Ингавирин, 30 мг/5 мл, сироп д/перорал. прим., 90 мл, банка стеклянная
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Ингавирин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп 30 мг/5 м
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Код АТХ J05AX21
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 3 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не описано.
Специальные предупреждения
Вспомогательные вещества
Препарат содержит мальтитол и противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы (см. Противопоказания). В пересчете на калорийность гидрогенизированной глюкозы 5 мл сиропа содержит 4 ккал. Мальтитол может оказывать умеренное послабляющее действие.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат. Метилпарагидроксибензоат, может вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.
Во время беременности или лактации
По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Про применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒ по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в течение 2-4 дней.
Метод и путь введения
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.
Частота применения с указанием времени приема
Один раз в день, предпочтительно в одно и тоже время. Независимо от приема пищи.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Длительность лечения
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет ‒ 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет ‒ 5 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет ‒ в течение 5 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Редко: аллергические реакции
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
5 мл сиропа содержит:
активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 30 мг;
вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, пропиленгликоль Е1520, вода), вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги или наносят текст непосредственно на флаконы.
Один флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
После вскрытия флакона хранить не более 7 дней
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ингавирин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Шәрбат 30 мг/5 мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар. Имидазолилэтанамид пентандион қышқылы.
АТХ коды J05AX21
Қолданылуы
- Ересектер мен 3 жастан асқан балаларда А және В тұмауын және басқа жедел респираторлық вирустық инфекцияларды (аденовирустық инфекция, парагрипп, респираторлық-синцитиалды инфекция, риновирустық инфекция) емдеу және алдын алу.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық.
- Сахараза/изомальтаза тапшылығы, фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.
- Жүктілік.
- Бала емізу кезеңі.
- 3 жасқа дейінгі балалар.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Дәрігердің алдын ала кеңесінсіз басқа вирусқа қарсы препараттарды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ингавирин® препаратының басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу жағдайлары сипатталған жоқ.
Арнайы сақтандырулар
Қосымша заттар
Препарат құрамында мальтитол бар және тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдарға қолдануға болмайды (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз). Гидрогенделген глюкозаның калориялылығына шаққанда 5 мл шәрбаттың құрамында 4 ккал бар. Мальтитол орташа босаңсытатын әсері болуы мүмкін.
Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат бар. Метилпарагидроксибензоат, баяу типті аллергиялық реакцияларды, бронхтың түйілуін тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Клиникаға дейінгі зерттеулердің деректері бойынша Ингавирин® препаратының эмбриоуытты және тератогенді әсері жоқ. Жүкті әйелдерде бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің осы санатында қолдануға болмайды.
Лактация кезінде препараттың қолданылуы зерттелмеген, сондықтан лактация кезінде препаратты қолдану қажет болған жағдайда емшек емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Зерттелмеген, бірақ жағымсыз реакциялардың механизмі мен бейінін ескере отырып, препарат көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді деп болжауға болады.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Тұмау мен жедел респираторлық вирустық инфекцияларды емдеу және алдын алу үшін ересектерге күніне 1 рет 90 мг (15 мл), 7 жастан асқан балаларға ‒ күніне 1 рет 60 мг (10 мл), 3 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға ‒ күніне 1 рет 30 мг (5 мл) тағайындайды.
Ересектер мен балаларда симптомдардың айқын белгілері, сондай-ақ қатар жүретін аурулар (тыныс алу және жүрек-қантамырлары жүйесінің аурулары, қант диабеті, семіздік) байқалған кезде аурудың алғашқы 3 күнінде препараттың қосарлы дозасын қабылдау керек, содан кейін 2-4 күн бойы әдеттегі дозада қабылдауды жалғастыру керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке. Тамақ ішуге қарамастан.
Өлшеуіш шприцті құтының мойнына тығыздап салу керек. Құтыны түбінен жоғары аударып, шәрбатты қажетті белгіге дейін құйып алып, поршеньді төмен қарай бірқалыпты тарту керек. Қолданғаннан кейін шприцті жылы суда жуып, оны кептіру керек.
Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі
Күніне бір рет бір уақытта қабылдаған жөн. Тамақ ішуге қарамастан.
Препаратты қабылдауды аурудың алғашқы симптомдары пайда болған сәттен бастап, аурудың басталуынан 2 тәуліктен кешіктірмей бастайды.
Емдеу ұзақтығы
Ересектер мен 7 жастан асқан балаларда тұмау мен жедел респираторлық вирустық инфекцияларды емдеудің ұзақтығы ‒ 5-7 күн (жағдайдың ауырлығына байланысты). 3 жастан 6 жасқа дейінгі балалардағы тұмау мен жедел респираторлық вирустық инфекцияларды емдеудің ұзақтығы ‒ 5 күн.
Тұмау мен жедел респираторлық вирустық инфекциялардың алдын алу үшін ауру адамдармен байланысқаннан кейін ересектер мен 7 жастан асқан балаларға препарат 7 күн бойы, 3 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға ‒ 5 күн бойы тағайындалады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Ингавирин® препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы осы уақытқа дейін хабарланған жоқ.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Жекелеген дозаларды өткізіп алған жағдайда препараттың қосарлы дозасын қабылдауға болмайды.
Тоқтату кезіндегі симптомдар қаупінің бар-жоғын көрсету
Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажетіне қарай)
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолдағы мәліметтердің негізінде бағалау мүмкін емес)
Сирек
- аллергиялық реакциялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
5 мл шәрбаттың құрамында:
белсенді зат: имидазолилэтанамид пентандион қышқылы – 30 мг;
қосымша заттар: мальтитол (сұйық мальтитол), глицерол, лимон қышқылы моногидраты, ксантан шайыры, натрий метилпарагидроксибензоаты, алмұрт хош иістендіргіші (дәмді хош иісті заттар, табиғи дәмді хош иісті заттар, пропиленгликоль Е1520, су), тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар мөлдір түссіз сәл тұтқыр сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
90 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын және балалардың ашылуынан қорғайтын полипропиленнен жасалған бұрандалы қақпақтармен тығындалған сақиналы адаптермен жабдықталған полиэтилентерефталаттан жасалған қоңыр түсті құтыларға құйылады.
Әр құтыға қағаздан жасалған заттаңбалар жапсырылады немесе мәтін тікелей құтыға жазылады.
Өлшеуіш шприцпен бір құтымен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Құтыны ашқаннан кейін 7 күннен асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз