г. AptekaOnline
Каталог

Инокаин, 0.4%, капли глаз. 5 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Беноксината гидрохлорид
Дозировка:
0.4%
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2 года
Цена от 1 350
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-01-16
Действующее вещество
Беноксината гидрохлорид
Дозировка
0.4%
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003409
Лекарственная форма
Капли глазные
Описание упаковки
5 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012988
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2 года
Торговое название
Инокаин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Инокаин

 

Международное непатентованное название

Оксибупрокаин

 

Лекарственная форма               

Капли глазные 0,4 %, 5 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - беноксината гидрохлорид  

                                     (оксибупрокаина гидрохлорид) 4,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств.Офтальмологические препараты. Анестетики местные. Оксибупрокаин

Код АТХ S01НА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Инокаин легко проникает в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость, быстро вызывает поверхностную анестезию, оказывает незначительное раздражающее действие на конъюнктиву. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обуславливает 12-15 минутный период анестезии при однократной инстилляции. Препарат вызывает обратимую блокаду

распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Фармакодинамика

Местный анестетик. Инокаин блокирует нервные окончания. Хорошо проникает в ткани при местном применении. Оказывает незначительное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 секунд и сохраняется 15 мин.

  Показания к применению

Местная анестезия в офтальмологии при проведении:

- измерения внутриглазного давления (тонометрия)

- гониоскопии

- диагностического соскоба конъюнктивы

- извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы

- кратковременных хирургических вмешательств на роговице и конъюнктиве

 

Способ применения и дозы

Инокаин применяют местно.

Для проведения тонометрии, гониоскопии, диагностического соскоба конъюнктивы 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок. Поверхностная анестезия конъюнктивы и роговицы наступает через 30 с и сохраняется до 15 мин. Длительную анестезию (до 1 ч) обеспечивает трехкратное закапывание Инокаина с интервалом в 4-5 мин.

Между каждой инстилляцией  препарата глазная щель должна быть сомкнута.

Для анестезии роговицы:

Удаление поверхностных инородных тел: 3 раза в течение 5 минут.

Удаление глубоких инородных тел: 5-10 раз с каплей с интервалом 30-60 секунд.

Для осуществления анестезии до подкожной или ретробульбарной инъекции: 3 раза по 1 капле в течение 5 минут.

Тонометрия, гониоскопия и другие обследования:  1-2 капли.

Как и при других инстилляциях глазных капель, рекомендуется сжимать слезную точку в области внутренней области глаз в течение одной минуты, чтобы уменьшить возможную системную абсорбцию. Это должно быть сделано сразу после инстилляции каждой капли.

При использовании более одного офтальмологического препарата, временной интервал между каждым препаратом должен составлять не менее 5 минут.

 

Побочные действия

-  ощущение покалывания, жжения

-  конъюнктивальная гиперемия

- незначительные повреждения эпителия роговицы, кератопатии (токсические, некротические язвы, послеоперационные)

- кератиты (токсические, поверхностные изъязвления роговицы, дисковидные, кандидозные кератиты в результате развития суперинфекции)

- фибринозные ириты

- контактный дерматит (аллергический и неаллергический периорбитальный дерматит)

 - снижение устойчивости прекорнеальной пленки

- изменения толщины роговицы

- снижение чувствительности роговицы и частоты непринужденного моргания

- непреднамеренные движения глазных яблок

системное действие:

-  острая синусовая брадикардия

-  идиосинкразическая анафилактическая реакция

 цитотоксическое воздействие:

 - прямое цитотоксическое воздействие на роговицу

 - цитотоксическое воздействие на роговицу, вызывающее снижение прямого поглощения кислорода эпителием роговицы

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к каким-либо вспомогательным компонентам препарата

- детский возраст до 8 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Инокаин усиливает действие сукцинилхолина и симпатомиметиков, может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов и бета-блокаторов, несовместим с нитратом серебра, солями ртути, щелочными растворами.

 

Особые указания

Препарат предназначен для закапывания только в конъюнктивальный мешок.

Препарат не рекомендован для самостоятельного домашнего применения, т.к. его продолжительное, многократное и длительное использование может привести к стабильному помутнению роговицы. Инокаин не предназначен для длительной терапии в комплексном лечении заболеваний глаз.

При применении препарата возможно развитие анафилактической реакции и синусовой брадикардии.

