Торговое наименование
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 90 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХ J05AX
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- беременность
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не описано.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Ингавирин содержит лактозы моногидрат. Это следует принимать во внимание пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Ингавирин содержит краситель азорубин Е 122, что может вызвать аллергические реакции.
Ингавирин содержит краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, что может вызвать аллергические реакции.
Во время беременности или лактации
По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций назначают по 90 мг 1 раз в день.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами назначают по 90 мг 1 раз в день.
Метод и путь введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема пищи.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Длительность лечения
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Длительность применения для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами - 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко
- аллергические реакции
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество, 90.0 мг
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат
состав оболочки капсулы - титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель азорубин Е 122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е 124, желатин
состав чернил для логотипа - шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Форма выпуска и упаковка
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы Ингавирин®
Халықаралық патенттелмеген атауы Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар, 90 мг
Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар.
АТХ коды J05AX
Қолданылуы
Ересектерде А және В тұмауы мен басқа жедел респираторлық вирустық инфекцияларды (аденовирустық инфекция, парагрипп, респираторлық-синцитиальді инфекция, риновирустық инфекция) емдеуде және профилактикасында.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
- әсер етуші затқа (заттарға) немесе 6.1-бөлімде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік
- лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Дәрігермен алдын ала кеңесіп алмай, басқа вирусқа қарсы препараттармен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.
Ингавирин® басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі жағдайлары сипатталмаған.
Арнайы ескертулер
Қосымша заттар
Ингавирин құрамында лактоза моногидраты бар. Бұны тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге назарда ұстау керек.
Ингавирин құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін азорубин бояғышы Е122 бар.
Ингавирин құрамында қан қызыл бояғыш (понсо 4R) E 124 бар, бұл аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Клиникаға дейінгі зерттеулер деректері бойынша Ингавирин® препараты эмбриоуытты және тератогенділік әсер көрсетпейді. Жүкті әйелдерде бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің бұл санатында қолдануға болмайды.
Препараттың лактация кезінде қабылдануы зерттелмеген, сондықтан препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Зерттелмеген, алайда әсер ету механизмі мен жағымсыз реакциялардың профилін ескере отырып, препарат көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді деп болжауға болады.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Тұмауды және жедел респираторлық вирустық инфекцияны емдеу үшін 90 мг-ден күніне 1 рет тағайындайды.
Науқастармен қарым-қатынастан кейінгі тұмау және жедел респираторлық вирустық инфекцияның профилактикасы үшін 90 мг-ден күніне 1 рет тағайындайды.
Енгізу жолы және тәсілі
Ішке, ас қабылдауға байланыссыз.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Күніне бір рет, бір уақытта қабылдаған дұрыс. Ас қабылдауға байланыссыз.
Препаратты қабылдауды аурудың бірінші симптомдары пайда болғанда, ең дұрысы ауру басталғаннан 2 тәуліктен кешіктірмей бастаған дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Тұмауды және жедел респираторлық вирустық инфекцияны емдеу ұзақтығы 5-7 күн (жағдайдың ауырлығына байланысты).
Науқастармен қарым-қатынастан кейінгі тұмау және жедел респираторлық вирустық инфекцияның профилактикасы үшін қолдану ұзақтығы - 7 күн.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар
Ингавирин® препаратымен осы уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.
Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау
Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мына критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес ≥1/1000-нан,< 1/100 дейін),сирек ≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000).
Сирек
– аллергиялық реакциялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат –имидазолилэтанамид пентандион қышқылы (витаглутам) 100% затқа шаққанда, 90.0 мг
қосымша заттар - лактоза моногидраты, картоп крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), магний стеараты,
капсула қабығының құрамы - титанның қостотығы Е 171, хинолинді сары бояғыш Е 104, азорубин бояғыш Е 122, қан қызыл бояғыш (понсо 4R) Е 124, желатин
логотипке арналған сиялар құрамы - шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титанның қостотығы Е 171.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Қызыл түсті № 2 немесе № 3 капсулалар. Капсуланың қақпақшасына сақина және сақина ішінде И әрпі түріндегі ақ түсті логотип салынған. Капсула ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті түйіршіктер немесе ұнтақ; жеңіл басқан кезде оңай үгілетін конгломераттар түзілуіне жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
7 немесе 10 капсуладан поливинилхлоридті үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған перфорациясы бар пішінді ұяшықты қаптамада.
Бір пішінді ұяшықты қаптама қазақ және орыс тіліндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылық ыдысқа арналған картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз