Торговое наименование
Интести бактериофаг жидкий
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Жидкость для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. антибактериальные препараты прочие
Код АТХ J01XX
Показания к применению
Интести бактериофаг жидкий применяется для лечения и профилактики инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванные вышеперечисленными микроорганизмами или их сочетанием.
Препарат применяется при следующих заболеваниях:
- шигеллез
- сальмонеллез
- брюшной тиф
- паратиф
- дисбактериоз
- энтероколит
- инфекционный колит
- диспепсия.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Индивидуальное гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
- При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- открытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз препарат необходимо отбирать стерильным шприцем.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение 24 часов после вскрытия флакона, при хранении в соответствующих условиях.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов не установлено. Интести бактериофаг жидкий может применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.
Специальные предупреждения
Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.
Индивидуальное гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение в педиатрии
Для дозировки используйте приведенную ниже таблицу. При использовании до 3 месяцев проконсультируйтесь с врачом.
Во время беременности или лактации
Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных предписаний нет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат принимают перорально с появлением первых симптомов заболеванияза 1 час до еды, в течение 5-10 дней.
Кратность и время приема, соотношение с приемом пищи, рекомендуемая диета и др.
Рекомендуемые дозировки препарата:
Возраст |
Перорально
(Per os) |
Ректально (Per
rectum) |
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
5 мл х 1 раз в
день |
От 6 до 12
месяцев |
5 мл х 2 раза в
день |
10 мл х 1 раз в
день |
От 1 года до 3
лет |
5 мл х 3 раза в
день |
20 мл х 1 раз в
день |
От 3 лет до 8
лет |
10 мл х 2-3 раза
в день |
30 мл х 1 раз в
день |
8 лет и старше |
40 мл х 2 раза в
день |
40 мл х 1 раз в
день |
Профилактика кишечных инфекции:
Возраст |
Перорально
(Per os) |
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в
день, 3 раза в неделю |
От 6 до 12
месяцев |
5 мл х 1 раз в
день, 3 раза в неделю |
От 1 года до 3
лет |
10 мл х 1 раз в
день, 3 раза в неделю |
От 3 лет до 8
лет |
20 мл х 1 раз в
день, 3 раза в неделю |
8 лет и старше |
20 мл х 1 раз в
день, 3 раза в неделю |
Метод и путь введения
Интести бактериофаг жидкий предназначен для применения через рот (per os) и ректально (per rectum).
Частота применения с указанием времени приема
Используйте выше указанную таблицу или проконсультируйтесь с врачом.
Длительность лечения
Препарат принимают в течение 5-10 дней. Можно продолжить лечение с консультацией врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
- Отсутствует
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Препараты бактериофагов нетоксичны.
Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропускенескольких доз лекарственного препарата желаемый фармакотерапевтический эффект может быть не достигнут. Во время лечения лучше придерживаться таблицы дозировки или рекомендации врача.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Отсутствует
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При необходимости
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Интести бактериофаг жидкий не отмечены.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество - Смесь стерильный фильтрат фаголизатов бактерий:
Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероваров;Shigella sonnei;
Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеропатогенная E. coli различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний;Proteus; Enterococcus; Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa; титр фага не менее 1х106
вспомогательное вещество – отсутствует
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе из медицинского стекла, по 4 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробке картонной.
По 60 упаковок помещают в транспортную коробку из картона.
Срок хранения
2 Года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре от 2 ºС до 25 ºС в сухом защищенном от света месте.
После вскрытия флакона храните его в холодильнике в течение 24 часов.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Саудалық атауы
Сұйық интести бактериофагы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішкеқабылдауға арналған сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Басқа бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы өзге де препараттар
АТХ коды J01XX
Қолданылуы
Сұйық интести бактериофаг жоғарыда аталған микроорганизмдерден немесе олардың үйлесімінен туындаған асқазан-ішек жолының инфекцияларын емдеу және алдын алу үшін қолданылады.
Препарат келесі ауруларға қолданылады:
- шигеллез
- сальмонеллез
- ішсүзек
- паратиф
- дисбактериоз
- энтероколит
- инфекциялық колит
- диспепсия.
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Препараттың кез келген компонентіне жеке жоғары сезімталдық.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
- Препаратты бұлыңғырланған кезде қолдануға болмайды!
Препаратта қоршаған ортадан бактериялар дамуы мүмкін қоректік ортаның болуына байланысты, препаратты бұлыңғырландырады, құтыныашқан кезде келесі ережелерді сақтау қажет:
- қолды мұқият жуыңыз;
- қалпақшанықұрамында спиртібар ерітіндімен өңдеу;
- тығындарды ашпай қалпақшаны шешу;
- тығынның ішкі бетін үстелге немесе басқа заттарға қоймаңыз;
- құтыны ашық қалдыруға болмайды;
- ашық құтынытек тоңазытқышта сақтаңыз.