С осторожностью, если у пациентов имеется:  выраженная сердечная недостаточность, аллергические реакции. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с  дефицитом псевдохолинэстеразы,   миастенией, гипотонией, сердечной недостаточностью, нарушением ритма и эпилепсией. Неконтролируемое использование анестетика даже при низких концентрациях может привести к повреждению эпителия роговицы даже после кратковременного введения.

Не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения. До окончания анестезии следует избегать  действия на глаза:  трения, инородных тел, раздражающих химических веществ. Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять, снова одеть их можно через 15 минут.

Применение в педиатрии

Достаточного  опыта применения у детей нет.  Возможно применение по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск побочных эффектов.

Беременность и период лактации

Достаточного  опыта применения  в период беременности и лактации нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

У пациентов после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

 

Передозировка

Симптомы: развитие побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.

По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Период применения после  вскрытия флакона 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Саудалық атауы

Инокаин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Оксибупрокаин

 

Дәрілік түрі

Көзге тамызатын дәрі 0,4%, 5 мл

 

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 4,0 мг беноксинат гидрохлориді

                        (оксибупрокаин гидрохлориді),

қосымша заттар: бензалконий хлориді,  динатрий эдетаты, бор қышқылы, натрий хлориді, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

 

Сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді                        

 

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Жергілікті анестетиктер. Оксибупрокаин

АТХ коды S01НА02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Инокаин конъюктива қуысына бір рет инстилляциялағаннан кейін мөлдір қабықтың арқауына жеңіл өтеді, тез арада беткейлік анестезия туғызады, конъюнктиваға аздап тітіркендіретін әсер көрсетеді. Одан кейінгі 15 минут ішінде препараттың негізгі концентрациясының сандық төмендеуі байқалады, бұл бір рет инстилляциялаған кезде 12-15 минуттық анестезия береді. Препарат жүйке жасушалары аксондары арқылы жүйке импульсінің таралуы мен өткізілуінің қайтымды блокадасын туындатады.

 

Фармакодинамикасы

Жергілікті анестетик. Инокаин жүйке ұштарын бөгейді. Жергілікті қолданғанда тіндерге жақсы енеді. Конъюнктива мен мөлдір қабыққа болмашы тітіркендіретін әсер береді. Конъюнктива мен мөлдір қабықтың беткейлік анестезиясы 30 секундтан кейін  басталады және 15 минут сақталады.

 

Қолданылуы

Офтальмологиядағы жергілікті анестезияда мыналарды жүргізуде:

- көзішілік қысымды өлшегенде (тонометрияда)

- гониоскопияда

- конъюнктивадан диагностикалық қырындыны алғанда

- мөлдір қабықтан және конъюнктивадан бөтен денелер мен жіптерді алуда

- мөлдір қабық және конъюнктиваға қысқа мерзімді хирургиялық араласуларда

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Инокаин жергілікті қолданылады.

Тонометрия, гониоскопия, конъюнктивадан диагностикалық қырынды алуды жүргізу үшін препараттың 1 тамшысын конъюктивалық қалтаға тамызады. Конъюнктива мен мөлдір қабықтың беткейлік анестезиясы 30 секундтан кейін басталады және 15 минутқа дейін сақталады. Инокаинді 4-5 минут аралықпен  үш рет тамызу ұзақ анестезияны (1 сағатқа дейін) қамтамасыз етеді.

Препараттың әрбір инстилляциясының арасында көз саңылауы жабық болуы тиіс.

Мөлдір қабық анестезиясы:

Беткейлік бөгде денелерді жою: 5 минут ішінде 3 рет.

Тереңдегі бөгде денелерді жою: 30-60 секунд аралығымен тамшымен 5-10 рет.

Тері асты немесе ретробульбарлы инъекцияға дейін анестезия жүргізу үшін: 5 минут ішінде 1 тамшыдан 3 рет.

Тонометрия, гониоскопия және басқа тексерулер: 1-2 тамшы.

Басқа көзге тамызатын дәрілер инстилляциялары кезіндегі сияқты бір минут ішінде ықтимал жүйелік сіңірілуін азайту үшін  көздің ішкі аймағы аумағындағы көз нүктесін қысу ұсынылады. Әрбір тамшы инстилляциядан кейін бірден жасалуы тиіс.

