдағанда, қандағы қант деңгейінің төмендеуі (гипогликемия) қаупі артуы мүмкін. Белгілеріне бұлыңғыр көру, еріннің шаншуы, дірілдеу, тершеңдік, бозару, көңіл-күйдің өзгеруі немесе мазасыздық немесе сананың шатасуы кіреді. Бұл сіздің көлік құралын басқару, велосипедпен жүру және механизмдерді басқару қабілетіңізге әсер етуі мүмкін. Егер сіз қандағы қант деңгейі төмендеуінің қандай-да бір белгілерін сезінсеңіз, өз дәрігеріңізге мүмкіндігінше тезірек хабарлаңыз.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бұл препаратты әрдайым Сізге Өз дәрігеріңіз немесе фармацевт айтқандай дәлдікпен қабылдаңыз. Егер Сіз сенімсіз болсаңыз, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Инвокана® препаратының бастапқы дозасы күніне 100 мг бір таблетканы құрайды. Сіздің дәрігеріңіз дозасын 300 мг дейін арттыру керек-керек еместігін шешеді.
Егер сізде бүйрек аурулары бар болса, Сіздің дәрігеріңіз сіздегі дозаны 100 мг дейін шектеуі мүмкін.
Сіздің дәрігеріңіз препараттың тек Сізге қолайлы дозасын тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Таблеткаларды жарты стақан сумен толықтай жұтып жіберу керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Сіздің таблетканы тамақпен бірге және онсыз да қабылдауыңызға болады. Таблетканы алғашқы ас ішкенге дейін қабылдаған дұрыс.
Таблетканы күн сайын белгілі бір уақытта қабылдауға тырысыңыз. Бұл сізге таблетканы қабылдау керектігін еске түсіруге көмектеседі
Егер сіздің дәрігеріңіз канаглифлозинді холестирамин (холестерин деңгейін төмендетуге арналған препарат) сияқты өт қышқылдарының кез келген секвестрантымен бірге жазып берсе, онда канаглифлозинді өт қышқылдарының секвестранттарын қолданғанға дейін кемінде бір сағат бұрын немесе қолданғаннан кейін 4-6 сағаттан соң қабылдау керек.
Сіздің дәрігеріңіз Инвокана® препаратын глюкоза деңгейін төмендететін басқа дәрілік затпен бірге тағайындауы мүмкін.
Сіздің денсаулығыңыз үшін ең жақсы нәтижелерге қол жеткізу үшін, барлық препараттарды дәрігердің нұсқауларына сәйкес қабылдауды ұмытпаңыз.
Диета және дене жаттығулары
Өзіңіздегі диабетті бақылауда ұстау үшін, сізге дәрігердің, фармацевттің немесе медбикенің диета және дене жаттығуларына қатысты кеңестерін басшылыққа алу керек. Атап айтқанда, егер сіз диабет кезінде салмағыңызды бақылауда ұстау үшін диета сақтасаңыз, осы препаратты қабылдап жүрген кезіңіңізде диета ұстауды жалғастыра беріңіз.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Егер сіз препараттың көп мөлшерін қабылдап қойсаңыз, дереу дәрігерге хабарласыңыз.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Егер сіз дозасын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, оны есіңізге түскен бойда қабылдаңыз. Алайда, егер келесі дозасын қабылдау уақыты басталып кетсе, жіберіп алған дозаны қабылдамай өткізіп жіберіңіз. Ұмытылып қалған дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын (бір күнде екі дозасын) қабылдамаңыз.
Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі жөніндегі нұсқау
Егер сіз Инвокана® препаратын қабылдауды тоқтатсаңыз, онда қандағы қант деңгейі жоғарылауы мүмкін. Бұл препаратты қабылдауды,
бірінші кезекте дәрігермен кеңесіп алмай тұрып тоқтатпаңыз
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Егер сізде осы препаратты қолдануға қатысты қандай-да бір қосымша сұрақтарыңыз болса, өз дәрігеріңізге, фармацевтке немесе медбикеге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын Жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Басқа дәрілер сияқты, бұл препарат жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін, бірақ барлық пациенттерде емес. Инвокана® препаратын қабылдауды тоқтатыңыз және егер сізде келесі ауыр жағымсыз әсерлердің кез келгені бар болса, дәрігерге барынша тезірек жүгініңіз:
Егер сізде келесі жағымсыз әсерлердің қандай-да біреуі бар болса, өз дәрігеріңізге мүмкіндігінше тезірек айтыңыз:
Өте жиі
- қандағы қант деңгейінің төмендеуі (гипогликемия) - осы препаратты инсулинмен немесе сульфонилмочевина препараттарымен (глимепирид немесе глипизид сияқты) қабылдағанда.
Қандағы қант деңгейі төмендеуінің ықтимал белгілері:
- бұлыңғыр көру
- еріннің шаншуы
- дірілдеу, тершеңдік, бозару
- көңіл-күйдің өзгеруі немесе мазасыздық сезімі немесе сананың
шатасуы
Сіздің дәрігеріңіз Сізге қандағы қант деңгейінің төмендеуін қалай емдеу керектігін және егер сізде жоғарыдағы белгілердің қандай-да біреуі болса не істеу керектігін айтып береді.