Шағын дозаларды пайдаланғанда препаратты стерильді шприцпен алу қажет.
Ашылған құтыдан алынғанпрепарат сақтау шарттарын, жоғарыда аталған ережелерді сақтаған және лайланбаған жағдайда құтыны ашқаннан кейін 24 сағат ішінде, тиісті жағдайларда сақтаған кезде пайдалануғаболады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бактериофаг препараттарының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған. Сұйық интести бактериофагты басқа дәрілік заттармен, оның ішінде бактерияға қарсы препараттармен де қолдануға болады.
Арнайы сақтандырулар
Бактериофаг препараттары уытты емес. Сұйық интести бактериофагтықолданумен байланысты жағымсыз әсерлер және реакциялар байқалған жоқ.
Препараттың қандай да бір компонентіне жеке жоғары сезімталдық.
Педиатрияда қолдану
Дозалау үшін төменде берілген кестені пайдаланыңыз. 3 айға дейін қолданған кезде дәрігермен кеңесіңіз.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Бактериофаг препараттарын жүктілік және лактация кезінде қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Арнайы нұсқаулар жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Препаратты аурудың алғашқы симптомдары пайда болған кезде ішу арқылы тамақтанудан 1 сағат бұрын, 5-10 күн бойы қабылдайды.
Қабылдау жиілігі мен уақыты, тамақтанумен қатынасы, ұсынылатын диета және т. б.
Препараттың ұсынылатын дозалары:
Жасы |
Пероральді (Per os) |
Тікішек арқылы (Per rectum) |
6 айға
дейін |
5 мл х
күніне 1 рет |
5 мл х
күніне 1 рет |
6 айдан 12
айға дейін |
5 мл х
күніне 2 рет |
10 мл х
күніне 1 рет |
1 жастан 3
жасқа дейін |
5 мл х
күніне 3 рет |
20 мл х
күніне 1 рет |
3 жастан 8
жасқа дейін |
10 мл х
күніне 2-3 рет |
30 мл х
күніне 1 рет |
8 жас және
одан жоғары |
40 мл х
күніне 2 рет |
40 мл х
күніне 1 рет |
Ішек инфекцияларының алдын алу:
Жасы |
Пероральді (Per os) |
6 айға
дейін |
5 мл х
күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
6 айдан 12
айға дейін |
5 мл х
күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
1 жастан 3
жасқа дейін |
10 мл х
күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
3 жастан 8
жасқа дейін |
20 мл х
күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
8 жас және
одан жоғары |
20 мл х
күніне 1 рет, аптасына 3 рет |
Енгізу әдісі мен жолы
Сұйық интести бактериофагы ауыз (per os) және тікішек (per rectum) арқылы қолдануға арналған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Жоғарыда көрсетілгенкестені қолданыңыз немесе дәрігермен кеңесіңіз.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты 5-10 күн бойы қабылдайды. Дәрігердің кеңесімен емдеуді жалғастыруға болады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
- Жоқ
Бактериофаг препараттарының артық дозалану симптомдары белгісіз.
Бактериофаг препараттары уытты емес.
Сұйық интести бактериофагты қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер және реакциялар байқалған жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Дәрілік препараттың бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті фармакотерапиялық әсерге қол жеткізілмеуі мүмкін. Емдеу кезінде дозалау кестесін немесе дәрігердің ұсынысын ұстанғаныңыз жөн.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету
Жоқ
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу бойынша ұсынымдар
Қажет болған жағдайда
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
- Сұйық интестибактериофагты қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер және реакциялар байқалған жоқ.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - Бактериялар фаголизаттары стерильді фильтратының қоспасы: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 сероварлар; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; энтеральді аурулардың этиологиясында елеулі энтеропатогенді E. coli әртүрлі серотоптар; Proteus; Enterococcus; Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa; 1х106 кем емес фага титрі
қосымша заттар – жоқ
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ерекше дәмі бар әртүрлі қарқындылықтағы сары түсті мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 мл медициналық шыныдан жасалған құтыда, 4 құтыдан медициналыққолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.
60 қаптамадан картоннан жасалған транспорттыққорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
2 ºС-ден 25 ºС-гедейінгі температурада жарықтан қорғалған құрғақ жерде.
Құтыны ашқаннан кейін оны тоңазытқышта 24 сағат бойы сақтаңыз.
Мұздатпаңыз!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Дәрігердің рецептісіз.