Офтальмологиялық бір препараттан артық пайдаланғанда әрбір  препарат арасындағы уақытша аралық 5 минуттан кем болмауы тиіс.

 

Жағымсыз әсерлері

- шаншу, күйдіру сезімі

- конъюнктива гиперемиясы

- мөлдір қабық эпителийінің елеусіз зақымдануы, кератопатиялар (уытты, некроздық ойық жаралануы, операциядан кейінгі)

- кератиттер (уытты, мөлдір қабықтың беткейлік ойық жаралануы, асқын инфекцияның дамуы нәтижесінде диск тәріздес, кандидозды кератиттің дамуы)

- фибринозды ириттер

- жанаспалы дерматит (аллергиялық және аллергиялық емес периорбитальді дерматит)

- прекорнеальді үлбір беріктігінің төмендеуі

- мөлдір қабық қалыңдығының өзгеруі

- мөлдір қабықтың сезімталдығы мен ықтиярсыз жыпылықтау жиілігінің төмендеуі

- көз алмасының байқаусыз қозғалуы

жүйелік әсері:

-  жедел синустық брадикардия

-  идиосинкразиялық анафилаксиялық реакция

 цитоуытты әсер етуі:

 - мөлдір қабыққа тікелей цитоуытты әсер етуі

 - мөлдір қабық эпителийінің тікелей сіңіруін төмендететін мөлдір қабыққа цитоуытты әсер етуі

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе препараттың қандай да бір қосымша компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- 8 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Инокаин сукцинилхолин мен симпатомиметиктердің әсерін күшейтеді, сульфаниламидтер мен бета-блокаторлардың бактерияға қарсы белсенділігін төмендетуі мүмкін, күміс нитратымен, сынап тұздарымен, сілтілік ерітінділермен үйлеспейді.

 

Айрықша нұсқаулар

Препарат тек конъюнктивалық қалтаға тамызуға арналған.

Препарат үйде өздігінен қолдануға ұсынылмайды, өйткені ұзаққа созылған, көп рет және ұзақ мерзім қолданылуы мөлдір қабықтың тұрақты бұлыңғырлануына әкеп соқтыруы мүмкін. Инокаин көз ауруларын кешенді емдеуде ұзақ қолдануға арналмаған.

Препаратты қолдану кезінде анафилаксиялық реакция және синустық брадикардия дамуы мүмкін.

Сақтықпен, егер пациентте бар болса: жүректің айқын жеткіліксіздігі, аллергиялық реакциялар. Псевдохолинэстераза тапшылығы, миастения, гипотония, жүрек жеткіліксіздігі, ырғақ бұзылуы мен эпилепсиясы бар пациенттерде сақтық таныту қажет. Анестетикті бақыламай пайдалану қысқа мерзімді енгізгеннен кейін де төменгі концентрациялардың өзінде мөлдір қабық эпителийі зақымдануына әкелуі мүмкін.

Ластануды болдырмау үшін құтының ұшын ешқандай беткейлерге тигізбеген жөн. Анестезия аяқталғанға дейін көзге мыналардың әсер етуінен тартынған жөн: үйкелу, бөгде денелер, тітіркендіретін химиялық заттар. Препаратты тамызар алдында жанаспалы линзаны шешу керек, және оны 15 минуттан соң ғана қайта киюге болады. 

Педиатрияда қолданылуы

Балаларға қолдануда жеткілікті тәжірибе жоқ. Егер күтілетін емдік әсері жағымсыз әсерлерінің қаупінен асып түсетін болса, дәрігердің тағайындауы бойынша қолданылуы мүмкін. 

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезеңінде қолданудың жеткілікті тәжірибесі жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері          

Аппликациядан соң науқастарда көру айқындығы уақытша жоғалады, көлік жүргізбеген немесе күрделі техникамен, станоктармен немесе препаратты тамызған соң дереу көру айқындығын талап ететін басқа да күрделі жабдықтармен жұмыс істемегені дұрыс.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің дамуы.

Емі: симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі  және қаптамасы

5 мл препараттан пластик тамшылатқыш-құтыда.

Ішінде құтыны ашуға арналған құрылғысы бар бұрандалы қалпақшасымен 1 тамшылатқыш-құтыдан және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау  мерзімі

2 жыл

Құтыны ашқаннан кейін қолдану кезеңі 1 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Босатылу шарттары

Рецепт арқылы