- қынаптың зеңдік инфекциясы
Жиі
- жыныс мүшесінің немесе шеткі дененің бөртпесі немесе қызаруы (зең инфекциясы)
- несеп шығару жолдарының инфекциялары
- несеп шығарудың бұзылулары (несеп шығарудың жиілеуін немесе несеп шығарудың ұлғаюын, шұғыл несеп шығаруды, түнде несеп шығаруға қысылуларды қоса)
- іш қатуы
- шөлдеу сезімі
- жүрек айнуы
- қан талдаулары қандағы май деңгейінің (холестерин) өзгерістерін және сіздің қаныңызда қанның қызыл жасушалары (гематокрит) мөлшерінің жоғарылауын көрсетуі мүмкін
Жиі емес
- денеңізден сұйықтықтың тым көп жоғалтылуы (сусыздану). Бұл көбінесе егде жастағы (75 жас шамасындағы және одан үлкен) адамдарда, бүйрек аурулары бар адамдарда және несеп айдайтын таблеткаларды (диуретиктерді) қабылдап жүрген адамдарда кездеседі.
Сусызданудың ықтимал белгілері:
- бас айналу сезімі немесе бас айналуы
- естен тану, соның ішінде сіз орныңыздан тұрған кезде, немесе бас айналуы
- ауыздың қатты құрғауы немесе ауыз қуысының жабысуы, шамадан тыс шөлдеу
- әлсіздік немесе шаршау сезімі
- несептің аз мөлшерде шығарылуы немесе несептің болмауы
- жүрек соғуының жиілеуі
- бөртпе немесе қызару - бұл қышыну болуы мүмкін және соққыдан болған, ішінде сұйықтық немесе көпіршіктер бар ісінулер болуы мүмкін
- есекжем
- қан талдаулары бүйрек функциясына байланысты өзгерістерді (креатинин немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы) немесе калий мөлшерінің жоғарылауын көрсетуі мүмкін
- қан талдаулары қандағы фосфаттар деңгейінің жоғарылауын көрсетуі мүмкін
- сүйек сынуы
- бүйрек функциясының бұзылуы (негізінен, денеңізден сұйықтықтың тым көп жоғалтылуы салдарынан).
- әсіресе, егер сізде жүрек ауруларының қаупі жоғары болса, аяқтардың (негізінен, аяқ башпайларының) ампутациясы
- фимоз - жыныс мүшесі ұшының айналасындағы шеткі дененің тарылуы.
Сирек
- айқын аллергиялық реакция
Ауыр аллергиялық реакцияның ықтимал белгілері келесілерді қамтуы мүмкін:
- беттің, еріннің, ауыздың, тілдің немесе тамақтың ісінуі, ол тыныстың тарылуына немесе жұтынудың қиындауына алып келуі мүмкін.
- диабеттік кетоацидоз
Бұл диабеттік кетоацидоздың белгілері («Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі» бөлімін қараңыз):
- несептегі немесе қандағы "кетон денелері" деңгейінің жоғарылауы
- салмақты тез жоғалту
- нашар көңіл-күй немесе жүрек айнуы
- іштің ауыруы
- шамадан тыс шөлдеу
- жиі және терең тыныс алу
- сананың шатасуы
- әдеттен тыс ұйқышылдық немесе шаршау
- ауыздан тәттілеу иіс шығуы, ауыздың тәтті немесе темір татуы
немесе несеп пен тердің әдеттегіден тыс иісі
Бұл қандағы глюкоза деңгейіне байланыссыз орын алуы мүмкін. Дәрігер Инвокана®препаратымен емдеуді уақытша немесе мүлдем тоқтату туралы шешім қабылдауы мүмкін.
Белгісіз
- шаттың некроздайтын фасцииті немесе Фурнье гангренасы, гениталийдің жұмсақ тіндерінің ауыр инфекциясы.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
Белсенді зат - 100 мг канаглифлозинге баламалы 102 мг канаглифлозин гемигидраты немесе 300 мг канаглифлозинге баламалы 306 мг канаглифлозин гемигидраты.
Қосымша заттар (ядросы): микрокристалды целлюлоза, сусыз лактоза, натрий кроскармеллозасы, гидроксипропилцеллюлоза, магний стеараты.
Қосымша заттар (қабығы): Opadry II 85F92209 сары: ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк, темірдің сары тотығы (Е172) (100 мг дозасы үшін).
Opadry II 85F18422 ақ: ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, тальк (300 мг дозасы үшін).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, капсула тәрізді пішінді, бір жағында «CFZ» және екінші жағында «100» өрнегі бар таблеткалар (100 мг дозасы үшін).
Ақтан ақ дерлік түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған, капсула тәрізді пішінді, бір жағында «CFZ» және екінші жағында «300» өрнегі бар таблеткалар (300 мг дозасы үшін).
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы